Suvaxyn MH-One
vakcina koja sadrži inaktivisane bakterijske ćelije Mycoplasma hyopneumoniae, soj P-5722-3
UPUTSTVO ZA LEK
Proizvođač: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Adresa: Ctra. Camprodon s/n, Finca la Riba, Vall de Bianya, 17813 Girona, Španija
Podnosilac zahteva: ZOETIS BELGIUM PREDSTAVNIŠTVO
Adresa: Beograd, Vladimira Popovića 38-40
ZOETIS BELGIUM PREDSTAVNIŠTVO Beograd, Vladimira Popovića 38-40
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. Ctra. Camprodon s/n, Finca la Riba, Vall de Bianya, 17813 Girona, Španija
Suvaxyn MH-One
vakcina koja sadrži inaktivisane bakterijske ćelije Mycoplasma hyopneumoniae, soj P-5722-3 emulzija za injekciju
za svinje
Jedna doza od 2 mL sadrži:
Inaktivisana Mycoplasma hyopneumoniae, soj P-5722-3 RP* (nerazblažena) ≥1,00
Karbopol #941 4,00 mg
Skvalan** 3,24 mg
Tiomersal 0,20 mg
*jedinica relativne potencije određena u ELISA testu kvantifikacije antigena (in vitro test potencije), u poređenju sa referentnom vakcinom
**kao komponenta MetaStim-a (koji takođe sadrži Pluronic L-121 i Polisorbat 80)
Za aktivnu imunizaciju prasadi u uzrastu od najmanje 7 dana, u cilju smanjenja lezija u plućnom tkivu koje prouzrokuje M. hyopneumoniae.
Vreme potrebno za razvoj imuniteta: 2 nedelje nakon vakcinacije Dužina trajanja imuniteta: 6 meseci
Ne koristiti kod životinja u graviditetu i laktaciji.
Sistemske neželjene reakcije, kao što su porast telesne temperature (do 1,9°C), depresija, podrhtavanje i nakostrešena dlaka su uobičajene četiri sata posle vakcinacije. Ove reakcije nestaju spontano, bez tretmana, u roku od 24 sata.
Anafilaktičke i neurološke reakcije su zabeležene povremeno.
Reakcija lokalnog tkiva u vidu palpabilnog (ali nevidljivog) otoka na mestu injekcije se javlja veoma često i traje do 2 dana. Lokalna reakcija može imati prečnik do 0,3 cm.
Učestalost neželjenih dejstava prikazana je prema sledećoj konvenciji:
veoma česta (više od 1 od 10 životinja ima simptome neželjenih dejstava tokom tretmana);
česta (1-10 od 100 životinja);
povremena (1-10 od 1000 životinja);
retka (1-10 od 10000 životinja);
veoma retka (manje od 1 od 10000 životinja, uključujući izolovane izveštaje)
Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.
Prasad u uzrastu od najmanje 7 dana.
Za intramuskularnu upotrebu.
Jedna doza vakcine od 2 mL se aplikuje intramuskularno u vrat prasadi, u uzrastu od najmanje 7 dana.
Bočicu sa vakcinom treba dobro promućkati pre upotrebe i povremeno tokom upotrebe.
Nula (0) dana.
Vakcinu čuvati i transportovati na temperaturi 2-8°C.
Čuvati zaštićeno od svetlosti. Ne zamrzavati.
Nema posebnih upozorenja.
Vakcinisati samo zdrave životinje.
U vreme vakcinacije treba izbegavati delovanje faktora koji bi uzrokovali stres kod životinja.
Ovaj proizvod sadrži ulje animalnog porekla. U slučaju nehotičnog samoubrizgavanja vakcine, treba odmah potražiti medicinsku pomoć i lekaru pokazati uputstvo za lek ili etiketu leka.
Ne koristiti kod životinja u graviditetu i laktaciji.
Nakon primene doze dva puta veće od preporučene, kod prasadi u uzrastu od 3 nedelje nisu uočeni drugi simptomi osim onih opisanih u poglavlju „Neželjena dejstva“. Međutim, ovi simptomi mogu duže trajati (povišena telesna temperatura do 2 dana, lokalne reakcije tkiva do 3 dana), a prečnik lokalnih promena može dostići 1,0 cm. Uticaj prekomerne doze nije ispitivan na prasadi u uzrastu od nedelju dana.
Nema podataka o bezbednosti i efikasnosti ove vakcine kada se primeni istovremeno sa bilo kojim drugim veterinarskim lekom. Stoga, odluku o primeni ove vakcine pre ili posle bilo kog drugog leka treba da donese odgovorni veterinar u zavisnosti od procene koristi i rizika u konkretnom slučaju.
Ne mešati sa bilo kojim drugim veterinarskim lekom.
Neiskorišćeni lek ili ostatak leka se uništavaju u skladu sa važećim propisima.
11.04.2018.
Unutrašnje pakovanje :
HDPE bočica zatvorena zapušačem od butilgume i aluminijumskom kapicom, sa 100 mL (50 doza) vakcine.
Spoljašnje pakovanje:
Složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi 1 bočica sa 50 doza vakcine.