UPUTSTVO ZA LEK

Univerm Total, tableta, 50 mg+144 mg+200 mg, 2 x 10 tbl

(za primenu na životinjama)

Proizvođač: PERNIX-PHARMA GYOGYSZERGYARTO Kft.

Adresa: 8900 Zalaegerszeg, Északi Iparterület, Kamilla u.3 (0788/58 Hrsz.), Mađarska

Podnosilac zahteva: PROVET D.O.O.

Adresa: Nikolaja Gogolja 48, Beograd, Republika Srbija

Broj rešenja: 323-01-00254-20-001 od 10.03.2021. godine za lek: Univerm Total, tableta, 50 mg+144 mg+200 mg, 2 x 10 tbl

1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK

   
   

   PROVET D.O.O.;

   Nikolaja Gogolja 48, Beograd, Republika Srbija

   
   

   NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA

   
   

   PERNIX-PHARMA GYOGYSZERGYARTO Kft.;

   8900 Zalaegerszeg, Északi Iparterület, Kamilla u.3 (0788/58 Hrsz.), Mađarska

   
   

2. IME LEKA Univerm Total

   50 mg+140 mg+200 mg tableta

   za pse

   prazikvantel, pirantel, fenbendazol

   
   

3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV

   
   

   1 tableta sadrži:

   
   

   Aktivne supstance:

   Prazikvantel 50 mg

   Pirantel-embonat 144 mg

   Fenbendazol 200 mg

   
   

   Pomoćne supstance:

   Laktoza, polivinilpirolidon, kukuruzni skrob, talk, magnezijum-stearat, natrijum-karboksimetilamilopektin, prečišćena voda

   
   

4. INDIKACIJE

   
   

   Za lečenje mešovitih infekcija odraslih nematoda i cestoda kod pasa: Nematode:

   Askaride: Toxocara canis, Toxascaris leonina (odrasli i larveni oblici) Ankilostomatide: Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum (odrasli oblici). Trihuride: Trichuris vulpis (odrasli oblici)

   
   

   Cestode:

   Echinococcus spp. (E. granulosus E. multilocularis),.Taenia spp (T. hydatigena, T. pisiformis, T. taeniformis), Dypilidium caninum (odrasli i larveni oblici)

   
   

   
   

   Broj rešenja: 323-01-00254-20-001 od 10.03.2021. godine za lek: Univerm Total, tableta, 50 mg+144 mg+200 mg, 2 x 10 tbl

   
   

5. KONTRAINDIKACIJE

   
   

   Ne koristiti u slučajevima preosetljivosti na aktivne supstance ili preosetljivosti na pomoćne supstance.

   
   

6. NEŽELJENA DEJSTVA

   
   

   Retko se vidjaju neželjena dejstva kod pasa,poput nedostatka apetita, proliva, povraćanja, letargije ili može doći do porasta nivoa AST (aspartat transferaze).

   
   

   Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.

   
   

7. CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA

   
   

   Psi

   
   

8. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE

   
   

   Doziranje:

   1 tableta / 10 kg telesne mase. Za uobičajeno tretiranje dovoljno je jednokratno davanje. U slučaju dijagnostikovanja helmintijaze, lečenje ponoviti za 14 dana.

   
   

   Telesna masa psa (kg)		Količina tableta (Kom)
   Štenad i mali psi	2-5	1/2
   	5-10	1
   Psi srednje veličine	10-20	2
   	20-30	3
   Veliki psi	31-40	4

   
   

9. UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA

   
   

   Način primene: Oralna upotreba.

   Tableta se može dati direktno usta ili izdrobljeno, pomešano u hrani. Nije potrebno izgladnjivanje pre ili posle tretmana. Ako postoji rizik od reinfestacije, posavetovati se sa veterinarom zbog eventualne potrebe za ponavljanjem tretmana.

   
   

10. KARENCA

    
    

    Nije primenljivo.

    
    

    Broj rešenja: 323-01-00254-20-001 od 10.03.2021. godine za lek: Univerm Total, tableta, 50 mg+144 mg+200 mg, 2 x 10 tbl

    
    

11. POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA

    
    

    Čuvati van domašaja dece.

    Čuvati na temperaturi do 25 °C, u originalnom pakovanju Rok upotrebe: 3 godine

    
    

12. POSEBNA UPOZORENJA Za primenu na životinjama

    Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu

    Buve služe kao prelazni domaćini za jednu zajedničku vrstu pantljičara – Dipilidium caninum. Izvesno je da će se infekcije pljosnatim crvima ponovo dogoditi, osim ako se vrši suzbijanje prelaznih domaćina kao što su buve, miševi, itd. Infekcija pljosnatim crvima se retko javlja kod štenadi mlađih od 6 nedelja. Rezistencija prema određenoj klasi antihelmintika može doći, nakon česte, višekratne upotrebe nekog antihelmintika te klase.

    
    

    Posebne mere opreza pri upotrebi leka kod životinja

    Ne treba koristiti istovremeno sa bilo kojim proizvodom protiv buva ili krpelja koji sadrže derivate piperazina i / ili organsko fosfatne estre.

    
    

    Posebne mere opreza za osobe koje daju veterinarski lek životinjama

    U slučaju preosetljivosti na aktivne supstance, treba izbegavati kontakt sa proizvodom. Prilikom slučajnog gutanja, odmah potražiti pomoć lekara i pokazati uputstvo ili nalepnicu sa kutije.

    Oprati ruke posle upotrebe.

    
    

    Upotreba tokom graviditeta, laktacije

    Ne postoje podaci o bezbednosti veterinarskog leka tokom graviditeta i laktacije.

    
    

    Interakcije

    Ne treba koristiti istovremeno sa bilo kojim proizvodom protiv buva ili krpelja koji sadrže derivate piperazina i / ili organsko fosfatne estre.

    
    

    Inkompatibilnost

    Nisu poznate.

    
    

    Predoziranje

    Nisu zapaženi neželjeni efekti i posle 3-5 puta veće doze, koja je ponovljena 3 puta

    
    

    Podaci o uticaju na životnu sredinu

    Nema podataka o uticaju na životnu sredinu.

    
    

13. POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA

    
    

    Neiskorišćeni lek ili ostatak leka se uništavaju u skladu sa važećim propisima.

    Broj rešenja: 323-01-00254-20-001 od 10.03.2021. godine za lek: Univerm Total, tableta, 50 mg+144 mg+200 mg, 2 x 10 tbl

    
    

14. DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA

    
    

    10.03.2021.

    
    

15. OSTALI PODACI Pakovanje: 2x10 tbl

Blister, u složivoj kartonskoj kutiji.

Režim izdavanja: Lek se može izdavati samo na recept veterinara.

ATCvet kod: QP52AA51

Broj i datum izdavanja dozvole: 323-01-00254-20-001 od 10.03.2021. godine

Broj rešenja: 323-01-00254-20-001 od 10.03.2021. godine za lek: Univerm Total, tableta, 50 mg+144 mg+200 mg, 2 x 10 tbl