Nobilis Salenvac T
vakcina koja sadrži inaktivisane bakterije Salmonella Enteritidis PT4 (soj 109) i Salmonella Typhimurium DT104
UPUTSTVO ZA LEK
Nobilis Salenvac T, suspenzija za injekciju, 1 x 500 mL (1000 doza)
Proizvođač: Intervet International B.V.
Adresa: Wim de Korvestraat 35, Boxmeer, Holandija
Podnosilac zahteva: TURANGO D.O.O.
Adresa: Vojvode Antonija Pljakića 9b, Kragujevac, Republika Srbija
TURANGO D.O.O., Vojvode Antonija Pljakića 9b, Kragujevac, Republika Srbija
Intervet International B.V., Wim de Korvestraat 35, Boxmeer, Holandija
vakcina koja sadrži inaktivisane bakterije Salmonella Enteritidis PT4 (soj 109) i Salmonella Typhimurium DT 104
suspenzija za injekciju za piliće
Jedna doza vakcine od 0,5 mL sadrži:
Inaktivisane bakterije Salmonella Enteritidis PT4 (soj 109) 1 RP* Inaktivisane bakterije Salmonella Typhimurium DT 104 1 RP*
*RP relativna potencija srednja vrednost titra antitela nakon primene vakcine kunićima u testu potencije je jednaka ili veća od srednje vrednosti titra dobijenog primenom referentne serije vakcine, čija efikasnost je dokazana na pilićima
Aluminijum-hidroksid 125 mg
Tiomersal 0,065 mg
Aktivna imunizacija pilića u cilju redukcije kolonizacije cekuma i redukcije fekalne ekskrecije S. Enteritidis i S. Typhimurium.
Početak imuniteta: 4 nedelje nakon primene druge doze vakcine.
Trajanje imuniteta: do 56-60 nedelje starosti, za piliće vakcinisane u 12. i 16. nedelji
U izuzetnim slučajevima, ukoliko je epizootiološki indikovano, odnosno postoji veći rizik od infekcije u ranoj fazi uzgoja (u sredinama gde je nedavno dolazilo do izbijanja salmoneloze ili u sredinama sa povećanim rizikom od infekcije), mogu se vakcinisati jednodnevni pilići.
Početak imuniteta: 4 nedelje nakon primene druge doze vakcine.
Vakcina se ne sme davati bolesnim, kahektičnim, rekonvalescentnim, kao ni životinjama inficiranim parazitima.
Vakcina se ne primenjuje tokom perioda nošenja jaja.
Vakcina sadrži adjuvans i vakcinacija može rezultirati pojavom prolaznog otoka na mestu aplikacije, što je više izraženo kod jednodnevnih pilića.
Kod pilića starosti 4 i više nedelja (kod kojih se aplikuje doza od 0,5 mL) vakcinacija može, mada retko, rezultirati pojavom malih, palpabilnih čvorića na mestu injekcije (površine do najviše 1 cm2), koji se uočavaju odmah nakon vakcinacije, prolaznog su karaktera i najčešće se povlače za 1-2 dana. Kod vakcinisanih ptica mogu se javiti prolazna otupelost, apatija i hramanje, u trajanju do 2 dana.
Kod jednodnevnih pilića (kojima se aplikuje doza od 0,1 mL) reakcije su izraženije. Otok na mestu injekcije je izraženiji nego kod primene doze od 0,5 mL pticama starim četiri i više nedelja, i nekada može da zahvati ceo batak. Ove reakcije su prolazne i u većini slučajeva se povlače za najviše 7 dana. U izuzetnim slučajevima, otok može biti prisutan i 15 dana nakon primene vakcine. Osim navedenog, kod značajnog dela ptica mogu se javiti letargija, otupelost i hramanje, kao i smanjeni prirast.
Učestalost pojave neželjenih dejstava je definisana prema sledećoj konvenciji:
veoma česta (više od 1 na 10 životinja ima simptome neželjenih dejstava tokom tretmana)
česta (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 životinja)
povremena (više od 1, ali manje od 10 životinja na 1000 životinja)
retka (više od 1, ali manje od 10 životinja na 10 000 životinja)
veoma retka (manje od 1 životinje na 10 000 životinja, uključujući izolovane slučajeve).
Ukoliko primetite neko ozbiljno neželjeno dejstvo, ili bilo koje drugo neželjeno dejstvo koje ovde nije navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.
Pilići namenjeni za priplod i za proizvodnju jaja.
Za intramuskularnu upotrebu. Imunizacija nosilja i roditelja:
Vakcina se aplikuje intramuskularno, dvokratno, u intervalu od 4 nedelje.
Vakcinacija se spovodi u 12. i 16. nedelji života, primenom doze od 0,5 mL vakcine intramuskularno u batak ili grudnu muskulaturu.
Imunizacija jednodnevnih pilića (kada je to epizootiološki indikovano, u visokorizičnom okruženju): Jednodnevni pilići se vakcinišu intramuskularno primenom doze od 0,1 mL, a 4 nedelje kasnije se primenjuje druga doza od 0,5 mL.
Pogledati poglavlje 8.
Nula (0) dana.
Čuvati i transportovati u originalnom pakovanju na temperaturi od 2-8 °С, zaštićeno od svetlosti. Ne zamrzavati.
Nema posebnih upozorenja.
Nema podataka o uticaju maternalnih antitela na razvoj imunskog odgovora nakon vakcinacije. Prema tome, kada je epizootiološki indikovana vakcinacija jednodnevnih pilića, treba vakcinisati samo one piliće koji potiču iz nevakcinisanih i neinficiranih roditeljskih jata.
U slučaju nehotičnog samoubrizgavanja vakcine, odmah se obratiti lekaru i pokazati mu tekst uputstva za lek ili etiketu leka.
Ne primenjuje se kod živine tokom perioda nošenja jaja.
Vakcinacija kod pilića uzrokuje serološki odgovor koji može da da lažno pozitivan rezultat u serološkoj kontroli jata na prisustvo infekcije S. Enteritidis i S. Typhimurium u jatu, pa je pozitivan serološki nalaz potrebno potvrditi i bakteriološki. Vakcinu ne treba primenjivati u jatima u kojima se za detekciju infekcije S. Enteritidis i S. Typhimurium koriste isključivo serološki testovi.
Vakcinacija takođe može da dovede do ukrštene reakcije u testu aglutinacije na pločici za S. Pullorum/Gallinarum, pa za diferencijalnu dijagnozu treba koristiti specifične serološke ili bakteriološke metode.
Nema podataka o bezbednosti i efikasnosti ove vakcine ukoliko se ona primenjuje sa bilo kojim drugim veterinarskim lekom. Stoga se odluka o primeni ove vakcine pre ili posle bilo kog drugog veterinarskog leka donosi u zavisnosti od procene u konkretnom slučaju.
Ne mešati sa bilo kojim drugim veterinarskim lekom.
Nakon primene dvostruko veće doze vakcine nisu zabeležene druge reakcije osim onih opisanih u poglavlju 6, ali su bile izraženije.
Neiskorišćen lek ili ostatak leka uništavaju se u skladu sa važećim propisima.
18.08.2022.