UPUTSTVO ZA LEK

KETAL, oralni rastvor, 1x1000 ml

(za primenu na životinjama)

Proizvođač: VETERINARSKI ZAVOD “SUBOTICA” A.D.

Adresa: Beogradski put 123, Subotica, Srbija

Podnosilac zahteva: VETERINARSKI ZAVOD “SUBOTICA” A.D.

Adresa: Beogradski put 123, Subotica, Srbija

1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK

   
   

   VETERINARSKI ZAVOD “SUBOTICA” A.D.

   Beogradski put 123, 24106 Subotica, Srbija

   
   

   NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA

   
   

   VETERINARSKI ZAVOD “SUBOTICA” A.D.

   Beogradski put 123, 24106 Subotica, Srbija

   
   

2. IME LEKA KETAL

   propilenglikol, metionin, kobalt-sulfat, mangan–sulfat, bakar-sulfat oralni rastvor

   za goveda

   
   

3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV

   
   

   1 ml oralnog rastvora sadrži:

   
   

   Aktivne supstance:

   Propilenglikol 830 mg

   DL-metionin 18 mg

   Kobalt (II)-sulfat, heptahidrat 0.1 mg

   Mangan (II)-sulfat, monohidrat 0.2 mg

   Bakar (II)-sulfat, pentahidrat 0.15 mg

   
   

   Pomoćne supstance:

   Fosforna kiselina, koncentrovana; voda, prečišćena.

   
   

4. INDIKACIJE

   
   

   Primena leka KETAL indikovana je u sledećim slučajevima:

   
   

   • lečenje subkliničke i kliničke ketoze

   • poboljšanje opšteg stanja neposredno pre partusa, kao i u periodu posle telenja kod visokoproduktivnih mlečnih krava

     
     

5. KONTRAINDIKACIJE

   
   

   Nisu poznate.

   
   

6. NEŽELJENA DEJSTVA

   
   

   Nisu poznata.

   
   

7. CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA

   
   

   Goveda.

   
   

8. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE

   
   

   Lek se primenjuje dodavanjem u vodu za piće. Dnevna doza iznosi od 300-500 ml po životinji.

   Dnevna doza može da se pomeša sa ukupnom dnevnom količinom vode i stavi životinjama na raspolaganje da piju po volji ili da se podeli i da životinjama dvokratno (pri jutarnjem i večernjem napajanju).

   
   

   Tretman se ponavlja dva puta u toku 4-5 dana.

   
   

9. UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA

   
   

   Radi postizanja potpunijeg terapijskog efekta leka, preporučuje se i intravenska aplikacija glukoze.

   
   

10. KARENCA

    
    

    Nema ograničenja.

    
    

11. POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA

    
    

    Čuvati van domašaja dece.

    Čuvati na temperaturi do 25 °C, u originalnom pakovanju. Ne držati u frižideru i ne zamrzavati.

    
    

    Rok upotrebe: 3 godine

    Rok upotrebe nakon prvog otvaranja: 28 dana, na temperaturi do 25 °C.

    Rok upotrebe nakon razblaživanja u vodi za piće: 24 časa, na temperaturi do 25 °C. Ne koristiti lek posle roka naznačenog na pakovanju.

    
    

12. POSEBNA UPOZORENJA

    
    

    Za primenu na životinjama

    
    

    Upotreba tokom graviditeta i laktacije

    Nema ograničenja.

    
    

    Posebne mere predostrožnosti za osobe koje daju veterinarski lek životinjama

    Oprezno rukovati ovim lekom kako bi se izbegao slučajni kontakt sa kožom ili očima. U slučaju kontakta leka sa kožom ili očima potrebno je da se ispere sa velikom količinom vode.

    
    

13. POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA

    
    

    Neiskorišćen lek ili otpadni materijal se uništavaju u skladu sa važećim propisima.

    
    

14. DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA

    
    

    30.01.2014.

    
    

15. OSTALI PODACI

Pakovanje: Boca od 1000 ml

Režim izdavanja: Lek se može izdavati samo na recept veterinara.

ATCvet kod: QA16QA**

Broj i datum izdavanja dozvole: 323-01-0313-12-001 30.01.2014.