Gastroprazol
rabeprazol
10mg, gastrorezistentna tableta
| Veleprodaja: | 0,00 din |
| Maloprodaja: | 270,00 din |
| Participacija: | 0,00 din |
20mg, gastrorezistentna tableta
| Veleprodaja: | 0,00 din |
| Maloprodaja: | 418,00 din |
| Participacija: | 0,00 din |
UPUTSTVO ZA LEK
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko Vam se javi neko neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Videti odeljak 4.
Šta je lek Gastroprazol i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Gastroprazol
Kako se uzima lek Gastroprazol
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Gastroprazol
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
Lek Gastroprazol sadrži aktivnu supstancu rabeprazol-natrijum. Lek spada u grupu lekova koja se zove inhibitori protonske pumpe (IPP). Lek deluje tako što smanjuje količinu hlorovodonične kiseline, koju proizvodi Vaš želudac.
Lek Gastroprazol, tablete se primenjuju kod sledećih oboljenja:
Gastroezofagealne refluksne bolesti (GERB), kod koje može biti prisutna gorušica. Ovo oboljenje se javlja kada dođe do vraćanja želudačne kiseline i hrane iz Vašeg želuca u jednjak (ezofagus).
Čira u želucu ili gornjem delu tankog creva (dvanaestopalačnom crevu). Kada su ovi čirevi inficirani bakterijom koja se zove Helicobacter Pylori, uz ovaj lek će Vam biti propisani i antibiotici. Kada primenjujete lek Gastroprazol i antibiotike istovremeno, dolazi do izlečenja infekcije i zarastanja čira. Ova kombinacija lekova sprečava da se infekcija i čir ponovo pojave.
Zollinger-Ellison-ov sindrom, kada Vaš želudac stvara previše kiseline.
ako ste alergični (preosetljivi) na rabeprazol ili na bilo koji drugi sastojak leka (navedeni su u odeljku 6)
ako ste trudni ili mislite da ste trudni
ako dojite.
Nemojte primenjivati lek Gastroprazol, ukoliko se bilo šta od gore navedenog odnosi na Vas. Ukoliko niste sigurni, obratite se svom lekaru ili farmaceutu pre nego što počnete da primenjujete lek Gastroprazol.
Pročitajte deo koji se odnosi na primenu leka tokom perioda trudnoće i dojenja.
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Gastroprazol:
Ukoliko imate alergiju na druge lekove iz grupe inhibitora protonske pumpe ili “supstituisanih benzimidazola”.
Problemi u krvnoj slici i problemi sa jetrom su zabeleženi kod nekih pacijenata, ali je obično dolazilo do poboljšanja po prestanku primene leka Gastroprazol.
Ukoliko imate tumor na želucu.
Ukoliko ste bilo kada imali problema sa jetrom.
Ukoliko uzimate atazanavir, lek koji se primenjuje u terapiji HIV infekcija.
Ukoliko imate smanjene zalihe ili faktore rizika za smanjenje vitamina B12 i na dugotrajnoj ste terapiji rabeprazolom. Kao i drugi inhibitori sekrecije želudačne kiseline, rabeprazol može dovesti do smanjenja resorpcije vitamina B12.
Ukoliko ste ikad imali reakciju na koži nakon terapije nekim lekom koji smanjuje stvaranje želudačne kiseline. Odmah obavestite Vašeg lekara ukoliko se javi osip na koži, posebno na delovima koji su izloženi suncu- možda ćete morati da prekinete lečenje lekom Gastroprazol. Obavestite lekara i o pojavi nekih drugih efekata, npr, o bolovima u zglobovima.
Ukoliko je potrebno da radite specifične laboratorijske testove iz krvi (kao što je npr. određivanje hromogranina A).
Ukoliko se nešto od gore navedenog odnosi na Vas, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Lek Gastroprazol ne treba primenjivati kod dece.
Ukoliko dobijete tešku (vodenu ili krvavu) dijareju (proliv) sa simptomima kao što su groznica, bol u trbuhu ili preosetljivost na dodir, prestanite sa uzimanjem leka Gastroprazol i odmah se obratite Vašem lekaru.
Primena lekova iz grupe inhibitora protonske pumpe, kao što je lek Gastroprazol, posebno duže od godinu dana, može blago povećati rizik od nastajanja fraktura kuka, zglobova i kičme. Recite Vašem lekaru ukoliko imate osteoporezu ili uzimate kortikosteroide (koji mogu povećati rizik od nastanka osteoporeze).
Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate do nedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove
Posebno se trebate obratiti Vašem lekaru ili farmaceutu ako uzimate neki od sledećih lekova:
Ketokonazol ili itrakonazol, koji se primenjuju za lečenje gljivičnih infekcija. Lek Gastroprazol može da utiče na smanjenje koncetracije ovih lekova u krvi. Možda će biti potrebno da Vaš lekar prilagodi dozu leka.
Atazanavir, primenuje se u terpaiji HIV infekcija. Lek Gastroprazol može da dovede do smanjenja koncentracija ovog leka u krvi i zbog toga se ova dva leka ne smeju primenjivati istovremeno.
Metotreksat (lek koji se koristi u visokim dozama u hemioterapiji (u terapiji malignih bolesti)) – ukoliko uzimate ovaj lek u visokim dozama, Vaš lekar može privremeno prekinuti terapiju lekom Gastroprazol.
Ukoliko niste sigurni da se bilo šta od gore navedenog odnosi na Vas, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu pre primene leka Gastroprazol.
Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.
Lek Gastroprazol ne smete koristiti ako ste trudni ili mislite da ste trudni. Lek Gastroprazol ne smete koristiti ukoliko dojite ili planirate da dojite.
Možete osetiti pospanost za vreme primene leka Gastroprazol. Ukoliko osetite pospanost nemojte upravljati vozilom, niti rukovati mašinama.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kako Vam je objasnio Vaš lekar ili farmaceut..
Tabletu izvadite iz blistera onda kada je vreme za primenu leka.
Progutajte celu tabletu sa dovoljno vode. Nemojte da žvaćete tabletu, niti da je lomite.
Vaš lekar će Vam odrediti koliko tableta da uzimate i koliko dugo da ih uzimate. Vaša terapija će zavisiti od stanja bolesti.
Ukoliko primenjujete lek duže vreme, Vaš lekar će pratiti Vaše zdravstveno stanje tokom terapije.
Uobičajena doza je jedna tableta leka Gastroprazol, 10 mg, jednom dnevno, a dužina primene je do 4 nedelje.
Tabletu uzimajte ujutru, pre jela.
Ako se simptomi Vaše bolesti ponovo jave posle 4 nedelje terapije, Vaš lekar Vam može odrediti da nastavite da uzimate jednu tabletu od 10 mg leka Gastroprazola, ako i kada je potrebno.
Uobičajena doza je jedna tableta leka Gastroprazol, 20 mg, jednom dnevno, a dužina primene je od 4 do 8 nedelja.
Tabletu uzimajte ujutru, pre jela.
Uobičajena doza je jedna tableta leka Gastroprazol, 10 mg ili 20 mg, jednom dnevno, a dužinu terapije će Vam odrediti Vaš lekar.
Tabletu uzimajte ujutru, pre jela.
Vaš lekar će Vam odrediti redovne preglede da bi proverio simptome oboljenja i eventualno prilagodio doziranje leka.
Uobičajena doza je jedna tableta leka Gastroprazol, 20 mg, jednom dnevno, a dužina primene je do 6 nedelja.
Tabletu uzimajte ujutru, pre jela.
Vaš lekar Vam može produžiti terapiju lekom Gastroprazol još narednih 6 nedelja, ukoliko se Vaše stanje ne popravi.
Uobičajena doza je jedna tableta leka Gastroprazol, 20 mg, jednom dnevno, a dužina primene je do 4 nedelja.
Tabletu uzimajte ujutru, pre jela.
Vaš lekar Vam može produžiti terapiju lekom Gastroprazol, 20 mg i u toku naredne 4 nedelje, ukoliko se Vaše stanje ne popravi.
Uobičajena doza je jedna tableta leka, Gastroprazol, 20 mg, dva puta dnevno u toku 7 dana.
Vaš lekar će Vam uz ovaj lek propisati i antibiotike amoksicilin i klaritromicin.
Za detaljnije informacije o drugim lekovima koji se primenjuju u terapiji H.pylori, videti pojedinačna Uputstva o leku.
Zollinger-Ellison-ov sindrom, kada se stvara višak kiseline u želucu
Uobičajena početna doza je tri tablete leka Gastroprazol, 20 mg, jednom dnevno.
Vaš lekar Vam nakon toga može prilagoditi dozu leka u toku terapije, u zavisnosti od Vašeg odgovora na primenjenu terapiju.
Kada ste na dugotrajnoj terapiji ovim lekom, neophodno je da redovno posećujete lekara, da bi on pratio simptome Vašeg oboljenja i eventualno korigovao doziranje leka.
Lek Gastroprazol ne treba primenjivati kod dece.
Ako pripadate ovoj grupi pacijenata, posavetujte se sa lekarom koji će primeniti posebne mere opreza prilikom započinjanja terapije lekom, kao i tokom terapije.
Ako ste uzeli veću dozu leka nego što je trebalo, odmah se posavetujte sa lekarom ili se javite u najbližu bolnicu. Uvek poneste kutiju leka sa sobom.
Ukoliko ste zaboravili da uzmete propisanu dozu, uzmite propuštenu dozu čim se setite. Međutim, ukoliko se približilo vreme za Vašu narednu dozu leka, preskočite dozu leka koju ste propustili i nastavite uobičajeno da primenjujete lek
Ukoliko zaboravite da primenjujete lek duže od 5 dana, obratite se Vašem lekaru pre nastavka primene leka
Nikada ne uzimajte duplu dozu (dve doze u isto vreme) da biste nadoknadili propuštenu dozu.
Osetićete poboljšanje simptoma bolesti i pre nego što čir potpuno zaraste. Veoma je važno da ne prekidate terapiju lekom Gastroprazol sve dok Vam to ne kaže Vaš lekar.
Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenta koji uzimaju ovaj lek.
Neželjena dejstva su obično blaga i poboljšanja se javljaju bez potrebe za prestankom primene leka.
Alergijske reakcije, a simptomi mogu da uključe: iznenadno oticanje lica, otežano disanje ili nizak krvni pritisak, koji mogu da dovedu do gubitka svesti ili kolapsa
Učestale infekcije, kao što je zapaljenje grla ili visoka temperatura (groznica) ili pojava čireva u Vašim ustima ili grlu
Lako pojavljivanje modrica ili krvarenja
Ova neželjena dejstva su retka (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek).
Pojava ozbiljnih plikova na koži, rana ili čireva u Vašim ustima ili grlu
Ova neželjena dejstva su veoma retka (mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek).
Infekcije
Problemi sa spavanjem (nesanica)
Glavobolja ili osećaj vrtoglavice
Kašalj, curenje iz nosa ili zapaljenje grla (faringitis)
Efekti na nivou želuca ili creva, kao što su bol u želucu, proliv, gasovi (flatulencija), mučnina (nauzeja), povraćanje ili otežano pražnjenje creva (konstipacija)
Bolovi ili bolovi u leđima
Osećaj slabosti ili simptomi slični gripu
Benigni polipi u stomaku
Osećaj nervoze ili pospanosti
Respiratorne infekcije (bronhitis)
Bol ili blokada sinusa (sinuzitis)
Suva usta
Loše varenje ili podrigivanje
Osip kože ili pojava crvenila
Bol u mišićima, nogama ili zglobovima
Prelomi kuka, zglobova i kičme
Infekcija mokraćne bešike (infekcija urinarnog trakta)
Bol u grudima
Drhtavica ili groznica
Promene u radu jetre (prema parametrima dobijenim laboratorijskom analizom krvi)
Gubitak apetita (anoreksija)
Depresija
Preosetljivost (uključujući i alergijske reakcije)
Poremećaj vida
Zapaljenje usne duplje (stomatitis) ili poremećaj čula ukusa
Nadražaj ili bol u želucu
Problemi sa jetrom uključujući pojavu žute prebojenosti vaše kože i beonjača (žutica)
Pojava osipa koji svrbi ili plikova na koži
Znojenje
Problemi sa bubrezima
Povećanje telesne mase
Promene u broju belih krvnih zrnaca (pokazuje se laboratorijskim analizama krvi), koji mogu rezultirati pojavom čestih infekcija
Smanjenje broja krvnih pločica (trombocita), koje dovodi do krvarenja ili lakše pojave modrica nego što je to uobičajeno.
Oticanje grudi kod muškaraca
Zadržavanje tečnosti
Zapaljanje creva (koje uzrokuje proliv)
Male vrednosti natrijuma u krvi, što može da dovede do pojave umora i konfuzije, grčeva u mišićima, konvulzije i kome
Pacijenti koji imaju u istoriji bolesti probleme sa jetrom, mogu veoma retko da dobiju encefalopatiju (oboljenje mozga)
Osip, moguće uz bol u zglobovima
Primena leka Gastroprazol duže od 3 meseca, može uzrokovati smanjenje koncentracije magnezijuma u Vašoj krvi, što dovodi do umora, grčeva u mišićima, dezorijentacije, konvulzija, vrtoglavice, ubrzanog rada srca. Odmah obavestite Vašeg lekara ukoliko primetite bilo koji od ovih simptoma. Smanjena koncentracija
magnezijuma u krvi može uzrokovati smanjnenje vrednosti kalijuma ili kalcijuma u krvi. Radi praćenja koncentracije magnezijuma u krvi, Vaš lekar će razmotriti potrebu za redovnom analizom krvi
Ne treba da Vas zabrine ova lista neželjenih dejstava. Postoji mogućnost da se kod Vas ne ispolji ni jedno od gore navedenih neželjenih dejstava. Ukoliko bilo koje od navedenih neželjenih dejstava postane ozbiljno, ili ukoliko primetite bilo koje neželjno dejstvo leka koje nije navedeno u ovom Uputstvu za lek, obavezno obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta.
Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):
Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd Republika Srbija
i-mejl: nezeljene.reakcije@alims.gov.rs
Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.
Ne smete koristiti lek Gastroprazol posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju nakon
„Važi do”. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca. Čuvati na temperaturi do 25 °C, u originalnom pakovanju, radi zaštite od vlage.
Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.
Aktivna supstanca:
Gastroprazol, gastrorezistentne tablete, 10 mg:
Jedna gastrorezistentna tableta sadrži 10 mg rabeprazol-natrijuma
Gastroprazol, gastrorezistentne tablete, 20 mg:
Jedna gastrorezistentna tableta sadrži 20 mg rabeprazol-natrijuma Pomoćne supstance su:
Jezgro tablete
Povidon (K-29/32 ili ekvivalent);
Hidroksipropilceluloza, nisko supstituisana (LH21 ili ekvivalent);
Magnezijum-oksid, laki;
Manitol;
Magnezijum-stearat.
Središnji (intermedijerni) sloj obloge tablete
Etilceluloza;
Magenzijum-oksid, laki.
Spoljašnji (enteralni) sloj obloge tablete se sastoji od sledećih ekscipijenasa:
Kopolomer metakrilne kiseline sa etil-akrilatom 30%, disperzija;
Propilenglikol;
Gvožđe-oksid, crveni (E172)-samo kod jačine leka od 10 mg;
Gvožđe-oksid, žuti (E172);
Titan- dioksid (E171);
Talk.
Kopolimer metakrilne kiseline sa etil-akrilatom, 30% disperzija:
Metakrilna kiselina-etil akrilat kopolimer (1:1) disperzija (27%);
Polisorbat 80 (2,3%);
Natrijum-laurilsulfat (0,7%);
- Voda (70,0%).
Gastroprazol, 10 mg, gastrorezistentne tablete: eliptične, bikonveksne, obložene tablete ružičaste boje. Gastroprazol, 20 mg, gastrorezistentne tablete: eliptične, bikonveksne, obložene tablete žute boje.
Unutrašnje pakovanje je Al/Al blister sa 7 gastrorezistentnih tableta.
Spoljnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi dva blistera sa po 7 gastrorezistentnih tableta (ukupno 14 gastrorezistentnih tableta) i Uputstvo za lek.
ADOC D.O.O BEOGRAD
Milorada Jovanovića 11, Beograd
BALKANPHARMA- DUPNITSA AD
3, Samokovsko Shosse Str., Dupnitsa, Bugarska
ADOC D.O.O. BEOGRAD Milorada Jovanovića 9, Beograd
Napomena: Štampano uputstvo za lek u konkretnom pakovanju leka mora jasno da označi onog proizvođača koji je odgovoran za puštanje u promet upravo te serije leka o kojoj se radi, tj. da navede samo tog proizvođača, a ostale da izostavi.
Januar, 2019.
Lek se izdaje uz lekarski recept.
Gastroprazol, gastrorezistentna tableta, 10 mg: 515-01-01092-18-001 .od 21.01.2019.
Gastroprazol, gastrorezistentna tableta, 20 mg: 515-01-01095-18-001 od 21.01.2019.