Nobivac Rabies
vakcina koja sadrži inaktivisani virus besnila, soj Pasteur RIV
UPUTSTVO ZA LEK
Proizvođač: Intervet International B.V.
Adresa: Wim de Korvestraat 35, Boxmeer, Holandija
Podnosilac zahteva: TURANGO D.O.O.
Adresa: Vojvode Antonija Pljakića 9b, Kragujevac, Republika Srbija
TURANGO D.O.O.
Vojvode Antonija Pljakića 9b, Kragujevac, Republika Srbija
Intervet International B.V.
Wim de Korvestraat 35, Boxmeer, Holandija
vakcina koja sadrži inaktivisani virus besnila, soj Pasteur RIV suspenzija za injekciju
za pse, mačke, goveda, ovce, koze, konje, lisice i lasice
Jedna doza od 1 mL sadrži:
Inaktivisani virus besnila, soj Pasteur RIV najmanje 2 i.j.
Adjuvans:
Aluminijum-fosfat 0,15 mL Konzervans:
Tiomersal 0,01- 0,02 %
Za aktivnu imunizaciju pasa, mačaka, goveda, ovaca, koza, konja, lisica i lasica protiv besnila. Vreme potrebno za razvoj imuniteta: 3 nedelje za pse i mačke, 4 nedelje za ostale vrste
Dužina trajanja imuniteta: pogledati tačku 8.
Ne vakcinisati bolesne, kahektične i parazitima invadirane životinje.
Životinje kojima je davan odgovarajući antiserum ili imunosupresivna terapija ne treba vakcinisati u periodu od najmanje 4 nedelje nakon njihove primene.
Nakon subkutane primene vakcine na mestu aplikacije može doći do razvoja lokalne reakcije u vidu difuznog do čvrstog, ponekad bolnog, otoka u trajanju do 3 nedelje.
Retko je zabeležen razvoj reakcija preosetljivosti. U slučaju razvoja ovog tipa reakcija nakon vakcinacije, potrebno je bez odlaganja i najefikasnijim putem primeniti antihistaminike, kortikosteroide ili adrenalin.
Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.
Psi, mačke, goveda, ovce, koze, konji, lisice i lasice
Za subkutanu i/ili intramuskularnu upotrebu (u zavisnosti od ciljne vrste). Jedna doza vakcine je 1 mL, bez obzira na veličinu, vrstu ili rasu životinje.
Vakcina se psima i mačkama daje i.m. ili s.c., govedima i konjima i.m., a ovcama, kozama, lasicama i lisicama s.c.
Prva vakcinacija podrazumeva primenu jedne doze vakcine i sprovodi se kod pasa i mačaka u uzrastu od najmanje 12 nedelja; kod goveda, konja, ovaca i koza u uzrastu od najmanje 6 meseci, a kod lasica u uzrastu od najmanje 12 nedelja. Prva vakcinacija može biti izvedena i ranije, ali u tom slučaju mora biti ponovljena u uzrastu od 12 nedelja, odnosno u uzrastu od 6 meseci, u zavisnosti od ciljne vrste.
Preporučeni interval revakcinacije bazira se na rezultatima sopstvenih ispitivanja i iznosi 3 godine kod pasa i mačaka, 2 godine kod goveda i konja i godinu dana kod lasica. Rezultati seroloških ispitivanja pokazuju da nakon vakcinacije ovaca, koza i lisica zaštita traje najmanje godinu dana.
Pošto lokalna zakonska regulativa može zahtevati raniju revakcinaciju, vreme i interval sprovođenja revakcinacije treba da budu u skladu sa važećim nacionalnim propisima za imunizaciju protiv besnila.
Za primenu vakcine koristiti sterilne špriceve i igle.
Pre primene, dozvoliti da vakcina dostigne sobnu temperaturu (15-25 °C). Pre upotrebe promućkati.
Psi, mačke, lisice i lasice: nije primenljivo. Goveda, ovce, koze, konji: nula dana.
Čuvati u frižideru, na temperaturi od 2-8 °C. Zaštititi od svetlosti. Ne zamrzavati.
Nema.
Prisustvo maternalnih antitela može uticati na odgovor na vakcinaciju.
U slučaju nehotičnog samoubrizgavanja vakcine, obratiti se lekaru i pokazati mu Uputstvo za lek ili etiketu leka.
Vakcina se može primenjivati tokom graviditeta.
Nakon primene prekomerne doze vakcine nisu zabeležene druge neželjene reakcije osim onih opisanih u poglavlju 6.
Ispitivanja bezbednosti i efikasnosti pokazuju da se kod pasa vakcina Nobivac Rabies može koristiti za rekonstituciju ili istovremeno sa liofilizovanim živim virusnim Nobivac vakcinama koje sadrže jedan ili više sledećih antigena: virus štenećaka, adenovirus pasa, parvovirus pasa i virus parainfluence pasa, kao i istovremeno sa Nobivac vakcinama koje sadrže inaktivisane antigene Leptospira canicola i Leptospira icterohaemorrhagiae.
Ispitivanja bezbednosti i efikasnosti pokazuju da se kod mačaka vakcina Nobivac Rabies može koristiti za rekonstituciju ili istovremeno sa Nobivac vakcinama koje sadrže živi virus rinotraheitisa mačaka, kalicivirus i virus panleukopenije mačaka.
Nema podataka o bezbednosti i efikasnosti ove vakcine kada se primenjuje sa bilo kojim drugim veterinarskim lekom, osim sa gore navedenim vakcinama.
Stoga odluku o primeni ove vakcine pre ili posle bilo kog drugog veterinarskog leka donosi odgovorni veterinar u zavisnosti od procene u konkretnom slučaju.
Vakcinu ne treba primenjivati u perioduod najmanje mesec dana nakon primene hiperimunog seruma ili imunosupresivnih lekova.
Ne mešati sa bilo kojim veterinarskim lekom osim vakcina navedenih u delu „Interakcije”.
Neiskorišćeni lek ili ostatak leka se uništavaju u skladu sa važećim propisima.
29.05.2020.
Primarno pakovanje (bočice sa 1 dozom i sa 10 doza): staklena bočica hidrolitičke klase tip II (Ph.Eur), zatvorena zapušačem od halogenbutil gume i zaptivena aluminijumskom kapicom.
Sekundarno pakovanje: kartonska ili providna PVC kutija sa 10 x 1 dozom i 10x10 doza vakcine.
Nobivac Rabies, pakovanje 10 x 1 doza: 323-01-00467-19-001 od 29.05.2020.
Nobivac Rabies, pakovanje 10 x 10 doza: 323-01-00468-19-001 od 29.05.2020.