Repaglinid PharmaS
repaglinid
UPUTSTVOZA LEK
Repaglinid PharmaS, tableta, 0,5mg, 90 tableta Repaglinid PharmaS, tableta, 1mg, 90 tableta Repaglinid PharmaS, tableta, 2mg, 90 tableta
Proizvođač: PharmaS d.o.o. Beograd
Adresa: Slobodna zona Beograd, Viline vode bb, L-7, Beograd, Srbija
Podnosilac
zahteva: PharmaS d.o.o. Beograd
Adresa: Viline vode bb, Beograd, Srbija
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta
Šta je lek Repaglinid PharmaS i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Repaglinid PharmaS
Kako se upotrebljava lek Repaglinid PharmaS
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Repaglinid PharmaS
Dodatne informacije
Repaglinid PharmaS je oralni antidijabetik koji sadrži repaglinid koji pomaže Vašem pankreasu da luči više insulina i time snižava nivo Vašeg šećera (glukoze) u krvi.
Dijabetes tipa 2 je bolest u kojoj Vaš pankreas ne luči dovoljno insulina za kontrolu šećera u krvi ili
Vaš organizam ne ispoljava fiziološki odgovor na insulin koji luči. Repaglinid PharmaS se primenjuje za kontrolu dijabetesa tipa 2 kod odraslih, kao dopuna pravilnoj ishrani i redovnom vežbanju: terapija se obično započinje kada samo pravilna ishrana, redovno vežbanje i smanjenje telesne težine, ne mogu
kontrolisati (ili sniziti) Vaš šećer u krvi. Repaglinid PharmaS se takođe može primeniti u kombinaciji sa metforminom-drugim lekom za dijabetes.
Pokazano je da Repaglinid PharmaS snižava nivo šećera u krvi, što pomaže u sprečavanju komplikacija Vašeg dijabetesa.
Ukoliko ste preosetljivi (alergični) na repaglinid ili bilo koji drugi sastojak ovog leka (koji je naveden u odeljku 6).
Ukoliko imate dijabetes tip 1 (insulin-zavisni dijabetes).
Ukoliko je nivo kiselina u Vašem organizmu povećan (dijabetesna ketoacidoza).
Ukoliko imate ozbiljno oboljenje jetre.
Ukoliko uzimate gemfibrozil (lek koji se primenjuje za sniženje povećanih nivoa masnoća u krvi).
Ukoliko imate oboljenje jetre: Repaglinid PharmaS se ne preporučuje kod pacijenata sa umereno teškim oboljenjem jetre. Repaglinid PharmaS ne smete uzimati ukoliko imate teško oboljenje jetre (videti odeljak: Lek Repaglinid PharmaS ne smete koristiti).
Ukoliko imate oboljenje bubrega: Repaglinid PharmaS treba primenjivati sa oprezom.
Ukoliko se pripremate za veliku operaciju ili ste nedavno pretrpeli tešku bolest ili infekciju: u takvim stanjima, dijabetesna kontrola može biti poremećena.
Ukoliko imate ispod 18 ili preko 75 godina: Repaglinid PharmaS se ne preporučuje. Njegova upotreba nije
proučavana kod ovih starosnih grupa.
Nemojte koristiti ovaj lek, ukoliko imate manje od l8 godina.
Ukoliko Vaš šećer u krvi postane suviše nizak, možete da dobijete hipoglikemiju (skraćeno za hipoglikemijsku reakciju, koju karakteriše nagli pad šećera u krvi i drugi upozoravajući znaci). Ovo može da se dogodi:
Ukoliko uzmete previše leka Repaglinid PharmaS
Ukoliko vežbate više nego uobičajeno
Ukoliko uzimate druge lekove ili ako imate oboljenje jetre ili bubrega (videti odeljak 2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Repaglinid PharmaS).
epizode hipoglikemije. Možda je potrebno da se prilagodi doziranje leka Repaglinid PharmaS, način ishrane ili fizička aktivnost.
Vaš šećer u krvi može da bude previše visok (hiperglikemija). Ovo se može desiti:
Ukoliko uzmete suviše malu dozu leka Repaglinid PharmaS
Ukoliko imate infekciju ili groznicu
Ukoliko jedete više nego uobičajeno
Ukoliko vežbate manje nego uobičajeno
Kažite Vašem lekaru ili farmaceutu ukoliko primenjujete ili ste skoro primenjivali bilo koje druge
lekove. Možete istovremeno koristiti Repaglinid PharmaS sa metforminom (drugi lek za dijabetes), ukoliko Vam takvu terapiju propiše Vaš lekar. Ne treba uzimati Repaglinid PharmaS, ukoliko već primenjujete gemfibrozil (koristi se za sniženje povećanog nivoa masnoća u krvi).
Odgovor Vašeg organizma na Repaglinid PharmaS može da se promeni ukoliko istovremeno uzimate druge lekove, a naročito sledeće:
Inhibitori monoaminooksidaze (MAOI) (primenjuju se u terapiji depresije)
Beta-blokatori (primenjuju se u terapiji visokog krvnog pritiska ili oboljenja srca)
ACE-inhibitori (primenjuju se u terapiji oboljenja srca)
Salicilati (npr. aspirin)
Oktreotid (primenjuje se u terapiji kancera)
Nesteroidni antiinflamatorni lekovi (NSAIL) (vrsta lekova protiv bola)
Steroidi (anabolički steroidi i kotikosteroidi – primenjuju se kod anemije ili u terapiji zapaljenja- inflamacije)
Oralni kontraceptivi (tablete za kontrolu rađanja)
Tiazidi (diuretici ili lekovi za izbacivanje vode)
Danazol (lek u terapiji ciste na dojci i priraslica materice, tj. endometrioze)
Tiroidni lekovi (primenjuju se u terapiji niskog nivoa hormona štitne žlezde)
Simpatomimetici (primenjuju se u terapiji astme)
Klaritromicin, trimetoprim, rifampicin (antibiotici - lekovi protiv bakterijskih infekcija)
Itrakonazol, ketokonazol (antimikotici - lekovi protiv gljivičnih infekcija)
Gemfibrozil (primenjuje se u terapiji visokog nivoa masnoća u krvi)
Ciklosporin (primenjuje se za supresiju imunog sistema radi sprečavanja odbacivanja organa)
Fenitoin, karbamazepin, fenobarbiton (primenjuju se u terapiji epilepsije)
Kantarion (Hypericum perforatum) (biljni lek).
Alkohol može da promeni aktivnost leka Repaglinid PharmaS u snižavanju šećera u krvi. Pazite na pojavu znakova hipoglikemije.
Ako ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate da imate bebu, pitajte Vašeg lekara za savet pre nego što počnete da uzimate lek Repaglinid PharmaS.
Ukoliko ste trudni, ili planirate trudnoću, ne treba da primenjujete lek Repaglinid PharmaS. Ukoliko dojite, takođe ne treba da primenjujete lek Repaglinid PharmaS.
Ukoliko je Vaš nivo šećera visok ili nizak, to može da utiče na Vašu sposobnost da upravljate
motornim vozilom ili da rukujete mašinama. Imajte na umu da možete ugroziti sebe ili druge. Molim Vas da se obratite Vašem lekaru za savet da li možete upravljati motornim vozilom ako:
imate učestale hipoglikemije
imate slabo uočljive ili uopšte nemate znake hipoglikemije
Nije primenljivo.
Ne uzimajte veću dozu leka Repaglinid PharmaS od one koju Vam je propisao Vaš lekar. Uvek uzimajte lek tačno kako Vam je lekar propisao. Ukoliko niste sigurni kako da uzimate lek, proverite sa Vašim lekarom.
Vaš lekar će Vam podesiti doziranje leka.
Dozu leka može da podesi Vaš lekar do najviše 4 mg, koja se uzima neposredno pre ili najviše 30 minuta pre svakog glavnog obroka. Maksimalna preporučena dnevna doza je 16 mg.
Ne uzimajte veću dozu leka Repaglinid PharmaS od one koju Vam je propisao Vaš lekar.
Ukoliko uzmete previše tableta, Vaš nivo šećera u krvi može previše da padne, dovodeći do hipoglikemije. Molim Vas pogledajte odeljak Ukoliko dobijete hipoglikemiju da bi ste znali šta je
hipoglikemija i kako se leči.
Ukoliko ste zaboravili da uzmete lek, uzmite sledeću dozu leka kako Vam je propisano - nemojte da uzimate duplu dozu da bi nadoknadili propuštenu.
Ukoliko prestanete da uzimate Repaglinid PharmaS, morate znati da željeni efekat neće biti postignut. Vaš dijabetes se može pogoršati. Ukoliko je potrebna bilo koja promena u Vašoj terapiji, prvo se
obratite Vašem lekaru.
Ukoliko imate bilo koja dodatna pitanja o upotrebi leka Repaglinid PharmaS, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.
Kao svi lekovi, lek Repaglinid PharmaS može da izazove neželjena dejstva, ali se ona ne ispoljavaju kod svih pacijenata.
Hipoglikemija
Najčešći neželjeni efekat je hipoglikemija, koja se može ispoljiti kod najviše 1-og od l0 pacijenata (vidite odeljak: Ukoliko dobijete hipoglikemiju (pod šećera u krvi), u okviru odeljka 2). Hipoglikemijske reakcije su obično blage ili umerene, ali se povremeno mogu razviti u hipoglikemijski gubitak svesti ili komu. Ukoliko se to desi, odmah potražite medicinsku pomoć.
Alergija
Alergija na lek je veoma retka (može se ispoljiti kod najviše 1-og od 10.000 pacijenata). Simptomi
poput oticanja, otežanog disanja, ubrzanog rada srca, osećaja vrtoglavice i preznojavanja mogu biti znaci anafilaktičke reakcije. U tom slučaju, odmah potražite lekara.
Ostala neželjena dejstva
Stomačni bol
Dijareja (proliv)
Akutni koronarni sindrom (ali, ovo može i da ne bude posledica uzimanja leka)
Povraćanje
Zatvor
Poremećaji vida
Ozbiljni problemi sa jetrom, poremećena funkcija jetre, poput porasta enzima jetre u Vašoj krvi.
Preosetljivost (kao što su osip, svrab kože, crvenilo kože, oticanje)
Osećaj mučnine
Ukoliko primetite bilo koje neželjeno dejstvo koje ovde nije navedeno, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje svako moguće neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom Uputstvu.
Lek čuvajte van vidokruga i domašaja dece.
3 godine.
Ne primenjujte lek posle isteka roka upotrebe. Rok upotrebe se odnosi na poslednji dan u mesecu. Ovo je naznačeno na spoljašnjem pakovanju i na unutrašnjem blister pakovanju.
Čuvati u originalnom pakovanju, radi zaštite od svetlosti.
Lekove ne treba uklanjati putem otpadnih voda ili kućnog smeća. Pitajte Vašeg farmaceuta kako bezbedno da odložite lekove koji Vam više nisu potrebni. Ove mere pomoći će zaštiti životne okoline.
Aktivna supstanca Repaglinid PharmaS tableta je repaglinid. Jedna tableta sadrži 0,5mg ili1mg ili 2mg repaglinida.
Repaglinid PharmaS tablete 0,5mg sadrže sledeće pomoćne supstance: kalcijum-hidrogenfosfat, bezvodni; celuloza, mikrokristalna; poliakrilin kalijum; titan-dioksid (E 171); poloksamer 407; meglumin; skrob, kukuruzni; povidon; glicerol i magnezijum-stearat.
Repaglinid PharmaS tablete 1mg sadrže sledeće pomoćne supstance: kalcijum-hidrogenfosfat, bezvodni; celuloza, mikrokristalna; poliakrilin kalijum; gvožđe (III)-oksid, žuti (E 172); poloksamer 407; meglumin; skrob, kukuruzni; povidon; glicerol i magnezijum-stearat.
Repaglinid PharmaS tablete 2mg sadrže sledeće pomoćne supstance: kalcijum-hidrogenfosfat, bezvodni; celuloza, mikrokristalna; poliakrilin kalijum; gvožđe (III)-oksid, crveni (E 172); poloksamer 407; meglumin; skrob, kukuruzni; povidon; glicerol i magnezijum-stearat.
Repaglinid PharmaS 0,5mg tablete su bele do skoro bele, okrugle tablete zakošenih ivica, ravne na obe strane.
Repaglinid PharmaS 1mg tablete su žute, okrugle tablete zakošenih ivica, ravne na obe strane.
Repaglinid PharmaS 2mg tablete su ružičaste, okrugle tablete zakošenih ivica, ravne na obe strane. Pakovanje:
90 (6x15) tableta po 0,5mg u OPA/Al/PVC-Al blisteru, u kutiji.
90 (6x15) tableta po 1mg u OPA/Al/PVC-Al blisteru, u kutiji. 90 (6x15) tableta po 2mg u OPA/Al/PVC-Al blisteru, u kutiji.
PharmaS d.o.o. Beograd
Viline vode bb, Beograd, Srbija PharmaS d.o.o. Beograd
Slobodna zona Beograd, Viline vode bb, L-7, Beograd, Srbija
Januar 2013
Lek se izdaje na lekarski recept.
Repaglinid PharmaS, 0,5mg, tableta: 515-01-7988-11-001 od 11.03.2013. Repaglinid PharmaS, 1mg, tableta: 515-01-7989-11-001 od 11.03.2013. Repaglinid PharmaS, 2mg, tableta: 515-01-7990-11-001 od 11.03.2013.