Otol H
prednizolon, tirotricin, tetrakain
UPUTSTVO ZA LEK
prednizolon, tirotricin, tetrakain
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
Šta je lek Otol H i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Otol H
Kako se primenjuje lek Otol H
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Otol H
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
Lek Otol H je kombinacija antibiotika (tirotricin), kortikosteroida (prednizolon) i lokalnog anestetika (tetrakain). Primenjuje se samo lokalno u spoljašnji ušni kanal i to samo kada nije oštećena bubna opna.
Lek Otol H deluje na smanjenje zapaljenja, bola i svraba u spoljašnjem ušnom kanalu i smanjenje osećaja napetosti i bola kod zapaljenja srednjeg uha. Lek Otol H, kapi za uši koriste se za suzbijanje bola i zapaljenskih reakcija u spoljašnjem ušnom kanalu, koje prate nekomplikovano, akutno zapaljenje spoljašnjeg uha (otitis externa acuta).
Ukoliko posle dva dana primene ovog leka ne dođe do poboljšanja stanja, prestanite sa daljom primenom leka i odmah konsultujte Vašeg lekara.
ukoliko ste alergični (preosetljivi) na prednizolon, tirotricin, tetrakain ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6);
ukoliko imate ili se sumnja da imate perforiranu (oštećenu) bubnu opnu;
kod dece mlađe od 2 godine.
Ukoliko primetite da se kod Vas, tokom primene leka Otol H, pojavi crvenilo, svrab, osećaj bockanja i žarenja u spoljašnjem ušnom kanalu, prekinite sa daljom primenom leka i javite se Vašem lekaru.
Ovaj lek nikada ne treba primenjivati kao jedini lek kod zapaljenja srednjeg uha, niti bez prethodne konsultacije sa lekarom.
Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove.
Nema podataka da istovremeno uzimanje drugih lekova može uticati na dejstvo leka Otol H.
Nema podataka o bezbednosti primene ovog leka u periodu trudnoće i dojenja.
Nema podataka da lek Otol H može uticati na sposobnost upravljanja vozilima ili rukovanja mašinama.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar. Ako niste sasvim sigurni, proverite sa svojim lekarom ili farmaceutom.
Preporučeno doziranje:
Kod odraslih pacijenata, na svakih sat vremena ukapati 5-6 kapi leka Otol H u obolelo uho, ili natopiti sterilnu gazu i uvući u slušni kanal, a kod dece starije od 2 godine 2-4 kapi.
Ukoliko posle dva dana primene ovog leka ne dođe do poboljšanja stanja, treba prekinuti dalju primenu leka i odmah konsultovati svog lekara.
Način primene:
Pre ukapavanja leka, neophodno je očistiti obolelo uho i sačekati da se osuši. Bočicu sa kapima treba zagrejati držanjem u šaci. Kapi su veoma guste i treba, prilikom ukapavanja, pustiti da kap lagano sklizne po samoj ivici spoljašnjeg ušnog kanala da bi se omogućio izlaz vazduha i pouzdan silazak kapi do obolelog mesta. Posle ukapavanja treba ostati u ležećem položaju, na strani zdravog uha, oko 15 minuta.
Ukoliko ste primenili veću dozu leka od onoga što Vam je preporučeno ili je neko drugi slučajno uzeo Vaš lek, odmah se obratite Vašem lekaru, farmaceutu ili najbližoj zdravstvenoj ustanovi.
Ne uzimajte duplu dozu da biste nadoknadili propuštenu dozu.
Ukoliko ste preskočili da primenite lek, primenite ga što je pre moguće. Međutim, ukoliko se približilo vreme za primenu sledeće doze, nastavite sa primenom leka po preporučenom režimu doziranja.
Ne prekidajte uzimanje leka pre završetka propisane terapije, čak i ukoliko se budete osećali bolje. Vaš lekar će Vas savetovati kada da prestanete sa terapijom.
Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.
Osim mogućnosti pojave lokalne preosetljivosti na bilo koju supstancu ovog leka, nisu zabeležena druga neželjena dejstva.
Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):
Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd Republika Srbija
e-mail: nezeljene.reakcije@alims.gov.rs
Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.
Ne smete koristiti lek Otol H posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju nakon „Važi do:”. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.
Rok upotrebe nakon otvaranja: 28 dana. Uslovi čuvanja:
Čuvati na temperaturi do 25˚ C, u originalnom pakovanju, radi zaštite od svetlosti.
Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.
Aktivne supstance su: prednizolon, tirotricin, tetrakain-hidrohlorid
1 g rastvora sadrži:
prednizolon 1,00 mg
tirotricin 0,10 mg
tetrakain-hidrohlorid 10,00 mg Pomoćne supstanca je: glicerol
Kapi za uši, rastvor.
Sirupasta, bistra, bezbojna tečnost, u debljem sloju bledo žuta.
Gotov proizvod se pakuje u unutrašnje pakovanje koje je bočica: 10 mL od tamnog stakla (III hidrolitička grupa) sa plastičnim zatvaračem (HDPE) i kapaljkom (LDPE).
Spoljnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi staklena bočica i Uputstvo za lek.
HEMOFARM AD VRŠAC, Beogradski put bb, Vršac
Februar, 2019.
Lek se izdaje uz lekarski recept.
515-01-00266-18-002 od 26.02.2019.