NEOPROFEN
ketoprofen
UPUTSTVO ZA LEK
NEOPROFEN, rastvor za injekciju , 100 mg/mL, 12 x 100 mL
Proizvođač: FM Pharm d.o.o.
Adresa: Senćanski put bb, Subotica, Republika Srbija
Podnosilac zahteva: FM Pharm d.o.o.
Adresa: Vuka Mandušića 39a, Subotica, Republika Srbija
FM Pharm d.o.o.
Senćanski put bb, Subotica, Republika Srbija
FM Pharm d.o.o.
Vuka Mandušića 39a, Subotica, Republika Srbija
NEOPROFEN
100 mg/mL
rastvor za injekciju
za goveda, konje i svinje ketoprofen
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
Ketoprofen 100 mg
Benzil alkohol 10 mg
Ostale pomoćne supstance: arginin, limunska kiselina monohidrat i voda za injekcije. Bistar, bezbojan do žut rastvor.
Goveda:
potporna terapija kod puerperalne pareze nakon teljenja;
smanjenje pireksije i bola kod respiratornih oboljenja, kada se primenjuje sa odgovarajućom antimikrobnom terapijom,
ubrzanje oporavka kod akutnog kliničkog mastitisa, uključujući akutni mastitis prouzrokovan endotoksinima gram-negativnih mikroorganizama, uz primenu odgovarajuće antimikrobne terapije,
smanjenje edema vimena nakon teljenja,
smanjenje bola kod šepavosti.
Sportski i trkački konji:
lečenje akutnih, bolnih i inflamatornih stanja kao posledica koštano mišićnih oboljenja,
simptomatski tretman kolika,
simptomatski tretman febrilnih stanja.
Svinje:
smanjenje pireksije i broja udisaja kod bakterijskih i virusnih respiratornih oboljenja, kada se primenjuje sa odgovarajućom antimikrobnom terapijom,
potporna terapija kod mastitis - metritis - agalakcija sindroma (MMA) krmača, uz primenu odgovarajuće antimikrobne terapije,
simptomatski tretman febrilnih stanja.
Ne primenjivati kod životinja koje su preosetljive na aktivnu supstancu.
Ne primenjivati istovremeno sa drugim nesteroidnim antiinflamatornim lekovima (NSAIL) ili u roku od 24 časa od njihove primene.
Ne primenjivati kod životinja sa oboljenjem srca, jetre ili bubrega, kod onih kod kojih postoji rizik od pojave gastrointestinalnih ulceracija ili krvarenja ili životinja kod kojih postoje znaci krvnih diskrazija.
Ne primenjivati istovremeno sa diureticima ili antikoagulansima. Ne primenjivati kod konja namenjenih za ishranu ljudi.
U izvesnim slučajevima zabeleženi su gastrointestinalni simptomi (povraćanje, proliv) koji su nestajali ubrzo prestanku tretmana.
Kao i kod svih NSAIL, kao posledica inhibicije sinteze prostaglandina, mogu se javiti gastrični ili renalni poremećaji kod pojedinih životinja.
Učestalost neželjenih reakcija je određena u skladu sa sledećim pravilima:
vrlo česte (više od 1 od 10 tretiranih životinja pokazuju neželjenu reakciju)
česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja)
povremene (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1000 tretiranih životinja)
retke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10000 tretiranih životinja)
veoma retke (manje od 1 od 10000 tretiranih životinja, uključujući izolovane slučajeve).
Ukoliko primetite ozbiljno ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje ovde nije navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.
Goveda, konji i svinje.
Goveda
Način primene: duboko intramuskularno ili intravenski
Doziranje: 3 mg ketoprofena po kg telesne mase, dnevno u trajanju od 1 do 3 dana, odnosno 3 mL leka NEOPROFEN na 100 kg telesne mase.
Trkački konji
Način primene: intravenski
Doziranje: 2.2 mg ketoprofena po kg telesne mase dnevno u trajanju 3 do 5 dana ili 1mL leka NEOPROFEN na 45 kg telesne mase. Za terapiju kolika jedna injekcija je obično dovoljna, a dodatne aplikacije moraju uslediti tek posle ponovnog kliničkog pregleda životinje.
Svinje
Način primene: duboko intramuskularno
Doziranje: jedna injekcija 3 mg ketoprofena po kg telesne mase ili 3 mL leka NEOPROFEN na 100 kg telesne mase.
Gumeni čep može biti probušen maksimalno 30 puta.
Goveda
meso i jestiva tkiva: 1 dan (posle intravenske aplikacije) ili
4 dana (posle intramuskularne aplikacije) mleko: 0 muža (nema propisane karence za mleko)
Konji
Ne koristiti kod životinja namenjenih ljudskoj ishrani.
Svinje
meso: 4 dana
Čuvati na temperaturi do 30 °C.
Nakon otvaranja čuvati na temperaturi do 25 °C. Ne zamrzavati.
Primena kod životinja mlađih od 6 nedelja ili starih životinja nosi dodatne rizike. Ove životinje treba pažljivo klinički tretirati ukoliko se takva primena ne može izbeći.
Izbegavati upotrebu kod dehidriranih, hipovolemičnih ili hipotenzivnih životinja, zbog mogućeg rizika od povišene renalne toksičnosti.
U nedostatku podataka o specifičnoj toleranciji za veoma mladu ždrebad, upotreba preparata se ne preporučuje kod ždrebadi mlađe od 15 dana starosti.
Ne primenjivati intraarterijski. Ne prekoračivati preporučenu dozu ni trajanje terapije.
Osobe sa poznatom preosetljivošću na ketoprofen i/ili benzil alkohol treba da izbegavaju kontakt sa lekom.
U slučaju nehotičnog samoubrizgavanja leka, odmah se treba javiti lekaru, i pokazati mu etiketu ili uputstvo.
Izbegavati kontakt sa lekom, odnosno sprečiti da isti kontaminira kožu ili oči.
Ukoliko lek dođe u kontakt sa kožom ili očima, navedena mesta isprati većom količinom čiste vode. U slučaju da proces iritacije potraje, treba konsultovati lekara.
Posle primene leka oprati ruke.
Ne koristiti kod gravidnih kobila.
Lek se primenjuje kod gravidnih i krava u laktaciji. Lek se primenjuje kod krmača u laktaciji.
Lek u preporučenoj dozi ne izaziva neželjene reakcije vezane za tretman.
Nisu zabeleženi znaci predoziranja kod konja nakon primene leka u petostruko većoj dozi tokom 15 dana, kod goveda nakon primene leka u petostruko većoj dozi tokom 5 dana, niti kod svinja nakon primene leka u trostruko većoj dozi tokom 3 dana.
Ne primenjivati istovremeno sa drugim nestereoidnim antiinflamatornim lekovima (NSAIL) ili u roku od 24 časa od njihove primene.
Ne primenjivati istovremeno sa diureticima ili antikoagulansima.
Treba izbegavati istovremenu primenu potencijalno nefrotoksičnih lekova (kao što su aminoglikozidni antibiotici).
Nije poznata.
Kada se koristi na propisan način lek ne predstavlja opasnost za životnu sredinu.
Neiskorišćen lek ili ostatak leka se uništavaju u skladu sa važećim propisima.
20.12.2022.
Unutrašnje pakovanje: bočica od tamnog stakla (hidrolitičke klase II) sa 100 mL rastvora za injekciju, zatvorena čepom od brombutil gume sive boje i aluminijumskom kapicom.
Spoljašnje pakovanje: složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi 12 bočica sa lekom i Uputstvo za lek.