Betahistin PharmaS
betahistin
UPUTSTVO ZA LEK
Pakovanje: blister, 2 x 10 tableta
Proizvođač: PharmaS d.o.o. Beograd
Adresa: Industrijska zona Bagljaš bb Aerodrom, Zrenjanin, Srbija
Podnosilac
zahteva: PharmaS d.o.o. Beograd
Adresa: Viline vode bb, Beograd, Srbija
betahistin
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta
Šta je lek Betahistin PharmaS i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Betahistin PharmaS
Kako se upotrebljava lek Betahistin PharmaS
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Betahistin PharmaS
Dodatne informacije
Aktivna supstanca leka Betahistin PharmaS tablete je betahistin-dihidrohlorid. Lek Betahistin PharmaS je namenjen za simptomatsko lečenje:
Morbus Ménièr, vrtoglavice praćene mučninom i povraćanjem, oštećenjem sluha i tinitusom (zujanjem
u ušima);
drugih oblika vertiga (vrtoglavice) vestibularnog porekla.
Upozorite lekara ako uzimate druge lekove, imate neku hroničnu bolest, neki poremećaj metabolizma, preosetljivi ste na lekove ili ste imali alergijske reakcije na neke od njih.
ste preosetljivi na aktivnu supstancu (betahistin-dihidrohlorid) ili bilo koju od pomoćnih supstanci leka (videti odeljak 6.);
imate povišeni krvni pritisak zbog tumora nadbubrežne žlezde (feohromocitom).
Ne preporučuje se primena leka Betahistin PharmaS kod dece mlađe od 18 godina.
Ukoliko niste sigurni da li se nešto od gore navedenog odnosi na Vas, javite se Vašem lekaru.
ukoliko bolujete od bronhijalne astme, Vaš lekar će Vas pažljivo kontrolisati dok uzimate ovaj lek;
ukoliko imate ili ste imali čir na želucu ili dvanestopalačnom crevu, neophodan je oprez prilikom lečenja lekom Betahistin PharmaS;
ukoliko imate ozbiljnu hipotenziju (snižen krvni pritisak) neophodan je oprez pri propisivanju i primeni leka Betahistin PharmaS.
Imajte u vidu da se ove informacije mogu odnositi i na lekove koje više ne pijete, kao i na lekove koje planirate da uzimate u budućnosti. Obavestite svog lekara ili farmaceuta ako uzimate, ili ste do nedavno uzimali neki drugi lek, uključujući i lek koji se nabavlja bez lekarskog recepta.
treba izbegavati istovremenu primenu leka Betahistin PharmaS sa antihistaminicima (lekovi za lečenje alergije), jer oni mogu umanjiti dejstvo leka Betahistin PharmaS;
treba izbegavati istovremenu primenu leka Betahistin PharmaS sa inhibitorima monoamino-oksidaze (MAO-inhibitori, lekovi za lečenje depresije ili Parkinsonove bolesti), jer oni mogu pojačati dejstvo leka Betahistin PharmaS.
Nije primenljivo.
Pre nego što počnete da uzimate neki lek, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom.
Trudnoća
Ne postoje adekvatni podaci o primeni leka kod trudnica. Studije na životinjama su nedovoljne u odnosu na dejstva na trudnoću, razvoj zametka/ploda, porođaj i razvoj deteta posle rođenja. Potencijalni rizik u
ovom smislu je nepoznat. Ne preporučuje se primena leka Betahistin PharmaS tokom trudnoće, osim ako Vaš
lekar proceni da je to neophodno.
Dojenje
Ne postoje podaci da li se Betahistin PharmaS izlučuje u majčino mleko. Ukoliko dojite, posavetujte se sa Vašim lekarom o značaju primene leka u odnosu na korist od dojenja i potencijalnih rizika za Vašu bebu.
Tokom kliničkih ispitivanja potvrđeno je da betahistin ne utiče ili veoma slabo utiče na psihofizičke sposobnosti, ali su prijavljeni slučajevi pospanosti tokom primene leka Betahistin PharmaS. Ukoliko Vam se tokom primene leka Betahistin PharmaS pojavi pospanost, nemojte da upravljate motornim vozilom ili mašinama.
Betahistin PharmaS sadrži laktozu koja predstavlja vrstu šećera. U slučaju intolerancije na pojedine šećere obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.
Vaš lekar će Vas posavetovati koliko dugo da uzimate lek Betahistin PharmaS. Ne prekidajte tretman dok se ne posavetujete sa Vašim lekarom iako je nastupilo poboljšanje bolesti.
Uvek primenjujte lek Betahistin PharmaS tačno onako kako Vam je Vaš lekar odredio. Proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom, ukoliko niste sigurni u način primene.
Uobičajena doza je jedna tableta Betahistin PharmaS, jednom ili dva puta na dan. Dozu treba individualno prilagoditi u zavisnosti od odgovora na lečenje.
Poboljšanje se obično javlja za nekoliko dana, ali može biti postepeno i da se primeti tek posle nekoliko nedelja lečenja, a optimalni rezultati mogu se očekivati posle nekoliko meseci lečenja. Postoje podaci da primena leka od samog početka bolesti sprečava napredovanje bolesti i/ili gubitak sluha u kasnijim fazama bolesti.
Kod osoba starijih od 65 godina nije potrebno prilagođavanje doze.
Zbog nedostatka podataka o sigurnosti i bezbednosti, ne preporučuje se primena leka kod dece mlađe od 18
godina.
Ukoliko ste primenili veću dozu leka od propisane, odmah se posavetujte sa Vašim lekarom ili farmaceutom.
Simptomi: Opisano je nekoliko slučajeva predoziranja. Neki bolesnici su osetili pojavu blagih do umerenih simptoma prilikom primene doza do 640 mg (npr. mučnina, pospanost, bol u stomaku). Teže komplikacije (npr. konvulzije, plućne i srčane komplikacije) uočene su u slučajevima namernog predoziranja betahistinom, a posebno u kombinaciji sa predoziranjem drugim lekovima.
Lečenje: Ukoliko ste Vi ili neko drugi slučajno uzeli više tableta nego što Vam je Vaš lekar propisao, odmah se javite najbližoj hitnoj pomoći ili o tome obavestite Vašeg lekara. Ponesite preostale tablete ili Uputstvo za primenu leka sa sobom kako bi zdravstveni radnici kojima ste se obratili znali tačno koji ste lek uzeli. Lečenje predoziranja treba da uključi standardne mere za održavanje životnih funkcija.
Ukoliko ste propustili da uzmete lek, sačekajte da dođe vreme predviđeno za sledeću dozu. Nikada ne uzimajte duplu dozu da biste nadomestili propuštenu.
Uzimajte lek Betahistin PharmaS sve dok Vam lekar ne kaže da prekinete sa lečenjem.
Čak i kada počnete da osećate poboljšanje, Vaš lekar će Vam preporučiti nastavak lečenja tokom određenog vremenskog perioda kako bi bio siguran da je lek u potpunosti delovao.
Ukoliko imate bilo kakvo pitanje o načinu primene leka obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.
Kao i svi lekovi, i lek Betahistin PharmaS može da prouzrokuje neželjena dejstva, ali se ona ne moraju ispoljiti kod svih.
Ukoliko bilo koje od neželjenih dejstava postane ozbiljno ili ukoliko primetite neko od neželjenih dejstava koje nije opisano u ovom uputstvu, molimo Vas obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta.
3 godine.
Betahistin PharmaS tablete se ne smeju koristiti nakon isteka roka upotrebe navedenog na pakovanju. Neupotrebljeni lek se uništava u skladu sa važećim propisima.
Čuvati na temperaturi do 25 oC u originalnom pakovanju radi zaštite od vlage.
Aktivna supstanca Betahistin PharmaS tableta je betahistin-dihidrohlorid. Jedna tableta sadrži 24mg betahistin-dihidrohlorida.
Betahistin PharmaS tableta 24mg sadrži sledeće pomoćne supstance:
povidon (K90); celuloza, mikrokristalna; laktoza, monohidrat; silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni; krospovidon (tip A); stearinska kiselina.
Betahistin PharmaS tablete 24mg su: Okrugla, bikonveksna tableta (Snap-Tab), sa podeonom crtom na jednoj strani.
Tableta se može podeliti na dva jednaka dela.
Pakovanje:
20 (2x10) tableta po 24mg u PVC/PVdC-Al blisteru, u kutiji.
PharmaS d.o.o. Beograd
Viline vode bb, Beograd, Srbija PharmaS d.o.o. Beograd
Industrijska zona Bagljaš bb Aerodrom, Zrenjanin, Srbija
Jun, 2013.
Lek se može izdavati samo uz lekarski recept.
515-01-1401-12-001 od 23.09.2013.