Bimadrop
bimatoprost
UPUTSTVO ZA LEK
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru, ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
Šta je lek Bimadrop i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Bimadrop
Kako se primenjuje lek Bimadrop
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Bimadrop
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
Lek Bimadrop se koristi za lečenje glaukoma. Pripada grupi lekova koji se zovu prostamidi.
Lek Bimadrop kapi za oči, se koristi za snižavanje povišenog pritiska u oku.
Ovaj lek može da se koristi sam ili sa drugim kapima za oči kao što su beta-blokatori, koje takođe smanjuju pritisak.
Vaše oči sadrže bistru, vodenastu tečnost koja hrani unutrašnjost oka. Tečnost se konstantno drenira (odvodi) iz oka, a nova tečnost se stvara kako bi je zamenila. Ukoliko tečnost ne može da se drenira dovoljno brzo, pritisak u unutrašnjosti oka se povećava. Ovaj lek deluje tako što povećava količinu tečnosti koja se drenira. Ovaj postupak smanjuje pritisak u Vašem oku. Ukoliko se povišeni pritisak ne snizi to može dovesti do bolesti koja se zove glaukom i eventualno do oštećenja vida.
ukoliko ste alergični (preosetljivi) na bimatoprost ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6).
ukoliko ste u prošlosti morali da prestanete sa upotrebom kapi za oči zbog neželjenih dejstava izazvanih konzervansom benzalkonijum-hloridom.
Razgovarajte se svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što primenite lek Bimadrop.
Obratite se svom lekaru ako:
imate bilo kakvih problema sa disanjem.
imate probleme sa jetrom ili bubrezima.
ste imali operaciju katarakte u prošlosti.
imate suve oči.
imate ili ste imali bilo koji problem sa rožnjačom (prednji, providni deo oka).
imate ili ste nekada imali snižen krvni pritisak ili usporen srčani rad
ste imali virusnu infekciju ili zapaljenje oka.
Lek Bimadrop može uzrokovati da Vaše trepavice potamne i porastu, kao i da koža oko kapaka takođe potamni. Takođe, boja Vaše dužice može tokom vremena postati tamnija. Ove promene mogu biti trajne. Promene mogu biti uočljivilje ukoliko lečite samo jedno oko.
Lek Bimadrop nije ispitivan kod dece uzrasta do 18 godina i prema tome ne smeju ga koristiti pacijenti mlađi od 18 godina.
Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove.
Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.
Lek Bimadrop može da pređe u majčino mleko i prema tome ne bi trebalo da dojite dok koristite lek Bimadrop.
Odmah nakon primene leka Bimadrop mogli biste da tokom kratkog vremena imate zamagljeni vid. Ne treba da upravljate vozilima i da rukujete mašinama dok se Vaš vid ne izbistri.
Ne koristite kapi dok nosite kontaktna sočiva. Sačekajte 15 minuta nakon primene kapi pre nego što ponovo stavite kontaktna sočiva. Konzervans u leku Bimadrop koji se zove benzalkonijum-hlorid može izazvati iritaciju oka i poznato je da obezbojava meka kontaktna sočiva.
Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutim.
Lek Bimadrop se isključivo primenjuje ukapavanjem u oči. Preporučena doza je jedna kap leka Bimadrop uveče, jednom dnevno u oko koje lečite.
Ukoliko primenjujete lek Bimadrop sa drugim lekovima za oči, sačekajte najmanje 5 minuta između primene leka Bimadrop i primene drugih lekova za oči.
Ne koristite više od jednom dnevno jer bi efikasnost lečenja mogla biti smanjena.
Ne smete koristiti bočicu sa lekom ukoliko je zaštitni zatvarač na vratu bočice slomljen (oštećen) pre prve upotrebe leka.
Operite ruke. Zabacite glavu unazad i pogledajte u plafon.
Nežno povucite donji kapak dok se ne prikaže (stvori) mali džep.
Okrenite bočicu naopako (vrhom nadole) i pritisnite je kako biste oslobodili jednu kap u oko koje lečite.
Pustite donji kapak i zatvorite oko na 30 sekundi.
Obrišite svaki višak koji se slije niz obraz. Ukoliko kap promaši oko, ponovite postupak.
Kako biste sprečili infekciju i izbegli povredu oka, nemojte dozvoliti da vrh bočice dodirne Vaše oko ili bilo šta drugo. Vratite zatvarač nazad i dobro zatvorite bočicu odmah nakon upotrebi.
Nemojte koristiti kapi za oči duže od 28 dana nakon što otvorite bočicu.
Ukoliko ste primenili više leka Bimadrop nego što je potrebno, mala je verovatnoća da će Vam ozbiljno naškoditi. Narednu dozu leka primenite u uobičajeno vreme. Ukoliko ste zabrinuti, obratite se Vašm lekaru ili farmaceutu.
Ukoliko ste zaboravili da primenite lek Bimadrop, primenite jednu kap čim se setite, a nakon toga primenjujte ga u uobičajeno vreme. Ne uzimajte duplu dozu da bi nadokandili propuštenu dozu.
Lek Bimadrop se mora primenjivati svakodnevno kako bi odgovarajući delovao. Ako prestanete sa primenom leka Bimadrop, pritisak u Vašem oku se može povećati, tako da porazgovarajte sa Vašim lekarom pre nego što prekinete terapiju ovim lekom.
Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.
blago crvenilo oka (do 29% pacijenata)
male naprsline na površini oka, sa ili bez zapaljenja
iritacija
svrab oka
duže trepavice
iritacija, kada se kap stavi u oko
bol u oku
Poremećaji kože i potkožnog tkiva
crvenilo i svrab očnih kapaka
tamnija boja kože oko očiju
rast dlaka oko oka
tamnija boja dužice
umorne oči
otok na površini oka
zamagljen vid
gubitak trepavica
Poremećaji kože i potkožnog tkiva
suva koža
kraste po ivici očnog kapka
otok kapaka
svrab
Opšti poremećaji
glavobolja
osećaj mučnine
Poremećaji oka
makularni edem (otok mrežnjače na zadnjem delu oka, što može dovesti do pogoršanja vida)
tamnija boja očnog kapka
oči izgledaju utonule
suvoća oka
lepljive oči
osećaj stranog tela u oku
otok oka
pojačano suzenje
osećaj nelagodnosti u oku
osetljivost na svetlost Opšti poremećaji
astma
pogoršanje astme
pogoršanje bolesti pluća poznate pod nazivom hronična opstruktivna bolest pluća (HOBP)
nedostatak daha
simptomi alergijske reakcije (otok, crvenilo oka i osip po koži)
glavobolje
•povišen krvni pritisak
•promena boje kože (oko oka)
Osim neželjenih dejstava leka Bimadrop, sledeća neželjena dejstva su zabeležena pri primeni drugog leka koji sadrži veću jačinu bimatoprosta (0,3 mg/mL):
osećaj pečenja u oku
alergijska reakcija u oku
zapaljenje očnih kapaka
poteškoće da se jasno vidi
pogoršanje vida
otok providnog sloja koji pokriva površinu oka
suzenje
tamnije trepavice
krvarenje iz mrežnjače
zapaljenje unutar oka
cistoidni makularni edem (otok mrežnjače u oku što dovodi do pogoršanja vida)
trzanje očnog kapka
sužavanje kapka, odvajanje očnog kapka od površine oka
crvenilo kože oko oka
slabost
povišeni rezultati analiza krvi koji pokazuju funkciju Vaša jetra
U veoma retkim slučajevima, kod nekih pacijenata sa ozbiljnim oštećenjem prednjeg providnog sloja oka (rožnjače), pojavile su se mutne mrlje na rožnjači zbog taloženja kalcijuma tokom lečenja.
Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem
neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):
Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd Republika Srbija
e-mail: nezeljene.reakcije@alims.gov.rs
Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.
Ne smete koristiti lek Bimadrop posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju nakon
,,Važi do:”. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca. Ovaj lek ne zahteva posebne uslove čuvanja.
Rok upotrebe leka nakon prvog otvaranja je 28 dana.
Morate baciti bočicu sa lekom najkasnije četiri nedelje (28 dana) nakon prvog otvaranja, čak iako u bočici ima još leka. Ovo će sprečiti pojavu infekcije. Kako biste pomogli sebi da zapamtite, zapišite datum otvaranja leka u prostor koji je za to predviđen, a nalazi se na kutiji leka.
Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.
Aktivna supstanca je bimatoprost.
Jedan mL rastvora sadrži 0,1 mg bimatoprosta.
Pomoćne supstance su: benzalkonijum-hlorid; natrijum-hlorid;dinatrijum-fosfat,
heptahidrat; limunska kiselina, monohidrat; natrijum hidroksid ili hlorovodonična kiselina (za podešavanje pH vrednost); voda, prečišćena.
Kapi za oči, rastvor. Bistar, bezbojan rastvor.
Unutrašnje pakovanje je bočica, neprovidna, bele boje od polietilena niske gustine (LDPE) sa kapaljkom bele boje od LDPE. Bočica je zatvorena zatvaračem sa navojem od polietilena visoke gustine (HDPE). Bočica sadrži 3 mL kapi za oči, rastvora.
Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalaze 1 bočica sa 3 mL rastvora i Uputstvo za lek.
ALVOGEN PHARMA D.O.O.
Pašnjačka bb, Barice, Plandište
S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L. Eroilor nr.1A
Oras Otopeni, Jud. Ilfov Rumunija
Decembar, 2019.
Lek se izdaje uz lekarski recept.
515-01-05358-17-001 оd 18.12.2019.