UPUTSTVO ZA LEK

Vicebrol Forte, 10 mg, tablete vinpocetin

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da primate ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.

• Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

• Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri.

• Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.

• Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeneo dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.

  
  

  U ovom uputstvu pročitaćete:

  
  

  1. Šta je lek Vicebrol Forte i čemu je namenjen

  2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Vicebrol Forte

  3. Kako se uzima lek Vicebrol Forte

  4. Moguća neželjena dejstva

  5. Kako čuvati lek Vicebrol Forte

  6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

  1. Šta je lek Vicebrol Forte i čemu je namenjen

     Lek Vicebrol Forte sadrži aktivnu supstancu vinpocetin.

     Lek Vicebrol Forte se koristi za terapiju psihičkih ili neuroloških simptoma izazvanih poremećajem moždane cirkulacije, kao i za terapiju oboljenja oka koja u osnovi imaju vaskularne poremećaje (promene na krvnim sudovima).

     
     

  2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Vicebrol Forte

     • Ukoliko ste alergični (preosetljivi) na vinpocetin ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6).

     • Ukoliko ste trudni ili dojite.

       
       

       Upozorenja i mere opreza

       Razgovarajte sa svojim lekarom pre nego što primenite lek Vicebrol Forte, ukoliko imate produženje QT intervala (poremećaj koji se može videti na EKG-u) ili ukoliko uzimate lekove koji mogu izazvati ovo stanje.

       
       

       Deca i adolescenti

       Lek Vicebrol Forte ne treba primenjivati kod dece usled nedostatka kliničkih podataka.

       
       

       Drugi lekovi i Vicebrol Forte

       Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove.

       
       

       Treba da obavestite Vašeg lekara ukoliko uzimate lek koji sadrži alfa-metildopu (lek koji snižava krvni pritisak), lekove koji deluju na centralni nervni sistem, bilo koji antikoagulans (lek koji sprečava zgrušavanje krvi) ili antiaritmik (lek koji reguliše poremećaje srčanog ritma).

       
       

       Trudnoća i dojenje

       
       

       Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru za savet pre nego što uzmete ovaj lek.

       
       

       Ovaj lek se ne sme primenjivati tokom trudnoće i dojenja.

       
       

       Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama

       
       

       Nema dostupnih podataka o uticaju vinpocetina na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama.

       
       

       Lek Vicebrol Forte sadrži laktozu, monohidrat (mlečni šećer)

       
       

       U slučaju intolerancije na pojedine šećere, obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.

       
       

  3. Kako se uzima lek Vicebrol Forte

     Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni, proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

     
     

     Ukoliko Vaš lekar ne propiše drugačije, preporučena doza leka Vicebrol Forte je jedna tableta 3 puta na dan. Tablete treba uzimati nakon obroka.

     
     

     Nije potrebno prilagođavanje doze kod pacijenata sa oboljenjima bubrega ili jetre.

     Primena vinpocetina u dozi od 5 mg ne može se postići primenom leka. Za primenu leka Vicebrol Forte u dozi od 5 mg, potrebno je koristiti drugi lek odgovarajuće jačine koji je dostupan na tržištu u Republici Srbiji.

     
     

     Ako ste uzeli više leka Vicebrol Forte nego što treba

     
     

     Ukoliko ste uzeli veću dozu leka Vicebrol Forte nego što treba, odmah se obratite Vašem lekaru ili se javite u hitnu službu najbliže zdravstvene ustanove.

     
     

     Ako ste zaboravili da uzmete lek Vicebrol Forte

     Ne uzimajte duplu dozu da biste nadoknadili propuštenu dozu. Time ne možete nadoknaditi propuštenu dozu, već rizikujete predoziranje. Uzmite Vašu sledeću dozu u uobičajeno vreme.

     
     

     Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

     
     

  4. Moguća neželjena dejstva

     
     

     Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

     
     

     Povremena neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek):

• vrtoglavica,

• nelagodnost u trbuhu,

• suvoća usta,

• mučnina,

• pad krvnog pritiska,

• snižen krvni pritisak,

• povećanje koncentracije holesterola u krvi,

• glavobolja.

  
  

  Retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek):

• smanjenje broja belih krvnih zrnaca,

• smanjenje broja krvnih pločica,

• nedovoljan dotok krvi u srčani mišić, srčani udar,

• bol i stezanje u predelu srca (angina pektoris),

• usporen rad srca,

• ubrzan rad srca,

• osećaj jakog lupanja srca,

• poremećaj srčanog ritma,

• poremećaj sluha,

• zujanje u ušima,

• promene u zadnjem segmentu oka (papiloedem),

• bol u gornjem delu trbuha,

• otežano pražnjenje creva,

• proliv,

• otežano varenje,

• povraćanje,

• slabost,

• malaksalost,

• osećaj vrućine,

• povišenje krvnog pritiska,

• povećanje koncentracije triglicerida u krvi,

• promene na EKG-u,

• smanjenje/povećanje broja određenih belih krvnih zrnaca,

• promene u vrednostima enzima jetre,

• gubitak apetita, smanjenje apetita,

• šećerna bolest,

• ošamućenost,

• poremećaj čula ukusa,

• mentalna i fizička otupelost (stupor),

• slabost mišića na jednoj strani tela,

• pospanost,

• poremećaj pamćenja,

• nesanica,

• poremećaj spavanja,

• uznemirenost,

• crvenilo kože,

• pojačano znojenje,

• svrab,

• osip,

• koprivnjača,

• povišen krvni pritisak,

• naleti crvenila,

• zapaljenje vena.

  
  

  Veoma retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek):

• anemija (malokrvnost),

• slepljivanje (aglutinacija) crvenih krvnih zrnaca,

• crvenilo vežnjače,

• otežano gutanje,

• zapaljenje sluznice usta,

• nelagodnost u grudima,

• poremećaj rada srca,

• poremećaj srčanog ritma poreklom iz pretkomora,

• snižena telesna temperatura,

• preosetljivost na lek (alergija),

• povećanje/smanjenje broja belih krvnih zrnaca,

• smanjenje broja crvenih krvnih zrnaca,

• skraćenje trombinskog vremena,

• povećanje telesne mase,

• nevoljno drhtanje tela (tremor),

• konvulzije,

• euforično raspoloženje,

• depresija,

• zapaljenje kože,

• promene u vrednostima krvnog pritiska. Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara, farmaceuta ili medicinsku sestru. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicnska sredstva Srbije (ALIMS):

Agencija za lekove i mediciska sredstva Srbije

Nacionalni centar za farmakovigilancu Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd Republika Srbija

website:

e-mail: nezeljene.reakcije@alims.gov.rs

1. Kako čuvati lek Vicebrol Forte

   Čuvati na temperaturi do 25ºC.

   
   

   Čuvati van vidokruga i domašaja dece.

   
   

   Ne smete koristiti lek Vicebrol Forte posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljnjem pakovanju. Datum isteka roka se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.

   
   

   Neupotrebljeni lekovi se predaju u apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju baciti u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

   
   

2. Sadržaj pakovanja i ostale informacije Šta sadrži lek Vicebrol Forte

Aktivna suptanca je: vinpocetin

Jedna tablet sadrži 10 mg vinpocetina.

Pomoćne supstance su: laktoza-monohidrat, mikrokristalna celuloza, skrob, kukuruzni, magnezijum-stearat.

Kako izgleda lek Vicebrol Forte i sadržaj pakovanja

Tablete, bele boje, okrugle, bikonveksne, sa utisnutom podeonom linijom sa jednoj strani tablete. Podeona linija nije namenjena za lomljenje tablete.

Unutrašnje pakovanje je PVC/PVDC/aluminijumski blister sa 30 tableta. Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija, koja sadrži jedan blister (ukupno 30 film tableta) i Uputstvo za lek.

Nosilac dozvole i proizvođač

Nosilac dozvole: FARMIX DOO BEOGRAD, Koče Kapetana 36, Beograd Porizvođač: BIOFARM SP. Z.O.O, Walbrzyska 13, Poznan, Poljska

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno:

Novembar, 2021.

Režim izdavanja leka:

Lek se izdaje uz lekarski recept.

Broj i datum dozvole:

515-01-00987-18-001 od 10.11.2021.