Rapidol S
ibuprofen
kapsule 20x200mg
| Veleprodaja: | 0,00 din |
| Maloprodaja: | 216,83 din |
| Participacija: | 0,00 din |
UPUTSTVO ZA LEK
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar ili farmaceut.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se farmaceutu.
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 3 dana kod dece i adolescenata, odnosno posle 3 dana u slučaju povišene telesne temperature ili 4 dana kod terapije bolova kod odraslih, morate se
obratiti svom lekaru.
Šta je lek Rapidol S i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Rapidol S
Kako se uzima lek Rapidol S
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Rapidol S
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
Lek Rapidol S sadrži aktivnu supstancu ibuprofen, koja pripada grupi lekova poznatih pod nazivom nesteroidni antiinflamatorni lekovi (NSAIL). Ovi lekovi pomažu tako što menjaju način na koji telo reaguje na bol i visoku telesnu temperaturu. Lek Rapidol S se brzo razgrađuje u telu i aktivna supstanca koja se oslobađa iz kapsule se lako resorbuje u telu kako bi brzo stigla do mesta bola.
Lek Rapidol S se koristi kod povreda mekih tkiva kao što su uganuća i istegnuća. Takođe se koristi za ublažavanje, otklanjanje i terapiju blagog do umerenog menstrualnog bola, reumatskog i mišićnog bola, neuralgija, zubobolje i postoperativnog bola, glavobolje, migrene, grčeva u mišićima, bolova u leđima.
Koristi se i za snižavanje povišene telesne temperature kao i za otklanjanje simptoma prehlade i gripa. Ovaj lek se koristi kod odraslih, adolescenata i dece telesne mase preko 20 kg (uzrasta približno 6 godina).
ukoliko ste alergični (preosetljivi) na ibuprofen ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6),
ukoliko ste prethodno imali kratak dah, pogoršanje astme, curenje nosa ili oticanje lica, jezika, usana ili grla i/ili ruku ili koprivnjaču posle primene ibuprofena, kodeina, acetilsalicilne kiseline ili nekog drugog nesteroidnog antiinflamatornog leka (NSAIL),
ukoliko istovremeno uzimate neki drugi lek iz grupe NSAIL,
ukoliko ste imali krvarenje u želucu i crevima ili perforacija,nakon primene ibuprofena, ili nekog drugog NSAIL
ukoliko imate ili ste ranije imali čir na želucu/dvanaestopalačnom crevu (peptički ulkusi) ili krvarenje iz želuca (najmanje 2 različite epizode dokazanih čireva ili krvarenja),
ukoliko imate istoriju krvarenja u želucu i crevima ili perforacija, povezanih sa prethodnom terapijom NSAIL,
u slučaju da imate teško oboljenje srca, jetre ili bubrega,
ukoliko ste u trećem trimestru trudnoće,
ukoliko lek dajete detetu telesne mase manje od 20 kg.
Neželjena dejstva leka možete smanjiti korišćenjem najmanje efikasne doze u najkraćem mogućem period potrebnom za kontrolu simptoma. Nemojte prekoračiti preporučenu dozu, niti preporučenu dužinu trajanja terapije.
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Rapidol S ukoliko :
imate ili ste imali astmu
imate oštećenu funkciju jetre ili bubrega. Potrebno je praćenje funkcije bubrega
imate problema sa želucem ili crevima (ulcerozni kolitis ili Kronova bolest)
imate povišen krvni pritisak, dijabetes, povećane vrednosti holesterola, porodičnu istoriju oboljenja srca ili moždanog udara ili ste pušač
ste imali povredu glave, neobjašnjivo krvarenje ili povišen intrakranijalni pritisak
imate sistemiki eritemski lupus (hronična autoimunska bolest koja izaziva poremećaje u mnogim organima tela, posebno na koži) ili mešovitu bolest mekih tkiva
ste starijeg životnog doba. Stariji pacijenti su skloniji neželjenim rekcijama kao što su gastrointestinalno krvarenje ili perforacija što može imati smrtni ishod
ste prethodno imali gastrointestinalno krvarenje ili perforaciju nakon uzimanja ibuprofena ili drugih nesteroidnih antiinflamatornih lekova (NSAIL)
imate boginje (varičela). Savetuje se izbegavanje upotrebe leka Rapidol S
imate poremećaj koagulacije (zgrušavanja) krvi
upotreba kombinovane terapije ovog leka i drugih NSAIL, uključujući ciklo-oksigenaza 2 specifične inhibitore, povećava rizik od neželjenih reakcija (videti odeljak „Drugi lekovi i lek Rapidol S“ u nastavku)
dugotrajna upotreba bilo kog leka protiv bolova za glavobolju može da je pogorša. Ako se takva situacija desi ili postoji sumnja na to, treba potražiti medicinski savet i treba prekinuti terapiju.
na dijagnozu glavobolje izazvane prekomernom upotrebom lekova treba sumnjati kod pacijenata koji imaju česte ili svakodnevne glavobolje uprkos (ili zbog) redovne upotrebe lekova protiv glavobolje.
Primena ovog leka, naročito u velikim dozama (2400 mg dnevno) može blago povećati rizik za pojavu srčanog ili moždanog udara. Nemojte prekoračivati preporučene doze ili trajanje terapije.
Posebnu pažnju obratiti na dehidrirane pacijente zbog rizika od oštećenja funkcije bubrega, naročito dehidriranu decu, adolescente i starije.
Ovaj lek pripada drupi nesteroidnih antiinflamatornih lekova (NSAIL) koji mogu da utiču na plodnost kod žena. Ovo dejstvo prestaje po prekidu uzimanja leka.Vidite odeljak: „Trudnoća, dojenje i plodnost‟.
Prisutan je rizik od oštećenja funkcije bubrega kod dehidriranih adolescenata.
Lekovi koji smanjuju zapaljenje i ublažavaju bolova poput ibuprofena mogu da dovedu do malog povećanja rizika od srčanog udara (infarkta miokarda) ili moždanog udara (šloga). Rizik je povećan sa primenom većih doza ili dužim trajanjem terapije, duže od 3 dana ukoliko imate povišenu telesnu temperaturu ili više od 4 dana ukoliko uzimate lekove u slučaju terapije bola. Nemojte da prekoračite preporučenu dozu i trajanje terapije.
Sa svojim lekarom ili farmaceutom treba da razgovarate o svojoj terapiji pre uzimanja leka Rapidol S ukoliko:
imate srčanih problema, uključujući i srčanu insuficijenciju, anginu (bolove u grudima), ili ukoliko ste imali srčani napad, operaciju bajpasa, bolest perifernih vena (loša cirkulacija u nogama ili stopalima zbog suženih ili blokiranih arterija), bilo koji oblik moždanog udara (uključujući manji moždani udar ili prolazni ishemijski napad (TIA)).
imate povišeni krvni pritisak, šećernu bolest, povećanu vrednost holesterola, imate porodičnu istoriju bolesti srca ili moždanih udara ili ste pušač.
Prijavljene su ozbiljne reakcije na koži pri primeni leka Rapidol S. Prestanite sa uzimanjem leka Rapidol S i odmah se obratite lekaru ako Vam se jave osip, lezije na sluzokoži, plikovi na koži, naročito na nogama, rukama, šakama i stopalima, a mogu obuhvatiti i lice i usne, (multiformni eritem, Stevens-Johnson-ov sindrom). Ovo može postati ozbiljnije ukoliko se plikovi uvećaju i prošire i može se javiti ljuštenje kože (toksična epidermalna nekroliza) (videti odeljak 4. Moguća neželjena dejstva).
Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili planirate da koristite druge lekove.
Treba izbegavati istovremenu primenu leka Rapidol S sa:
acetilsalicilnom kiselinom ili drugim NSAIL (lekovi protiv zapaljenskih procesa i bolova), uključujući ciklo-oksigenaza 2 specifične inhibitore. Može doći do povećanog rizika od pojave čireva ili krvarenja u želucu i crevima.
Ukoliko uzimate male doze acetilsalicilne kiseline treba obavestiti lekara pre uzimanja leka Rapidol S pošto dejstvo razređivanja krvi može biti poremećeno.
Lek Rapidol S bi trebalo koristiti uz oprez u kombinaciji sa:
Kortikosteroidima (kao što je prednizon) (lekovi koji se koriste u lečenju zapaljenskih stanja). Može doći do povećanog rizika od gastrointestinalnog krvarenja ili ulceracija.
Kardiotoničnim glikozidima, kao što je digoksin (lekovi koji se koriste u lečenju srčane slabosti)
Antitrombocitnim lekovima i inhibitoreselektivnim inhibitorima ponovnog preuzimanja serotonina (lekovi koji se koriste u lečenju depresije) s obzirom na to da oni mogu da povećaju rizik od gastrointestinalnih neželjenih dejstava;
Diureticima jer NSAIL mogu umanjiti njihovo dejstvo
Litijumom (lek koji se koristi u lečenju nekih psihičkih oboljenja) s obzirom na to da postoje dokazi potencijalnog povećanja vrednosti litijuma u plazmi
Metotreksatom (lek koji se koristi u lečenju karcinoma ili reumatoidnog artritisa) s obzirom na to da postoje dokazi povećanja vrednosti metotreksata u plazmi
Oralnim antidijabeticima (lekovi koji se koriste u lečenju dijabetesa (šećerne bolesti))
Aminoglikozidima (vrsta antibiotika)
Probenecidom ( lek koji se koristi u lečenju gihta)
Ciklosporinom ili takrolimusom (lekovi koji utiču na imunski sistem) postoje ograničeni dokazi povećanog rizika za toksičnost bubrega
Zidovudinom (lek koji se koristi u lečenju HIV infekcije) postoji dokaz povećanog rizika od krvarenja u zglobovima ili izliva krvi u okolno tkivo praćeno nastankom otoka (hematoma) kod HIV (+) osoba obolelih od hemofilije na istovremenoj terapiji zidovudinom i ibuprofenom
Hinolonskim antibioticima, s obzirom da kod pacijenta koji uzimaju NSAIL i hinolone može doći do povećanog rizika od konvulzija (grčeva)
Antikoagulansima (lekovi koji koji razređuju krv/sprečavaju zgrušavanje krvi, npr. acetilsalicilna kiselina, varfarin, tiklopidin)
Lekovima za snižavanje povišenog krvnog pritiska (ACE inhibitori kao što je kaptopril, beta blokatori kao što je atenolol, blokatori angiotenzin II receptora kao što je losartan)
Mifepristonom (lek koji se koristi za prekid trudnoće)
Neki drugi lekovi mogu da utiču na dejstvo leka Rapidol S ili da Rapidol S utiče na njihovo dejstvo takođe. Zbog toga uvek pre uzimanja leka Rapidol S sa nekim drugim lekom potražite savet lekara ili farmaceuta.
Progutajte kapsule sa vodom. Pacijentima sa osetljivim želucem se preporučuje da uzimaju lek Rapidol S sa hranom. Ako se lek uzme ubrzo posle obroka, može doći do odlaganja dejstva. Ako do toga dođe, nemojte uzimati veću dozu leka Rapidol S od preporučene u odeljku „Kako se uzima lek Rapidol S“ datog u nastavku odnosno dok ne istekne interval za uzimanje nove doze.
Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.
Ovaj lek ne smete uzimati u toku poslednja 3 meseca trudnoće. Izbegavajte upotrebu ovog leka u prvih 6 meseci trudnoće osim ako Vas lekar ne posavetuje drugačije.
Ovaj lek prelazi u majčino mleko u maloj koncentraciji, ali se može koristiti za vreme dojenja ako se uzima u preporučenoj dozi i u najkraćem mogućem roku.
Ibuprofen pripada grupi lekova koja može da smanji plodnost žena. Ovo dejstvo prestaje po prekidu uzimanja leka.
Pre primene bilo kog leka, posavetujte se sa lekarom ili farmaceutom.
Lek Rapidol S nema ili ima zanemarljiv uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama u preporučenim dozama i trajanju terapije.
Lek Rapidol S sadrži pomoćnu supstancu sorbitol, tečni, delimično dehidratisani. U slučaju intolerancije na pojedine šećere, obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.
Uvek uzimajte lek Rapidol S onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni, proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom
Ovaj lek mogu da uzimaju samo odrasli, adolescenti i deca telesne mase preko 20 kg.
Početna doza: uzmite (popijte) 1 do 2 kapsule leka Rapidol S 200 mg (200 – 400 mg ibuprofena) sa vodom; Po potrebi se mogu uzeti još 1 – 2 kapsule (200 – 400 mg ibuprofena), ali se ne sme prekoračiti ukupna doza od 6 kapsula (1200 mg) dnevno tokom 24 sata. Interval doziranja ne sme biti manji od 4 sata za dozu od 200 mg i ne sme biti manji od 6 sati za dozu od 400 mg.
Lek Rapidol S se može koristiti samo kod dece koja imaju telesnu masu od najmanje 20 kg. Ukupna maksimalna dnevna doza ibuprofena je 20-30 mg po kg telesne mase, podeljena u 3 do 4 pojedinačne doze. Interval doziranja ne sme biti manji od 6 sati. Ne smete prekoračiti maksimalnu preporučenu dnevnu dozu.
Ukupna doza od 30 mg/kg ibuprofena ne sme biti prekoračena tokom 24 sata. Za lek Rapidol S kod dece treba koristiti sledeće instrukcije za doziranje:
Telesna masa | Doza (broj kapsula) | Koliko često? |
Deca 20 kg – 29 kg | 1 kapsula (200 mg ibuprofena) | Ukoliko je neophodno, uzeti još jednu kapsulu posle najmanje 8 sati. Ne više od 3 kapsule (600 mg ibuprofena) tokom 24 sata. |
Deca 30 kg – 39 kg | 1 kapsula (200 mg ibuprofena) | Ukoliko je neophodno, uzeti još jednu kapsulu posle najmanje 6 do 8 sati. Ne više od 4 kapsule (800 mg ibuprofena) tokom 24 sata. |
Lek Rapidol S je namenjen za oralnu upotrebu. Ne žvaćite kapsule. Progutajte kapsule sa vodom.
Preporučuje se da pacijenti sa osetljivim želucem uzimaju lek tokom obroka.
Obavezno se obratite lekaru ili farmaceutu ako vam se čini da je dejstvo ovog leka jače ili slabije od očekivanog.
Ukoliko je kod dece i adolescenata neophodna upotreba leka duže od 3 dana, ili ako se simptomi pogoršaju, treba konsultovati lekara. Druge formulacije ovog leka mogu biti pogodnije za upotrebu kod dece; pitajte Vašeg lekara ili farmaceuta.
Ukoliko je kod odraslih neophodna upotreba leka duže od 3 dana u slučaju povišene telesne temperature ili više od 4 dana u slučaju terapije bola, ili ukoliko dođe do pogoršanja simptoma, potrebno je konsultovati lekara.
Ukoliko ste uzeli veću dozu leka Rapidol S nego što bi trebalo, odmah se javite lekaru ili se obratite najbližoj zdravstvenoj ustanovi. Obavezno ponesite pakovanje ovog leka.
Moguća je pojava sledećih znakova: mučnina, povraćanje, bolovi u stomaku i, ređe, proliv. Dodatno, mogu se javiti glavobolja, krvarenje u želucu i crevima, vrtoglavica i pospanost, zamućen vid, zvonjenje u ušima. Kod ozbiljnijeg trovanja: snižen krvni pritisak, uzbuđenje, dezorijentacija, koma, grčevi, gubitak svesti, hiperkalemija, metabolička acidoza, povećano protrombinsko vreme/INR, akutno oštećenje bubrega, oštećenje jetre, respiratorna depresija, cijanoza i pogoršanje astme kod astmatičara.
Ne uzimajte duplu dozu da bi nadoknadili propuštenu dozu.
Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.
Pojava neželjenih dejstava može se smanjiti uzimanjem najmanje doze leka u najkraćem vremenskom periodu neophodnom za ublažavanje simptoma.
Recite Vašem lekaru ili farmaceutu ako primetite neko u nastavku navedeno neželjeno dejstavo Povremena neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek):
reakcije preosetljivosti sa urtikarijom i puritisom,
glavobolja,
bol u stomaku, mučnina, otežano varenje,
osip.
Retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek):
dijareja, gasovi, konstipacija (otežano pražnjenje), povraćanje.
Veoma retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek):
promene broja ćelija krvi - prvi znaci su: povišena telesna temperatura, bol u grlu, ulkusi u ustima, simptomi slični gripu, osećaj jakog umora, neobjašnjivo krvarenje i modrice,
smanjenje broja ćelija krvi (anemija), leukopenija (smanjen broj belih krvnih zrnaca), trombocitopenija (smanjenje broja ćelija koje učestvuju u zgrušavanju krvi), pancitopenija (smanjenje broja svih krvnih ćelija) i agranulocitoza (nedostatak belih krvnih zrnaca).
ozbiljne alergijske reakcije koje uključuju otok lica, jezika i grla, dispneja, tahikardija, hipotenzija (anafilaksa, angioedem ili težak šok),
infekcija mozga (aseptični meningitis). Simptomi su ukočen vrat, glavobolja, mučnina, povraćanje, povišena telesna temperatura,dezorijentacija). Pacijenti sa autoimunskim bolestima (SLE; mešovita bolest vezivnog tkiva) su podložniji ovim reakcijama,
srčana slabost,
zadržavanje tečnosti (edem),
visok krvni pritisak,
astma ili pogoršanje astme, bronhospazam, poteškoće sa disanjem,
čir na želucu ili crevima, perforacije zida creva,
krv u stolici,
povraćanje krvi,
ulkusi u ustima, gastritis (zapaljenje želuca),
poremećaj funkcije jetre,
teški oblici reakcija na koži (osip, lezije na sluzokoži, plikovi na koži, naročito na nogama, rukama, šakama i stopalima, a mogu obuhvatiti i lice i usne, (multiformni eritem, Stevens-Johnson-ov sindrom). Ovo može postati ozbiljnije ukoliko se plikovi uvećaju i prošire i može se javiti ljuštenje kože (toksična epidermalna nekroliza),
akutna slabost bubrega, (naročito povezana sa dugotrajnom upotrebom leka, povećanom vrednošću uree u serumu, edemom (otok) ili smanjenim izlučivanjem urina),
smanjena vrednost hemoglobina, smanjen bubrežni klirens uree,
pogoršanje inflamatorne reakcije povezane sa infekcijom (npr. razvoj nekrotizirajućeg fascitisa), u izuzetnim slučajevima, u toku infekcije varičelom mogu se javiti teške infekcije kože i kompikacije mekog tkiva.
Nepoznata učestalost (ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka):
pogoršanje ulceroznog kolitisa ili Crohn-ove bolesti,
teška kožna reakcija poznate kao DRESS sindrom (simptomi su: ozbiljan osip na koži praćen povišenom telesnom temperaturom, otokom limfnih čvorova i povećanim brojem eozinofila (vrsta belih krvnih zrnaca),
crveni, ljuspast, proširen osip sa izbočinama ispod kože i plikovima koji su uglavnom lokalizovani na kožnim naborima, trupu i gornjim ekstremitetima, praćen povišenom telesnom temperaturom na početku lečenja (akutna generalizovana egzantematozna pustuloza).
Lekovi kao što je lek Rapidol S mogu da budu povezani sa manjim povećanjem rizika od trombotičkih događaja (infarkt miokarda ili moždani udar), naročito u visokim dozama (2400 mg dnevno) i pri dugotrajnoj terapiji.
Starije osobe su izložene povećanom riziku od neželjenih dejstava. Ukoliko imate ili ste imali alergijske reakcije može doći do pojave kratkog daha.
Obavestite svog lekara ako primetite neke neobične simptome - posebno crna stolica, povraćanje krvi ili bol u stomaku.
Odmah prkinite sa upotrebom leka Rapidol S pri pojavi osipa na koži, čireva na ustima ili bilo kojih drugih znakova alergijske reakcije. Rizik od gastrointestinalnih krvarenja, čira i perforacija je veći sa povećanjem doze NSAIL kod pacijenata sa anamnezom ulkusne bolest, i kod starijih. Terapiju treba početi sa najmanjom mogućom dozom. Potrebno je da se razmotri uvođenje dodatne terapije lekovima koji imaju zaštitino dejstvo.
Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):
Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd Republika Srbija
Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.
Ne smete koristiti lek Rapidol S posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju nakon
„Važi do:“. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca. Čuvati na temperaturi do 25°C.
Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.
Aktivna supstanca je ibuprofen.
Jedna kapsula, meka sadrži 200 mg ibuprofena.
Pomoćne supstance su: makrogol 600; kalijum-hidroksid; želatin; sorbitol, tečni, delimično dehidratisani; voda, prečišćena; boja “Opacode WB white“ sastav: titan-dioksid; propilenglikol; izopropilalkohol; hipromeloza; voda, prečišćena.
Kapsula, meka.
Providne, meke želatinske kapsule, ovalnog oblika, svetložute boje sa odštampanom oznakom „I200“ bele boje.
Unutrašnje pakovanje je blister od bele neprozirne PVC/PE/PVDC//Al folije sa 10 kapsula, mekih.
Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi 2 blistera od po 10 kapsula, mekih (ukupno 20 kapsula, mekih) i Uputstvo za lek.
PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD, Batajnički drum 5A, Beograd, Republika Srbija
Mart, 2020.
Lek se izdaje bez lekarskog recepta.
515-01-01551-19-001 оd 26.03.2020.