Doksazosin
doksazosin
UPUTSTVO ZA LEK
Ime leka, oblik, jačina i pakovanje
Proizvođač: 1. MILPHARM LIMITED
Adresa:
Podnosilac zahteva: Beohem-3 d.o.o.
Adresa: Trstenjakova 9, 11090 Beograd
Doksazosin, 1 mg, tableta Doksazosin, 2 mg, tableta Doksazosin, 4 mg, tableta
INN: doksazosin
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta
Šta je lek Doksazosin i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Doksazosin
Kako se upotrebljava lek Doksazosin
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Doksazosin
Dodatne informacije
Lek Doksazosin sadrži aktivnu supstancu doksazosin, koja pripada grupi lekova koji se nazivaju alfa-blokatori. Lek Doksazosin se upotrebljava za lečenje visokog krvnog pritiska ili simptoma prouzrokovanih uvećanjem prostate kod muškaraca.
U terapiji povišenog krvnog pritiska (hipertenzije), Doksazosin opušta krvne sudove i na taj način omogućava olakšan prolaz krvi kroz krvne sudove. Ovo pomaže u snižavanju krvnog pritiska.
Kod pacijenata sa uvećanom prostatom, lek Doksazosin se koristi za lečenje slabog/ili učestalog mokrenja. Ovo je uobičajeno kod pacijenata sa uvećanom prostatom. Doksazosin deluje tako što opušta mišiće oko izlaza mokraćne bešike i prostate, tako da mokraća može lakše da prolazi.
ako ste preosetljivi (alergični) na doksazosin, duge lekove iz iste grupe poznate kao kinazolini npr. prazosin i terazosin, ili bilo koju drugu pomoćnu supstancu leka navedenu u odeljku 6. To može biti
svrab, crvenilo kože ili teškoće sa disanjem
ako dojite
ako ste mlađi od 16 godina
ukoliko imate uvećanu prostatu (benignu hiperplaziju prostate) i ujedno imate i nizak krvni pritisak
ako ste nekad imali stanje poznato kao „ortostatska hipotenzija“ koje potiče od niskog krvnog pritiska i imate osećaj vrtoglavice ili omaglice prilikom naglog ustajanja iz sedećeg ili ležećeg položaja
ukoliko imate uvećanu prostatu sa sledećim simptomima: bilo koju kongestiju ili blokadu urinarnog trakta, dugotrajnu infekciju urinarnog trakta ili ukoliko imate kamen u mokraćnoj bešici
ukoliko imate prelivnu inkontinenciju mokraće (ne osećate nagon za mokrenje) ili anuriju (potpuni prestanak lučenja mokraće), sa ili bez problema sa bubrezima.
Iz sledećih razloga Doksazosin tablete možda nisu pogodne za Vas :
ako ste trudni ili pokušavate zatrudneti,
ako imate oboljenje jetre,
ako uzimate druge lekove,
ako imate oboljenje srca.
Ako idete na operaciju katarakte (zamućenje očnog sočiva), molimo Vas informišite Vašeg očnog lekara pre operacije da uzimate, ili ste pre uzimali doksazosin. Doksazosin može da izazove kompikacije u toku operacije, koje se mogu izbeći ako je Vašem lekaru poznato da koristite ovaj lek.
Na početku terapije lekom Doksazosin možete osetiti vrtoglavicu ili nesvesticu, izazvanu niskim krvnim pritiskom, prilikom ustajanja iz sedećeg ili ležećeg položaja. Ukoliko osećate vrtoglavicu ili nesvesticu, sedite
ili lezite dok Vam ne bude bolje i trudite se da izbegnete situacije u kojima možete pasti ili se povrediti.
Vaš lekar će redovno pratiti Vaš pritisak na početku terapije, kako bi smanjio mogućnost pojave ovih simptoma.
Neki od lekova mogu da utiču na dejstvo leka Doksazosin i obratno. Obavestite svog lekara ili farmaceuta ako uzimate ili ste do nedavno uzimali bilo koji drugi lek, uključujući i one koji se mogu nabaviti bez recepta.
Neki pacijenti koji uzimaju alfa-blokatore za lečenje visokog krvnog pritiska ili uvećane prostate mogu osetiti vrtoglavicu ili svetlucanje pred očima, usled pada krvnog pritiska pri naglom ustajanju iz sedećeg ili ležećeg položaja. Pojedini pacijenti su osetili ove simptome kada su uzimali određene lekove za terapiju erektilne disfunkcije (impotencija) uz alfa-blokatore. Da bi se smanjila verovatnoća od pojave ovih simptoma pacijent treba da bude na regularnoj dnevnoj dozi svog alfa-blokatora pre nego uzme lek za erektilnu disfunkciju.
Doksazosin može dodatno sniziti Vaš krvni pritisak, ako već uzimate druge lekove za lečenje visokog krvnog pritiska, kao što su terazosin ili prazosin.
Lek Doksazosin se može uzimati sa hranom ili bez hrane.
Pitajte Vašeg lekara za savet pre uzimanja bilo kog leka.
Bezbednost primene leka Doksazosina u toku trudnoće nije ustanovljena. Ako ste trudni, ili planirate trudnoću, kontaktirajte Vašeg lekara pre nego što počnete terapiju lekom Doksazosin. Vaš lekar će odlučiti da li je lek Doksazosin pogodan za Vas.
Ne smete dojiti bebu dok uzimate lek Doksazosin.
Budite oprezni prilikom upravljanja motornim vozilima i rukovanja mašinama. Lek Doksazosin može uticati na Vašu sposobnost bezbednog upravljanja motornim vozilima ili rukovanja mašinama, naročito na početku lečenja.
Ukoliko osetite slabost ili vrtoglavicu ne upravljajte vozilom ili mašinama i odmah se javite svom lekaru.
Lek Doksazosin u svom sastavu sadrži kao pomoćnu supstancu laktozu.
U slučaju netolerancije na neke od šećera, obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.
Uzimajte uvek lek Doksazosin, tačno onako kako Vam je Vaš lekar rekao. Ako niste sigurni, proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.
Uobičajena dnevna doza leka Doksazosin je jedna tableta dnevno, uzeta kao pojedinačna dnevna doza.
Ukoliko uzimate Doksazosin po prvi put, početna doza je 1 mg dnevno. Posle toga Vaš lekar, nakon par nedelja, može povećati ovu dozu na 2 mg ili 4 mg dnevno. U nekim situacijama, doza se može povećati do maksimalnih 8 mg na dan ukoliko se lečite od uvećanja prostate, odnosno 16 mg dnevno u slučaju terapije povišenog krvnog pritiska.
Lek Doksazosin možete uzeti ujutru ili uveče
Najbolje je da lek uzimate uvek u isto vreme sa čašom vode
Uzimajte Vašu tabletu kako Vam je objasnio Vaš lekar i kako je napisano na pakovanju.
Za sve nedoumice konsultujte Vašeg lekara ili farmaceuta.
Veoma je važno da redovo uzimate tablete. One pomažu kontrolu Vašeg krvnog pritiska.
Nemojte menjati dozu ili prestati sa uzimanjem tableta pre nego što se prvo konsultujete sa Vašim lekarom.
Nemojte čekati da potrošite sve tablete pre nego što opet posetite Vašeg lekara.
Veća doza od preporučene, uzeta odjednom može da Vam naškodi. Može biti opasno ako uzmete nekoliko tableta istovremeno. Odmah se javite Vašem lekaru ili odeljenju Hitne pomoći najbližeg bolničkog centra.
Ukoliko zaboravite da uzmete tabletu, nemojte da brinete. Svoju narednu tabletu uzmite u uobičajeno vreme.
Nikada ne uzimajte duplu dozu da nadomestite to što ste preskočili da uzmete lek!
Ako naglo prekinete da uzimate lek, vaše tegobe koje ste imali pre terapije, se mogu vratiti. Ne prekidajte terapiju lekom Doksazosin bez prethodne konsultacije sa Vašim lekarom.
(osećaj nedostatka vazduha)
Lek Doksazosin, kao i drugi lekovi, može da ima neželjena dejstva, mada se ona ne moraju ispoljiti kod svih.
srčani udar
slabost u rukama ili nogama, problemi sa govorom, što mogu biti simptomi moždanog udara
oticanje lica, jezika ili grla, što može biti posledica alergijske reakcije na lek.
bol u grudnom košu, angina pektoris
nedostatak vazduha, otežano disanje
ubrzan, usporen ili nepravilan srčani rad
osećaj lupanja srca (palpitacije)
nesvestica
žuta prebojenost kože ili beonjača (žutica)
smanjen broj belih krvnih zrnaca ili trombocita (krvnih pločica), što može dovesti do stvaranja modrica ili lakog krvarenja
Sledeći neželjeni efekti su zabeženi kod pacijenata koji su uzimali lek Doksazosin.
Vrtoglavica, osećaj okretanja ili obrtanja okoline (vertigo), glavobolja
Nizak krvni pritisak
Otok stopala, članaka ili prstiju
Bronhitis, kašalj, infekcije respiratornog trakta (nos, grlo, pluća)
Zapušen nos, kijanje ili curenje iz nosa prouzrokovano zapaljenjem sluzokože nosa (rinitis)
Bol u želucu/stomaku, mučnina, povraćanje
Infekcija mokraćnih puteva, urinarna inkontinencija (nemogućnost kontrole oticanja mokraće), zapaljenje bešike (cistitis)
Pospanost, opšta slabost
Poremećaj varenja (indigestija), gorušica, suva usta
Svrab
Bol u leđima, bol u mišićima
Simptomi slični gripu.
Zatvor, gasovi, zapaljenje želuca i tankog creva (gastroenteritis) koji može izazvati proliv (dijareju) i povraćanje
Bol ili nelagodnost pri mokrenju, učestalo mokrenje, krv u mokraći
Zapaljenje zglobova (giht), bol u zglobovima, opšti bol
Oticanje lica
Nesanica, uznemirenost, anksioznost, depresija ili nervoza
Smanjen ili izmenjen osećaj dodira ili senzacija u šakama i stopalima
Povećan apetit ili gubitak apetita, povećanje telesne mase
Krvarenje iz nosa
Osip po koži
Osećaj zvonjenja ili buke u ušima, nevoljno drhtanje (tremor)
Nesposobnost postizanja erekcije
Povećanje enzima jetre što može imati uticaj na neke medicinske testove
Moždani udar
Učestalo mokrenje
Grčevi u mišićima, mišićna slabost
Nesvestica ili vrtoglavica prouzrokovana niskim krvnim pritiskom prilikom ustajanja iz sedećeg ili ležećeg položaja
Hepatitis (zapaljenje jetre) ili žučnih puteva
Koprivnjača, opadanje kose, crveni ili ljubičasti pečati po koži, potkožna krvarenja
Osećaj bockanja i bridenja šaka i stopala
Umor, loše opšte stanje
Pogoršanje zviždanja u grudima
Zamućen vid
Naleti vrućine
Poremećaj mokrenja, noćno mokrenje, povećana količina izlučene mokraće
Nelagodnost u grudima i povećanje grudi kod muškaraca
Bolna perzistentna (stalna) erekcija
Manja količina ili izostanak semene tečnosti (ejakulata), mutna mokraća nakon ejakulacije
Problemi sa okom koji mogu nastati u toku operacije katarakte (zamućenje očnog sočiva)
Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):
Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd Republika Srbija
e-mail: nezeljene.reakcije@alims.gov.rs
Rok upotrebe leka: 2 godine.
Ne koristiti lek posle isteka roka upotrebe koji je naznačen na kutiji.
Proizvod ne zahteva posebne uslove čuvanja. Čuvati van domašaja i vidokruga dece.
Lek ne treba baciti u komunalni otpad ili kanalizaciju. Pitajte Vašeg farmaceuta kako da odložite lek koji Vam više ne treba. Time doprinosite očuvanju životne sredine.
Aktivna supstanca leka Doksazosin je doksazosin.
Doksazosin 1 mg tableta
1 tableta sadrži 1 mg doksazosina (u obliku doksazosin-mezilata)
Doksazosin 2 mg tableta
1 tableta sadrži 2 mg doksazosina (u obliku doksazosin-mezilata)
Doksazosin 4 mg tableta
1 tableta sadrži 4 mg doksazosina (u obliku doksazosin-mezilata)
Ostali sastojci su: celuloza, mikrokristalna; laktoza, bezvodna; natrijum-skrobglikolat, tip A; magnezijum stearat.
Doksazosin, 1 mg, tableta:
Bele do skoro bele, okrugle, bikonveksne neobložene tablete, sa utisnutom oznakom H na jednoj strani i 01 na drugoj strani
Doksazosin, 2 mg, tableta:
Bele do skoro bele, neobložene tablete kapsulastog oblika, sa utisnutom oznakom H02 na jednoj strani i podeonom linijom na drugoj strani.
Tableta se može podeliti na dve jednake polovine.
Doksazosin, 4 mg, tableta:
Bele do skoro bele, neobložene tablete oblika dijamanta, sa utisnutom oznakom H03 na jednoj strani i podeonom linijom na drugoj strani.
Tableta se može podeliti na dve jednake polovine.
Doksazosin, 1 mg, tableta:
Unutrašnje pakovanje je PVC-PVDC Aluminijum blister sa 14 tableta.
Spoljnje pakovanje je kartonska kutija koja sadrži 2 blistera (ukupno 28 tableta).
Unutrašnje pakovanje je HDPE kontejner za tablete koji sadrži 100 tableta. Spoljnje pakovanje leka je kartonska kutija.
Doksazosin, 2 mg, tableta:
Unutrašnje pakovanje je PVC-PVDC Aluminijum blister sa 14 tableta.
Spoljnje pakovanje je kartonska kutija koja sadrži 2 blistera (ukupno 28 tableta).
Unutrašnje pakovanje je HDPE kontejner za tablete koji sadrži 100 tableta. Spoljnje pakovanje leka je kartonska kutija.
Doksazosin, 4 mg, tableta:
Unutrašnje pakovanje je PVC-PVDC Aluminijum blister sa 7 tableta.
Spoljnje pakovanje je kartonska kutija koja sadrži 4 blistera (ukupno 28 tableta).
Unutrašnje pakovanje je HDPE kontejner za tablete koji sadrži 100 tableta. Spoljnje pakovanje leka je kartonska kutija.
Trstenjakova 9.
MILPHARM LIMITED
APL SWIFT SERVICES (MALTA) LTD.
Napomena:
Štampano Uputstvo za lek u konkretnom pakovanju leka mora jasno da označi onog proizvođača koji je odgovoran za puštanje u promet upravo te serije leka o kojoj se radi , tj. da navede samo tog proizvođača, a ostale da izostavi.
Januar 2014.
Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
Doksazosin, 1 mg, tableta (blister, 2 x 14 tableta): 515-01-00141-13-002 od 20.05.2014.
Doksazosin, 1 mg, tableta (kontejner za tablete, 1 x 100 tableta): 515-01-00142-13-002 od 20.05.2014.
Doksazosin, 2 mg, tableta, (blister, 2 x 14 tableta): 515-01-00144-13-002 od 20.05.2014.
Doksazosin, 2 mg, tableta (kontejner za tablete, 1 x 100 tableta): 515-01-00149-13-002 od 20.05.2014.
Doksazosin, 4 mg, tableta (blister, 4 x 7 tableta): 515-01-00152-13-002 od 20.05.2014.
Doksazosin, 4 mg, tableta (kontejner za tablete, 1 x 100 tableta): 515-01-00153-13-002 od 20.05.2014.