COLIVETo-4800 plv.
kolistin
UPUTSTVO ZA LEK
COLIVETo- 4800 plv., prašak za oralni rastvor, 4 800 000 i.j./g, 1 x1kg
(za primenu na životinjama)
Proizvođač: V.M.D. n.v. Belgija
Adresa: Hoge Mauw 900 Arendonk, Belgija
Podnosilac zahteva: PROVET DOO
Adresa: Nikolaja Gogolja 48. Beograd
PROVET DOO
Nikolaja Gogolja 48 ,Beograd,Srbija
V.M.D. n.v.
Hoge Mauw 900,Arendonk, Belgija
COLIVETo- 4800
Kolistin-sulfat 4. 800.000 i.j./g prašak za oralni rastvor
za telad,prasad i brojlere
1 g praška za oralni rastvor sadrži:
Kolistin-sulfat 4.800.000 i.j.
Silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni; laktoza, monohidrat
Lečenje i metafilaksa enterične infekcije prouzrokovane sa neinvazivnim E. coli osetljivim na kolistin. Pre nego što se započne metafilaktički tretman, mora se utvrditi da li je bolest prisutna u stadu.
Lek se ne primenjuje kod životinja sa poznatom preosetljivošću na polimiksine.
Ne daje se konjima. Zahvaljujući modifikovanoj ravnoteži gastro-intestinalne mikroflore kolistin može konačno dovesti do nastanka kolitisa, koji je obično povezan sa Clostridium difficile, koji može biti fatalan.
Posle oralne primene kolistina može doći do pojave nauzeje i povraćanja ,naročito kod mlade
prasadi.Ovi efekti su prolaznog karaktera.
Produžena primena može uzrokovati superinfekciju.
Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.
Telad, prasad i brojleri
Lek se primenjuje u vodi za piće, a kod teladi i u zameni za mleko. Terapija se sprovodi tokom 5-7 uzastopnih dana.
Medicinirana voda za piće i zamena za mleko pripremaju se svakodnevno tokom lečenja.
0,2 g leka Coliveto-4800 plv.na 10 kg telesne mase/dan (100 000i.j. kolistin sulfata na kg. t..m.), odnosno 5 mg/kg /dan) u 1,5L vode.
Prasad: | ||||||
telesna masa Količina vode/dan: COLIVETo 4800 plv. | 10 kg 1.5 L 0.2 g | 20 kg 2.5L 0.4g | 40 kg 4.5L 0.8g | 60 kg 7.0L 1.25g | 80 kg 7.5L 1.65g | 100kg 8.5L 2g |
0,2 g leka Coliveto-4800 plv. na 10kg telesne mase/dan (100 000 i.j. kolistin sulfata//kg t.m./dan), odnosno 5 mg /kg /dan kolistin-sulfata
Telad (dva puta dnevno) | |||
Telesna masa Količina vode/dan COLIVETo 4800 plv. | 50 kg 8 L 0.5g | 75kg 16 L 0,75g | 200kg 16-18L 2g |
31,25 mg leka Coliveto-4800 plv. (150000 i.j./kg t.m. ili 7 mg /kg t.m. kolistin sulfata) u dnevnoj količini vode za piće.
Upotreba leka koja nije u skladu sa uputstvom datim u Sažetku karakteristika leka i Uputstvu za lek
može da dovede do povećanja zastupljenosti bakterija rezistentnih na kolistin. Svakodnevno pripremati svež rastvor leka. Neutrošenu količinu rastvora leka treba odbaciti.
Medicinirana zamena za mleko daje se dva puta dnevno (na 12h). Preporuka je da se potrebna dnevna doza leka za telad rastvori najpre u 1/3do 1/2 ukupne količine zamene za mleko, a ostatak zamene doda kasnije.
Dnevna količina únete vode ili mleka zavisi od kliničkog stanja životinje. Ako je potrebno, prilagoditi koncentraciju leka stvarnom dnevnom unosu tečnosti.
Telad: meso i iznutrice 7 dana
Prasad i brojlerski pilići: meso i iznutrice 2 dana Lek se ne primenjuje kod nosilja konzumnih jaja.
Čuvati na temperaturi do 25°C, u originalnom pakovanju, zaštićeno od svetlosti. Čuvati van domašaja dece.
Za primenu na životinjama.
U slučaju pojave simptoma predoziranja leka, potrebno je dozu smanjiti ili obustaviti dalju primenu.
Kolistin ima delovanje zavisno od koncentracije protiv gram-negativnih bakterija. Nakon oralne primene postižu se visoke koncentracije u gastrointestinalnom traktu, usled slabe apsorpcije. Ovi faktori ukazuju na to da duže trajanje terapije nego što je navedeno u delu 4.9 nije adekvatno i dovodi do nepotrebnog izlaganja leku.
Ne koristite kolistin kao zamenu za zootehničke mere. Kolistin je lek koji se koristi kao poslednja opcija u humanoj medicini za terapiju infekcija uzrokovanih određenim bakterijama otpornim na
više lekova. Da bi se smanjio mogući rizik povezan sa širokom primenom kolistina, njegova primena treba da se ograniči na terapiju ili terapiju i metafilaksu bolesti, te se ne sme koristiti za profilaksu.
Kada je to moguće, kolistin treba korisititi samo na osnovu antibiograma. Primena leka koja odstupa od navedenih uputstava rezultira neuspešnim lečenjem i prevalencijom bakterija otpornih na kolistin.
Osobe sa poznatom preosetljivošću na polimiksine treba da izbegavaju kontakt sa lekom. U slučaju , slučajnog kontakta sa očima, potrebno ih je temeljno isprati vodom.
Obavezno oprati ruke posle kontakta sa lekom.
Može se koristiti tokom graviditeta i laktacije . Ne daje se kokama nosiljama konzumnih jaja.
Kolistin pokazuje sinergističko delovanje sa eritromicinom, benzilpenicilinom,tetraciklinima i trimetoprimom u terapiji infekcije svinja prouzrokovane sa Bordatella bronchiseptica.
Prisustvo soli kalcijuma umanjuje antimikrobnu aktivnost kolistina.
Prekomerna primena leka prouzrokuje povraćanje i dijareju.
U slučaju pojave simptoma predoziranja smanjiti dozu ili prekinuti terapiju.
Coliveto-4800 plv. ne mešati sa drugim preparatima.
Neiskorišćeni lek ili ostatak leka uništavaju se u skladu sa važećim propisima.
22.06.2018.