Kandesartan Sandoz
kandesartan
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Proizvođač: Lek Farmacevtska Družba d.d.
Adresa: Verovškova 57, Ljubljana, Slovenija
Podnosilac zahteva: Predstavništvo Sandoz Pharmaceuticals d.d.
Adresa: Kneginje Zorke 2, Beograd, Srbija
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta
Šta je lek Kandesartan Sandoz i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Kandesartan Sandoz
Kako se upotrebljava lek Kandesartan Sandoz
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Kandesartan Sandoz
Dodatne informacije
Lek Kandesartan Sandoz pripada grupi lekova poznatoj kao antagonisti angiotenzin II receptora. Aktivna supstanca leka je kandesartan-cileksetil.
Ovaj lek deluje tako što širi i opušta krvne sudove, što pomaže snižavanju krvnog pritiska i olakšava Vašem srcu da pumpa krv u sve delove tela.
Lek Kandesartan Sandoz se koristi za lečenje:
povišenog krvnog pritiska (hipertenzije) kod odraslih pacijenata
srčane slabosti (insuficijencije) kod odraslih pacijenata sa oslabljenom funkcijom srčanog mišića, kao dodatak terapiji inhibitorima angiotenzin konvertujućeg enzima (ACE inhibitori) ili kada ACE inhibitori ne mogu da se primenjuju (ACE inhibitori su grupa lekova koja se koristi u terapiji srčane slabosti).
ako ste alergični (preosetljivi) na kandesartan-cileksetil ili na bilo koji drugi sastojak leka Kandesartan Sandoz (videti odeljak 6.)
ako imate teško oštećenje jetre ili bilijarnu opstrukciju (problem sa dreniranjem žuči iz žučne kese)
ako ste trudni duže od 3 meseca (takođe je bolje da izbegavate primenu ovog leka tokom rane trudnoće, videti odeljak " Primena leka Kandesartan Sandoz u periodu trudnoće i dojenja")
Ako niste sigurni da li se nešto od gore navedenog odnosi na Vas, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom pre započinjanja terapije ovim lekom.
Pre nego što počnete da uzimate ovaj lek ili tokom uzimanja lek obavestite Vašeg lekara:
ako imate problema sa srcem, jetrom ili bubrezima, ili ako ste na dijalizi
ako vam je u skorije vreme transplantiran bubreg
ako povraćate, ako ste u skorije vreme intezivno povraćali, ili ako imate proliv
ako imate oboljenje nadbubrežne žlezde- Conn-ov sindrom (takođe nazvan primarni hiperaldosteronizam)
ako imate nizak krvni pritisak
ako ste nekada imali šlog
veoma je važno da obavestite svog lekara ako mislite da ste (ili biste mogli biti) trudni. Primena ovog leka se ne preporučuje tokom rane trudnoće i ne sme se uzimati nakon 3 meseca trudnoće s obzirom da, ako se uzima u ovom periodu, može uzrokovati ozbiljna oštećenja Vaše bebe.
Ako ste imali ili imate neka od navedenih stanja Vaš lekar će želeti da češće dolazite na lekarske preglede da bi mogao da radi određene testove.
Ako planirate da idete na operaciju, recite Vašem lekaru ili stomatologu da uzimate lek Kandesartan Sandoz, zbog toga što istovremena primena leka Kandesartan Sandoz i nekih anestetika može dovesti do izrazitog pada krvnog pritiska.
Primenakoddece
Nema iskustva u primeni leka Kandesartan Sandoz kod dece (mlađe od 18 godina), zbog čega ovaj lek ne treba
davati deci.
Kažite svom lekaru i farmaceutu ako uzimate ili ste do nedavno uzimali bilo koji drugi lek, uključujući i one koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta.
Lek Kandesartan Sandoz može uticati na delovanje određenih lekova, kao što i određeni lekovi mogu uticati na delovanje leka Kandesartan Sandoz.
Ako pored leka Kandesartan Sandoz koristite još neke određene lekove, Vaš lekar će s vremena na vreme uraditi određene testove krvi.
Naročito je važno da kažete Vašem lekaru ako koristite neke od sledećih lekova:
drugi lekovi koji se koriste za smanjenje krvnog pritiska, uključujući beta blokatore, diazoksid i ACE inhibitore kao što je enalapril, kaptopril, lizinopril ili ramipril
nesteroidni antiinflamatorni lekovi (NSAIL) kao što su ibuprofen, naproksen, diklofenak, celekoksib ili etorikoksib (lekovi protiv bolova i upala)
acetilsalicilna kiselina (ako uzimate više od 3 g na dan) (lek protiv bolova i upale)
suplementi kalijuma ili zamene za so koje sadrže kalijum (lekovi koji povećavaju vrednosti kalijuma u krvi)
heparin (lek koji razređuje krv)
diuretici (lek za izbacivanje vode iz organizma)
litijum (lek za lečenje mentalnih problema)
Lek Kandesartan Sandoz se može uzimati nezavisno od obroka.
Ako konzumirate alkohol, razgovarajte sa Vašim lekarom pre nego što počnete da koristite lek Kandesartan Sandoz . Neki ljudi koji piju alkohol tokom uzimanja leka Kandesartan Sandoz mogu osetiti nesvesticu ili vrtoglavicu.
Pre nego što počnete da uzimate neki lek , posavetujte sa svojim lekarom ili farmaceutom.
Trudnoća
Veoma je važno da obavestite lekara ako mislite (ili biste mogli biti) trudni. Vaš lekar će Vas posavetovati da prestanete sa uzimanjem leka Kandasartan Sandoz pre trudnoće ili čim saznate da ste trudni i da počnete da uzimate neki drugi lek umesto ovog leka. Primena ovog leka se ne savetuje tokom rane trudnoće i ne sme se uzimati nakon 3 meseca trudnoće, s obzirom da može uzrokovati ozbiljna oštećenja Vaše bebe ako se koristi nakon trećeg meseca trudnoće.
Dojenje
Obavestite Vašeg lekara ako dojite ili planirate da počnete sa dojenjem. Lek Kandasartan Sandoz se ne preporučuje dojiljama, a Vaš lekar će možda izabrati neku drugu terapiju ako želite da dojite, posebno ako je Vaša beba novorođenče ili je prevremeno rođena.
Tokom uzimanja leka Kandesartan Sandoz kod nekih ljudi se mogu javiti vrtoglavica ili umor. Ako se ovo dešava i Vama, nemojte upravljati vozilima ili rukovati mašinama.
Ovaj lek sadrži laktozu. U slučaju netolerancije na neke od šećera, obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.
Lek Kandesartan Sandoz uzimajte uvek tačno onako kako vam je to objasnio Vaš lekar. Ako niste sasvim sigurni, proverite sa svojim lekarom ili farmaceutom.
Za oralnu upotrebu.
Lek je namenjen za odrasle.
Uobičajena doza leka Kandesartan Sandoz je 8 mg jednom dnevno. U zavisnosti od odgovora krvnog pritiska, Vaš lekar vam može povećati dozu do 16 mg jednom dnevno, i kasnije do 32 mg jednom dnevno.
Lekar može propisati nižu početnu dozu kod nekih pacijenata, kao što su oni sa oboljenjima jetre, bubrega ili oni koji su u skorije vreme izgubili određenu količinu tečnosti iz organizma, npr. usled povraćanja ili proliva ili upotrebe diuretika.
Kod nekih pacijenata crne rase može doći do smanjenog odgovora na ovu vrstu lekova kada se oni primenjuju kao jedina terapija. Kod ovih pacijenata može biti potrebna veća doza ovog leka.
Uobičajena početna doza leka Kandesartan Sandoz je 4 mg jednom dnevno. Vaš lekar vam može udvostručiti dozu u intervalima od najmanje 2 nedelje, do doze od 32 mg jednom dnevno. Lek Kandasartan Sandoz se može uzimati sa drugim lekovima za srčanu slabost, a Vaš leka će odlučiti koja terapija je najpogodnija za Vas.
Važno je da lek Kandesartan Sandoz uzimate svakog dana u isto vreme, što će Vam pomoći da ne zaboravite da ga uzimate.
Lek Kandesartan Sandoz može se uzimati sa ili bez hrane. Tabletu progutajte sa gutljajem vode.
Ako uzmete više leka Kandesartan Sandoz nego što bi trebalo, posavetujte se odmah sa lekarom ili farmaceutom. Najčešći efekat predoziranja je nizak krvni pritisak. Ako dođe do izrazitog pada krvnog pritiska (sa simptomima kao što su ošamućenost ili nesvestica) može biti od pomoći ako legnete sa uzdignutim nogama. Međutim, ako imate izražene simptome, molimo Vas da uzmete ovo uputstvo i kutiju sa lekom i posetite Vašeg lekara ili odete do najbliže bolnice.
Ne uzimajte duplu dozu da bi nadoknadili preskočenu dozu. Samo uzmite narednu dozu kao obično.
Ako prestanete da uzimate lek Kandesartan Sandoz može opet doći do porasta krvnog pritiska. Zbog toga je važno da ne prekidate sa uzimanjem ovog leka bez prethodne konsultacije sa Vašim lekarom.
Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Lek Kandesartan Sandoz, kao i drugi lekovi, može da ima neželjena dejstva, mada se ona ne moraju ispoljiti kod
svih.
teškoće sa disanjem, sa ili bez oticanja lica, usana, jezika i/ili grla.
oticanje lica, usana, jezika i/ili grla koje može dovesti do teškoća sa gutanjem
izraženi osip po koži (sa koprivnjačom)
Lek Kandesartan Sandoz može dovesti do smanjenja broja belih krvnih zrnaca što može povećati sklonost ka infekcijama, a pored toga može se javiti umor, infekcija ili groznica. Vaš lekar može povremeno da uradi testove krvi da bi utvrdio da li je lek Kandesartan Sandoz doveo do promena u Vašoj krvi (agranulocitoza).
Procena neželjenih dejstava je zasnovana na sledećim informacijama o učestalosti: Veoma često (više od 1 kod 10 lečenih pacijenata):
Često (manje od 1 kod 10, ali više od 1 kod 100 lečenih pacijenata) Povremeno (manje od 1 kod 100, ali više od 1 kod 1.000 lečenih pacijenata) Retko (manje od 1 kod 1.000, ali više od 1 kod 10.000 lečenih pacijenata)
Veoma retko (manje od 1 na 10.000 pacijenata), Nije poznata učestalost
Čestaneželjenadejstva:
ošamućenost, vrtoglavica
glavobolja
respiratorne infekcije
nizak krvni pritisak. Ovo može dovesti do osećaja nesvestice ili vrtoglavice.
porast vrednosti kalijuma u krvi, naročito ako već imate problema sa bubrezima ili srčanu slabost. Ako je
ovaj poremećaj izražen može se javiti umor, slabost, nepravilni srčani otkucaji ili osećaj bockanja ili mravinjanja po koži (parestezije)
problemi sa funkcijom bubrega, naročito ako već imate problema sa bubrezima ili srčanu slabost. U veoma retkim slučajevima, može se javiti slabost bubrega.
Veomaretkaneželjenadejstva:
oticanje lica, usana, jezika i/ili grla, osip, svrab, koprivnjača
smanjenje broja crvenih ili belih krvnih zrnaca. Može se javiti umor, infekcija ili groznica
smanjene vrednosti natrijuma u krvi. Ako je ovaj poremećaj izražen možete osetiti slabost, nedostatak energije ili mišićne grčeve
bol u leđima, bol u zglobovima i mišićima
problemi sa funkcijom jetre, porast enzima jetre, može se javiti i zapaljenje jetre (hepatitis). Možete osetiti umor, žutilo kože i beonjača i simptome slične gripu.
mučnina
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.
Čuvati van domašaja i vidokruga dece.
2 godine.
Nemojte koristiti lek Kandesartan Sandoz posle isteka roka upotrebe naznačenog na pakovanju ("Važi do:"). Rok upotrebe ističe poslednjeg dana navedenog meseca.
Čuvati u originalnom pakovanju.
Lekove ne treba bacati u kanalizaciju, niti kućni otpad. Pitajte svog farmaceuta kako da uklonite lekove koji Vam više nisu potrebni. Ove mere pomažu očuvanju životne sredine.
Neupotrebljeni lek se uništava u skladu sa važećim propisima.
KandesartanSandoztablete4mg
Jedna tableta sadrži 4 mg kandesartan-cileksetila.
Laktoza, monohidrat; skrob, kukuruzni; povidon K30; karaginan; kroskarmeloza-natrijum; magnezijum-stearat.
KandesartanSandoztablete8mg
Jedna tableta sadrži 8 mg kandesartan-cileksetila.
Laktoza, monohidrat; skrob, kukuruzni; povidon K30; karaginan; kroskarmeloza-natrijum; magnezijum-stearat; gvožđe(III)-oksid, crveni (E172); titan-dioksid (E171) .
KandesartanSandoztablete16mg
Jedna tableta sadrži 16 mg kandesartan-cileksetila.
Laktoza, monohidrat; skrob, kukuruzni; povidon K30; karaginan; kroskarmeloza-natrijum; magnezijum-stearat; gvožđe(III)-oksid, crveni (E172); titan-dioksid (E171).
KandesartanSandoztablete32mg
Jedna tableta sadrži 32 mg kandesartan-cileksetila.
Laktoza, monohidrat; skrob, kukuruzni; povidon K30; karaginan; kroskarmeloza-natrijum; magnezijum-stearat;
gvožđe(III)-oksid, crveni (E172); titan-dioksid (E171).
KandesartanSandoztablete4mg
Okrugle, bikonveksne tablete bele boje, sa podeonom linijom sa jedne strane i utisnutom oznakom 4 sa druge strane.
KandesartanSandoztablete8mg
Okrugle, bikonveksne mramorirane tablete ru`i~aste boje, sa podeonom linijom sa jedne strane i utisnutom
oznakom 8 sa druge strane.
KandesartanSandoztablete16mg
Okrugle, bikonveksne mramorirane tablete ružičaste boje, sa podeonom linijom sa jedne strane i utisnutom
oznakom 16 sa druge strane.
KandesartanSandoztablete32mg
Okrugle, bikonveksne mramorirane tablete ružičaste boje, sa podeonom linijom sa jedne strane i utisnutom oznakom 32 sa druge strane.
Tableta se može podeliti na jednake polovine.
U kartonskoj kutiji se nalazi 3 Al/Al blistera sa po 10 tableta.
Nosilac dozvole:
Predstavništvo Sandoz Pharmaceuticals d.d. Beograd Kneginje Zorke 2, Beograd, Srbija
Proizvođač:
Lek Farmacevtska Družba d.d. Verovškova 57, Ljubljana, Slovenija
Mart 2011.
Lek se može izdavati samo uz lekarski recept.
Kandesartan Sandoz 4 mg tablete: 515-01-693-10-002, 29.04.2011.
Kandesartan Sandoz 8 mg tablete: 119/2011/12, | 04.01.2011. |
Kandesartan Sandoz 16 mg tablete: 120/2011/12, | 04.01.2011. |
Kandesartan Sandoz 32 mg tablete: 121/2011/12, | 04.01.2011. |