Colivet solution
kolistin
UPUTSTVO ZA LEK
Colivet solution, oralni rastvor, 2000000 i.j./mL, 1 x 1 L
Proizvođač: CEVA SANTE ANIMALE
Adresa: Z.I. Tres le Bois, Loudeac, Francuska
Podnosilac zahteva: FARMANIMA D.O.O.
Adresa: Živka Davidovića 113, Beograd, Republika Srbija
FARMANIMA D.O.O.;
Živka Davidovića 113, Beograd, Republika Srbija
CEVA SANTE ANIMALE;
Z.I. Tres le Bois, Loudeac, Francuska
2 000 000 i.j./mL
oralni rastvor
svinje i živina (brojleri i roditelji lakih i teških linija) kolistin
1 mL oralnog rastvora sadrži:
Kolistin (u obliku sulfata) 2 000 000 i.j
Benzil alkohol 10 mg
Prečišćena voda
Terapija gastrointestinalnih infekcija izazvanih neinvanzivnom E.coli, osetljivom na kolistin.
Kontraindikovana je primena preparata kod jedinki preosetljivih na polimiksine. Lek se ne primenjuje kod životinja sa oštećenjem bubrega.
Ne koristiti kod konja, posebno ždrebadi, jer kolistin zbog antibakterijskog efekta može dovesti do poremećaja mikroflore sa posledičnim razvojem kolitisa izazvanog uglavnom Clostridium difficile, što može biti fatalno.
Ponekad se kod tretiranih jedinki mogu javiti reakcije preosetljivosti.
Posle oralne primene kolistina može doći do pojave mučnine i povraćanja, naročito kod mlade prasadi. Ovi efekti su prolazne prirode.
Kod duže upotrebe većih doza može doći do oštećenja bubrega.
Učestalost ispoljavanja neželjenih dejstava se klasifikuje kao:
veoma često (više od 1 na 10 životinja ima simptome neželjene reakcije tokom jednog tretmana);
često (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 životinja);
povremeno (više od 1, ali manje od 10 životinja na 1000 životinja);
retko (više od 1, ali manje od 10 životinja na 10.000 životinja);
vrlo retko (manje od 1 životinje na 10.000 životinja, uključujući izolovane prijave).
Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.
Svinje i živina (brojleri i roditelji lakih i teških linija).
Oralna upotreba u vodi za piće, zameni za mleko ili direktna aplikacija u usta. Svinje:
50 000 i.j/kg telesne mase 3 - 5 uzastopnih dana ili 0.25 mL Colivet solution/10 kg telesne mase dva
puta dnevno 3 - 5 uzastopnih dana.
Trajanje terapije treba ograničiti na minimalno vreme potrebno za lečenje bolesti.
Živina:
75 000 i.j/kg telesne mase 3 - 5 uzastopnih dana ili 0.37 mL Colivet solution/10 kg telesne mase dva puta dnevno 3 - 5 uzastopnih dana.
Svakodnevno pripremiti svež rastvor leka.
Radi boljeg konzumiranja lekovitog rastvora, a samim tim i efikasnijeg lečenja, poželjno je da životinjama nekoliko sati pre primene leka uskrati voda za piće, a tokom lečenja onemogući pristup drugom izvoru vode.
Meso i jestiva tkiva: 2 dana
Lek se ne primenjuje kod koka nosilja konzumnih jaja.
Lek čuvati u originalnom pakovanju na temperaturi do 25 °C.
Posle otvaranja kontejnera i rekonstitucije leka u vodi (mleku), lek čuvati na temperaturi do 25 °C.
Dejstvo kolistina je dozno zavisno protiv gram-negativnih bakterija. Nakon oralne primene postižu se visoke koncentracije u gastrointestinalnom traktu, usled slabe apsorpcije.
Ne koristiti kolistin kao zamenu za zootehničke mere. Kolistin je lek koji se koristi kao poslednja opcija u humanoj medicini za terapiju infekcija uzorkovanih određenim bakterijama otpornim na više lekova. Da bi se smanjio mogući rizik povezan sa širokom primenom kolistina, njegova primena treba da se ograniči na lečenje ili lečenje i metafilaksu bolesti, te se ne sme koristiti za profilaksu. Kada je to moguće, kolistin treba koristiti samo na osnovu antibiograma. Primena leka koja odstupa od navedenih uputstava rezultira neuspešnim lečenjem i prevalencijom bakterija otpornih na kolistin. Radi boljeg konzumiranja lekovitog rastvora, a samim tim i efikasnijeg lečenja, poželjno je da životinjama nekoliko sati pre primene leka uskrati voda za piće, a tokom lečenja onemogući pristup drugom izvoru vode.
Osobe osetljive na antibiotike iz grupe polimiksina treba da izbegavaju rukovanje preparatom.
U slučaju da prilikom pripreme rastvora lek dospe u oči, treba ih dobro isprati vodom, odmah konsultovati lekara i pokazati mu uputstvo za lek.
Oprati ruke posle upotrebe leka.
Iako se aktivna supstanca slabo resorbuje iz digestivnog trakta, ne preporučuje se primena leka za vreme graviditeta i laktacije.
Ne primenjuje se kod koka nosilja konzumnih jaja.
Polimiksini su sinergisti sa tetraciklinima i kombinacijom trimetoprima i sulfonamida, dok im delovanje ometaju dvovalentni katjoni, nezasićene masne kiseline, kvaternerna amonijum jedinjenja, gnoj i propalo tkivo.
Kolistin-sulfat je inkompatibilan sa oksidacionim sredstvima, kiselinama i bazama.
Kod predoziranja može se pojaviti mučnina i povraćanje. Davanje većih doza u dužem vremenskom periodu može dovesti do oštećenja bubrega. Kod produženog davanja može se pojaviti superinfekcija.
Kada se koristi na propisan način lek nije opasan po ljude, ribe, korisne insekte i životnu sredinu.
Neiskorišćeni lek ili ostatak leka se uništavaju u skladu sa važećim propisima.
29.07.2021.
Unutrašnje, ujedno i spoljnje pakovanje: boca od polietilena visoke gustine, bele boje, zapremine 1L, sa zatvaračem sa navojem od polipropilena bele boje, koji je ujedno i dozator za lek.