UPUTSTVO ZA LEK

Limeral, 1 mg, tablete Limeral, 2 mg, tablete Limeral, 3 mg, tablete Limeral, 4 mg, tablete Limeral, 6 mg, tablete glimepirid

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.

• Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

• Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

• Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.

• Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.

• Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.

U ovom uputstvu pročitaćete:

1. Šta je lek Limeral i čemu je namenjen

2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Limeral

3. Kako se uzima lek Limeral

4. Moguća neželjena dejstva

5. Kako čuvati lek Limeral

6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

1. Šta je lek Limeral i čemu je namenjen

   
   

   Lek Limeral je lek koji deluje tako što smanjuje koncentraciju šećera u krvi i uzima se na usta. Ovaj lek pripada grupi lekova koji se nazivaju derivati sulfoniluree, a koji snižavaju koncentraciju šećera u krvi. Lek Limeral deluje tako što povećava količinu insulina koji se oslobađa iz pankreasa. Insulin, zatim, smanjuje koncentraciju šećera u krvi.

   
   

   Kada se Limeral upotrebljava

   Lek Limeral se koristi u terapiji određenih oblika šećerne bolesti (dijabetes melitus tip 2) kada se samo dijetom, fizičkom aktivnošću i smanjenjem telesne mase ne postiže odgovarajuća kontrola šećera u krvi.

2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Limeral Lek Limeral ne smete uzimati ukoliko:

   • ste alergični (preosetljivi) na glimepirid ili druge derivate sulfoniluree (lekovi koji se koriste za snižavanje koncentracije šećera u krvi, kao što je glibenklamid) ili sulfonamide (lekovi koji se koriste za lečenje bakterijskih infekcija kao što je sulfametoksazol) ili bilo koju od pomoćnih supstanci leka Limeral (navedenih u odeljku 6);

   • imate insulin zavisni dijabetes (dijabetes melitus tip 1);

   • imate dijabetesnu ketoacidozu (komplikacija dijabetesa kada se u Vašem organizmu poveća nivo kiseline i tada možete imati neke od sledećih simptoma: umor, mučninu, učestalo mokrenje i ukočenost mišića);

   • ste u dijabetesnoj komi;

   • imate teško oboljenje bubrega;

   • imate teško oboljenje jetre.

     Nemojte uzimati ovaj lek ukoliko se nešto od prethodno navedenog odnosi na Vas. Ukoliko niste sigurni, posavetujte se sa Vašim lekarom ili farmaceutom pre nego što počnete da uzimate lek Limeral.

     
     

     Upozorenja i mere opreza

     Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Limeral:

     - ukoliko se oporavljate od povrede, operacije, infekcije praćene povišenom telesnom temperaturom ili nekog drugog oblika stresa, obavestite Vašeg lekara jer će možda biti potrebna privremena promena terapije;

     - ukoliko imate teško oboljenje jetre ili bubrega.

     Ako niste sigurni da li se nešto od prethodno navedenog odnosi na Vas, pre upotrebe leka posavetujte se sa lekarom ili farmaceutom.

     Kod pacijenata sa nedostatkom enzima glukoza-6-fosfat dehidrogenaze može doći do sniženja koncentracije hemoglobina i razgradnje crvenih krvnih zrnaca (hemolitička anemija).

     Informacije o upotrebi leka kod osoba mlađih od 18 godina su ograničene, pa se upotreba ovog leka kod njih ne preporučuje.

     
     

     Važne informacije o hipoglikemiji (niskoj koncentraciji šećera u krvi)

     Tokom upotrebe leka Limeral kod Vas se može javiti hipoglikemija (niska koncentracija šećera u krvi). Pročitajte u nastavku teksta detaljnije informacije o hipoglikemiji, njenim znacima i terapiji.

     
     

     Sledeći faktori mogu povećati rizik od nastanka hipoglikemije:

   • pothranjenost, neredovno uzimanje obroka, propuštanje ili odlaganje obroka ili periodi gladovanja,

   • promene u ishrani,

   • uzimanje više leka Limeral nego što je potrebno,

   • smanjena funkcija bubrega,

   • teško oboljenje jetre,

   • ako imate određena oboljenja koja su vezana za hormone (oboljenja štitaste žlezde, hipofize ili kore nadbubrega),

   • ako konzumirate alkohol (posebno ako pritom preskačete obroke)

   • uzimate istovremeno i neke druge lekove (videti: „Drugi lekovi i Limeral“)

   • ukoliko povećate Vašu fizičku aktivnost, a ne uzimate dovoljne količine hrane, ili hrana koju unosite ne sadrži dovoljne količine ugljenih hidrata.

     
     

     Znaci hipoglikemije:

   • Intenzivan osećaj gladi, glavobolja, mučnina, povraćanje, umor, pospanost, poremećaji sna, uznemirenost, agresivnost, otežana koncentracija, smanjenje pažnje i produženo vreme reagovanja, depresija, konfuzija, poremećaji govora i vida, nerazgovetan govor, drhtavica, parcijalna paraliza, poremećaji čula, vrtoglavica, osećaj bespomoćnosti.

   • Mogu se javiti i sledeći znaci: znojenje, hladna i vlažna koža, uznemirenost, ubrzan rad srca, povišen krvni pritisak, lupanje srca, iznenadan jak bol u grudima koji se može širiti i na okolna područja (angina pektoris i srčane aritmije).

     Ukoliko koncentracija šećera nastavi da pada može se javiti izražena konfuzija (delirijum), konvulzije (grčevi), gubitak samokontrole, plitko disanje i usporen rad srca, gubitak svesti. Klinička slika kod velikog sniženja šećera u krvi slična je onoj koja se javlja kod moždanog udara.

     
     

     Lečenje hipoglikemije:

     U većini slučajeva znaci snižene koncentracije šećera nestaju veoma brzo nakon unošenja izvesne količine šećera, npr. kocki šećera, slatkog soka, zaslađenog čaja.

     Zbog toga bi trebalo uvek sa sobom da nosite malo šećera ili nešto slatko (npr.šećer u kocki). Imajte na umu da veštački zaslađivači nisu efikasni u ovom slučaju. Ukoliko se ni nakon unosa šećera Vaše stanje ne popravi i navedeni simptomi ne povuku ili se ponovo jave, kontaktirajte Vašeg lekara ili se javite u bolnicu.

     
     

     Laboratorijske analize:

     Potrebno je redovno određivanje koncentracije šećera u krvi i u urinu. Vaš lekar može naložiti da se kod Vas obave dodatni testovi krvi kako bi pratio broj ćelija krvi i funkciju jetre.

     
     

     Deca i adolescenti

     Ne preporučuje se primena leka Limeral kod dece mlađe od 18 godina.

     
     

     Drugi lekovi i Limeral

     Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove.

     Ukoliko, istovremeno sa lekom Limeral, koristite i neke druge lekove koji mogu oslabiti ili pojačati njegovo dejstvo, ili na drugi način uticati na koncentraciju šećera u krvi, Vaš lekar će možda korigovati dozu leka Limeral.

     
     

     Sledeći lekovi mogu dovesti do povećanja efekta leka Limeral i do sniženja koncentracije šećera u krvi. To može dovesti do povećanog rizika od nastanka hipoglikemije (sniženje koncentracije šećera u krvi):

     • drugi lekovi koji se koriste u lečenju šećerne bolesti (kao što su insulin ili metformin)

     • lekovi koji se koriste u terapiji bola i zapaljenja (fenilbutazon, azapropazon, oksifenbutazon, lekovi slični acetilsalicilnoj kiselini)

     • lekovi koji se koriste za lečenje infekcija mokraćnih puteva (kao što su neki dugodelujući sulfonamidi)

     • lekovi koji se koriste za lečenje bakterijskih i gljivičnih infekcija (tetraciklini, hloramfenikol, flukonazol, mikonazol, hinoloni, klaritromicin)

     • lekovi koji sprečavaju zgrušavanje krvi (derivati kumarina, kao što je varfarin)

     • lekovi koji podstiču povećanje mišićne mase (anabolici)

     • lekovi koji se koriste za nadoknadu muških polnih hormona

     • lekovi koji se koriste u lečenju depresije (fluoksetin, MAO-inhibitori)

     • lekovi koji se koriste za snižavanje nivoa holesterola u krvi (fibrati)

     • lekovi koji se koriste u terapiji visokog krvnog pritiska (ACE inhibitori)

     • lekovi koji koriste u terapiji srčanih aritmija (dizopiramid)

     • lekovi koji se koriste za lečenje gihta (alopurinol, probenecid, sulfinpirazon)

     • lekovi koji se koriste u terapiji karcinoma (ciklofosfamid, trofosfamid i ifosfamid)

     • lekovi koji se koriste u terapiji gojaznosti (fenfluramin)

     • lekovi koji se daju u cilju poboljšanja cirkulacije, pri primeni u visokim dozama intravenski (pentoksifilin)

     • lekovi koji se daju kod respiratornih alergija, kao što je polenska kijavica (tritokvalin)

     • lekovi koji se koriste za lečenje povišenog krvnog pritiska, slabosti srca ili problema sa prostatom, a zovu se simpatolitici.

       Sledeći lekovi mogu dovesti do smanjenja efekta leka Limeral i do povećanja koncentracije šećera u krvi. To može dovesti do povećavanog rizika od nastanka hiperglikemije (povišene koncentracije šećera u krvi):

     • lekovi koji sadrže ženske polne hormone (estrogeni, progestageni)

     • lekovi koji podstiču izbacivanje tečnosti iz organizma (tiazidni diuretici)

     • lekovi koji podstiču funkciju štitaste žlezde (kao što je levotiroksin)

     • lekovi koji se koriste u lečenju zapaljenja i alergija (glukokortikoidi)

     • lekovi koji se koriste u lečenju ozbilnjih mentalnih poremećaja (hlorpromazin i drugi derivati fenotiazina)

     • lekovi koji se koriste za ubrzavanje srčanog ritma, lečenje astme ili zapušenog nosa, kašlja i prehlade, sniženje telesne mase ili u situacijama opasnim po život (adrenalin i simpatikomimetici)

     • lekovi koji se koriste za snižavanje nivoa holesterola (nikotinska kiselina)

     • lekovi koji se koriste kod otežanog pražnjenja creva (konstipacija), pri dugotrajnoj upotrebi (laksativi)

     • lekovi za lečenje epilepsije (fenitoin)

     • lekovi za lečenje nervoze i problema sa spavanjem (barbiturati)

     • lek za snižavanje povišenog pritiska u oku (acetazolamid)

     • lekovi za lečenje visokog krvnog pritiska ili snižene koncentracije šećera u krvi (diazoksid)

     • lekovi za lečenje infekcija i tuberkuloze (rifampicin)

     • lekovi koji se koriste u terapiji izrazitog pada nivoa šećera u krvi (glukagon).

       
       

       Sledeći lekovi mogu da dovedu i do povećanja i do slabljenja dejstva leka Limeral:

     • lekovi za terapiju čira (takozvani H2 antagonisti)

     • lekovi koji se koriste u terapiji povišenog krvnog pritiska ili slabosti srca kao što su beta-blokatori, klonidin, gvanetidin i rezerpin. Ovi lekovi mogu, takođe, prikriti znake hipoglikemije, pa je potrebno obratiti posebnu pažnju pri njihovoj istovremenoj primeni sa lekom Limeral.

       
       

       Lek Limeral može pojačati ili oslabiti dejstvo sledećih lekova:

     • lekovi koji se koriste za sprečavanje stvaranja krvnih ugrušaka (derivati kumarina kao što je varfarin)

       
       

       Kolesevelam, lek koji se koristi za smanjenje nivoa holesterola, ima uticaj na resorpciju leka Limeral. Kako bi se ovaj uticaj izbegao, savetuje se da lek Limeral uzimate barem 4 sata pre kolesevelama.

       
       

       Uzimanje leka Limeral sa hranom ili pićima

       Uzimanje alkohola istovremeno sa lekom Limeral može uticati na koncentraciju šećera u krvi na nepredvidiv način, tj. može povećati ili smanjiti efekat leka Limeral na kontrolu glikemije.

       
       

       Trudnoća i dojenje

       Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.

       
       

       Trudnoća

       Lek Limeral ne treba uzimati za vreme trajanja trudnoće.

       
       

       Dojenje

       Lek Limeral može da pređe u majčino mleko. Limeral ne treba koristiti dok dojite. Konsultujte se sa Vašim lekarom ili farmaceutom pre nego što počnete da uzimate neki lek.

       Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama

       Vaša sposobnost da se koncentrišete ili reagujete može biti oslabljena ukoliko Vam je koncentracija šećera u krvi niska (hipoglikemija), ili povećana (hiperglikemija) ili ukoliko se razviju problemi sa vidom kao rezultat hipoglikemije. Imajte na umu da tako možete dovesti sebe i druge u opasnost (na primer dok vozite ili upravljate mašinama). Konsultujte se sa lekarom da li smete da vozite ukoliko:

   • imate česte epizode hipoglikemije,

   • imate ređe ili uopšte nemate upozoravajuće znakove hipoglikemije

     
     

     Lek Limeral sadrži laktozu

     U slučaju intolerancije na pojedine šećere, obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.

     
     

3. Kako se uzima lek Limeral

   
   

   Uvek uzimajte lek Limeral tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar . Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

   Uzimanje leka

   • Progutajte tabletu neposredno pre, ili za vreme Vašeg prvog glavnog dnevnog obroka (to je obično doručak). Ukoliko ne doručkujete, lek bi trebalo da uzimate prema rasporedu koji je propisao Vaš lekar. Važno je da ne propuštate obroke kada ste na terapiji lekom Limeral;

   • Progutajte celu tabletu sa najmanje pola čaše vode. Nemojte mrviti niti žvakati tablete.

     
     

     Koliko leka uzeti

     Doza leka Limeral zavisi od Vaših potreba, zdravstvenog stanja i rezultata analiza šećera u krvi i urinu, i nju određuje Vaš lekar. Nemojte uzimati veću dozu leka od one koju Vam je propisao lekar.

     • Uobičajena početna doza leka Limeral je 1 mg dnevno;

     • Ukoliko je neophodno, Vaš lekar može povećati dozu leka nakon svakog perioda od 1 do 2 nedelje terapije;

     • Maksimalna preporučena doza je 6 mg leka Limeral dnevno;

     • Prema potrebi, može biti propisana kombinovana terapija glimepiridom i metforminom ili glimepiridom i insulinom. U tom slučaju, Vaš lekar će konkretno, prema Vašim ličnim potrebama odrediti doze glimepirida, metformina ili insulina.

     • U slučaju promene telesne mase, načina života ili ako ste u stresnim situacijama, obavestite o tome Vašeg lekara, jer je moguće da će biti potrebno prilagođavanje doze leka.

       Ukoliko osetite da je efekat Vašeg leka suviše slab ili suviše jak, nemojte sami menjati dozu, već se konsultujte sa Vašim lekarom.

       
       

       Ako ste uzeli više leka Limeral nego što treba

       Ukoliko ste uzeli veću dozu leka Limeral nego što bi trebalo, ili ste uzeli duplu dozu leka, postoji opasnost od nastanka hipoglikemije (videti odeljak 2: ,,Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Limeral - Upozorenja i mere opreza – znaci hipoglikemije”), pa je potrebno da hitno uzmete dovoljnu količinu šećera (kocke šećera, sok, zaslađen čaj) i odmah o tome obavestite lekara. U situaciji slučajnog uzimanja leka Limeral kod dece, porebno je pažljivo kontrolisati unos šećera kako bi se izbegla opasnost od nastanka opasne hiperglikemije (povećana koncentracija šećera u krvi). Osobama u besvesnom stanju ne smeju se davati hrana ili piće.

       Pošto se stanje snižene koncentracije šećera u krvi (hipoglikemije) može održati tokom izvesnog vremenskog perioda potrebno je pažljivo praćenje pacijenta sve dok se ne ukloni svaka opasnost. Kao mera opreza, može biti potrebno i smeštanje pacijenta u bolnicu. Lekaru pokažite pakovanje leka ili preostale tablete kako bi bio obavešten o tome koji je lek uzet.

       Slučajevi teške hipoglikemije, praćeni gubitkom svesti i ozbiljnim neurološkim poremećajima, predstavljaju hitne medicinske slučajeve i zahtevaju hitnu medicinsku pomoć i prijem u zdravstvenu ustanovu. Potrebno je obezbediti da se uz pacijenta nalazi osoba koja je obaveštena i koja može da kontaktira lekara u hitnim situacijama.

       
       

       Ako ste zaboravili da uzmete lek Limeral

       Ukoliko ste zaboravili da uzmete dozu leka, ne uzimajte duplu dozu da nadomestite to što ste preskočili da uzmete lek.

       
       

       Ako naglo prestanete da uzimate lek Limeral

       Ukoliko prestanete sa uzimanjem leka Limeral, treba da imate na umu da se neće postići željeno smanjenje koncentracije šećera u krvi, odnosno da će se bolest ponovo pogoršati. Nastavite sa primenom leka Limeral sve dok Vam lekar ne kaže drugačije.

       
       

4. Moguća neželjena dejstva

   
   

   Kao i svi lekovi i lek Limeral može imati neželjena dejstva, mada se ona ne moraju ispoljavati kod svih pacijenata.

   Odmah obavestite svog lekara ukoliko se kod Vas javi nešto od navedenog:

   • Alergijske reakcije (uključujući zapaljenje krvnih sudova, često praćeno osipom po koži) koje mogu prerasti u ozbiljne reakcije sa otežanim disanjem, padom krvnog pritiska, i u nekim slučajevima dovesti do šoka.

   • Poremećaj funkcije jetre, uključujući žutu prebojenost kože i beonjača oka (žutica), problemi sa protokom žuči (holestaza), zapaljenje jetre (hepatitis) ili slabost jetre.

   • Alergija (preosetljivost) kože, kao što su svrab, osip, koprivnjača i povećana osetljivost kože na sunce. Neke alergijske reakcije umerenog intenziteta mogu se razviti do ozbiljnih reakcija.

   • Ozbiljna hipoglikemija, uključujući gubitak svesti, epileptični napadi ili koma.

     
     

     Tokom terapije lekom Limeral kod nekih pacijenata javila su se sledeća neželjena dejstva:

     
     

     Retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek):

   • Koncentracija šećera u krvi niža od normalnog (hipoglikemija) (videti odeljak 2 „Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Limeral- Upozorenja i mere opreza”)

   • Smanjenje broja ćelija krvi:

     • krvnih pločica (povećava se rizik od krvarenja ili javljanja krvnih podliva);

     • belih krvnih zrnaca (povećava se rizik od infekcija);

     • crvenih krvnih zrnaca (bleda koža, opšta slabost, osećaj nedostatka vazduha).

     Ovi problemi obično prestaju nakon prekida uzimanja leka Limeral.

   • Porast telesne mase

   • Opadanje kose

   • Izmenjen osećaj ukusa

     
     

     Veoma retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek):

   • Alergijske reakcije (uključujući zapaljenje krvnih sudova, često sa ospom po koži) koje se mogu razviti do ozbiljnih reakcija sa otežanim disanjem, padom krvnog pritiska, ponekad sve do šoka. Ukoliko se kod vas jave neki od ovih simptoma hitno obavestite svog lekara.

   • Poremećaj funkcije jetre, uključujući žutu prebojenost kože i beonjača oka (žutica), problemi sa protokom žuči (holestaza), zapaljenje jetre (hepatitis) ili slabost jetre. Ukoliko se kod Vas jave neki od ovih simptoma hitno obavestite svog lekara.

   • Osećaj mučnine, proliv, nadutost stomaka, bol u stomaku

   • Smanjena koncentracija natrijuma u krvi (što se vidi pri analizama krvi).

     
     

     Nepoznate učestalosti (ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka).

   • Alergijske reakcije (preosetljivost) na koži, kao što je svrab, osip, koprivnjača i povećana osetljivost kože na sunce. Neke alergijske reakcije mogu se razviti do ozbiljnih reakcija sa problemima sa disanjem ili sa gutanjem, oticanjem usana, jezika ili grla. Ukoliko se kod Vas javi neki od ovih simptoma hitno obavestite svog lekara.

   • Alergijske reakcije na lekove koji sadrže supstance kao što su one iz grupe derivata sulfoniluree, sulfonamida ili na slične lekove.

   • Na početku lečenja lekom Limeral, usled promene koncentracije šećera u krvi, mogu se javiti problemi sa vidom, ali se ovaj problem brzo povlači.

   • Povišene vrednosti enzima jetre.

   • Ozbiljno neuobičajeno krvarenje ispod kože ili pojava modrica. Prijavljivanje neželjenih reakcija

   Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

   
   

   Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu

   Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd Republika Srbija

   website:

   e-mail: nezeljene.reakcije@alims.gov.rs

   
   

5. Kako čuvati lek Limeral

   
   

   Čuvati van vidokruga i domašaja dece.

   Ne smete koristiti lek Limeral posle isteka roka upotrebe naznačenog na kutiji ili blisteru nakon: „Važi do“. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.

   Čuvati na temperaturi do 25ºC, u originalnom pakovanju radi zaštite od svetlosti i vlage.

   
   

   Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije Šta sadrži lek Limeral

Aktivna supstanca: glimepirid.

Limeral, 1mg

Jedna tableta sadrži: glimepirid 1 mg

Limeral, 2mg

Jedna tableta sadrži: glimepirid 2 mg

Limeral, 3mg

Jedna tableta sadrži: glimepirid 3 mg

Limeral, 4mg

Jedna tableta sadrži: glimepirid 4 mg

Limeral, 6mg

Jedna tableta sadrži: glimepirid 6 mg

Limeral, 1mg: laktoza, monohidrat; celuloza, mikrokristalna; povidon; natrium skrob glikolat; magnezijum-stearat;

Pigment blend PB-24880: laktoza, monohidrat; gvožđe(III)-oksid, crveni (E172).

Limeral, 2mg: laktoza, monohidrat; celuloza, mikrokristalna; povidon; natrium skrob glikolat; magnezijum-stearat;

Pigment blend PB-21096: laktoza, monohidrat; gvožđe(III)-oksid, žuti (E172); tartrazin (E102); brilijant plavo (E133); sunset yellow (E110).

Limeral, 3mg: laktoza, monohidrat; celuloza, mikrokristalna; povidon; natrium skrob glikolat; magnezijum-stearat;

Pigment blend PB-22865: laktoza, monohidrat; gvožđe(III)-oksid, žuti (E172).

Limeral, 4mg: laktoza, monohidrat; celuloza, mikrokristalna; povidon; natrium skrob glikolat; magnezijum-stearat;

Pigment blend PB-20978:laktoza, monohidrat; indigo karmin aluminijum lak (E132).

Limeral, 6mg: laktoza, monohidrat; celuloza, mikrokristalna; povidon; natrium skrob glikolat; magnezijum-stearat;

Pigment blend PB-23103: laktoza, monohidrat; gvožđe(III)-oksid, žuti (E172); gvožđe(III)-oksid, crveni (E172).

Kako izgleda lek Limeral i sadržaj pakovanja

Limeral, 1 mg: Ravne izdužene tablete, sa zaobljenim ivicama, utisnutom oznakom “G” na jednoj strani i podeonom linijom na drugoj strani ružičaste boje.

Limeral, 2 mg: Ravne izdužene tablete, sa zaobljenim ivicama, utisnutom oznakom “G” na jednoj strani i podeonom linijom na drugoj strani zelene boje.

Limeral, 3 mg: Ravne izdužene tablete, sa zaobljenim ivicama, utisnutom oznakom “G” na jednoj strani i podeonom linijom na drugoj strani žute boje.

Limeral, 4 mg: Ravne izdužene tablete, sa zaobljenim ivicama, utisnutom oznakom “G” na jednoj strani i podeonom linijom na drugoj strani plave boje.

Limeral, 6 mg: Ravne izdužene tablete, sa zaobljenim ivicama, utisnutom oznakom “G” na jednoj strani i podeonom linijom na drugoj strani narandžaste boje.

Unutrašnje pakovanje je PVC/Al blister blister koji sadrži 15 tableta.

Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalaze 2 ili 4 blistera i Uputstvo za lek.

Nosilac dozvole i proizvođač Nosilac dozvole:

ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD

Đorđa Stanojevića 12, Beograd

Proizvođač:

ZDRAVLJE AD LESKOVAC,

Vlajkova 199, Leskovac, Republika Srbija

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Oktobar, 2019.

Režim izdavanja leka:

Lek se izdaje uz lekarski recept.

Broj i datum dozvole:

Limeral, 1 mg, 30 tableta: 515-01-00875-19-001 od 30.10.2019.

Limeral, 2 mg, 30 tableta: 515-01-00876-19-001 od 30.10.2019.

Limeral, 3 mg, 30 tableta: 515-01-00877-19-001 od 30.10.2019.

Limeral, 4 mg, 30 tableta: 515-01-00878-19-001 od 30.10.2019.

Limeral, 6 mg, 30 tableta: 515-01-00879-19-001 od 30.10.2019.

Limeral, 1 mg, 60 tableta: 515-01-00881-19-001 od 30.10.2019.

Limeral, 2 mg, 60 tableta: 515-01-00882-19-001 od 30.10.2019.

Limeral, 3 mg, 60 tableta: 515-01-00883-19-001 od 30.10.2019.

Limeral, 4 mg, 60 tableta: 515-01-00885-19-001 od 30.10.2019.

Limeral, 6 mg, 60 tableta: 515-01-00886-19-001 od 30.10.2019.