Vazotal
amlodipin
tableta blister, 30 po 5 mg
| Veleprodaja: | 75,30 din |
| Maloprodaja: | 91,11 din |
| Participacija: | 50,00 din |
tableta blister, 30 po 10 mg
| Veleprodaja: | 91,10 din |
| Maloprodaja: | 110,23 din |
| Participacija: | 50,00 din |
UPUTSTVO ZA LEK
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
Šta je lek Vazotal i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Vazotal
Kako se uzima lek Vazotal
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Vazotal
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
Lek Vazotal sadrži amlodipin kao aktivnu supstancu i pripada grupi lekova koji se nazivaju antagonisti kalcijuma.
Lek Vazotal se koristi za lečenje povišenog krvnog pritiska (hipertenzije) i određene vrste bola u grudima, koji se naziva angina (hronične stabilne angine pektoris i retkog oblika angine koja se naziva vazospastična ili Prinzmetalova angina).
Kod pacijenata sa povišenim krvnim pritiskom lek Vazotal deluje tako što opušta (širi) krvne sudove i omogućava da krv prolazi kroz njih mnogo lakše. Kod pacijenata sa anginom pektoris lek Vazotal poboljšava snabdevanje srčanog mišića krvlju, omogućava da više kiseonika dospeva u srce i na taj način sprečava bol u grudima. Lek Vazotal ne dovodi do trenutnog prestanka bola u grudima kod angine.
ukoliko ste alergični (preosetljivi) na amlodipin ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6) ili bilo koji drugi lek iz grupe antagonista kalcijuma. Alergijska reakcija se može ispoljiti kao svrab i crvenilo kože ili kao otežano disanje.
ukoliko imate težak stepen sniženja krvnog pritiska (hipotenzije).
ukoliko imate suženje aortnih zalistaka (aortnu stenozu) ili kardiogeni šok (stanje kada srce ne može da obezbedi dovoljno krvi organizmu).
ukoliko bolujete od srčane slabosti nakon preležanog srčanog napada.
Razgovarajte sa Vašim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Vazotal. Morate obavestiti Vašeg lekara ukoliko ste imali ili imate bilo koje od sledećih stanja:
skorašnji srčani udar
srčanu slabost
povišenje krvnog pritiska teškog stepena (hipertenzivna kriza)
oboljenje jetre
ako ste starija osoba, u slučaju da Vam je potrebno povećanje doze leka.
Primena amlopdipina nije ispitivana kod dece mlađe od 6 godina. Lek Vazotal se koristi samo za lečenje povišenog krvnog pritiska kod dece i adolescenata uzrasta od 6 do 17 godina (videti odeljak 3).
Za detaljnije informacije obratite se Vašem lekaru.
Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove.
Neki lekovi mogu uticati na dejstvo leka Vazotal a takođe i lek Vazotal može uticati na dejstvo drugih lekova, kao što su:
ketokonazol, itrakonazol (lekovi za terapiju gljivičnih infekcija)
ritonavir, indinavir, nelfinavir (tzv. inhibitori proteaze, lekovi za terapiju HIV infekcije)
rifampicin, eritromicin, klaritromicin (antibiotici)
Hypericum perforatum (kantarion)
verapamil, diltiazem (lekovi za srce)
dantrolen (primenjuje se u obliku infuzije za lečenje teških poremećaja telesne temperature)
takrolimus, sirolimus, temsirolimus i everolimus (TOR inhibitori)
simvastatin (lek za snižavanje nivoa holesterola)
ciklosporin (imunosupresiv)
Efekat leka Vazotal na sniženje krvnog pritiska je izraženiji ukoliko već uzimate druge lekove za lečenje povišenog krvnog pritiska.
Dok uzimate lek Vazotal ne treba da konzumirate grejpfrut niti sok od grejpfruta. Grejpfrut i sok od grejpfruta mogu dovesti do povećanja koncentracije aktivne supstance amlodipin u krvi, što može izazvati nepredvidivi efekat leka Vazotal na sniženje krvnog pritiska.
Trudnoća
Nije utvrđena bezbednost primene amlodipina u trudnoći. Ukoliko ste trudni, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.
Dojenje
Amlodipin se izlučuje u majčino mleko u malim količinama. Ukoliko dojite ili planirate da dojite dete, obratite se Vašem lekaru pre nego što počnete da uzimate lek Vazotal.
Pre nego što počnete da uzimate neki lek, posavetujte se sa Vašim lekarom ili farmaceutom.
Lek Vazotal može da utiče na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama. Ukoliko osetite mučninu, vrtoglavicu, zamor ili glavobolju, nemojte upravljati motornim vozilom ni rukovati mašinama i odmah se obratite lekaru.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako Vam je objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.
Preporučena početna doza leka Vazotal je 5 mg jednom dnevno. Doza se može povećati na 10 mg jednom dnevno.
Lek Vazotal se može uzimati pre ili posle obroka. Lek treba uzimati svakoga dana u isto vreme sa dovoljnom količinom vode ili neke druge tečnosti. Ne uzimajte lek Vazotal sa sokom od grejpfruta.
Preporučena početna doza kod dece i adolescenata uzrasta od 6 do 17 godina iznosi 2,5 mg dnevno. Maksimalna preporučena doza u ovom uzrastu iznosi 5 mg dnevno.
Važno je da redovno uzimate propisanu terapiju. Pre nego što potrošite sve tablete iz pakovanja, posetite Vašeg lekara da bi Vam propisao dalju terapiju.
Uzimanje većeg broja tableta odjednom može dovesti do prekomernog sniženja krvnog pritiska, koje može biti opasno. Možete osetiti vrtoglavicu, omaglice, nesvesticu i slabost. Izražen pad krvnog pritiska može dovesti i do stanja šoka. U tom slučaju, koža može biti hladna i vlažna i može nastupiti gubitak svesti. Ako ste uzeli veći broj tableta nego što je potrebno, morate se odmah obratiti lekaru ili najbližoj bolnici.
Ako ste zaboravili da uzmete dozu leka, propustite tu dozu. Uzmite sledeću dozu kada za to dođe vreme. Ne uzimajte duplu dozu da biste nadoknadili propuštenu dozu.
Lekar će Vas posavetovati koliko dugo da uzimate ovaj lek. Simptomi Vaše bolesti mogu da se ponovo jave ukoliko prestanete da uzimate lek pre nego što Vam lekar kaže.
Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.
Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju lek.
Morate se odmah obratiti lekaru ukoliko posle uzimanja leka Vazotal osetite bilo koje od sledećih neželjenih dejstava koja mogu biti ozbiljna:
iznenadno zviždanje u grudima, bol u grudima, nedostatak daha ili otežano disanje
otok očnih kapaka, lica ili usana
otok jezika i grla koji dovodi do ozbiljnih poteškoća u disanju
teške kožne reakcije koje uključuju izražen osip na koži, koprivnjaču, crvenilo kože koje zahvata celo telo, težak svrab, plikove, ljuštenje i oticanje kože, zapaljenje mukoznih membrana (kao što su Stevens-Johnson-ov sindrom, eksfolijativni dermatitis, multiformni eritem, toksična epidermalna nekroliza) ili druge alergijske reakcije
srčani udar (infarkt miokarda), poremećaj srčanog ritma
zapaljenje pankreasa koje može da dovede do jakog bola u stomaku i donjem delu leđa, praćeno osećajem opšte slabosti.
Zabeležena su sledeća veoma česta neželjena dejstva. Ukoliko se kod Vas pojavi bilo koje neželjeno dejstvo koje dovodi do nelagode ili traje duže od nedelju dana, odmah se obratite Vašem lekaru.
Edemi (pojava otoka usled zadržavanja tečnosti)
Zabeležena su sledeća česta neželjena dejstva. Ukoliko se kod Vas pojavi bilo koje neželjeno dejstvo koje dovodi do nelagode ili traje duže od nedelju dana, odmah se obratite Vašem lekaru.
Glavobolja, vrtoglavica, pospanost (posebno na početku terapije)
Palpitacije (osećaj lupanja srca), naleti crvenila
Bol u stomaku, mučnina
Promene ritma pražnjenja creva, proliv, zatvor, poremećaj varenja
Zamor, slabost
Poremećaj vida, dvostruke slike
Grčevi u mišićima
Otežano disanje
Oticanje skočnog zgloba
Ostala neželjena dejstva koja su prijavljena uključena su u sledeću listu (ova lista uključuje i prethodno izdvojena ozbiljna neželjena dejstva koja su ovde razvrstana prema učestalosti javljanja). Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili ukoliko primetite neka od neželjenih dejstava koja nisu navedena u ovom uputstvu, odmah obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta.
Promene raspoloženja, uznemirenost, depresija, nesanica
Drhtanje, promene čula ukusa, kratkotrajni gubitak svesti (sinkopa)
Osećaj trnjenja i bockanja u rukama i nogama, gubitak osećaja za bol
Zujanje u ušima
Nizak krvni pritisak
Poremećaj srčanog ritma (aritmija)
Kijanje/curenje iz nosa usled zapaljenja nosne sluznice (rinitis)
Kašalj
Suvoća usta, povraćanje
Gubitak kose, pojačano znojenje, svrab, koprivnjača (crveni pečati na koži), osip, promena boje kože, egzantem
Poremećaj mokrenja, učestala potreba za mokrenjem noću, češće mokrenje
Nemogućnost da se uspostavi erekcija (impotencija), nelagodnost ili povećanje grudi kod muškaraca
Bol, malaksalost, bol u grudima
Bolovi u zglobovima i mišićima, bol u leđima
Povećanje ili smanjenje telesne mase
Zbunjenost
Smanjen broj belih krvnih zrnaca, smanjen broj krvnih pločica što može dovesti do stvaranja neuobičajenih modrica ili krvarenja
Alergijske reakcije
Povećanje nivoa šećera u krvi (hiperglikemija)
Oštećenje nerava koje može dovesti do mišićne slabosti, osećaj trnjenja i bockanja
Infarkt miokarda
Oticanje desni
Zapaljenje želudačne sluzokože (gastritis), koje je praćeno nadimanjem u stomaku
Zapaljenje pankreasa
Poremećaj funkcije jetre, zapaljenje jetre (hepatitis), žuta prebojenost kože (žutica), porast vrednosti enzima jetre koji može imati uticaja na rezultate određenih laboratorijskih testova
Pojačana mišićna napetost
Zapaljenje krvnih sudova, obično praćeno osipom na koži
Angioedem (alergijska reakcija praćena oticanjem očnih kapaka, usana, jezika, i grla koje uzrokuje teškoće pri disanju i gutanju)
Teške alergijske reakcije na koži (multiformni eritem, eksfolijativni dermatitis, Stevens-Johnson-ov sindrom)
Osetljivost na svetlost
Poremećaj pokreta koji uključuje ukočenost i drhtavicu
Toksična epidermalna nekroliza (težna kožna reakcija) Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):
Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd Republika Srbija
e-mail: nezeljene.reakcije@alims.gov.rs
Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.
Ne smete koristiti lek Vazotal posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju nakon "važi do". Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.
Čuvati na temperaturi ispod 30oC u originalnom pakovanju u cilju zaštite od svetlosti.
Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.
Aktivne supstance su:
Vazotal, 5 mg, tablete:
1 tableta sadrži: 5 mg amlodipina (što odgovara 6,934 mg amlodipin-besilata).
Vazotal, 10 mg, tablete:
1 tableta sadrži: 10 mg amlodipina (što odgovara 13,869 mg amlodipin-besilata).
Pomoćne supstance su:
Vazotal, 5 mg, tablete:
celuloza, mikrokristalna; skrob, preželatinizovani; magnezijum-stearat.
Vazotal, 10 mg, tablete:
celuloza, mikrokristalna; skrob, preželatinizovani; magnezijum-stearat.
Vazotal, 5 mg, tablete:
Okrugle, ravne tablete, bele do skoro bele boje.
Vazotal, 10 mg, tablete:
Okrugle, ravne tablete, bele do skoro bele boje.
Vazotal, 5 mg, tablete Vazotal, 10 mg, tablete
Unutrašnje pakovanje je PVC/PVdC-Al blister sa 10 tableta. Spoljnje pakovanje je složiva kartonska kutija koja sadrži 3 blistera (ukupno 30 tableta) i uputstvo za lek.
HEMOFARM AD VRŠAC, Beogradski put bb, 26300 Vršac, Republika Srbija
Februar, 2020.
Lek se izdaje uz lekarski recept.
Vazotal, 5mg, tablete: 515-01-02168-19-001 od 07.02.2020.
Vazotal, 10mg, tablete: 515-01-02169-19-001 od 07.02.2020.