Amatib
amoksicilin
UPUTSTVO ZA LEK
(za primenu na životinjama)
Proizvođač: KRKA, D.D., NOVO MESTO
Adresa: Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Slovenija
Podnosilac zahteva: KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD
Adresa: Jurija Gagarina 26/V/II, Beograd, Srbija
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD,
Jurija Gagarina 26/V/II, Beograd, Srbija
KRKA, D.D., NOVO MESTO
Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Slovenija
800 mg/g oralni prašak
za svinje i piliće amoksicilin
1 g oralnog praška sadrži:
amoksicilin trihidrat 800 mg (ekvivalentno 697 mg amoksicilina)
Natrijum karbonat, monohidrat; natrijum citrat; silicijum dioksid, koloidni, bezvodni.
Beli do svetlo žuti prašak.
Izgled leka nakon rastvaranja: bezbojni do svetlo žućkasti rastvor.
Svinje:
Lečenje respiratornih infekcija, infekcija gastrointestinalnog sistema, meningitisa, artritisa i sekundarnih infekcija uzrokovanih mikroorganizmima osetljivim na amoksicilin.
Pilići:
Lečenje infekcija respiratornog sistema, infekcija gastrointestinalnog sistema (osim infekcija uzrokovanih salmonelom), uzrokovanih mikroorganizmima osetljivim na amoksicilin.
Ne upotrebljavati u poznatim slučajevima preosetljivosti na penicilin ili druge lekove iz beta- laktamske grupe.
Ne upotrebljavati kod životinja sa ozbiljnim oboljenjem bubrega i pratećom anurijom ili oligurijom. Ne upotrebljavati kod kunića, zamorčića, hrčaka, skočimiša ili ostalih malih biljojeda.
Ne upotrebljavati kod preživara ili konja.
Ne upotrebljavati u prisustvu bakterija koje proizvode ß-laktamazu. Ne primenjivati tri nedelje pre početka nošenja jaja.
Penicilini i cefalosporini mogu uzrokovati preosetljivost nakon primene. Alergijske reakcije na ove lekove povremeno mogu biti ozbiljne.
Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.
Svinje i pilići (brojleri, podmladak koka nosilja i podmladak teških i lakih roditelja).
Kod svinja: upotreba dodavanjem u vodu za piće. Kod pilića: upotreba dodavanjem u vodu za piće.
Pilići:
Preporučena doza je 16 mg amoksicilin trihidrata po kg telesne mase dnevno (odgovara 14 mg amoksicilina/kg, ili 20 mg leka/kg) dodavanjem u vodu za piće, 3-5 dana.
Svinje:
Preporučena doza je 16 mg amoksicilin trihidrata po kg telesne mase dnevno (odgovara 14 mg amoksicilina/kg, ili 20 mg leka /kg), 3-5 dana.
Za pripremu vode sa lekom u obzir treba uzeti telesnu masu životinja koje će se lečiti i njihovu stvarnu konzumaciju vode. Konzumacija može varirati zavisno od faktora kao što su vrsta, starost, zdravstveno stanje, rasa i uslovi čuvanja (npr. različita temperatura, različiti svetlosni režimi). Kako bi se dobila ispravna doza, koncentracija amoksicilina mora se prilagoditi u skladu sa navedenim.
Za izračunavanje potrebne količine leka u mg po litri vode za piće može se koristiti sledeća formula:
x mg leka po kg telesne mase dnevno X
prosečna telesna masa (kg)
životinja koje se leče = x mg leka po litri vode za
prosečna dnevna konzumacije vode (L) po životinji
piće
Da bi se osiguralo ispravno doziranje i izbeglo subdoziranje, telesnu masu treba odrediti što je preciznije moguće.
Za primenu izračunate količine leka preporučuje se upotreba odgovarajućih kalibrisanih skala za merenje.
Bolus doziranje: Preporučuje se primena leka jednom dnevno putem vode za piće, tokom ograničenog vremenskog perioda. Ograničiti pristup sistemu sa vodom za piće približno dva sata (u kraćem periodu tokom toplijeg vremena) do vremena za davanje leka. Ravnomerno posuti izračunatu dnevnu količinu praška na površinu 5-10 litara vode. Mešati zajedno dok se prašak ne rastvori. Napraviti rastvor vode sa lekom mešanjem leka sa količinom vode za piće koja će biti konzumirana unutar prosečno 2 sata. Maksimalna rastvorljivost leka u vodi približno je 8 g/L na sobnoj temperaturi (približno 20°C). Maksimalna rastvorljivost može biti znatno smanjena na nižim temperaturama. Treba osigurati potpuno rastvaranje praška.
Kontinuirano lečenje: Pripremom vode sa lekom treba osigurati količinu koja će se konzumirati tokom narednih 12 sati. Svu neiskorišćenu vodu sa lekom treba baciti posle 12 sati i pripremiti svežu vodu sa lekom za sledećih 12 sati. Maksimalna koncentracija prethodno razređene vode sa lekom približno je 8 g/L na sobnoj temperaturi (približno 20° C). Maksimalna rastvorljivost može biti znatno smanjena na nižim temperaturama. Treba osigurati potpuno rastvaranje praška. Postavke proporcije treba izmeniti u skladu sa navedenim.
Kod ciljnih vrsta životinja, unos vode može varirati zbog različitih faktora, uključujući temperaturu okoline, starost životinje i vrstu hrane.
Pobrinite se da životinje nemaju pristup vodi bez leka tokom razdoblja kada se daje voda sa lekom. Kada se potroši sva voda sa lekom, ponovo obezbediti normalno snabdevanje vodom. Po završetku razdoblja lečenja sistem za snabdevanje vodom treba adekvatno očistiti kako bi se izbegao unos subterapijskih količina aktivne supstance.
Svinje (meso i jestiva tkiva): 2 dana. Pilići (meso i jestiva tkiva): 1 dan.
Nije odobreno za upotrebu kod nosilja čija su jaja namenjena za ljudsku ishranu. Ne primenjivati tri nedelje pre početka nošenja jaja.
Čuvati van domašaja dece.
Lek čuvati u originalnom pakovanju, radi zaštite od vlage. Lek ne zahteva posebne temperaturne uslove čuvanja.
Rok upotrebe: 3 godine.
Rok upotrebe nakon prvog otvaranja: 2 meseca, na temperaturi do 25°C.
Rok upotrebe nakon rastvaranja u vodi za piće: 12 časova, na temperaturi do 25°C. Ne upotrebljavati posle isteka roka upotrebe naznačenog na ambalaži.
Bolesne životinje mogu unositi manju količinu vode što posledično može zahtevati parenteralno davanje leka.
Unos vode sa lekom zavisi od kliničkog stanja životinja. Da bi se dobila ispravna doza, koncentracija amoksicilina se mora prilagoditi u skladu sa tim.
Kod primene ovog leka moraju se u obzir uzeti zvanične, nacionalne i lokalne antimikrobne smernice.
Primena leka mora se temeljiti na testiranju osetljivosti (antibiogramu) bakterija izolovanih iz životinja. Ako to nije moguće, terapija se mora bazirati na lokalnim (na nivou regiona, farme) epidemiološkim informacijama o osetljivosti ciljnih bakterija.
Primena leka koja odstupa od uputstava datih u sažetku karakteristika leka može povećati zastupljenost bakterija otpornih na amoksicilin i može smanjiti delotvornost lečenja.
Sigurnost leka nije utvrđena tokom graviditeta i laktacije. Laboratorijska ispitivanja na pacovima i kunićima nisu pružila nikakav dokaz za postojanje teratogenih, fetotoksičnih ili maternotoksičnih dejstava.
Primeniti samo nakon procene koristi/rizika od strane odgovornog veterinara.
Nema dostupnih podataka.
Amoksicilin ispoljava svoje baktericidno delovanje inhibicijom sinteze ćelijskog zida bakterija tokom multiplikacije. Zbog toga u principu nije kompatibilan sa bakteriostatskim antibioticima (npr. tetraciklinima) koji sprečavaju multiplikaciju. Sinergija se javlja sa ß-laktamskim antibioticima i aminoglikozidima.
U nedostatku ispitivanja kompatibilnosti ovaj lek se ne sme mešati sa drugim lekovima.
Penicilini mogu uzrokovati preosetljivost (alergiju) nakon injekcije, inhalacije, gutanja ili kontakta sa kožom. Preosetljivost na peniciline može dovesti do unakrsne osetljivosti na cefalosporine i obratno. Alergijske reakcije na ove lekove u pojedinim slučajevima mogu biti ozbiljne.
Osobe preosetljive na beta-laktamske antibiotike treba da izbegavaju rukovanje lekom.
Oprezno rukujte ovim lekom kako biste izbegli izlaganje, preduzimajući sve preporučene mere opreza.
Izbegavajte kontakt sa kožom i očima, jer ovaj lek može imati nadražujuće dejstvo. Ne treba pušiti, jesti ili piti tokom rukovanja ovim lekom.
Tokom pripreme i primene pitke vode sa lekom, treba izbegavati kontakt leka sa kožom i udisanje čestica prašine. Nosite rukavice i odgovarajuću zaštitnu masku (ili jednokratni respirator polumasku u skladu sa Evropskim standardom EN149 ili višekratni respirator u skladu sa Evropskim
standardom EN140 sa filterom u skladu sa EN 143) pri mešanju i rukovanju lekom. Nakon primene operite ruke.
U slučaju kontakta sa očima ili kožom, isperite zahvaćeno područje velikom količinom čiste vode. Ako Vam se nakon izlaganja leku razviju simptomi poput kožnog osipa, morate zatražiti savet lekara i pokazati ovo upozorenje. Oticanje lica, usana ili očiju, ili poteškoće sa disanjem su ozbiljniji simptomi i zahtevaju hitnu medicinsku pomoć.
Neiskorišćeni lek ili ostatak leka uništavaju se u skladu sa važećim propisima.
21.07.2022.
Višeslojna kesa (PET/Al/PE) sa 500 g oralnog praška.
Unutrašnje pakovanje predstavlja ujedno i spoljašnje pakovanje leka. Režim izdavanja: Lek se može izdavati samo na recept veterinara. ATCvet kod: QJ01CA04