Amoxyn 100%
amoksicilin
UPUTSTVO ZA LEK
Amo xyn 100 %, oralni prašak, 1000 mg/g, 1 x 100 g Amoxyn 100 %, oralni prašak, 1000 mg/g, 1 x 1 kg
Proizvođač: LAVET Pharmaceuticals Ltd.
Adresa: H-2143 Kistarcsa, Batthyany u. 6, Mađarska
Podnosilac zahteva: FIRST – VET d.o.o.
Adresa: Georgi Dimitrova 5, Subotica, Republika Srbija
FIRST – VET d.o.o.
Georgi Dimitrova 5, Subotica, Republika Srbija
LAVET Pharmaceuticals Ltd.
H-2143 Kistarcsa, Batthyany u. 6, Mađarska
1000 mg/g oralni prašak
za svinje i brojlere amoksicilin
1 g oralnog praška sadrži:
Amoksicilin, trihidrat 1000 mg
-
Pleuropneumonija svinja prouzrokovana sa Antinobacillus pleuropneumoniae, infekcija svinja prouzrokovana sa Haemophilus parasuis i kolibaciloza brojlera.
Lek se ne primenjuje kod životinja koje su osetljive na amoksicilin i druge beta-laktamske antibiotike niti kod kunića, zamorca, hrčka i gerbila.
Lek se ne primenjuje ni kod preživara i konja. Lek se ne primenjuje kod nosilja konzumnih jaja.
Svi beta laktamski antibiotici mogu da prouzrokuju preosetljivost kod životinja koja ponekad može da bude veoma izražena. Ponekad je moguća pojava dijareje i inapetence kod živine. U slučaju pojave alergijskih reakcija ili bilo kojih drugih neželjenih efekata, tretman treba odmah prekinuti.
Učestalost ispoljavanja neželjenih dejstava se klasifikuje kao:
veoma često (više od 1 na 10 životinja ispoljava neželjene reakcije tokom jednog tretmana)
često (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 životinja)
povremeno (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1000 životinja)
retko (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10000 životinja)
veoma retko (manje od 1 životinje na 10000 životinja, uključujući izolovane prijave).
Ukoliko primetite ozbiljno ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.
Svinje i brojleri
Dnevna terapijska peroralna doza amoksicilina se kreće od 10 do 20 mg/kg t.m.
Lek se primenjuje dodavanjem u vodu za piće ili u hranu neprekidno u toku predviđenog perioda lečenja, ili jednom dnevno u toku perioda lečenja (pulsno doziranje).
Brojleri: Lek Amoxyn se dozira u količini od 75 do150 mg na 1 L vode za piće neprekidno u toku dana, ili u dozi od 10 do 20 mg/ kg t.m. leka Amoxyn na dan u ograničenoj količini vode koju živina da popije tokom 4 do 6 sati. Kada živina potroši vodu sa lekom, ostatak dana se poji običnom vodom.
Svinje: Lek Amoxyn se dozira u vodi za piće u količini od 100 do 200 mg na 1 L vode koju će svinje da popiju u toku dana, ili 5 do 10 mg leka Amoxyn na kg telesne mase, dva puta u toku dana (približno na 12 sati). Lek se rastvara u ograničenoj količini vode koju svinje popiju tokom 2 sata. Kada svinje potroše vodu sa lekom, ostatak dana se poje običnom vodom.
Lek Amoxyn se može koristiti dodavanjem u hranu, i to u individualnoj dozi od 200- 400 mg na 1 kg hrane. Lek se umeša u količinu hrane koju će svinje da pojedu u toku dana.
Lečenje brojlera se sprovodi tokom 3 do 5 dana, a svinja tokom 5 do 7 dana.
Bolesne životinje mogu da ne unose dovoljnu količinu leka. U takvim slučajevima svinje treba da se tretiraju parenteralno.
Predviđena količina leka najpre se rastvori ili umeša u manjoj količini vode ili hrane, a zatim se uz mešanje dodaje preostala potrebna količina vode ili hrane. Rastvoreni lek može da se koristi u toku 12 sati. Potrebno je svakodnevno da se priprema svež rastvor leka. Posle unošenja rastvorenog leka živini i svinjama treba da se obezbedi dovoljna količina pijaće vode.
Ukoliko se lek daje u vodi za piće, svež rastvor leka treba da se daje na svakih 12 sati tokom trajanja lečenja.
Lek nije dovoljno efikasan za lečenje infekcija prouzrokovanih mikroorganizmima koji produkuju beta-laktamaze.
Upotreba leka koja nije u skladu sa uputstvom datim u Sažetku karakteristika leka i Uputstvu za lek, naročito ukoliko se primenjuje u dozama nižim od preporučenih, može da dovede do povećanja zastupljenosti bakterija rezistentnih na peniciline.
Meso i iznutrice lečenih brojlera nije za ishranu ljudi u toku tertmana, kao ni tri dana od poslednje primene leka.
Meso svinja se ne korist za ishranu ljudi tokom tretmana kao ni 3 dana od poslednje aplikacije leka.
Lek se ne daje komercijalnim nosiljama konzumnih jaja.
Čuvati van domašaja dece.
Čuvati na temperaturi do 25 °C, u originalnom pakovanju.
Penicilini i cefalosporini mogu da prouzrokuju preosetljivost (alergiju) posle parenteralne aplikacije, posle inhalacije, ingestije ili kontakta sa kožom. Preosetljivost na peniciline je ukrštena sa preosetljivošću na cefalosporine i obrnuto. Ponekad ova preosetljivost može da bude vrlo izražena.
Ne rukovati ovim lekom ako postoji sumnja na preosetljivost.
U toku rukovanja lekom preduzeti sve mere upozorenja da bi se izbegla kontaminacija. Ako se pojavi osip po koži treba potražiti pomoć lekara i pokazati ovo upozorenje. Oticanje lica, usana, očiju ili teško disanje su izuzetno ozbiljni simptomi alergije i zahtevaju hitno javljanje lekaru.
Kada se rukuje sa lekom, izbegavati udisanje čestica leka i kontakt sa kožom i očima. Nositi masku, zaštitne naočare i zaštitne rukavice kada se pravi rastvor leka.
Ukoliko dođe do kontaminacije kože rastvorom leka treba je oprati tekućom vodom.
Nositi zaštitne rukavice kada se priprema i primenjuje rastvor leka. U slučaju da lek dospe u oči obilno ih isprati vodom.
Lek se ne primenjuje kod nosilja konzumnih jaja.
Bezbednost primene ovog leka kod gradivnih jedinki i krmača u laktaciji nije ispitivana. Primenjivati isključivo u skladu sa procenom odnosa koristi i rizika od strane ordinirajućeg veterinara.
Amoksicilin se ne primenjuje istovremeno sa bakteriostatskim antibakterijskim lekovima (sulfonamidi, makrolidni antibiotici, tetraciklini i dr).
Neiskorišćeni lek ili ostatak leka uništavaju se u skladu sa važećim propisima.
11.10.2021.
Unutrašnje pakovanje:
Kesica od polietilena (LDPE) sa 100 g oralnog praška. Kesa od polietilena (LDPE) sa 1 kg oralnog praška.
Spoljnje pakovanje:
Višedozni kontejner od polipropilena u kome se nalazi jedna kesica sa 100 g oralnog praška. Višedozni kontejner od polipropilena u kome se nalazi jedna kesa sa 1 kg oralnog praška.