Nobivac Tricat Trio
vakcina koja sadrži živi kalicivirus mačaka (soj F9), živi virus rinotraheitisa mačaka (soj G2620A) i živi virus panleukopenije mačaka (soj MW - 1)
UPUTSTVO ZA LEK
Nobivac Tricat Trio, liofilizat i rastvarač za suspenziju za injekciju, liofilizat 5 x 1 doza i rastvarač 5 x 1 mL
Proizvođač: Intervet International B.V.
Adresa: Wim de Korvestraat 35, Boxmeer, Holandija
Podnosilac zahteva: TURANGO D.O.O.
Adresa: Vojvode Antonija Pljakića 9b, Kragujevac, Republika Srbija
Turango d.o.o., Vojvode Antonija Pljakića 9b, Kragujevac, Republika Srbija
Intervet International B.V., Wim de Korvestraat 35, Boxmeer, Holandija
vakcina koja sadrži živi kalicivirus mačaka (soj F9), živi virus rinotraheitisa mačaka (soj G2620A) i živi virus panleukopenije mačaka (soj MW-1)
liofilizat i rastvarač za suspenziju za injekciju za mačke
3. | KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna doza (1 mL) rekonstituisane vakcine sadrži: | |
Aktivne supstance: Živi atenuirani kalicivirus mačaka, soj F9 | 4,6log10 - 6,4log10 PFU1 | |
Živi atenuirani virus rinotraheitisa mačaka (herpes virus tip 1), soj G2620A | 5,2log10 - 7,0log10 PFU1 | |
Živi atenuirani virus panleukopenije mačaka, | ||
soj MW-1 | 4,3log10 - 6,4log10 TCID |
2
50
1PFU: jedinica formiranja plaka
2 TCID50: 50% infektivna doza za kulturu ćelija
Liofilizat: natrijum-hidrogenfosfat, dihidrat; hidrolizovani želatin; kazein hidrolizat; sorbitol Rastvarač: natrijum-hidrogenfosfat, dihidrat; kalijum-dihidrogenfosfat; voda za injekcije
Beličasti liofilizat.
Rastvarač: bistar, bezbojan rastvor
Aktivna imunizacija mačaka u cilju:
redukovanja kliničkih simptoma uzrokovanih infekcijom kalicivirusom (FCV) i herpes virusom mačaka tipa 1 (FHV) i
prevencije kliničkih simptoma, leukopenije i izlučivanja virusa kod infekcije virusom panleukopenije mačaka (FPLV).
Vreme potrebno za razvoj imuniteta: 4 nedelje od vakcinacije za FCV i FHV, odnosno 3 nedelje za FPLV.
Trajanje imuniteta za FCV i FHV: 1 godina, za FPLV: 3 godine
Ne daje se tokom graviditeta i laktacije (pogledati tačku 12).
Na mestu primene vakcine se može javiti slabo bolan otok, koji traje 1-2 dana. Takođe, telesna temperatura može biti blago povišena (do 40 C), tokom 1-2 dana od primene vakcine. U nekim slučajevima se u prva dva dana nakon vakcinacije mogu javiti kijanje, kašalj, nosni iscedak, blaga otupelost ili smanjen apetit.
U veoma retkim slučajevima, moguća je pojava reakcija preosetljivosti (svrab, dispnoja, povraćanje, dijareja i kolaps).
Ukoliko primetite neko ozbiljno ili bilo koje drugo neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, o tome obavestite nadležnog veterinara.
Mačke
Jedna bočica liofilizata se rekonstituiše sa jednim mililitrom rastvarača (= jedna doza), neposredno pred primenu.
Raspored vakcinacije:
Primarna vakcinacija:
Aplikovati dve pojedinačne doze, u razmaku od 3-4 nedelje.
Prva doza se može aplikovati u uzrastu od 8-9 nedelja, a druga od 12. nedelje (pogledati tačku
Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu)
Revakcinacija:
Aplikovati jednu dozu (1 mL) vakcine, prema sledećem rasporedu:
revakcinacija protiv kalici virusa i herpesvirusa (tip 1) mačaka mora se sprovoditi svake godine (ukoliko je moguće, sa vakcinama koje sadrže sojeve F9 i G2620)
revakcinacija protiv virusa panleukopenije mačaka može se sprovoditi svake treće godine (ukoliko je moguće, sa vakcinom koja sadrži soj MW-1, koji sadrži i vakcina Nobivac Tricat Trio).
Rastvarač treba dodati u bočicu sa liofilizatom i lagano mućkati, sve dok se liofilizat potpuno ne rastvori.
Nakon zagrevanja na sobnu temperaturu, vakcina se primenjuje subkutano u dozi od 1 mL. Za primenu vakcine treba koristiti sterilnu opremu, bez tragova dezinficijenasa.
Rekonstituisanu vakcinu upotrebiti u roku od 30 minuta.
Nije primenljivo.
Čuvati na temperaturi 2-8 °C, zaštićeno od svetlosti. Ne zamrzavati.
Ukoliko se rastvarač čuva odvojeno od liofilizovane frakcije, može se čuvati na temperaturi do 25°C.
Maternalna antitela, koja mogu biti prisutna do uzrasta od 9-12 nedelja, mogu negativno uticati na efikasnost vakcinacije. Može se desiti da primena vakcine u periodu kada su maternalna antitela i dalje prisutna, ne spreči u potpunosti pojavu kliničkih simptoma, leukopeniju i izlučivanje virusa kod infekcije FPLV. U slučajevima kada se kod mačića očekuje relativno visok nivo maternalnih antitela, tome treba prilagoditi vreme sprovođenja vakcinacije.
Vakcinisati samo zdrave životinje.
U slučaju nehotičnog samoubrizgavanja vakcine, treba odmah potražiti medicinsku pomoć i lekaru pokazati uputstvo za lek ili pakovanje (etiketu) vakcine.
Vakcina se ne primenjuje tokom graviditeta i laktacije, zbog nepostojanja podataka o bezbednosti primene vakcine gravidnim mačkama i mačkama u laktaciji. Živi virus FPL može uzrokovati reproduktivne probleme kod gravidnih mačaka i kongenitalne anomalije kod potomstva.
Kod primene doze koja je desetostruko veća od preporučene, na injekcionom mestu se može uočiti blago bolan otok, koji se zadržava 4-10 dana. Tokom 1-2 dana nakon primene može se javiti prolazno povišenje telesne temperature (do 40,8 °C).
U nekim slučajevima se tokom nekoliko dana nakon primene vakcine mogu javiti opšta nelagodnost, uznemirenost, kašalj, kijanje, prolazna letargija i smanjen apetit.
Nema podataka o bezbednosti i efikasnosti ove vakcine kada se primeni istovremeno sa bilo kojim drugim veterinarskim lekom. U skladu sa tim, odluku o primeni ove vakcine pre ili posle primene nekog drugog veterinarskog leka treba donositi u zavisnosti od procene konkretnog slučaja.
Ne mešati sa bilo kojim drugim veterinarskim lekom.
Neiskorišćeni lek ili ostatak leka uništavaju se u skladu sa važećim propisima.
17.02.2022.
Pakovanje: Primarno pakovanje:
Liofilizat: jednodozna bočica od stakla tipa I, zatvorena zapušačem od halogenbutil gume i kodiranom aluminijumskom kapicom.
Rastvarač: jednodozna bočica od stakla tipa I, zatvorena zapušačem od halogenbutil gume i kodiranom aluminijumskom kapicom.
Sekundarno pakovanje:
Kartonska ili providna PVC kutija sa 5 doza vakcine (5 bočica liofilizata i 5 bočica rastvarača).
Vakcina stimuliše aktivni imunski odgovor protiv kalicivirusa mačaka, herpesvirusa mačaka tipa 1 (virusa rinotraheitisa mačaka) i virusa panleukopenije mačaka.