Sildenafil PharmaS
sildenafil
UPUTSTVO ZA LEK
Proizvođač: PharmaS d.o.o. Beograd
Adresa: Slobodna zona Beograd, Viline vode bb, L-7, Beograd, Srbija
Podnosilac
zahteva: PharmaS d.o.o. Beograd
Adresa: Viline vode bb, Beograd, Srbija
Za lekove koji se izdaju samo uz lekarski recept
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta
Šta je lek Sildenafil PharmaS i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Sildenafil PharmaS
Kako se upotrebljava lek Sildenafil PharmaS
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Sildenafil PharmaS
Dodatne informacije
Sildenafil PharmaS pripada grupi lekova koji se nazivaju inhibitori fosfodiesteraze 5 (PDE 5). Deluje tako što pomaže širenje krvnih sudova penisa (polnog uda), omogućavajući dotok krvi u njega, onda kada ste seksualno uzbuđeni. Sildenafil PharmaS će Vam pomoći da postignete erekciju samo kada ste seksualno stimulisani. Ne treba da uzimate lek ako nemate erektilnu disfunkciju (impotenciju). Ne treba da uzimate lek ako ste žena.
Sildenafil PharmaS se koristi za lečenje erektilne disfunkcije muškarca, poznate pod nazivom impotencija. To je stanje kada muškarac ne može da postigne erekciju, ili kada ne može da održi erekciju penisa potrebnu za seksualnu aktivnost.
Ako koristite lekove iz grupe nitrata, jer ovi lekovi u kombinaciji sa lekom Sildenafil PharmaS mogu izazvati potencijalno opasno sniženje krvnog pritiska. Recite Vašem lekaru ukoliko uzimate neki od ovih lekova, koji se najčešće daju za olakšanje tegoba kod angine pektoris (bola u grudima). Ukoliko niste sigurni, pitajte Vašeg lekara ili farmaceuta.
Ako koristite lekove koji otpuštaju azot oksid (tzv. donori azot oksida) kao što je amil-nitrit, jer ovi lekovi u kombinaciji sa lekom Sildenafil PharmaS mogu izazvati potencijalno opasno sniženje krvnog pritiska.
Ako ste preosetljivi (alergični) na sildenafil ili bilo koji sastojak leka Sildenafil PharmaS.
Ako imate teške poremećaje u radu srca ili jetre.
Ako ste nedavno imali moždani udar ili srčani udar ili imate nizak krvni pritisak.
Ako imate dokazano retko nasledno oboljenje oka (kao što je retinitis pigmentosa).
Ako imate ili ste ikada imali gubitak vida na jednom oku usled nearterijske prednje ishemijske optičke neuropatije (non-arteritic anterior ischaemic optic neurophaty-NAION).
Molimo Vas da obavestite Vašeg lekara:
Ako imate poremećaj na nivou crvenih krvnih ćelija (anemija srpastih ćelija), leukemiju (rak belih krvnih ćelija), multipli mijelom (rak koštane srži).
Ako imate bilo kakvu deformaciju penisa ili Peyroni-evu bolest.
Ako imate bolest srca. U tom slučaju, Vaš lekar treba pažljivo da proveri da li Vaše srce može da podnese dodatni napor pri seksualnom odnosu.
Ako imate čir na želucu, ili imate poremećaj krvarenja (kao što je hemofilija).
Ako osetite iznenadno smanjenje ili gubitak vida, prekinite uzimanje leka Sildenafil PharmaS i odmah se obratite Vašem lekaru.
Ne treba da koristite lek Sildenafil PharmaS sa bilo kojim drugim lekom koji se primenjuje za lečenje erektilne disfunkcije.
Posebne predostrožnosti za primenu kod dece i adolescenata:
Sildenafil PharmaS ne treba da se primenjuje kod osoba mlađih od 18 godina.
Posebne predostrožnosti za primenu kod pacijenata sa poremećajima funkcije bubrega i jetre:
Treba da kažete Vašem lekaru ako imate probleme sa bubrezima ili jetrom. Vaš lekar može odlučiti da Vam savetuje primenu manjih doza leka.
Molimo Vas recite Vašem lekaru ili farmaceutu ukoliko uzimate ili ste nedavno uzimali druge lekove, uključujući one koji se izdaju bez lekarskog recepta.
Sildenafil PharmaS može uticati na dejstvo drugih lekova, naročito onih koji se koriste za lečenje bola u grudima. U slučaju da Vam je neophodna hitna medicinska pomoć, treba da kažete zdravstvenim radnicima da ste uzeli preparat Sildenafil PharmaS u kojoj količini, kao i vreme kada ste ga uzeli. Ne uzimajte preparat Sildenafil PharmaS sa drugim lekovima ukoliko Vam to Vaš lekar nije dozvolio.
Ne smete uzimati lek Sildenafil PharmaS istovremeno sa lekovima iz grupe nitrata, jer ovi lekovi u kombinaciji sa lekom Sildenafil PharmaS mogu izazvati potencijalno opasno sniženje krvnog pritiska. Uvek recite Vašem lekaru ili farmaceutu ukoliko uzimate neki od lekova koji se koriste za olakšanje tegoba kod angine pektoris, odnosno bola u grudima.
Ne smete uzimati lek Sildenafil PharmaS istovremeno sa lekovima koji oslobađaju azot oksid (tzv. donori azot oksida) kao što je amil-nitrit, jer ovi lekovi u kombinaciji sa lekom Sildenafil PharmaS takođe mogu izazvati potencijalno opasno sniženje krvnog pritiska.
Ako koristite lekove iz grupe inhibitora proteaza, koji se primenjuju za lečenje HIV infekcije ili (AIDS-a), Vaš lekar Vam može savetovati da primenu preparata sildenafil započnete sa najmanjom dozom (25 mg).
Neki pacijenti koji koriste alfa blokatore za lečenje visokog krvnog pritiska ili uvećane prostate, mogu imati vrtoglavicu ili omaglicu pri ustajanju iz ležećeg ili sedećeg položaja. Neki od pacijenata imaju ove simptome kada primenjuju alfa blokatore sa preparatom Sildenafil PharmaS. Simptomi se najčešće opisuju 4 sata posle uzimanja preparata Sildenafil PharmaS. Da biste smanjili mogućnost pojave ovih simptoma, treba redovno uzimati alfa blokatore u preporučenim dnevnim dozama pre započinjanja primene preparata Sildenafil PharmaS. Takođe, Vaš lekar može savetovati da početna doza preparata sildenafil bude 25 mg.
Sildenafil PharmaS tablete se mogu uzimati sa ili bez hrane. Ipak, moguće je da će biti potrebno više vremena da lek Sildenafil PharmaS počne da deluje ukoliko ga uzmete uz obilan obrok.
Konzumiranje alkohola privremeno smanjuje sposobnost postizanja erekcije. Da biste ostvarili maksimalni učinak od uzimanja preparata, savetujemo Vam da ne pijete velike količine alkohola pre uzimanja preparata.
Sildenafil PharmaS se ne primenjuje kod žena.
Sildenafil PharmaS može izazvati vrtoglavicu i može uticati na vid. Morate se uveriti kako reagujete na lek pre nego što odlučite da upravljate vozilom ili rukujete mašinama.
Uvek uzimajte lek onako kako Vam je preporučio Vaš lekar. Ako niste sigurni kako da uzimate lek, proverite sa lekarom ili farmaceutom. Uobičajena početna doza leka je 50 mg.
Ne treba da uzimate lek češće od jedanput dnevno.
Sildenafil PharmaS se uzima oko jedan sat pre seksualne aktivnosti. Progutajte celu tabletu sa malo vode. Ukoliko Vam se učini da je efekt leka prejak ili preslab, razgovarajte sa Vašim lekarom ili farmaceutom.
Sildenafil PharmaS će Vam pomoći da postignete erekciju ako ste seksualno stimulisani. Vreme za koje će Sildenafil PharmaS započeti dejstvo različito je od osobe do osobe, ali dejstvo uobičajeno počinje posle pola do jednog sata. Posle obilnog obroka, potrebno je više vremena za početak dejstva.
Ukoliko Vam Sildenafil PharmaS ne pomogne da postignete erekciju, ili ukoliko Vaša erekcija ne traje dovoljno dugo da završite započeti seksualni odnos do kraja, obratite se Vašem lekaru.
Jačina i ozbiljnost pojave neželjenih dejstava može biti povećana. Doza veća od 100 mg ne pojačava dejstvo leka. Ne treba da uzimate veći broj tableta nego što Vam je rekao Vaš lekar.
Ako uzmete veći broj tableta nego što Vam je rečeno, obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta.
Ukoliko imate bilo kakvih pitanja o tome kako da koristite ovaj lek, pitajte Vašeg lekara ili farmaceuta.
Kao i svi lekovi, Sildenafil PharmaS može prouzrokovati neželjena dejstva, iako se ona ne moraju javiti kod svih pacijenata. Neželjena dejstva povezana sa primenom leka Sildenafil PharmaS su obično blaga do umerena i kratkotrajna.
Ukoliko osetite bol u grudima u toku ili nakon seksualnog odnosa uradite sledeće:
zauzmite poluležeći položaj i pokušajte da se opustite
odmah se obratite Vašem lekaru.
Svi lekovi uključujući i lek Sildenafil PharmaS mogu da izazovu alergijske reakcije. Hitno se obratite Vašem lekaru ukoliko nakon uzimanja leka Sildenafil PharmaS osetite bilo koji od sledećih simptoma: iznenadno sviranje u grudima, otežano disanje, vrtoglavicu, oticanje očnih kapaka, lica, usana, jezika i ždrela.
Prijavljena je pojava produžene i bolne erekcije nakon primene leka Sildenafil PharmaS. Ukoliko erekcija traje
duže od 4 sata, odmah se obratite Vašem lekaru.
Ukoliko osetite iznenadno smanjenje ili gubitak vida, prestanite da uzimate lek Sildenafil PharmaS i odmah se obratite Vašem lekaru.
Tokom postmarketinškog perioda prijavljena su sledeća neželjena dejstva: lupanje srca, bol u grudima, iznenadna smrt, srčani udar ili privremeno smanjen dotok krvi u neke delove mozga. Najveći broj tih muškaraca, ali ne i svi, imali su srčane probleme pre nego što su počeli da uzimaju ovaj preparat. Nije bilo moguće utvrditi da li su opisani događaji direktna posledica uzimanja sildenafila. Takođe, prijavljeni su i slučajevi
konvulzija ili grčeva, kao i ozbiljnih kožnih reakcija praćenih osipom, plikovima, ljuštenjem kože i bolom, što zahteva hitno medicinsko zbrinjavanje.
Ukoliko neko od navedenih neželjenih dejstava postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije pomenuto u ovom uputstvu, obavestite o tome Vašeg lekara ili farmaceuta.
2 godine.
Sildenafil PharmaS tablete se ne smeju koristiti nakon isteka roka upotrebe navedenog na pakovanju. Rok upotrebe se odnosi na poslednji dan tog meseca.
Lek ne zahteva posebne uslove čuvanja. Čuvati van domašaja dece!
Lekove ne treba bacati u kanalizaciju, niti kućni otpad. Pitajte Vašeg farmaceuta kako da uklonite lekove koji Vam više nisu potrebni. Ove mere pomažu očuvanju životne sredine.
Neupotrebljeni lek se uništava u skladu sa važećim propisima.
Aktivna supstanca Sildenafil PharmaS film tableta je sildenafil (u obliku sildenafil-citrata).
Jedna Sildenafil PharmaS 50mg film tableta sadrži: 50mg sildenafila (u obliku sildenafil-citrata).
Sildenafil PharmaS film tablete 50mg sadrže sledeće pomoćne supstance: Jezgro:
celuloza, mikrokristalna; kroskarmeloza-natrijum;
kalcijum-hidrogenfosfat, bezvodni;
hipromeloza;
natrijum-stearilfumarat.
Film:
hipromeloza 2910; titan-dioksid (E171); triacetin;
boja lake indigo carmine (E132)
Jedna Sildenafil PharmaS 100mg film tableta sadrži: 100mg sildenafila (u obliku sildenafil-citrata).
Sildenafil PharmaS film tablete 100mg sadrže sledeće pomoćne supstance:
Jezgro:
celuloza, mikrokristalna; kroskarmeloza-natrijum;
kalcijum-hidrogenfosfat, bezvodni; hipromeloza;
natrijum-stearilfumarat.
Film:
hipromeloza 2910; titan-dioksid (E171); triacetin;
boja lake indigo carmine (E132)
Sildenafil PharmaS 50 mg film tableta: plava, okrugla, bikonveksna filmom obložena tableta, s podeonom crtom na jednoj strani.
Sildenafil PharmaS 100 mg film tableta: plava, okrugla, bikonveksna filmom obložena tableta, s podeonom crtom na obe strane.
Tablete se mogu podeliti na dva jednaka dela.
Pakovanje:
1 film tableta od 50mg u PVC/PVdC-Al blisteru, u kutiji. 1 film tableta od 100mg u PVC/PVdC-Al blisteru, u kutiji.
PharmaS d.o.o. Beograd
Viline vode bb, Beograd, Srbija PharmaS d.o.o. Beograd
Slobodna zona Beograd, Viline vode bb, L-7, Beograd, Srbija
Mart, 2013.
Lek se može izdavati samo uz lekarski recept.
Broj i datum dozvole za stavljanje u promet leka Sildenafil PharmaS, film tableta, 1 x (50mg): 515-01-0210-12-001 od 28.05.2013.
Broj i datum dozvole za stavljanje u promet leka Sildenafil PharmaS, film tableta, 1 x (100mg):
515-01-0213-12-002 od 28.05.2013.