Rispen
risperidon
UPUTSTVO ZA LEK
Pakovanje: ukupno 60 kom, blister, 6x10 kom Ime leka, oblik, jačina i pakovanje
Proizvođač: Farmal d.d.
Adresa: Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg, Hrvatska
Podnosilac zahteva: DE-TA-P D.O.O.
Adresa: Radnička 73, Valjevo, Srbija
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta
Šta je lek Rispen i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Rispen
Kako se upotrebljava lek Rispen
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Rispen
Dodatne informacije
RISPEN pripada grupi lekova koji se nazivaju antipsihotici. RISPEN se koristi za lečenje:
Shizofrenije, kada možete videti, čuti ili osećati stvari koje ne postoje, verovati u stvari koje nisu istinite ili biti neuobičajeno sumnjičavi ili konfuzni.
Manije, kada se možete osećati veoma uzbuđeno, oduševljeno, energično, imate pojačan osećaj zadovoljstva ili ste preterano aktivni. Manija se javlja u oboljenju koje se zove "bipolarni poremećaj".
Dugotrajne agresivnosti kod osoba sa Alchajmerovom demencijom koji povređuju sebe ili druge, u vidu kratkotrajnog lečenja (do 6 nedelja). Predhodno je potrebno lečenje alternativnom terapijom bez upotrebe lekova.
Dugotrajne agresivnosti kod dece sa intelektualnim sposobnostima ispod prosečnih (starosti najmanje 5 godina) i kod adolescenata sa poremećajem ponašanja u vidu kratkotrajnog lečenja (do 6
nedelja).
Lek Rispen nesmete da koristite ako ste:
alergični (preosetljivi) na bilo koji sastojak leka (videti deo 6.)
Ukoliko niste sigurni da se nešto od navedenog odnosi na Vas, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu pre upotrebe leka Rispen .
Pre uzimanja leka Rispen proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom ukoliko:
Imate problema sa srcem. Na primer, ukoliko imate nepravilan srčani rad ili nizak krvni pritisak ili ukoliko koristite lekove za krvni pritisak. Risperidon može izazvati nizak krvni pritisak. Možda će biti potrebno prilagoditi dozu Vašeg leka.
Znate da imate neki od faktora koji može da izazove šlog, kao što su, na primer, visok krvni pritisak, kardiovaskularno oboljenje ili problemi sa krvnim sudovima u mozgu.
Ukoliko ste imali nevoljne pokrete jezika, usta i lica.
Ukoliko ste imali stanje čiji simptomi uključuju visoku temperaturu, ukočenost mišića, znojenje ili snižen nivo svesti ( poznato kao neuroleptički maligni sindrom).
Bolujete od Parkinsonove bolesti ili demencije
Imate šećernu bolest
Imate epilepsiju
Ukoliko ste muškarac i ukoliko imate ili ste imali produženu i bolnu erekciju. Ako se ovo javilo tokom uzimanja leka Rispen , odmah kontaktirajte Vašeg lekara.
Imate probleme sa kontrolisanjem svoje telesne temperature ili sa pregrevanjem
Imate problema sa bubrezima
Imate problema sa jetrom
Imate neprirodno visok nivo hormona prolaktina u krvi , ili imate tumor koji je verovanto zavistan od prolaktina.
Ako Vi ili neko u Vašoj porodici ima ili je nekada imao probleme sa stvaranjem ugrušaka u venama.
Ukoliko niste sigurni da se nešto od navedenog odnosi na Vas, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu pre upotrebe leka Rispen .
Za vreme uzimanja leka Rispen vodite računa o ishrani jer može doći do porasta telesne mase.
Ukoliko se pojavi dijabetes ili pogorša već postojeći, Vaš lekar bi trebao da proveri da li kod Vas postoje znaci povećanog nivoa šećera u krvi.Kod pacijenata koji su već pre uzimanja ovog leka bolovali od šećerne bolesti, neophodna je redovna kontrola krvne slike.
Stariji pacijenti sa demencijom imaju povećan rizik od nastanka šloga. Ne uzimajte lek risperidon
ukoliko imate demenciju koja je posledica šloga.Tokom lečenja risperidonom redovno posećujte Vašeg lekara.Terapiju treba odmah prekinuti ukoliko Vi ili Vaš negovatelj primetite iznenadnu promenu Vašeg mentalnog stanja, iznenadnu slabost i trnjenje lica, ruku ili nogu, posebno sa jedne strane tela, ili
nerazgovetan govor, čak i u kratkom vremenskom periodu. Ovo mogu biti znaci šloga.
Pre nego što se započne sa lečenjem poremećaja ponašanja potrebno je razmotriti druge uzroke
agresivnog ponašanja.Ukoliko se tokom lečenja risperidonom javi zamor, promena vremena primene leka može uticati na poboljšanje pažnje.
Molimo Vas da obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate druge lekove, uključujući i lekove koji se izdaju bez recepta i biljne lekove.
Veoma je važno da obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate bilo koji od sledećih
lekova:
Lekovi koji deluju na mozak tako što Vam pomažu da se smirite (benzodiazepini) ili neke od lekova protiv bola (opijati), lekovi protiv alergije (antihistaminici), jer risperidon može pojačati njihovo sedativno delovanje
Lekovi koji mogu promeniti električnu aktivnost srca, kao što su lekovi protiv malarije, srčane aritmije, alergije (antihistaminici), neki od antidepresiva ili drugi lekovi za mentalne poremećaje
Lekovi koji usporavaju srčani rad
Lekovi koji smanjuju nivo kalijuma u krvi (na primer, neki diuretici)
Lekovi koji se koriste u lečenju povišenog krvnog pritiska. Risperidon može sniziti krvni pritisak.
Lekovi protiv Parkinsonove bolesti (levodopa)
Diuretika koji se koriste u lečenju srčanih smetnji ili otoka delova tela usled pojačanog nakupljanja tečnosti (kao što je furosemid ili hlorotiazid). Risperidon sa ili bez furosemida, kod starijih pacijenata sa demencijom može povećati rizik od nastanka šloga ili smrti.
Lekovi koji mogu smanjiti efekat risperidona:
Rifampicin (lek koji se koristi za lečenje nekih infekcija)
Karbamazepin, fenitoin (lekovi koji se korise za lečenje epelepsije-padavice)
Fenobarbital
Ukoliko započinjete ili prestajete sa terapijom ovim lekovima možda će Vam biti potrebna druga doza
risperidona.
Lekovi koji mogu pojačati efekat risperidona:
Hinidin (koristi se za lečenje određenih srčanih oboljenja)
Antidepresivi, kao što su paroksetin, fluoksetini, triciklični antidepresivi
Lekovi poznati kao beta blokatori (koriste se za lečenje povišenog krvnog pritiska)
Fenotijazini (koji se koriste za lečenje psihoza ili za smirenje)
Cimetidin, ranitidin (lekovi koji se koriste za smanjenje želudačne kiseline)
Ukoliko započinjete ili prestajete sa terapijom ovim lekovima možda će Vam biti potrebna druga doza risperidona.
Ukoliko niste sigurni da se nešto od navedenog odnosi na Vas, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu pre upotrebe risperidona.
Ovaj lek možete uzeti sa hranom ili pićem. U toku uzimanja risperidona treba izbegavati upotrebu alkohola.
Ako ste trudni, planirate trudnoću, ili dojite posavetujte se sa Vašim lekarom pre upotrebe leka Rispen. Vaš lekar će doneti odluku o tome da li treba da ga uzmete.
Drhtanje, grčevi mišića i problemi sa ishranom, koji su reverzibilni, mogu se javiti kod novorođenčadi čije su majke tokom poslednjeg trimestra trudnoće uzimale risperidon.
Pitajte Vašeg lekara ili farmaceuta za savet pre uzimanja bilo kog leka.
Risperidon se izlučuje u mleku, zbog čega se preporučuje prekid dojenja ukoliko je terapija risperidonom neophodna. Ukoliko ste trudni, planirate trudnoću ili dojite, obratite se za savet Vašem lekaru ili farmaceutu pre upotrebe
leka Rispen. Vaš lekar će doneti odlukuo tome da li treba da ga uzimate.
Rispen poseduje snažan uticaj na psihofizičke sposobnosti, može izazvati vrtoglavicu, umor i problem sa vidom. Za vreme terapije nije dozvoljeno upravljanje motornim vozilima ni rad sa mašinama.
Rispen tablete sadrže laktozu. U slučaju netolerancije na neke od šećera, obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.
Lek Rispen uzimajte uvek tačno onako kako vam je to objasnio Vaš lekar.
Doziranje je individualno, a zavisi od težine bolesti, životnog doba i zdravstvenog stanja pacijenta. Tablete se mogu uzimati nezavisno od jela. Nemojte da prestanete da uzimate lek pre nego što Vam to lekar odobri, čak i
ako se osećate bolje.
Uobičajena početna doza je 2mg dnevno, može se povećati na 4mg dnevno drugog dana.
Dozu leka može promeniti Vaš lekar u zavisnosti od toga kako reagujete na terapiju.
Većina osoba se oseća bolje pri primeni doze od 4mg do 6mg na dan.
Nekim pacijentima će biti neophodno, odnosno više će im odgovarati sporije povećanje doze, kao i niža početna doza leka, a samim tim i niža doza održavanja.
Ukupna dnevna doza se može podeliti na jednu ili dve doze na dan. Vaš lekar će Vas obavestiti šta je najbolje za Vas.
Uobičajena početna doza je 0,5mg dva puta na dan.
Dozu leka može postepeno povećavati Vaš lekar na 1mg do 2mg dva puta na dan.
Vaš lekar će Vas obavestiti šta je najbolje za Vas.
Deca i adolescenti mlađi od 18 godina ne treba da uzimaju risperidon za lečenje shizofrenije usled nedostatka podataka o efikasnosti primene leka.
Uobičajena početna doza je 2mg jednom na dan.
Dozu leka može postepeno prilagoditi Vaš lekar u zavisnosti od toga kako reagujete na terapiju, prilagođavanje bi trebalo obavljati u intervalima koji nisu kraći od 24 sata, kao i uz povećanje doze od 1 mg dnevno.
Rispen se može primenjivati u fleksibilnim dozama koje se kreću u rasponu od 1mg do 6mg na dan u cilju postizanja optimizacije nivoa efikasnosti i tolerancije za svakog pojedinačnog pacijenta.
Uobičajena početna doza je 0,5mg dva puta na dan.
Dozu leka može postepeno povećavati Vaš lekar na 1mg do 2mg dva puta na dan u zavisnosti od toga kako reagujete na terapiju.
Deca i adolescenti mlađi od 18 godina ne treba da uzimaju risperidon za lečenje manije, usled nedostatka podataka o efikasnosti primene leka..
Uobičajena početna doza je 0,25mg dva puta na dan.
Dozu leka može postepeno prilagoditi Vaš lekar u zavisnosti od toga kako reagujete na terapiju tj. povećati je za 0,25 mg dva puta dnevno, ali ne češće nego svaki drugi dan..
Većina pacijenata reaguje na optimalnu dozu od 0,5mg dva puta na dan. Međutim, kod nekih pacijenata, mnogo je veća korist pri primeni doza od 1 mg dva puta dnevno.
Lečenje pacijenata sa Alchajmerovom demencijom ne treba da traje duže od 6 nedelja.
Za lečenje poremećaja ponašanja kod dece i adolescenata
Doziranje zavisi od telesne mase deteta: Za decu tel es ne mase do 50kg
Uobičajena početna doza je 0,25mg jednom dnevno
Doza se može povećati svakog sledećeg dana za 0,25mg na dan.
Uobičajena doza održavanja je 0,25mg do 0,75mg, jednom dnevno Za decu težine 50kg i više
Uobičajena početna doza je 0,5mg jednom dnevno
Doza se može povećati svakog sledećeg dana za 0,5mg na dan.
Uobičajena doza održavanja je 0,5mg do 1,5mg, jednom dnevno
Lečenje pacijenata sa poremećajem ponašanja ne treba da traje duže od 6 nedelja
Deca mlađa od 5 godina ne treba da primaju lek risperidon za lečenje poremećaja ponašanja.
Nezavisno od oboljenja koje se leči, sve početne doze risperidona je potrebno smanjiti na polovinu. Kod ovih pacijenata dozu treba povećavati sporije.Kod ove grupe pacijenata lek Rispen treba primenjuivati sa oprezom.
Uvek uzimite lek Rispen onako kako Vam je lekar rekao. Proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom ukoliko niste sigurni. Vaš lekar će vam reći koliko leka treba da uzimate i koliko dugo. Ovo zavisi od Vašeg stanja i razlikuje se od osobe do osobe. Količina leka koju je potrebno da uzimate je objašnjena u delu “Doziranje“.
Progutajte tablete sa vodom.
Odmah se obratite lekaru. Ponesite pakovanje leka sa sobom
U slučaju predoziranja može se javiti pospanost ili umor, nenormalni pokreti tela, problemi sa stajanjem ili hodom, osećaj vrtoglavice zbog niskog krvnog pritiska, nenormalni otkucaji srca ili grčevi
Ako propustite jednu dozu, uzmite je odmah nakon što se setite. Ipak, ukoliko je vreme za sledeću dozu, preskočite propuštenu dozu i nastavite kao i do sada. Konsultujte lekara ako propustite dve ili više doza.
Ne treba da prekinete sa uzimanjem leka sve dok Vam to ne kaže Vaš lekar, jer Vam se simptomi mogu ponovo javiti. Ukoliko Vaš lekar odluči da prestanete sa uzimanjem ovog leka, doza leka koji uzimete će se možda postepeno smanjivati nekoliko dana.
Ukoliko imate bilo kakva pitanja u vezi ovog leka, pitajte Vašeg lekara ili farmaceuta.
Kao i svi lekovi, i lek Rispen može izazvati neželjena dejstva, Neželjena dejstva se ne javljaju kod svih osoba.
Imate krvne ugruške u venama, pogotovo nogu (simptomi uključuju oticanje, bol i crvenilo nogu) koji mogu da se kreću kroz krvne sudove do pluća izazivajući bol u grudima i otežano disanje. Ukoliko osetite bilo koji od ovih simptoma odmah potražite pomoć lekara.
Imate demenciju i osetite iznenadnu promenu svog psihičkog stanja ili iznenadnu slabost ili trnjenje u predelu lica, ruku ili nogu, naročito na jednoj strani, ili nerazgovetan govor čak i na kratko. Ovo mogu biti znaci šloga.
Osetite groznicu, ukočenost mišića, znojenje, ili snižen nivo svesti (poremećaj poznat kao „neuroleptički maligni sindrom“). Potrebna je hitna medicinska pomoć.
Ako ste muškarac i kod Vas dođe do produžene i bolne erekcije.Ovaj poremećaj se zove priapizam.U tom slučaju je potrebna hitna medicinska intervencija. Možda će biti potrebno obustaviti terapiju.
Ako Vam se pojave ritmični nevoljni pokrete jezika, usta ili lica. Možda će biti potrebno obustaviti terapiju.
Parkinsonizam. Ovaj medicinski termin obuhvata mnogo simptoma. Svaki pojedinačni simptom se može javiti kod manje od 1 od 10 osoba. Simptomi Parkinsonizma su: povećano lučenje pljuvačke, mišićno-koštana ukočenost, curenje pljuvačke, grčevi pri savijanju ekstremiteta, usporeni, nepotpuni pokreti tela, bezizražajno lice, podrhtavanje mišića, ukočenost vrata, mišićna ukočenost, sitni, gegavi, brzi koraci, nedostatak normalnih pokretanja ruku tokom hoda, neprestano treptanje prilikom dodirivanja čela (nenormalni refleks)
Glavobolja, teškoće sa uspavljivanjem, odnosno nemogućnost spavanja
Pospanost, slabost, nemir, nemogućnost da se sedi mirno, iritabilnost, nervoza, pospanost, vrtoglavica, slaba pažnja, osećaj iscrpljenosti, poremećaji spavanja
Povraćanje, tečna stolica, zatvor, mučnina, povećan apetit, stomačni bol ili nelagodnost, zapaljenje usne duplje, suva usta
Povećanje telesne mase, povećanje temperature tela, snižen apetit
Teškoće sa disanjem, infekcija pluća (zapaljenje pluća), grip, infekcija disajnih puteva,zamagljen vid, zapušen nos, krvarenje iz nosa, kašalj
Infekcija mokraćnog puta, mokrenje u postelju
Grčevi u mišićima, nevoljni pokreti lica, ruku i nogu, bol u zglobovima, bol u leđima, oticanje ruku i nogu , bol u rukama i nogama
Osip, crvenilo kože
Ubrzano lupanje srca, bol u grudima
Povećan nivo hormona prolaktina u krvi
Prevelika količina popijene vode, nemogućnost zadržavanja stolice, žeđ, veoma tvrda stolica, promuklost ili poremećaj glasa
Diabetes mellitus, visok šećer u krvi
Infekcija pluća prouzrokovana udisanjem hrane u disajne puteve, infekcija mokraćne bešike, crveno oko, pojava konjuktivitisa (zapaljenje vežnjače), infekcija sinusa, virusna infekcija, infekcija uha, infekcija krajnika, potkožna infekcija, infekcija oka, stomačna infekcija, curenje iz oka, gljivična infekcija noktiju
Abnormalni rezultati kod električnog snimanja srčanih tonova, pad krvnog pritiska nakon ustajanja, nizak
krvni pritisak, vrtoglavica nakon promene pozicije tela, nenormalna električna aktivnost srca (EKG), abnormalni ritam srca, osećaj lupanja srca, ubrzanje i usporenje srčanog rada
Nemogućnost zadržavanja mokraće, bol prilikom mokrenja, učestalo mokrenje
Zbunjenost, poremećaj pažnje, niži nivo svesti, preterano spavanje, nervoza,manija, manjak energije i interesovanja
Povećan nivo šećera u krvi, povećan nivo jetrinih enzima, smanjen broj belih krvnih zrnaca, snižen hemoglobin i smanjen broj cvenih krvnih zrnaca (anemija), povećanje broja eozinofila (specijalne grupe belih
krvnih zrnaca), povećan nivo kreatin fosfokinaze u krvi, smanjen broj trombocita, (krvnih pločica koje pomažu u sprečavanju krvarenja)
Slabost mišića, bol u mišićima, bol u uhu, bol u vratu, otoci zglobova, nenormalni položaj tela, ukočenost zglobova, mišićno-koštani bol u grudima, nelagodnost u grudima
Rane na koži, oboljenja kože, suva koža, intezivan svrab po koži, akne, gubitak kose, zapaljenje kože izazvano grinjama, obezbojavanje kože, istanjivanje kože, crvenilo, smanjen osećaj bola ili dodira, zapaljenje masne kože
Prestanak menstrualnog ciklusa, seksualni poremećaj, poremećaj erekcije, poremećaj ejakulacije, nelagodnost u grudima, povećanje grudi kod muškaraca, smanjen seksualni nagon, neredovni menstrualni ciklus, vaginalni iscedak
Nesvestica, poremećaj hoda, manjak energije, snižen apetit čija je posledica malnutricija i mala telesna masa, osećaj ''nepripadanja'', poremećaj ravnoteže, alergija, otok, poremećaj govora, prehlada, nenormalna koordinacija
Bolna prekomerna osetljivost na svetlost, povećan protok krvi u oku, otok oka, suvo oko, pojačano suzenje
Poremaćaj disajnog puta, nagomilavanje krvi u plućima, pucketanje u plućima, zapušenje disajnog puta, problemi sa govorom, teškoće sa gutanjem, kašalj sa iskašljavanjem, zviždanje u plućima tokom disanja, bolest slična gripu, zapušenje sinusa
Nemogućnost odgovora na stimulus, gubitak svesti, iznenadni otok usana i očiju zajedno sa teškoćama sa disanjem, iznenadna slabost ili trnjenje lica, ruku ili nogu posebno jedne strane ili nerazumljiv govor koji traje najmanje 24 sata (to su mali šlogovi ili šlogovi), nevoljni pokreti lica, ruku ili nogu, zujanje u ušima, otok lica.
Nemogućnost mokrenja ili nepodpuno pražnjenje mokraćne be[ike.
Nemogućnost postizanja orgazma, poremećaji menstruacije
Perut
Alergija na lekove, hladnoća u rukama i nogama, otok usana, zapaljenje usana
Glaukom, smanjena jasnoća vida, naslage na ivicama očnih kapaka, kruženje očiju
Gubitak emocija
Promena svesti zbog povećane temperature tela i podrhtavanje mišića, otok celog tela, apstinencijalni sindrom, snižena temperatura tela
Ubrzano plitko disanje, problemi sa disanjem tokom spavanja, hronično zapaljenje srednjeg uha
Obstrukcija creva
Smanjen protok krvi kroz mozak
Smanjen broj belih krvnih zrnaca, neadekvatno lučenje hormona koji kontroliše zapreminu mokraće
Propadanje mišićnih vlakana i bol u mišićima (rabdomioliza), poremećaj pokreta
Koma zbog nekontrolisane šećerne bolesti
Žuta prebojenost kože i očiju (žutica)
Zapaljenje gušterače
Snižen nivo šećera
Komplikacije opasne po život zbog nekontrolsane šećerne bolesti
Teške alergijske reakcije koje dovode do teškoća sa disanjem i šoka
Nedostatak granulocita u krvi ( vrsta belih krvnih zrnaca koji pomažu u borbi protiv infekcije)
Produžena i bolna erekcija
Opasno prekomerno uzimanje vode
Čuvati van domašaja i vidokruga dece.
3 godine
Nemojte koristiti lek Rispen posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljnjem pakovanju. Rok upotrebe ističe poslednjeg dana navedenog meseca.
Lek ne zahteva posebne uslove čuvanja.
Lekove ne treba bacati u kanalizaciju, niti kućni otpad. Pitajte svog farmaceuta kako da uklonite lekove koji Vam više nisu potrebni.Ove mere pomažu očuvanju životne sredine. Neupotebljeni lek se uništava u skladu sa važećim propisima.
1 filmom obložena tableta sadrži 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg risperidona. Jezgro tablete:
Laktoza, monohidrat;
kukuruzni skrob; celuloza, mikrokristalna; hipromeloza;
natrijum-laurilsulfat;
magnezijum-stearat;
silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni.
Film omotač: Hipromeloza; propilenglikol;
titan-dioksid (E171); talk, prečišćeni.
Rispen film tablete 2 mg sadrže još: boju Orange Yellow S (E110) Rispen film tablete 3 mg sadrže još: boju Quinoline Yellow (E104)
Rispen, film tablete 4 mg sadrže: boja Indigotine disulphonate (E132), boja Quinoline Yellow (E104) koje ulaze
u sastav filma omotača.
Rispen 1 mg, film tablete su bele, bikonveksne, duguljaste film tablete sa podeonom crtom na jednoj strani. Rispen 2 mg, film tablete su svetlonarandzaste, bikonveksne, duguljaste film tablete sa podeonom crtom na jednoj strani.
Rispen 3 mg, film tablete su svetlozute, bikonveksne, duguljaste film tablete sa podeonom crtom na jednoj strani.
Rispen 4 mg, film tablete su zelene, bikonveksne, duguljaste film tablete sa podeonom crtom na jednoj strani.
Tablete su pakovane: 60 (6x10) tableta u blisteru (PVC/PE/PVDC//Al), u kutiji.
DE-TA-P d.o.o. Radnička 73, Valjevo
Farmal d.d. Ludbreg, Branitelja domovinskog rata 8, Hrvatska
Lek se može izdavati samo uz lekarski recept.
Broj i datum dozvole za stavljanje u promet leka ▲Rispen film tableta, 60 x (1mg) : 515-01-5472-11-001 od 01.11.2012.
Broj i datum dozvole za stavljanje u promet leka ▲Rispen film tableta, 60 x (2mg) : 515-01-6303-09-001 od 13.12.2011.
Broj i datum dozvole za stavljanje u promet leka ▲Rispen film tableta, 60 x (3mg) : 515-01-6304-09-001 od 13.12.2011.
Broj i datum dozvole za stavljanje u promet leka ▲Rispen film tableta, 60 x (4mg) : 515-01-6305-09-001 od 14.10.2011.