KANJINTI
trastuzumab
UPUTSTVO ZA LEK
Ovaj lek je pod dodatnim praćenjem. Time se omogućava brzo otkrivanje novih bezbednosnih informacija. Vi u tome možete da pomognete prijavljivanjem bilo koje neželjene reakcije koja se kod Vas javi. Za način prijavljivanja neželjenih reakcija, pogledajte informacije na kraju odeljka 4.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri.
Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru, ili farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
Šta je lek KANJINTI i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što primite lek KANJINTI
Kako se primenjuje lek KANJINTI
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek KANJINTI
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
KANJINTI sadrži aktivnu supstancu trastuzumab, monoklonsko antitelo. Monoklonska antitela se vezuju za specifične proteine ili antigene. Trastuzumab se selektivno vezuje za antigen koji se naziva receptor 2 humanog epidermalnog faktora rasta (HER2). HER2 se nalazi u velikom količinama na površini nekih ćelija karcinoma, gde stimuliše njihov rast. Kada se trastuzumab veže za HER2, on zaustavlja rast takvih ćelija i uzrokuje njihovu smrt.
Vaš lekar može propisati lek KANJINTI za lečenje karcinoma dojke ili želuca:
Ukoliko bolujete od ranog karcinoma dojke, sa visokim nivoima proteina HER2.
Ukoliko bolujete od metastatskog karcinoma dojke (karcinom dojke koji se proširio van prvobitnog tumora), sa visokim nivoima HER2. KANJINTI može biti propisan u kombinaciji sa drugim hemioterapijskim lekovima, paklitakselom ili docetakselom kao prva linija lečenja za metastatski karcinom dojke ili sam, ako su se drugi tretmani pokazali neuspešnim. Takođe se koristi u kombinaciji sa lekovima koji se nazivaju inhibitori aromataze, kod pacijenata sa visokim nivoima HER2 i
hormon-receptor pozitivnim zavisnim metastatskim karcinomom dojke (karcinom dojke koji je osetljiv na ženske polne hormone).
Ukoliko imate metastatski karcinom želuca sa visokim nivoima HER2, kada se daje u kombinaciji sa kapecitabinom ili 5-fluorouracilom i cisplatinom.
Kako bi se poboljšalo praćenje ovog leka, vaš lekar ili farmaceut će upisati u vaš karton zaštićeno ime i broj serije primenjenog leka. Vi biste takođe mogli da zabeležite ove podatke u slučaju da Vam ih neko zatraži u budućnosti.
ako ste alergični na trastuzumab, mišije proteine ili bilo koji drugi sastojak leka (naveden u odeljku 6).
ako imate teške probleme sa disanjem u mirovanju koji su posledica toga što bolujete od karcinoma ili ako Vam je potrebna terapija kiseonikom.
Vaš lekar će veoma pažljivo nadzirati Vašu terapiju.
Lečenje samo lekom KANJINTI ili u kombinaciji sa taksanom može uticati na srce, posebno ako ste nekada već uzimali antracikline (taksani i antraciklini su druge dve vrste lekova koji se koriste za lečenje karcinoma). Ovi efekti mogu biti umereni ili ozbiljni i mogu da dovedu do smrtnog ishoda. Stoga će se srčana funkcija kontrolisati pre, tokom (svaka tri meseca) i nakon (najviše dve do pet godina) lečenja lekom KANJINTI. Ako se pojave bilo koji znakovi srčane slabosti (srce nedovoljno pumpa krv), možda ćete češće morati da kontrolišete funkciju srca (svakih šest do osam nedelja), možda ćete dobiti terapiju za srčanu slabost ili ćete možda morati da prekinete lečenje lekom KANJINTI.
Razgovarajte sa Vašim lekarom, farmaceutom ili medicinskom sestrom pre nego što primite lek KANJINTI ukoliko:
ste imali srčanu insuficijenciju (srčanu slabost), koronarnu bolest (oboljenje srčanih krvnih sudova), oboljenje srčanih zalistaka (šum na srcu), povišen krvni pritisak, ako ste uzimali ili trenutno uzimate lekove za lečenje visokog krvnog pritiska.
ste ikada primali ili trenutno primate lek koji se zove doksorubicin ili epirubicin (lekovi koji se koriste za lečenje karcinoma). Ovi lekovi (ili neki drugi antraciklini) mogu oštetiti srčani mišić i povećati rizik od srčanih problema pri primeni leka KANJINTI.
imate otežano disanje, posebno ukoliko trenutno primate taksan. KANJINTI može izazvati disajne tegobe, posebno pri prvoj primeni, što može imati teže posledice ukoliko već imate otežano disanje.
Veoma retko, pacijenti koji su već imali teže probleme sa disanjem su umrli kada im je bila data infuzija leka trastuzumab.
ste već primali terapiju protiv karcinoma.
Ako primate KANJINTI sa bilo kojim drugim lekom za lečenje karcinoma, poput paklitaksela, docetaksela, ili inhibitora aromataze, kapecitabina, 5-fluorouracila, ili cisplatina, treba da pročitate uputstva i za ove lekove.
KANJINTI se ne preporučuje osobama mlađima od 18 godina.
Obavestite svog lekara, farmaceuta ili medicinsku sestru ako uzimate, ako ste do nedavno uzimali ili ćete možda uzimati neki drugi lek.
Može biti potrebno i do 7 meseci da se KANJINTI ukloni iz organizma. Molimo da svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri saopštite da ste uzimali KANJINTI ako počinjete sa upotrebom nekog novog leka u roku od 7 meseci po okončanju terapije.
Ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate da imati dete, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri za savet pre nego što primite ovaj lek.
Trebalo bi da koristite efikasna sredstva kontracepcije za vreme lečenja lekom KANJINTI i još najmanje 7 meseci nakon što je lečenje završeno.
Lekar će Vam objasniti rizike i koristi od primene leka KANJINTI tokom trudnoće. U retkim slučajevima, smanjenje količine (amnionske) tečnosti koja okružuje fetus u razvoju unutar materice prijavljeno je kod trudnica koje su dobijale trastuzumab. Ovo stanje može biti štetno za Vašu bebu dok je ona u materici i praćeno je poremećajem u razvoju pluća koji može dovesti do smrti fetusa.
Ne smete dojiti svoje dete dok ste na terapiji lekom KANJINTI i još 7 meseci pošto primite poslednju dozu leka KANJINTI, jer KANJINTI preko Vašeg mleka može doći do Vašeg deteta.
Pre nego što počnete da uzimate neki lek, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom.
KANJINTI može uticati na Vašu sposobnost za upravljanje vozilima i rukovanje mašinama. Ako tokom lečenja imate simptome kao što je drhtavica i groznica, ne bi trebalo da upravljate vozilima i mašinama dok se ti simptomi ne povuku.
Pre započinjanja terapije lekar će odrediti nivo HER2 u Vašem tumoru. Lekom KANJINTI će biti lečeni samo pacijenti sa visokim nivoom HER2. KANJINTI bi trebalo da primenjuje samo lekar ili medicinska sestra. Lekar će Vam propisati dozu i način primene koji je odgovarajući za Vas. Potrebna doza leka KANJINTI zavisi od Vaše telesne mase.
Važno je proveriti podatke na pakovanju leka kako bi se osiguralo da pacijent primi odgovarajući oblik leka koji mu je propisan. KANJINTI u intravenskoj formulaciji nije namenjen za subkutanu primenu i sme da se primeni isključivo intravenskom infuzijom.
KANJINTI u intravenskoj formulaciji se primenjuje u vidu intravenske infuzije (“kap po kap“) direktno u venu. Prva doza infuzije se primenjuje u trajanju od 90 minuta a tokom primene leka zdravstveno osoblje će vas nadzirati u slučaju da se jave neželjena dejstva. Ako se početna doza dobro podnose, naredne doze se mogu davati u trajanju od 30 minuta (videti odeljak 2. “Upozorenja i mere opreza”). Broj infuzija koje ćete primiti zavisiće od načina na koji reagujete na lečenje, o čemu ćete razgovarati sa svojim lekarom.
Radi sprečavanja medicinskih grešaka, važno je proveriti nalepnicu na bočici leka kako bi se osiguralo da je lek koji se priprema i primenjuje KANJINTI (trastuzumab), a ne trastuzumab emtanzin.
KANJINTI se primenjuje jednom u 3 nedelje kod ranog karcinoma dojke, metastatskog karcinoma dojke i metastatskog karcinoma želuca. KANJINTI se može primenjivati i jednom nedeljno kod metastatskog karcinoma dojke.
Ako imate metastatski ili rani karcinom dojke
Lek KANJINTI će Vam biti primenjen u tronedeljnim ili jednonedeljnim ciklusima.
Preporučena početna doza u tronedeljnom ciklusu iznosi 8 mg/kg telesne mase. Doza će se posle smanjiti na dozu održavanja od 6 mg/kg telesne mase svake tri nedelje, a počinje se primenjivati tri nedelje nakon prve doze.
Preporučena početna doza u jednonedeljnom ciklusu iznosi 4 mg/kg telesne mase. Doza će se posle smanjiti na dozu održavanja od 2 mg/kg telesne mase svake nedelje, a počinje se primenjivati nedelju dana nakon prve doze.
Ako imate metastatski karcinom želuca
Preporučena početna doza iznosi 8 mg/kg telesne mase. Doza će se posle smanjiti na dozu održavanja od 6 mg/kg telesne mase koja se primenjuje u tronedeljnim intervalima, a počinje se primenjivati tri nedelje nakon početne doze.
Važno je da odete na sve zakazane preglede kako biste primili KANJINTI. Ako propustite pregled, pitajte svog lekara kada da zakažete pregled za svoju sledeću dozu.
Nemojte prestati sa primenom ovog leka ako o tome prethodno niste razgovarali sa svojim lekarom. Svaku dozu treba primeniti u odgovarajuće vreme svake nedelje ili svake tri nedelje (u zavisnosti od Vašeg rasporeda doziranja). Na taj način se omogućava najbolje delovanje leka.
Može biti potrebno i do 7 meseci da se KANJINTI ukloni iz Vašeg organizma. Stoga će Vaš lekar možda odlučiti da nastavi sa kontrolisanjem Vaše srčane funkcije čak i nakon završetka lečenja.
U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi sa primenom ovog leka, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri.
Kao i svi drugi lekovi, i KANJINTI može da izazove neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek. Neka od ovih neželjenih dejstava mogu biti ozbiljna i zahtevati hospitalizaciju.
Tokom primene infuzije leka KANJINTI, mogu se razviti simptomi kao što su drhtavica, povišena temperatura i drugi simptomi slični gripu. Oni se javljaju vrlo često (mogu se javiti kod više od 1 na
10 osoba). U druge reakcije na infuziju spadaju: osećaj mučnine, povraćanje, bol, povećana mišićna tenzija ipodrhtavanje mišića, glavobolja, vrtoglavica, disajne tegobe, zviždanje u grudima, povišen ili snižen krvni pritisak, poremećaji srčanog ritma (palpitacije srca, nepravilan ili ubrzan rad srca), oticanje lica i usana, ospa i umor. Neki od ovih simptoma mogu biti ozbiljni i neki pacijenti su preminuli (videti odeljak 2. “Upozorenja i mere opreza”).
Ovi događaji se uglavnom dešavaju tokom prve intravenske infuzije (“kap po kap“ u venu) i tokom prvih nekoliko sati nakon početka infuzije. Najčešće su privremenog karaktera. Bićete praćeni od strane zdravstvenog radnika tokom trajanja infuzije i najmanje šest sati nakon početka prve infuzije ili dva sata nakon početka drugih infuzija. Ako budete razvili reakciju, zdravstveni radnici će usporiti ili prekinuti infuziju i možda će Vam dati terapiju za zaustavljanje neželjenih efekata. Infuzija može da se nastavi nakon što se simptomi povuku.
Povremeno, simptomi nastaju nakon više od šest sati posle početka prve infuzije. Ukoliko se ovo Vama dogodi, odmah kontaktirajte Vašeg lekara. Ponekad, simptomi se mogu poboljšati, a kasnije se ponovo pogoršati.
Druga neželjena dejstva mogu se javiti bilo kada tokom lečenja trastuzumabom, a ne samo u vezi sa infuzijom. Obavestite odmah vašeg lekra ili medicinsku sestru, ako primetite neke od sledećih neželjenih dejstava:
Tokom lečenja, a ponekad i nakon završetka lečenja može doći do nekada i ozbiljnih srčanih tegoba. One obuhvataju slabljenje srčanog mišića koje može dovesti do srčane slabosti, zapaljenje srčane ovojnice i poremećaje srčanog ritma. To može dovesti simptoma kao što su otežano disanje (uključujući i otežano disanje tokom noći), kaašlj, zadržavanje tečnosti (pojava otoka) u nogama i rukama, lupanje srca (ubrzan ili nepravilan srčani rad) (videti odeljak 2. ispod "Kontrole srca").
Lekar će redovno kontrolisati stanje Vašeg srca tokom lečenja, ali treba ga odmah obavestiti ukoliko primetite neki od navedenih simptoma.
Sindrom lize tumora (grupa metaboličkih komplikacija koje nastaju nakon lečenja karcinoma koje karakteriše visok nivo kalijuma i fosfata u krvi i nizak nivo kalcijuma u krvi). Simptomi mogu da uključuju probleme sa bubrezima (slabost, nedoostatak daha, umor i zbunjenost), probleme sa srcem (treperenje srca sa bržim ili sporijim otkucajima srca), knvulzivni napadi, povraćanje ili proliv i štucanje, trnjenje u rukama i nogama.
Ukoliko primetite neki od navedenih simptoma po završetku lečenja lekom KANJINTI, treba da posetite svog lekara i da ga obavestite da ste bili lečeni lekom KANJINTI.
infekcije
proliv
zatvor (nemogućnost pražnjenja creva)
gorušica (dispepsija)
umor
ospa na koži
bol u grudima
bolu u trbuhu
bol u zglobovima
nizak broj crvenih krvnih ćelija i belih krvnih ćelija (koje pomažu u borbi protiv infekcije), ponekad praćen groznicom
bol u mišićima
konjunktivitis (zapaljenje konjunktive)
suzenje očiju
krvarenje iz nosa
curenje iz nosa
gubitak kose
tremor
navale vrućine
vrtoglavica
poremećaji noktiju
gubitak telesne mase
gubitak apetita
nesanica (insomnija)
izmenjen osećaj ukusa
smanjenje broja trombocita
pojava modrica
utrnulost ili žmarci u prstima ruku i nogu
crvenilo, oticanje i upale u ustima i/ili grlu
bol, oticanje, crvenilo ili peckanje u šakama i/ili stopalima
otežano disanje
glavobolja
kašalj
povraćanje
mučnina
alergijske reakcije
infekcija grla
infekcije mokraćne bešike i infekcije kože
osip po koži (Herpes zoster)
zapaljenje dojke
zapaljenje jetre
poremećaji funkcije bubrega
prekomerni mišićni tonus ili tenzija (hipertonija)
bol u rukama i/ili nogama
osip praćen svrabom
pospanost (somnolencija)
hemoroidi
svrab
suva usta i koža
suvoća oka
znojenje
osećaj slabosti i nemoći
anksioznost (uznemirenost)
depresija
poremećaj mišljenja
astma
infekcije pluća
poremećaji funkcije pluća
bol u leđima
bol u vratu
bol u kostima
akne (bubuljice)
grčevi u nogama
gluvoća
zrnast osip
infekcija krvi
mišićna slabost
žutica
zapaljenje ili fibroza pluća
abnormalno ili poremećeno zgrušavanje krvi
anafilaktičke reakcije
visoka vrednost kalijuma u krvi
otok mozga
otok ili krvarenje u zadnjem delu oka
šok
otok srčane maramice
usporen rad srca
poremećaj srčanog ritma
respiratorni distres
respiratorna slabost
akutno nakupljanje tečnosti u plućima
akutno suženje disajnih puteva
neprirodno niska vrednot kiseonika u krvi
teškoće sa disanjem u ležećem položaju
oštećenje funkcije/slabost jetre
otok lica, usana i grla
slabost bubrega
neprirodno nizak nivo plodove vode koja okružuje plod u materici
nemogućnost razvojapluća ploda u materici
poremećaj razvoja bubrega ploda u materici
Neki od ovih neželjenih reakcija koje osetite mogu biti izazvani postojećim karcinomom dojke. Ako primate KANJINTI u kombinaciji sa hemioterapijom, neka od ovih dejstava mogu biti izazvana i hemioterapijom.
Ako primetite bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara, farmaceuta ili medicinsku sestru. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):
Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd Republika Srbija
e-mail: nezeljene.reakcije@alims.gov.rs
Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.
Lek se ne sme koristiti posle isteka roka upotrebe označenog na spoljnom pakovanju i na bočici posle Važi do. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.
Čuvati u frižideru (na temperaturi od 2°C do 8°C). Ne zamrzavati. Čuvati u originalnom pakovanju u cilju zaštite od svetlosti.
Rastvor za infuziju treba upotrebiti odmah nakon razblaživanja. Nemojte koristiti lek KANJINTI ukoliko pre primene primetite čestice ili promenu boje.
Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.
Aktivna supstanca je trastuzumab. Svaka bočica sadrži:
150 mg trastuzumaba koji treba rastvoriti u 7,2 mL vode za injekcije, ili
420 mg trastuzumaba koji treba rastvoriti u 20 mL vode za injekcije.
Nakon rekonstitucije, rastvor sadrži otprilike 21 mg/mL trastuzumaba.
Pomoćne supstance su: histidin; histidin-hidrohlorid, monohidrat; trehaloza, dihidrat; polisorbat 20.
Prašak je u obliku liofiliziranog kolača bele do bledožute boje. . KANJINTI 150 mg prašak za koncentrat za rastvor za infuziju
Unutrašmje pakovanje je staklena bočica od 20 mL (bezbojno staklo tipa I) sa butil gumenim čepom obloženim fluoropolimernim filmom i sa aluminijumskim prstenom sa flip-off zatvaračem sadrži 150 mg trastuzumaba. Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija koja sadrži jednu bočicu i Uputstvo za lek.
KANJINTI 420 mg prašak za koncentrat za rastvor za infuziju
Unutrašmje pakovanje je staklena bočica od 50 mL (bezbojno staklo tipa I) sa butil gumenim čepom obloženim fluoropolimernim filmom i sa aluminijumskim prstenom sa flip-off zatvaračem sadrži 420 mg trastuzumaba.Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija koja sadrži jednu bočicu i Uputstvo za lek.
AMICUS SRB D.O.O.
Milorada Jovanovića 9 Beograd, Srbija
AMGEN EUROPE B.V.
Minervum 7061 Breda, Holandija
Novembar, 2019.
Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi.
KANJINTI 150 mg prašak za koncentrat za rastvor za infuziju:515-01-00359-19-001 od 13.11.2019. KANJINTI 420 mg prašak za koncentrat za rastvor za infuziju:515-01-00361-19-001 od 13.11.2019.
SLEDEĆE INFORMACIJE NAMENJENE SU ISKLJUČIVO ZDRAVSTVENIM STRUČNJACIMA
Uvek čuvati lek u zatvorenom originalnom pakovanju na temperaturi od 2°C do 8°C u frižideru. Lek KANJINTI u bočici, rekonstituisan sterilnom vodom za injekcije (ne nalazi se u pakovanju) je stabilan 48 sati na temperaturi od 2°C do 8°C nakon rekonstitucije i ne sme se zamrzavati.
KANJINTI 150 mg prašak za koncentrat za rastvor za infuziju
Potrebno je primeniti odgovarajuću aseptičnu tehniku. Jedna bočica od 150 mg leka KANJINTI se rekonstituiše sa 7,2 mL sterilne vode za injekcije (ne nalazi se u pakovanju). Treba izbegavati upotrebu drugih rastvarača. Ovako se dobije 7,4 mL rastvora za jednokratnu upotrebu, sa sadržajem od približno 21 mg/mL trastuzumaba. Višak zapremine od 4 % osigurava da se naznačena doza od 150 mg može izvući iz svake bočice.
KANJINTI 420 mg prašak za koncentrat za rastvor za infuziju
Potrebno je primeniti odgovarajuću aseptičnu tehniku. Jedna bočica od 420 mg leka KANJINTI se rekonstituiše sa 20 mL sterilne vode za injekcije (ne nalazi se u pakovanju). Treba izbegavati upotrebu drugih rastvarača. Ovako se dobije 21 mL rastvora za jednokratnu upotrebu, sa sadržajem od približno 21 mg/mL trastuzumaba. Višak zapremine od 5% osigurava da se naznačena doza od 420 mg može izvući iz svake bočice.
KANJINTI bočica | Zapremina sterilne vode za injekciju | Dobijena koncentracija | ||
150 mg bočica | + | 7,2 mL | = | 21 mg/mL |
420 mg bočica | + | 20 mL | = | 21 mg/mL |
Uputstvo za rekonstituisanje:
Treba pažljivo rukovati lekom KANJINTI tokom rekonstituisanja. Ako dođe do razvoja prekomerne pene tokom rekonstitucije, ili ako se mućka rekonstituisani rastvor, može doći do poteškoća sa izvlačenjem odgovarajuće količine leka KANJINTI iz bočice.
Koristeći sterilni špric, polako ubrizgati odgovarajuću zapreminu (navedenu iznad) sterilne vode za injekcije u bočicu sa liofilizovanim lekom KANJINTI, usmeravajući mlaz na liofilizovani kolač.
Pažljivo kružnim pokretima pomozite da dođe do rekonstitucije. NE SME SE MUĆKATI!
Nije neobično da se pojavi blaga pena po rekonstituisanju. Ostavite bočicu da odstoji bez pomeranja oko 5 minuta. Rekonstituisani lek KANJINTI izgleda kao bezbojni do bledožuti providni rastvor i suštinski ne sme da ima vidljivih čestica.
Određivanje potrebne zapremine rastvora:
na osnovu udarne doze od 4 mg trastuzumaba/kg telesne mase, ili naredne nedeljne doze od 2 mg trastuzumaba/kg telesne mase:
Volumen (mL) = Telesna masa (kg) × doza (4 mg/kg za udarnu ili 2 mg/kg za terapiju održavanja) 21 (mg/mL, koncentracija rekonstituisanog rastvora)
na osnovu udarne doze od 8 mg trastuzumaba/kg telesne mase, ili naredne 3-nedeljne doze od 6 mg trastuzumaba/kg telesne mase:
Volumen (mL)= Telesna masa (kg) × doza (8 mg/kg za udarnu ili 6 mg/kg za terapiju održavanja)
Odgovarajuća količina rastvora treba da se izvuče iz bočice i da se doda u kesu za infuziju od polivinilhlorida, polietilena ili polipropilena, koja sadrži 250 mL rastvora natrijum-hlorida 9 mg/mL (0,9%) rastvora za injekciju. Ne sme se koristiti sa rastvorima koji sadrže glukozu. Kesu treba pažljivo okrenuti, da se rastvor izmeša, ali da se izbegne stvaranje pene. Parenteralne rastvore treba vizuelno pregledati pre upotrebe da bi se utvrdilo eventualno prisustvo čestica ili obojenost. Kada se infuzija jednom pripremi, treba je odmah primeniti. Ako se razblaži u aseptičnim uslovima, može se čuvati 24 sata (ne sme se čuvati na temperaturi iznad 30°C).