Kreon 10 000
pankreatin
gastrorezistentna kapsula, tvrda kontejener plastični, 100 po 150 mg
| Veleprodaja: | 1.166,40 din |
| Maloprodaja: | 1.411,34 din |
| Participacija: | 50,00 din |
UPUTSTVO ZA LEK
pankreatin
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
Šta je lek Kreon 10 000 i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Kreon 10 000
Kako se uzima lek Kreon 10 000
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Kreon 10 000
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
Lek Kreon 10 000 sadrži mešavinu enzima koja se zove „pankreatin“
Pankreatin olakšava varenje hrane. Enzimi su dobijeni iz pankreasa svinja
Kapsule leka Kreon 10 000 sadrže male gastrorezistentne minimikrosfere koje polako otpuštaju pankreatin u Vašim crevima.
dece i odraslih pacijenata sa poremećajem egzokrine funkcije pankreasa („insuficijencijom egzokrinog pankreasa”). To je stanje kada gušterača ne izlučuje dovoljno enzima potrebnih za varenje hrane. Često se nalazi kod pacijenata:
koji imaju cističnu fibrozu, retki genetski poremećaj
koji imaju začepljene izvodne kanale gušterače ili žučne kese
koji imaju akutno zapaljenje pankreasa (akutni pankreatitis). Lek Kreon 10 000 se može uzeti kada ponovo počne unos hrane
koji imaju hronično zapaljenje gušterače (hronični pankreatitis)
koji imaju rak gušterače (karcinom pankreasa)
kod kojih je deo ili cela gušterača hirurški uklonjena (delimična ili totalna pankreatomija)
kod kojih je deo ili ceo želudac hirurški uklonjen (delimična ili totalna gastrektomija)
koji su imali hirurško premoštavanje dela sistema za varenje
sa Shwachman-Diamond sindromom, veoma redak genetski poremećaj.
Enzimi iz leka Kreon 10 000 utiču na varenje hrane dok ona prolazi kroz creva. Zbog toga je vrlo važno da se lek Kreon 10 000 uzima sa obrokom ili užinom ili neposredno nakon njih. Ovo omogućava enzimima da se mešaju sa hranom.
ako ste alergični (preosetljivi) na svinjski pankreatin ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6).
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Kreon 10 000.
Retko stanje creva koje se zove „fibrozirajuća kolonopatija“ (suženje lumena debelog creva) prijavljeno je kod pacijenata sa cističnom fibrozom, naslednim metaboličkim poremećajem, koji su uzimali velike količine pankreasnih enzima.
Ako imate cističnu fibrozu, a uzimate preko 10 000 internacionalnih jedinica lipaze po kilogramu telesne mase na dan i ako imate neuobičajene simptome ili ako imate promene uobičajenih tegoba u trbuhu odmah obavestite Vašeg lekara.
Nema podataka o poznatim lekovima koji utiču na delovanje leka Kreon 10 000 ili na čije delovanje on utiče.
Uvek uzimajte lek Kreon tokom ili neposredno nakon obroka ili užine. To će omogućiti enzimima da se mešaju sa hranom i da je razgrađuju prilikom njenog prolaska kroz creva.
Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru za savet pre nego što uzmete ovaj lek.
Vaš lekar će odlučiti da li trebate da uzmete lek Kreon 10 000 i u kojoj dozi. Lek Kreon 10 000 se može koristiti tokom dojenja.
Lek Kreon 10 000 nema ili ima zanemarljiv uticaj na psihofizičke sposobnosti prilikom upravljanja vozilima i rukovanja mašinama.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.
Doza se meri u „jedinicama lipaze“. Lipaza je jedan od enzima pankreasa. Različite jačine leka Kreon imaju različite količine lipaze.
Uvek pitajte Vašeg lekara za savet koliko leka Kreon 10 000 treba da uzmete
Vaš lekar će odrediti dozu pogodnu za Vas, u zavisnosti od:
stanja Vaše bolesti
Vaše telesne mase
Vašeg načina ishrane
toga koliko masti imate u Vašoj stolici
Ukoliko i dalje imate masne stolice ili druge tegobe u trbuhu ili crevima (gastrointestinalni problemi), razgovarajte sa Vašim lekarom zato što je potrebno da Vam se podesi doza leka.
uobičajena početna doza kod dece mlađe od 4 godine je 1000 i.j. lipaze po kilogramu telesne mase po obroku
uobičajena početna doza za decu od 4 godine i starije, adolescente i odrasle je 500 i.j. lipaze po kilogramu telesne mase po obroku.
uobičajena doza po obroku je između 20 000 i 80 000 i.j. lipaze.
Uvek uzimajte lek Kreon tokom ili neposredno nakon obroka ili užine. To će omogućiti enzimima da se mešaju sa hranom i da je razgrađuju prilikom njenog prolaska kroz creva.
progutajte kapsule cele sa dovoljnom količinom tečnosti
nemojte da lomite ili žvaćete kapsule
ako Vam je teško da progutate kapsule, pažljivo ih otvorite i dodajte minimikrosfere u malu količinu meke (kašaste) kisele hrane (npr. kaša od jabuke, jogurt, sok od jabuke, pomorandže ili ananasa)
odmah progutajte mešavinu, bez drobljenja ili žvakanja i popijte malo vode ili soka. Drobljenje ili žvakanje minimikrosfera ili mešanje sa hranom ili tečnostima koje nisu kisele može da izazove oštećenje mukozne membrane u Vašim ustima ili da enzimi izgube svoje dejstvo
nemojte zadržavati kapsule ili njihov sadržaj u ustima
mešavinu odmah upotrebite
uzmite dovoljno tečnosti
Lek Kreon 10 000 uzimajte dok Vam Vaš lekar ne kaže da prestanete. Mnogi pacijenti moraju da uzimaju lek Kreon 10 000 do kraja života.
Ako ste uzeli više leka Kreon 10 000 nego što je trebalo pijte puno vode i obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Izuzetno visoke doze pankreatina ponekad dovode do povećanja količine mokraćne kiseline u urinu (hiperurikozurija) i u krvi (hiperurikemija).
Ukoliko ste zaboravili da uzmete Vašu dozu, uzmite je u uobičajeno vreme, sa Vašim sledećim obrokom. Ne uzimajte duplu dozu da bi nadoknadili propuštenu dozu.
Ne prekidajte uzimanje leka bez konsultacije sa Vašim lekarom.
Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek. Sledeća neželjena dejstva su zabeležena tokom studija kod pacijenata koji su uzimali lek Kreon 10 000 i mogu se javiti pri uzimanju ovog leka:
bol u trbuhu (abdomenu).
mučnina
povraćanje
zatvor (konstipacija)
nadimanje (distenzija)
proliv (dijareja)
Navedena stanja mogu biti posledica poremećaja zbog koga uzimate Kreon 10 000. Tokom studija, broj pacijenata koji su uzimali lek Kreon 10 000 i koji su imali bolove u trbuhu ili dijareju je bio sličan ili manji od broja pacijenata koji nisu uzimali Kreon 10 000.
osip
intenzivan svrab (pruritus) i koprivnjača
druge ozbiljne alergijske reakcije (reakcije preosetljivosti) mogu takođe biti izazvane lekom Kreon 10 000, uključujući probleme sa disanjem ili otok usana
suženje prelaza iz tankog u debelo crevo i suženje debelog creva (fibrozirajuća kolonopatija) su takođe bili prijavljeni kod pacijenata sa cističnom fibrozom koji su uzimali visoke doze lekova sa pankreatinom.
Ako bilo koje neželjeno dejstvo postane ozbiljno, ili ako primetite bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas odmah obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta.
Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):
Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd Republika Srbija
e-mail: nezeljene.reakcije@alims.gov.rs
Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece. Čuvati na temperaturi do 25ºC.
Ne smete koristiti lek Kreon 10 000 posle isteka roka upotrebe naznačenog na kutiji i nakon „Važi do:“. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.
Rok upotrebe nakon prvog otvaranja: 6 meseci na temperaturi do 25ºC. Čuvati u dobro zatvorenom kontejneru, radi zaštite od vlage.
Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.
Aktivne supstance
Jedna gastrorezistentna kapsula, tvrda sadrži 150 mg pankreatina, što odgovara: 10000 Ph. Eur. jedinica lipaze
8000 Ph. Eur. jedinica amilaze 600 Ph. Eur. jedinica proteaze.
Pomoćne supstance
Jezgro pelete: makrogol 4000
Omotač pelete: hipromelozaftalat; dimetikon 1000; trietilcitrat; cetilalkohol
Tvrda želatinska kapsula No.2: želatin; gvožđe(III)-oksid, bezvodni (E172); gvožđe(III)-oksid, hidratisani (E172); gvožđe (II, III)-oksid, titan-dioksid (E171), natrijum-laurilsulfat.
Dvobojne tvrde želatinske kapsule veličine ˝2˝ sa neprovidnom kapom braon boje i bezbojnim providnim telom, punjene sa gastrorezistentnim peletama svetlosmeđe boje.
Kreon 10 000; gastrorezistentna kapsula, tvrda 50 x (150 mg):
Unutrašnje pakovanje je kontejner od polietilena visoke gustine (HDPE kontejner) zatvoren polipropilenskim (PP) zatvaračem sa navojem u kome se nalazi 50 gastrorezistentnih tvrdih želatinskih kapsula.
Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi 1 plastični kontejner i Uputstvo za lek.
Kreon 10 000; gastrorezistentna kapsula, tvrda 100 x (150 mg):
Unutrašnje pakovanje je kontejner od polietilena visoke gustine (HDPE kontejner) zatvoren polipropilenskim (PP) zatvaračem sa navojem u kome se nalazi 100 gastrorezistentnih tvrdih želatinskih kapsula.
Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi 1 plastični kontejner i Uputstvo za lek.
PREDSTAVNIŠTVO BGP PRODUCTS SWITZERLAND GMBH BEOGRAD – NOVI BEOGRAD
Bulevar Mihajla Pupina 115 a, Beograd – Novi Beograd
ABBOTT LABORATORIES GMBH
Justus-von-Liebig-Straβe 33, Neustadt, Nemačka
Oktobar, 2021.
Lek se izdaje uz lekarski recept.
Kreon 10 000; gastrorezistentna kapsula, tvrda 50 x (150 mg): 515-01-04276-20-001 od 29.10.2021.
Kreon 10 000; gastrorezistentna kapsula, tvrda 100 x (150 mg): 515-01-04277-20-001 od 29.10.2021.
Napomena: Ovo Uputstvo za lek je korigovano u skladu sa rešenjem o ispravci br: 515-14-00030-2022-8- 003 od 20.04.2022.