VISINE
tetrizolin
UPUTSTVO ZA LEK
Pakovanje: bočica sa kapaljkom, 1x15ml
Proizvođač: 1.Janssen Pharmaceutica N.V.
2. Pillar5 Pharma INC.
Adresa: 1.Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgija
2.365 Madawaska Boulevard, Arnprior, Ontario, Kanada Podnosilac zahteva: Johnson & Johnson S.E. Inc. Predstavništvo
Adresa: Omladinskih brigada 88b, Beograd
Za lekove koji se mogu izdati bez lekarskog recepta
Ovaj lek se može nabaviti bez lekarskog recepta. Međutim, neophodno je da pažljivo koristite Visine da biste sa ovim lekom postigli najbolje rezultate.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ukoliko imate dodatnih pitanja, obratitite se Vašem lekaru ili farmaceutu.
Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje posle 3 dana, morate se obratiti svom lekaru.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.
Šta je lek VISINE i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek VISINE
Kako se upotrebljava lek VISINE
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek VISINE
Dodatne informacije
Aktivna supstanca leka Visine je tetrizolin, koji se koristi za smanjenje crvenila oka nastalo usled manje iritacije oka.
Lek Visine se koristi za lokalnu primenu u oko. Primenjuje se kod odraslih i dece starije od 12 godina.
VISINE kapi za oči, rastvor treba da se koristi samo za male iritacije oka. Iritacija ili crvenilo oka nastali usled infekcije oka, prisustva stranog tela u oku, ili hemijske povrede oka zahtevaju hitan pregled i terapiju od strane lekara.
Lokalna (okularna) primena rastvora tetrizolina na vežnjaču oka dovodi za nekoliko minuta do suženja krvnih sudova koje traje 4 do 8 sati.
Upozorite lekara ako uzimate druge lekove, imate neku hroničnu bolest, neki poremećaj metabolizma, preosetljivi ste na lekove ili ste imali alergijske reakcije na neke od njih.
Visine kapi za oči, rastvor ne smete primenjivati ako ste preosetljivi na tetrizolin ili bilo koji drugi sastojak leka
Ako patite od glaukoma, ozbiljnih oboljenja očiju ili ako ste prethodno imali hirušku intervenciju na oku.
Ako ste na terapiji inhibitorima monoamino oksidaze (MAOI) ili u periodu do 14 dana od
prestanka uzimanja ovih lekova ili ste na terapiji drugim lekovima koji mogu povećati arterijski krvni pritisak.
Oprez je potreban ako imate teška kardiovaskularna (npr. bolesti srca, povišen krvni pritisak, feohromocitom) i metabolička oboljenja (npr. hipertireoza, dijabetes).
Primenjujte uz oprez na upaljeno oko pošto crvenilo značajno povećava brzinu sistemske resorpcije leka preko vežnjače.
Upozorenje: rastvori za oči, ukoliko se njima nepropisno rukuje, mogu biti zagađeni bakterijama koje mogu izazvati infekcije očiju. Upotreba zagađenih rastvora može dovesti do ozbiljnih oštećenja oka i posledično do gubitka vida.
Molimo Vas da informišete svog lekara ukoliko ste nedavno uzimali neke lekove, čak i one koje ste kupovali bez recepta.
Istovremena primena VISINE kapi za oči, rastvor sa lekovima za lečenje depresija, npr. inhibitorima monoamino oksidaze i tricikličnim antidepresivima, može povisiti krvni pritisak.
Nije primenljivo.
Pre nego što počnete da uzimate neki lek, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom
Primenu VISINE kapi za oči, rastvor bi trebalo izbegavati u trudnoći i tokom dojenja.
U retkim slučajevima, sposobnost vožnje ili rada sa mašinama može biti smanjena zbog zamućenja vida i odsjaja.
Morate se uveriti kako reagujete na lek pre nego što odlučite da vozite ili radite na mašinama i/ili visinama.
Konzervans benzalkonijum hlorid može izazvati iritaciju oka. Rastvori koji sadrže benzalkonijum hlorid menjaju boju mekih kontaktnih sočiva. Treba izbegavati kontakt leka Visine kapi za oči i mekih kontaktnih sočiva.
Ukoliko mislite da lek VISINE kapi za oči, rastvor suviše slabo ili jako deluje na Vaš organizam, obratite
se lekaru ili farmaceutu.
Uvek primenjujte lek onako kako Vam je preporučio Vaš lekar. Ako niste sigurni kako da uzimate lek, posavetujte se sa lekarom ili farmaceutom.
Za lokalnu primenu u oko. Primenjuje se kod odraslih i dece starije od 12 godina.
Primena kod dece ispod 12 godina vrši se samo pod nadzorom lekara. Ne preporučuje se primena kod dece ispod 6 godina starosti.
Uputstvo za upotrebu leka
Operite ruke, izvadite bočicu i potpuno uklonite zaštitni omotač, pa zatim čvrsto zašrafite zatvarač. To omogučava da rog na vrhu zatvarača probije vrh bočice i bočica je otvorena.
Otvorite bočicu.
Nagnite glavu unazad i blago povucite donji kapak naniže, tako da se formira kesica između oka i donjeg kapka.
Ukapajte jednu kap u svako oko 2 do 3 puta na dan, ili onako kako Vam je preporučio Vaš lekar.
NE DODIRUJTE OKO ILI OČNI KAPAK VRHOM KAPALJKE.
Ukoliko nakon 3 dana simptomi i dalje traju, treba prekinuti primenu leka i obratiti se lekaru.
Visine, kapi za oči, 0.05% rastvor, mogu se koristiti najduže 28 dana od otvaranja bočice.
Čuvajte bočicu van domašaja i vidokruga dece.
Napomena za osobe koje nose kontaktna sočiva:
Kontaktna sočiva, u principu, ne smeju se nositi ukoliko postoji iritacija i crvenilo oka.
Ukoliko je, u izuzetnim slučajevima, dozvoljeno nošenje tvrdih kontaktnih sočiva, ona moraju biti uklonjena pre ukapavanja leka. Sočiva mogu ponovo da se stave 15 minuta posle ukapavanja rastvora.
Ukoliko ste uzeli veću dozu leka VISINE kapi za oči, rastvor nego što bi trebalo odmah razgovarajte sa Vašim lekarom ili farmaceutom.
Simptomi predoziranja su proširenje zenice, mučnina, cijanoza, povišena temperatura, grčevi, ubrzani rad srca, nepravilni rad srca, zastoj srca, povišenje krvnog pritiska, plućni edem, plućni poremećaji, mentalni poremećaji.
Takođe, u određenim situacijama, moguća je inhibicija funkcija centralnog nervnog sistema sa pospanošću, sniženjem telesne temperature, usporeni rad srca, snažno izražen nizak krvni pritisak koji ide do šoka, zastojem disanja i komom.
Postoji rizik, naročito kod odojčeta, od znakova predoziranja usled gutanja leka, kada mogu nastati
poremećaji centralnog nervnog sistema, depresija disanja i cirkulatorni kolaps.
Nije primenljivo.
Kao i svi lekovi, VISINE kapi za oči, rastvor može imati neželjena dejstva, mada se ona ne moraju ispoljiti kod svih.
Crvenilo, osećaj pečenja sluznice, suve sluznice, sistemska dejstva (npr. lupanje srca, glavobolja, drhtavica, slabost, znojenje i povišenje krvnog pritiska) mogu povremeno nastati.
Zamućeni vid, iritacija vežnjače ili, u retkom slučajevima, proširenje zenice mogu nastati. Takođe, sistemski simpatikomimetski efekti su povremeno zapaženi.
Postoji rizik, naročito kod novorođenčeta i odojčeta, od znakova predoziranja usled gutanja leka. Glavni simptomi su povišenje krvnog pritiska, nepravilni rad srca, ubrzani rad srca, nepravilni i ubrzani rad srca, ali takođe i usporeni rad srca.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.
Držati lek VISINE kapi za oči, rastvor van vidokruga i domašaja dece.
Rok upotrebe pre otvaranja: 36 meseci
Rok upotrebe posle prvog otvaranja: 28 dana
Čuvati na temperaturi do 30oC, u originalnom pakovanju.
Aktivna supstanca leka VISINE kapi za oči, rastvor je tetrizolin-hidrohlorid. Jedan ml rastvora sadrži 0,5 mg tetrahidrozolin-hidrohlorida.
Pomoćne supstance:
Benzalkonijum-hlorid; Natrijum- hlorid; Borna kiselina; Natrijum-borat; Dinatrijum-edetat; Voda, prečišćena .
1 boca sa kapaljkom od polietilena niske gustine sa zatvaračem sa navojem od polipropilena sa 15 ml rastvora.
Nosilac dozvole za lek
Johnson & Johnson S.E. INC.-Omladinskih brigada 88b, Beograd
Proizvođači:
Janssen Pharmaceutica N.V., Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgija
Pillar5 Pharma INC., 365 Madawaska Boulevard, Arnprior, Ontario, Kanada
Štampano Uputstvo za pacijenta u konkretnom pakovanju leka mora jasno da označi onog proizvođača koji je odgovoran za puštanje u promet upravo te serije leka o kojoj se radi , tj. da navede samo tog proizvođača, a ostale da izostavi.
Decembar, 2011.
Režim izdavanja leka: Lek se može izdavati bez lekarskog recepta. Broj i datum dozvole za lek:
515-01-0897-11-001 od 05.01.2012.