Glabrilux
bimatoprost
UPUTSTVO ZA LEK
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru, ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
Šta je lek Glabrilux i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Glabrilux
Kako se primenjuje lek Glabrilux
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Glabrilux
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
Lek Glabrilux se koristi za lečenje glaukoma. Pripada grupi lekova koji se zovu prostamidi.
Lek Glabrilux kapi za oči, se koristi za snižavanje povišenog pritiska u oku.
Ovaj lek može da se koristi sam ili sa drugim kapima za oči kao što su beta-blokatori, koje takođe smanjuju pritisak.
Vaše oči sadrže bistru, vodenastu tečnost koja hrani unutrašnjost oka. Tečnost se konstantno drenira (odvodi) iz oka, a nova tečnost se stvara kako bi je zamenila. Ukoliko tečnost ne može da se drenira dovoljno brzo, pritisak u unutrašnjosti oka se povećava. Ovaj lek deluje tako što povećava količinu tečnosti koja se drenira. Ovaj postupak smanjuje pritisak u Vašem oku. Ukoliko se povišeni pritisak ne snizi to može dovesti do bolesti koja se zove glaukom i eventualno do oštećenja vida.
ukoliko ste alergični (preosetljivi) na bimatoprost ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6).
Razgovarajte se svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što primenite lek Glabrilux.
Obratite se svom lekaru ako:
imate bilo kakvih problema sa disanjem.
imate probleme sa jetrom ili bubrezima.
ste imali operaciju katarakte u prošlosti.
imate suve oči.
imate ili ste imali bilo koji problem sa rožnjačom (prednji, providni deo oka).
imate ili ste nekada imali snižen krvni pritisak ili usporen srčani rad
ste imali virusnu infekciju ili zapaljenje oka.
Lek Glabrilux može uzrokovati da Vaše trepavice potamne i porastu, kao i da koža oko kapaka takođe potamni. Takođe, boja Vaše dužice može tokom vremena postati tamnija. Ove promene mogu biti trajne. Promene mogu biti uočljivilje ukoliko lečite samo jedno oko.
Lek Glabrilux nije ispitivan kod dece uzrasta do 18 godina i prema tome ne smeju ga koristiti pacijenti mlađi od 18 godina.
Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove.
Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.
Lek Glabrilux može da pređe u majčino mleko i prema tome ne bi trebalo da dojite dok koristite lek Glabrilux.
Odmah nakon primene leka Glabrilux mogli biste da tokom kratkog vremena imate zamagljeni vid. Ne treba da upravljate vozilima i da rukujete mašinama dok se Vaš vid ne izbistri.
Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutim.
Lek Glabrilux se isključivo primenjuje ukapavanjem u oči. Preporučena doza je jedna kap leka Glabrilux uveče, jednom dnevno u oko koje lečite.
Ukoliko primenjujete lek Glabrilux sa drugim lekovima za oči, sačekajte najmanje 5 minuta između primene leka Glabrilux i primene drugih lekova za oči.
Ne koristite više od jednom dnevno jer bi efikasnost lečenja mogla biti smanjena.
Ne dozvolite da vrh multidoznog kontejnera dodirne oko ili područja oko oka. To bi moglo uzrokovati povredu Vašeg oka. Rastvor kapi za oči može postati kontaminiran bakterijama koje mogu izazvati infekcije očiju koje dovode do ozbiljnog oštećenja oka, čak i gubitka vida.
Da biste izbegli moguću kontaminaciju miltidoznog kontejnera, držite vrh multidoznog kontejnera daleko od kontakta sa bilo kojom površinom.
Operite ruke pre otvaranja bočice.
Nemojte koristiti ovaj lek ako primetite da je zaštitni zatvarač na vratu bočice prekinut pre prve upotrebe leka.
Prilikom prvog korišćenja, pre nego što stavite kap u oko, bočicu sa kapaljkom treba polako stisnuti da biste ispustili jednu kap u vazduh, daleko od oka.
Kada ste sigurni da možete da stavite jednu kap, izaberite poziciju koja vam najviše odgovara za stavljanje kapi (možete sedeti, leći na leđima ili stati ispred ogledala).
Držite bočicu direktno ispod zatvarača i okrenite zatvarač kako biste otvorili bočicu. Ne dodirujte ništa sa vrhom bočice kako biste izbegli kontaminaciju rastvora.
Nagnite glavu unazad i držite bočicu iznad vašeg oka.
Povucite donji kapak dole i pogledajte na gore. Lagano stisnite bočicu u sredini i pustite da padne kap u oko. Imajte na umu da može doći do kašnjenja od nekoliko sekundi između stiskanja i izlaska kapi. Nemojte stisnuti prejako.
Ako niste sigurni kako da primenite lek, pitajte svog lekara, farmaceuta ili medicinsku sestru.
Trepnite nekoliko puta tako da se kap raširi preko oka.
Ponovite uputstva 2. - 4. da biste ispustili kap u i drugo oko, ako vam je lekar rekao da to uradite. Ponekad treba lečiti samo jedno oko i Vaš lekar će vam savetovati ako se ovo odnosi na Vas i koje oko treba tretirati.
Nakon upotrebe i pre ponovnog otvaranja, bočicu treba protresti jednom u smeru nadole, a da ne dodirnete vrh kapaljke, kako bi se uklonila zaostala tečnost na vrhu. Ovo je neophodno kako bi se osiguralo oslobađanje sledećih kapi.
Nakon što iskoristite sve doze, u bočici će ostati nešto leka Glabrilux. Ovo ne treba da Vas brine jer je dodana dodatna količina leka Glabrilux i Vi ćete dobiti punu količinu leka Glabrilux koju je vaš lekar propisao. Nemojte pokušavati da upotrebite višak leka koji ostane u bočici nakon završetka terapije.
Nemojte koristiti kapi za oči duže od 28 dana nakon što otvorite bočicu.
Ukoliko ste primenili više leka Glabrilux nego što je potrebno, mala je verovatnoća da će Vam ozbiljno naškoditi. Narednu dozu leka primenite u uobičajeno vreme. Ukoliko ste zabrinuti, obratite se Vašm lekaru ili farmaceutu.
Ukoliko ste zaboravili da primenite lek Glabrilux, primenite jednu kap čim se setite, a nakon toga primenjujte ga u uobičajeno vreme. Ne uzimajte duplu dozu da bi nadokandili propuštenu dozu.
Lek Glabrilux se mora primenjivati svakodnevno kako bi adekvatno delovao. Ako prestanete sa primenom leka Glabrilux, pritisak u Vašem oku se može povećati, tako da porazgovarajte sa Vašim lekarom pre nego što prekinete terapiju ovim lekom.
Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.
duže trepavice (do 45% pacijenata)
blago crvenilo (do 44% pacijenata)
svrab (do 14%)
alergijske reakcije u oku
umorne oči
osetljivost na svetlo
tamnija boja kože oko oka
tamnije trepavice
bol u oku
osećaj prisustva stranog tela u oku
lepljive oči
tamnija boja dužice
poteškoće da se jasno vidi
iritacija
pečenje u oku
zapaljenje, crvenilo i svrab očnih kapaka
suzenje
suvoća oka
pogoršanje vida
zamućen vid
otok providnog sloja koji pokriva površinu oka
male naprsline na površini oka, sa ili bez zapaljenja
Koja utiču na telo:
glavobolje
povišeni rezultati analiza krvi koji pokazuju funkciju Vaše jetre
povišen krvni pritisak
cistoidni makularni edem (otok mrežnjače koji dovodi do pogoršanja vida)
zapaljenje u oku
krvarenje iz mrežnjače
otok kapaka
grčenje očnog kapka
kapak skupljen, pomeren sa površine oka
crvenilo kože oko oka
Koja utiču na telo:
mučnina
vrtoglavica
slabost
rast dlaka oko oka
oči izgledaju utonule
osećaj nelagodnosti u oku
Koja utiču na telo:
astma
pogoršanje astme
pogoršanje bolesti pluća zvane hronična opstruktivna bolest pluća (HOBP)
nedostatak daha
simptomi alergijske reakcije (otok, crvenilo oka i osip kože)
promena boje kože (oko oka)
U veoma retkim slučajevima, neki pacijenti sa ozbiljnim oštećenjem prednjeg providnog sloja oka (rožnjače), razvili su mutne mrlje na rožnjači zbog taloženja kalcijuma tokom lečenja.
Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):
Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd Republika Srbija
e-mail: nezeljene.reakcije@alims.gov.rs
Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.
Ne smete koristiti lek Glabrilux posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju nakon
,,Važi do:”. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca. Ovaj lek ne zahteva posebne uslove čuvanja.
Rok upotrebe leka nakon prvog otvaranja je 28 dana.
Uslovi čuvanja nakon prvog otvaranja: Ovaj lek ne zahteva posebne uslove čuvanja.
Morate baciti bočicu sa lekom najkasnije četiri nedelje (28 dana) nakon prvog otvaranja, čak iako u bočici ima još leka. Ovo će sprečiti pojavu infekcije. Kako biste pomogli sebi da zapamtite, zapišite datum otvaranja leka u prostor koji je za to predviđen, a nalazi se na kutiji leka.
Nemojte koristiti ovaj lek ako primetite da je zaštitni zatvarač na vratu bočice prekinut pre prve upotrebe leka.
Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.
Aktivna supstanca je bimatoprost.
Jedan mL rastvora sadrži 0,3 mg bimatoprosta.
Pomoćne supstance su: natrijum-hlorid; dinatrijumhidrogenfosfat, heptahidrat; limunska kiselina, monohidrat; hlorovodonične kiseline i/ili natrijum-hidroksida (za podešavanje pH vrednosti); voda za injekcije.
Kapi za oči, rastvor.
Bistar, bezbojan, vodeni rastvor bez vidljivih čestica.
Unutrašnje pakovanje je bočica (bela, neprovidna LDPE) zapremine 5 mL sa belim aplikatorom za ciljanu primenu (HDPE i silikon) sa plavim vrhom i belim HDPE zatvaračem, koja sadrži 3 mL rastvora.
Spoljašnje pakovanje leka je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi jedna bočica i Uputstvo za lek.
PHARMASWISS D.O.O.,BEOGRAD
Batajnički drum 5A, Beograd
PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD, Batajnički drum 5A, Beograd, Republika Srbija
PHARMATHEN SA, Dervenakion 6, Attiki, Pallini, Grčka
Napomena:
Štampano Uputstvo za lek u konkretnom pakovanju leka mora jasno da označi onog proizvođača koji je odgovoran za puštanje u promet upravo te serije leka o kojoj se radi, tj. da navede samo tog proizvođača, a ostale da izostavi.
Jul, 2019.
Lek se izdaje uz lekarski recept.
515-01-05013-17-004 оd 17.07.2019.