Početna stranica Početna stranica

Geomycin Retard 20%
oksitetraciklin



UPUTSTVO ZA LEK



Geomycin Retard 20%, rastvor za iniekciju, 200 mg/mL, 1 x 100 mL


(za primenu na životinjama)


Proizvođač: GENERA D.D.


Adresa: Svetonedeljska cesta 2, Kalinovica 10436 Rakov Potok, Hrvatska Podnosilac zahteva: GENERA-PREDSTAVNIŠTVO BEOGRAD

Adresa: Gostivarska 70, Beograd- Voždovac


image


  1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK


    GENERA - PREDSTAVNIŠTVO BEOGRAD

    Gostivarska 70, Beograd- Voždovac


    NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA


    GENERA D.D.

    Svetonedeljska cesta 2, Kalinovica 10436 Rakov Potok, Hrvatska


  2. IME LEKA


    Geomycin Retard 20%

    Oksitetraciklin 200 mg/mL rastvor za injekciju

    za goveda, ovce i svinje


  3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV


    1 mL rastvora za injekciju sadrži:

    Aktivna supstanca:

    Oksitetraciklin dihidrat 215,75 mg (ekvivalentno 200.00 mg oksitetraciklina)

    Pomoćne supstance:

    Natrijum-formaldehidsulfoksilat 2,00 mg

    Ostale pomoćne supstance: magnezijum-oksid, 2-pirolidon, povidon K-17 PF, etanolamin, hlorovodonična kiselina, voda za injekcije.


  4. INDIKACIJE


    Lečenje primarnih i sekundarnih bakterijskih infekcija kod:

    Goveda: za lečenje i kontrolu pastereloze i respiratornih infekcija izazvanih uzročnicima osetljivim na oksitetraciklin, u pomoćnoj terapiji pri lečenju zaraznog keratokonjunktivitisa goveda (Moraxella bovis) i bolesti papaka;

    Svinja: za lečenje respiratornih infekcija izazvanih uzročnicima osetljivim prema oksitetraciklinu (Pasteurella spp.);

    Ovaca: za lečenje i kontrolu enzootskog pobačaja i respiratornih infekcija izazvanih uzročnicima osetljivim na oksitetraciklin, u pomoćnoj terapiji pri lečenju zarazne šepavosti, teškog akutnog mastitisa i zaraznog keratokonjunktivitisa ovaca.


  5. KONTRAINDIKACIJE


    Lek se ne sme davati:

    • intravenski ni subkutano


      image


    • životinjama koje su preosetljive na tetracikline

    • jedinkama s teškim oštećenjima jetre i bubrega

    • mladim životinjama (uzrasta do 4 nedelje)

    • konjima, psima i mačkama


  6. NEŽELJENA DEJSTVA


    Veoma retko mogu se javiti alergijske reakcije. Može nastati dijareja i fotodermatitis. Preosetljivoj životinji treba odmah dati adrenalin, antihistaminike i eventualno kortikosteroide.

    Geomycin retard 20% lokalno nadražuje, a na mestu aplikacije ponekad se stvori mali otok koji se nakon nekoliko dana spontano povuče. Da bi se to izbeglo, injekciju treba dati duboko intramuskularno.

    Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.


  7. CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA


    Goveda, ovce i svinje.


  8. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE


    Preparat se aplikuje duboko intramuskularno, jednokratno.

    Geomycin retard se aplikuje u količini od 1 mL na 10 kg t.m., što odgovara terapijskoj dozi oksitetraciklina od 20 mg/kg t.m.

    Nakon jednokratne primene terapijska koncentracija oksitetraciklina u organizmu održava se u toku 4 dana. Za lečenje je najčešće dovoljna jedna injekcija. U težim slučajevima davanje leka Geomycin retard može se ponoviti nakon 3-4 dana.


  9. UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA


    Lek se u špricu ne sme mešati s drugim injekcionim preparatima. Lek se ne sme razblaživati.

    Ako u načetoj bočici injekcioni rastvor potamni i pri tom ostane bistar i bez taloga, nije izgubio od svoje delotvornosti.


  10. KARENCA


    Goveda: Meso – 37 dana

    Mleko – 7 dana Ovce: Meso – 22 dana Svinje: Meso – 32 dana


  11. POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA


    image


    Čuvati van domašaja dece.

    Uslovi čuvanja leka: Čuvati na temperaturi do 25 °C.

    Rok upotrebe: 2 godine.

    Rok upotrebe posle otvaranja: 28 dana, na temperaturi do 25 °C.


  12. POSEBNA UPOZORENJA Za primenu na životinjama

    Posebne mere opreza pri upotrebi leka kod životinja

    Lek se u špricu ne sme mesati s drugim injekcionirn preparatima. Lek sene sme razblaživati.

    Ako u načetoj bočici injekcioni rastvor potamni i pri tom ostane bistar i bez taloga, nije izgubio od svoje delotvornosti.

    Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu

    Na jednom injekcionom mestu ne sme se dati više od:

    • govedima 20 mL

    • svinjama 10 mL

    • ovcama 5 mL.

    Upotreba tokom graviditeta i laktacije

    Preparat se ne primenjuje u ranom graviditetu, 2-3 nedelje od gestacije, kao ni u kasnom graviditetu zbog prebojavanja kostiju.

    Ne primenjuje se kod ovaca čije se mleko koristi za ishranu ljudi.

    Interakcije

    Tetraciklini mogu helirati sa metalnim katjonima i stvarati nerastvorljive komplekse.

    Ovaj lek se ne primenjuje istovremeno sa baktericidnim antibakterijskim lekovima zbog antagonističkog antimikrobnog delovanja, niti sa dvovalentnim jonima metala (solima aluminijuma, kalcijuma, magnezijuma, gvožđa, cinka i mangana) zbog stvaranja nerastvorljivih kompleksa sa tetraciklinima. Ovaj lek se ne primenjuje istovremeno ni sa kiselinama i antacidima.

    Inkompatibilnost

    Nije poznata. Predoziranje Nije poznato.

    Posebne mere predostrožnosti za osobe koje daju veterinarski lek životinjama

    Nakon rada sa preparatom ruke treba oprati vodom.

    U slučaju kontakta očiju i kože sa lekom potrebno ih je dobro isprati vodom da bi se sprečila iritacija.


  13. POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA


    Neiskorišćeni lek ili ostatak leka uništavaju se u skladu sa važećim propisima.


  14. DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA


    31.08.2018.


    image


  15. OSTALI PODACI


Pakovanje: bočica od tamnog stakla zapremine 100 mL sa čepom od sive brombutil gume i aluminijumskom kapicom u složivoj kartonskoj kutiji.

Režim izdavanja: Lek se može izdavati samo na recept veterinara.

ATCvet kod: QJ01AA06

Broj i datum izdavanja dozvole: 323-01-00054-18-001 od 31.08.2018.


image