Cefaklor Alkaloid
cefahlor
kapsula, tvrda blister, 16 po 500 mg
Veleprodaja: | 696,70 din |
Maloprodaja: | 843,02 din |
Participacija: | 50,00 din |
UPUTSTVO ZA LEK
cefahlor
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
Šta je lek Cefaklor Alkaloid i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Cefaklor Alkaloid
Kako se uzima lek Cefaklor Alkaloid
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Cefaklor Alkaloid
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
Lek Cefaklor Alkaloid je antibiotik koji pripada grupi cefalosporina i kao aktivnu supstancu sadrži cefahlor. Koristi se za lečenje infekcija izazvanih bakterijama osetljivim na ovaj antibiotik.
Lek Cefaklor Alkaloid se koristi za lečenje:
infekcije disajnih puteva (uključujući zapaljenje pluća, bronhitis, pogoršanje hroničnog bronhitisa, zapaljenje grla uključujući zapaljenje ždrela i krajnika, i kao deo terapije kod lečenja zapaljenja sinusa),
infekcije srednjeg uha,
infekcija kože i mekih tkiva,
infekcija mokraćnih puteva (uključujući zapaljenje bubrega i mokraćne bešike), akutnih i hroničnih.
ukoliko ste alergični (preosetljivi) na cefahlor ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6), kao i na ostale antibiotike iz grupe cefalosporina. Alergijska reakcija može uključivati osip, svrab, otežano disanje ili oticanje lica, usana, grla ili jezika.
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Cefaklor Alkaloid ukoliko:
ste imali alergijsku reakciju na penicilinske antibiotike ili druge lekove u prošlosti,
dobijete alergiju na ovaj lek, prekinite uzimanje leka i odmah se javite Vašem lekaru,
imate bilo kakve probleme sa želucem ili crevima, a posebno ukoliko imate zapaljenje debelog creva (kolitis),
imate teško oštećenje funkcije bubrega,
dobijete proliv (dijareju). U slučaju većih tegoba obavezno se obratite Vašem lekaru.
Produžena upotreba antibiotika može dovesti do preteranog rasta mikroorganizama otpornih na taj antibiotik. U tom slučaju potražiti savet lekara.
Cefahlor može dati lažno pozitivne rezultate pri određivanju glukoze (šećera) u mokraći. Cefahlor može dati lažno pozitivne rezultate pojedinih imunoloških testova krvi (tzv. Coombs- ov test).
Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove.
Posebno je važno da kažete svom lekaru ukoliko uzimate neki od sledećih lekova:
varfarin (lek za sprečavanje zgrušavanja krvi),
probenecid (lek za lečenje gihta).
Možda ćete moći da nastavite sa upotrebom leka Cefaklor Alkaloid, Vaš lekar će odlučiti šta Vama odgovara.
Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se
Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.
Trudnoća
Lek Cefaklor Alkaloid ne bi trebalo uzimati u trudnoći, osim ukoliko lekar ne smatra da je to neophodno.
Dojenje
Lek Cefaklor Alkaloid se u maloj količini izlučuje u majčino mleko. S obzirom na to da nije poznat uticaj na odojče, savetuje se poseban oprez prilikom njegove upotrebe kod dojilja.
Lek Cefaklor Alkaloid ne bi trebalo da ima uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama.
U slučaju intolerancije na pojedine šećere, obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.
Lek Cefaklor Alkaloid, 125 mg/5 mL, granule za oralnu suspenziju sadrži 2,3 g saharoze u 5 mL pripremljene suspenzije, odnosno Cefaklor Alkaloid, 250 mg/5 mL, granule za oralnu suspenziju sadrži 3 g saharoze u 5 mL pripremljene suspenzije. Ovo treba uzeti u obzir kod pacijenata koji boluju od šećerne bolesti.
Uvek uzimajte lek Cefaklor Alkaloid tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar. Ukoliko niste sigurni, proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.
Doziranje
Doziranje kod odraslih (uključujući i starije osobe)
Uobičajena doza je 250 mg na svakih 8 sati.
Kod lečenja zapaljenja sinusa, terapija treba da traje 10 dana.
U slučaju težih oblika infekcija ili infekcija izazvanih manje osetljivim bakterijama doze se mogu udvostručiti. Ukupna dnevna doza ne treba da pređe 4 g.
Doziranje kod dece
Uobičajeno preporučeno doziranje kod dece iznosi 20 mg/kg/dan u više doza na svakih 8 sati. Za lečenje zapaljenja pluća i bronhitisa se koristi uobičajeni, već pomenuti režim doziranja. Za lečenje zapaljenja srednjeg uha i ždrela, ukupna dnevna doza se može podeliti i dati na svakih 12 sati.
Nije potvrđena bezbednost i efikasnost primene leka kod dece mlađe od mesec dana. Preporučene doze u zavisnosti od uzrasta i telesne mase deteta, za obe jačine leka Cefaklor Alkaloid su date u sledećoj tebeli:
Uzrast i telesna masa deteta | 125 mg/5 mL | 250 mg/5 mL |
< 1 godine (9 kg) | 2,5 mL tri puta dnevno | |
1-5 godina (9-18 kg) | 5,0 mL tri puta dnevno | |
Preko 5 godina | 5,0 mL tri puta dnevno |
Kod ozbiljnih infekcija, zapaljenje srednjeg uha i infekcija izazvanih manje osetljivim uzročnicima, preporučuju se doze od 40 mg/kg/dan u podeljenim dozama. Maksimalno se može dati 1 g/dan.
Lečenje infekcija izazvanih beta-hemolitičkim streptokokom, lečenje treba da traje najmanje 10 dana.
Doziranje kod pacijenata sa oštećenom funkcijom bubrega
Doziranje je isto kao kod odraslih (videti gore).
U slučaju težeg oštećenja funkcije bubrega, potreban je klinički nadzor pacijenta i praćenje laboratorijskih analiza.
Doziranje kod pacijenata na hemodijalizi
Hemodijaliza ubrzava izlučivanje leka iz organizma. Kod pacijenata koji redovno idu na hemodijalizu, preporučuje se da se pre dijalize primeni početna doza od 250 mg do 1 g cefahlora, a da se zatim u periodu između dve dijalize terapija nastavi sa 250 do 500 mg, na svakih 6 do 8 sati.
Način primene
Lek Cefaklor Alkaloid je namenjen za oralnu upotrebu.
Priprema suspenzije se obavlja u apoteci, na sledeći način:
Cefaklor Alkaloid, 125 mg/5mL, granule za oralnu suspenziju: pre upotrebe, u bocu sa granulama dodati 40 mL prečišćene vode i dobro promućkati. Pre svake upotrebe suspenziju dobro promućkati!
Cefaklor Alkaloid, 250 mg/5mL, granule za oralnu suspenziju: pre upotrebe, u bocu sa granulama dodati 34 mL prečišćene vode i dobro promućkati. Pre svake upotrebe suspenziju dobro promućkati!
Pripremljena suspenzija je viskozna tečnost, ružičaste boje i karakterističnog mirisa na antibiotik i jagodu.
Ukoliko ste uzeli veću dozu leka od onoga što Vam je propisano ili je neko drugi slučajno uzeo Vaš lek, obratiti se lekaru, farmaceutu ili najbližoj zdravstvenoj ustanovi. Mogu se javiti mučnina, povraćanje, nelagodnost u stomaku i proliv.
Ne uzimajte duplu dozu da biste nadoknadili propuštenu dozu.
Ukoliko ste preskočili da uzmete dozu leka, uzmite ja što je pre moguće. Međutim, ukoliko se približilo vreme za uzimanje sledeće doze, nastavite sa uzimanjem leka po preporučenom režimu.
Uzimajte lek Cefaklor Alkaloid onako kako Vam je to propisao Vaš lekar.
Važno je da lečenje bude sprovedeno do kraja, osim ukoliko Vam se jave neželjena dejstva ili Vas lekar savetuje da prekinete sa lečenjem.
Ukoliko imate dodatnih pitanja o upotrebi ovog leka, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.
Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.
Svi lekovi mogu izazvati alergijske reakcije, iako su ozbiljne alergijske reakcije veoma retke. Odmah obavestite svog lekara ukoliko se kod Vas jave bilo kakvo iznenadno zviždanje u grudima, teškoće pri disanju, oticanje očnih kapaka, lica, usana ili ekstremiteta, osip ili svrab (posebno sa zahvatanjem celog tela).
Sledeća neželjena dejstva su ozbiljna. Prestanite sa upotrebom leka Cefaklor Alkaloid i odmah potražite hitnu medicinsku pomoć ako Vam se jave:
teški oblici kožnih reakcija sa ljušćenjem i plikovima po koži (erythema multiforme major
odnosno Stevens-Johnson-ov sindrom i toksična epidermalna nekroliza),
težak proliv, verovatno sa pojavom krvi ili sluzi.
proliv,
mučnina,
povraćanje,
osip nalik boginjama,
svrab,
koprivnjača (urtikarija),
osip sa široko rasprostranjenim bolovima u zglobovima i/ili ukočenošću, natečenim limfnim žlezdama, povišenom telesnom temperaturom i moguće mutnim urinom,
anafilaktoidne reakcije (otoci uključujući otoke ekstremiteta i angioedem tj. otok kože i sluzokože lica i vrata, opšta slabost, otežano disanje, poremećaj osetljivosti i osećaj mravinjanja po koži (parestezija), iznenadni gubitak svesti, proširenje krvnih sudova (vazodilatacija)),
hemolitička ili aplastična anemija (malokrvnost),
smanjenje ukupnog broja ili broja različitih podvrsta belih krvnih ćelija (leukopenija, neutropenija, agranulocitoza), povećan broj limfocita (prolazna limfocitoza), retko smanjenje broja krvnih pločica (trombocitopenija), povećan broj eozinofila (podvrste belih krvnih zrnaca). Mogu se javiti i lažno pozitivni rezultati pojedinih testova krvi (tzv. Coomb-ov test). Za potvrdu će biti potrebno da uradite analizu krvi,
oštećenja jetre ili bubrega koja se mogu otkriti samo analizom krvi i/ili urina,
prolazno zapaljenje jetre,
žutica (žuta prebojenost kože i beonjača),
prolazno zapaljenje bubrega,
hiperaktivnost (povećana psihomotorna aktivnost),
uznemirenost (agitacija),
nervoza,
nesanica,
zbunjenost,
pojačan tonus mišića (hipertonija),
vrtoglavica,
vidne, slušne obmane ili opažanje stvari koje realno ne postoje (halucinacije),
pospanost (somnolencija),
svrab u predelu genitlija, zapaljenje vagine (vaginitis), gljivična infekcija vagine (vaginalna monolijaza).
Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):
Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd Republika Srbija
faks: +381 (0)11 39 51 131
e-mail: nezeljene.reakcije@alims.gov.rs
Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.
Ne smete koristiti lek Cefaklor Alkaloid posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju nakon „Važi do:”. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.
Nepripremljen lek: čuvati na temperaturi do 25 C.
Rok upotrebe nakon rekonstitucije: 14 dana, na temperaturi od 2 C do 8 C (u frižideru).
Ako se pojave neke promene u izgledu suspenzije ili se javljaju vidljivi znaci pogoršanja, ne koristite suspenziju i odmah prijavite farmaceutu.
Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.
Aktivna supstanca je cefahlor.
Cefaklor Alkaloid, 125 mg/5 mL, granule za oralnu suspenziju
5 mL (1 merna kašika) pripremljene suspenzije sadrži 125 mg cefahlora (u obliku cefahlor, monohidrata).
Cefaklor Alkaloid, 250 mg/5 mL, granule za oralnu suspenziju
5 mL (1 merna kašika) pripremljene suspenzije sadrži 250 mg cefahlora (u obliku cefahlor, monohidrata).
Pomoćne supstance su: celuloza, mikrokristalna i karmeloza-natrijum; saharoza; ksantan guma; natrijum-benzoat; boja Alura Red (E129); limunska kiselina, monohidrat; natrijum-laurilsulfat;
simetikon, emulzija 30%; aroma jagode 52311 AP0551 (sadrži: sastojke za aromatizaciju; maltodekstrin, kukuruzni; trietilcitrat; rezidualnu vlagu i propilenglikol).
Granule za oralnu suspenziju.
Granulirani prašak bledo žute do žute boje karakterističnog mirisa na antibiotik i jagodu. Pripremljena suspenzija je viskozna tečnost, ružičaste boje i karakterističnog mirisa na antibiotik i jagodu.
Cefaklor Alkaloid, 125 mg/5 mL, granule za oralnu suspenziju
Unutrašnje pakovanje leka je boca od neutralnog stakla smeđe boje (zapremine 150 mL) sa aluminijumskim zatvaračem (sa polietilenskim uloškom).
Spoljašnje pakovanje leka je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi jedna staklena boca sa 30 g granula za pripremu 60 mL oralne suspenzije, plastična kašika za doziranje bele boje (koja je graduisana na 2,5 mL i 5 mL) i Uputstvo za lek.
Cefaklor Alkaloid, 250 mg/5 mL, granule za oralnu suspenziju
Unutrašnje pakovanje leka je boca od neutralnog stakla smeđe boje (zapremine 150 mL) sa aluminijumskim zatvaračem (sa polietilenskim uloškom).
Spoljašnje pakovanje leka je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi jedna staklena boca sa 40 g granula za pripremu 60 mL oralne suspenzije, plastična kašika za doziranje bele boje (koja je graduisana na 2,5 mL i 5 mL) i Uputstvo za lek.
ALKALOID D.O.O. BEOGRAD
Prahovska 3, Beograd
ALKALOID AD SKOPJE
Bulevar Aleksandar Makedonski 12, Skopje, Republika Severna Makedonija
April, 2020.
Lek se izdaje uz lekarski recept.
Cefaklor Alkaloid, granule za oralnu suspenziju, 125 mg/5 mL, 30 g (60 mL): 515-01-02409-19-002 od 01.04.2020.
Cefaklor Alkaloid, granule za oralnu suspenziju, 250 mg/5 mL, 40 g (60 mL): 515-01-02410-19-001 od 01.04.2020.