K-Flox
enrofloksacin
UPUTSTVO ZA LEK
K-FLOX 100 mg/mL, oralni rastvor, 1 x 1 L
(za primenu na životinjama)
Proizvođač: LABORATORIOS KARIZOO S.A.
Poligono Industrial La Borda , Mas Pujedes 11-12,08140- Caldes de Montbui
Adresa:
(Barselona), Španija
Podnosilac zahteva: Anđelković d.o.o.
Adresa: Baja Pivljanina 77/1 , 11000 Beograd, Srbija
LABORATORIOS KARIZOO S.A.
Poligono Industrial La Borda , Mas Pujedes 11-12,08140- Caldes de Montbui (Barselona) Španija
100 mg/mL oralni rastvor
za brojlere i kuniće enrofloksacin
1 mL oralnog rastvora sadrži:
Enrofloksacin 100 mg
Benzil-alkohol 0,014
Kalijum hidroksid, voda, prečišćena
Lečenje oboljenja prouzrokovanih mikroorganizmima osetljivih na enrofloksacin, kao što su: Kod brojlera:
Mycoplasma gallisepticum,
Mycoplasma synoviae,
Avibacterium paragallinarum,
Kod kunića:
Terapija infekcija respiratornog trakta izazvanih sa Pasteurella multocida.
Ne primenjivati u profilaksi.
Ne primenjivati u jatima kod kojih se očekuje pojava rezistencije/unakrsne rezistencije na (fluoro)hinolone.
Ne primenjivati u slučajevima poznate preosetljivosti na enrofloksacin ili bilo koju pomoćnu supstancu.
Najčešće neželjene reakcije se javljaju kod mladih životinja u predelu zglobova, u centralnom nervnom sistemu, urinarnom traktu i digestivnom traktu.
Posle aplikacije leka kunićima, nisu primećene neželjene reakcije kada se primenjuje lek u terapijskoj dozi.
Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.
Pilići (brojleri) i kunići
Oralna primena, u vodi za piće.
10 mg enrofloksacina/kg telesne mase jednom dnevno tokom 3-5 dana, što je ekvivalentno 0,1 mL leka/kg t.m/dnevno.
Trajanje terapije je 3-5 uzastopnih dana; 5 uzastopnih dana kod mešanih infekcija i hroničnih progresivnih formi. Ako za 2-3 dana ne dodje do kliničkog poboljšanja, treba razmisliti o promeni terapije, na osnovu antibiograma.
10 mg enrofloksacina/kg telesne mase jednom dnevno tokom 5 dana, što je ekvivalentno 0,1 mL leka/kg t.m/dnevno.
Da bi se aplikovala odgovarajuća doza leka, potrebno je što tačnije odrediti telesnu masu životinja kako bi se izbeglo subdoziranje.
Unos medicinirane vode zavisi od kliničkog stanja životinja i doba godine. Da bi se odredila adekvatna doza leka, koncentracija enrofloksacina se u skladu sa tim koriguje.
U skladu sa primenjenom dozom, brojem i telesnom masom životinja koje se tretiraju, tačna doza leka treba biti izračunata pomoću sledeće formule:
10 mg/kg/dnevno x prosečna masa životinja
mL leka/ L vode =-----------------------------------------------------------
100 mg/mL x prosečan unos vode (L/dnevno)
Svakog dana pripremiti svežu mediciniranu vodu za piće. Da bi se obezbedio adekvatan unos medicinirane vode za piće, životinjama koje se tretiraju obezbediti dobar pristup sistemu za napajanje.
Tokom trajanja terapije, voda za piće mora biti medicinirana i druge izvore vode treba ukinuti.
Koristiti odgovarajuću i adekvatno kalibrisanu opremu za doziranje.
Brojleri: meso: 7 dana Kunići: meso: 15 dana
Ne davati kokama nosiljama čija se jaja koriste u ishrani ljudi.
Ne davati budućim nosiljama u periodu od najmanje 14 dana pre pronošenja.
Lek ne zahteva specijalne uslove čuvanja.
Lečenje infekcija prouzrokovanih sa Mycoplasma spp. ne može sprečiti eradikaciju mikroorganizma.
Kad god je moguće, fluorohinolone treba koristiti na osnovu sprovedenog antibiograma. Fluorohinolone treba koristiti za primenu u kliničkim slučajevima kada postoji ili se očekuje slabo delovanje na druge klase antibiotika.
Primena leka koja nije u skladu sa datim uputstvom može povećati prevalenciju bakterija rezistentnih na fluorohinolone i može smanjiti efikasnost lečenja sa drugim hinolonima zbog moguće pojave unakrsne rezistencije.
S obzirom na to da da je enrofloksacin prvi dozvoljen za upotrebu kod živine, došlo je do pojave smanjenja osetljivosti E.coli na fluorohinolone i pojave otpornih mikroorganizama. U EU rezistencija je uočena i kod Mycoplasma synovia.
Ne rukovati preparatom ukoliko postoji poznata preosetljivost na fluorohinolone.
Izbegavati direktan kontakt sa kožom i očima. Pri rukovanju sa preparatom nositi rukavice da bi se izbegao kontakt sa lekom kada se meša sa vodom za piće.
U slučaju kontakta preparata sa očima ili kožom, isprati sa vodom, a ako se pojave simptomi kontakta (iritacija) potražiti medicinsku pomoć. Oticanje lica, usana ili očiju, kao i otežano disanje su ozbiljni znaci koji zahtevaju hitnu medicinsku pomoć.
Tokom rukovanja lekom ne pušiti, jesti ili piti.
Tokom laboratorijskih ispitivanja na pacovima nisu evidentirana teratogena dejstva.
Ispitivanja sprovedena na ženkama zečeva nisu pokazala teratogeno delovanje leka na fetus i majku. Ispitivanja sprovedena na ženkama zečeva u laktaciji nisu pokazala toksično delovanje leka na mladunčad tokom prvih 16 dana života. Zečevi stariji od 16 dana stiču sposobnost eliminacije enrofloksacina.
Lek koristiti u skladu sa procenom odgovornog veterinara o odnosu koristi i rizika. Lek se ne koristi kod nosilja konzumnih jaja.
Ne primenjivati kod budućih nosilja 14 dana pre očekivanog pronošenja jaja.
Lek se ne aplikuje sa bakteriostatskim antibioticima (makrolidi ili tetraciklini).
Lek se ne aplikuje sa supstancama koje sadrže magnezijum, kalcijum i aluminijum zato što oni mogu redukovati resorpciju enrofloksacina. Interakcije mogu nastati i u jetri tokom metabolizma drugih veterinarskih lekova.
Lek se ne aplikuje sa nesteroidnim antiinflamatornim veterinarskim lekovima.
Kada se aplikuje doza od 20 mg/kg t.m (dvostruko veća od preporučene) aplikovana tokom 15 dana (tri puta duže trajanje terapije), neželjene reakcije nisu primećene. U slučaju predoziranja, simptomi bi bili slaba stimulacija spontanog motiliteta i terapiju treba prekinuti.
Predoziranje fluorohinolonima može izazvati mučninu, povraćanje i dijareju.
Upotreba fluorohinolona tokom faze rasta kombinovana sa primećenom i produženim unosom vode za piće, a samim tim i aktivne supstance, verovatno zbog visokih temperatura, mogu potencijalno biti udruženi sa oštećenjima zglobnih hrskavica.
Neiskorišćen lek ili ostatak leka uništavaju se u skladu sa važećim propisima.
14.10.2019.