SINODERM mast
fluocinolonacetonid
UPUTSTVO ZA LEK
Pakovanje: tuba 1 x 15g
Proizvođač: GALENIKA a.d.
Adresa: Batajnički drum b.b., 11080 Beograd, Srbija
Podnosilac zahteva: GALENIKA a.d.
Adresa: Batajnički drum b.b., 11080 Beograd, Srbija
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.
Šta je lek SINODERM mast i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek SINODERM mast
Kako se upotrebljava lek SINODERM mast
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek SINODERM mast
Dodatne informacije
Fluocinolonacetonid, aktivna supstanca leka SINODERM mast je sintetski antiinflamatorni kortikosteroid (spada u grupu srednje potentnih kortikosteroida) namenjen za topikalnu primenu kod zapaljenjskih, pruriginoznih i alergijskih oboljenja kože. SINODERM mast smanjuje aktivnost supstanci koje u organizmu uzrokuju zapaljenje, crvenilo, svrab i otok.
SINODERM mast je pogodan kod suvih oboljenja kože. Koristi se samo za spoljašnju upotrebu!
Za lečenje sledećih oboljenja: ekcema kod dece starije od godinu dana i odraslih (uključujući atopijski i
diskoidni ekcem), prurigo nodularis, lichen simplex i lichen planus, seboroičnog dermatitisa, kontaktnog alergijskog dermatitisa, opekotina od sunca, diskoidnog eritemskog lupusa, psorijaze (osim oblika sa difuznim plakovima), zapaljenja spoljašnjeg slušnog kanala, neurodermatitisa.
Takodje se može koristiti i za druge promene koje nisu navedene u ovom uputstvu po preporuci ordinirajućeg
lekara ili specijaliste.
Ne koristi se kod dece mlađe od 1 godine.
Ne koristite SINODERM mast ukoliko ste alergični na fluocinolon ili neki od sastojaka.
Pre upotrebe SINODERM masti, obavestite svog lekara ako ste imali alergijsku reakciju na bilo koji lek koji se koristi za lečenje kožnih oboljenja.
Takođe recite svom lekaru ukoliko imate šećernu bolest, neku hroničnu bolest ili poremećaj metabolizma. Steroidi za lokalnu primenu mogu se resorbovati preko kože i povećati vrednosti šećera u krvi i urinu. SINODERM mast može uticati na razvoj ploda.
Recite svom doktoru ukoliko ste trudni ili planirate trudnoću. Nije poznato da li SINODERM mast prelazi u
majčino mleko i da li utiče na novorođenče. Nemojte koristiti SINODERM mast pre nego što kažete svom doktoru da dojite.
Ne koristite lek kod dece bez predhodne konsultacije sa lekarom. Ukoliko se primeni kod dece, potreban je
poseban oprez, s obzirom da deca resorbuju veće količine steroida putem kože. Resorpcija steroida kod dece može uzrokovati neželjena dejstva ili uticati na rast i razvoj ukoliko se koristi u dužem periodu u većim dozama. Ukoliko primetite poremećaj u rastu i razvoju deteta koje je na dugotrajnoj terapiji lekom SINODERM mast, obavezno se obratite lekaru.
Ukoliko se SINODERM mast koristi na velikoj površini, oštećenoj koži, ili pod okluzivnim zavojem, u dužem periodu može doći do resorpcije u organizmu. Ovo povećava rizik od pojave neželjenih efekata kao što su, istanjena koža ili smanjeno lučenje hormona nadbubrežne žlezde.
Ukoliko lek dođe u kontakt sa očima ili drugim delovima tela kao što su: usta i sluzokoža nosa odmah isprati hladnom vodom.
Ovaj lek se ne može koristiti duže od 5 dana u lečenju dece ili kože lica.
Ako po savetu lekara prekrivate obolelo mesto, koža mora biti dobro oprana pre nanošenja nove doze a zavoj zamenjen novim.
Ako lek SINODERM mast koristite za lečenje promena na licu ili kod dece nemojte koristiti hermetičke zavoje i
tesnu odeću, jer to može povećati resorpciju leka u telo i povećati rizik od pojave neželjenih dejstava.
Ako se pojave znaci infekcije kože tokom lečenja lekom SINODERM mast, konsultujte se sa svojim lekarom, jer bi trebalo da prekinete terapiju i počnete primenu antibiotika.
SINODERM mast ne smete koristiti:
ako ste alergični na lek ili neku od pomoćnih supstanci u leku
ako imate akne,
ako imate hronično zapaljenje kože lica (acne rosacea)
virusnu infekciju kože ( herpes simplex, ovčije boginje, herpes zoster)
gljivičnu infekciju kože (candidiasis, tinea, atletsko stopalo)
bakterijsku infekciju kože (impetigo)
alergiju na jod
zapaljenske promene oko usana (perioralni dermatitis)
perianalni i genitalni pruritus (jak svrab u predelu genitalija i čmara)
za lečenje spoljašnjeg ušnog kanala ako imate perforiranu bubnu opnu,
osip od pelena,
rane zbog sifilisa,
rane na koži zbog tuberkuloze,
proširenu psorijazu sa plakovima,
ulceracije na koži.
SINODERM mast se ne koristi kod dece mlađe od 1 godine.
SINODERM mast se primenjuje isključivo spolja na kožu tako što se u tankom sloju namaže obolelo mesto i blago utrlja.
Koristi se isključivo po preporuci lekara ili kao što je preporučeno od strane proizvođača. Ne koristite lek u većim količinama ili u dužem periodu od preporučenog.
Ukoliko SINODERM mast dođe u kontakt sa očima, sluzokožom nosa ili usta, odmah isperite hladnom tekućom vodom.
Obavezno operite ruke pre i posle nanošenja masti na obolelo mesto a ako koristite SINODERM mast za lečenje promena na rukama takođe operite ruke pre ponovnog mazanja.
Steroidi za lokalnu upotrebu se mogu resorbovati preko kože, i tako uzrokovati neželjena dejstva u organizmu ukoliko se dugotrajno koriste na velikim površinama kože, u visokim dozama, naročito pod okluzivnim zavojem ili na koži koja je oštećena. Ovo povećava rizik od pojave lokalnih neželjenih reakcija kao što su: istanjena koža obolelog mesta ili čitavog tela, smanjeno lučenje hormona nadbubrega. Iz tog razloga kontinuiranu, dugotrajnu upotrebu ovog leka treba izbegavati kad god je to moguće, naročito kod dece i na velikim površinama kože.
Ne prekrivajte obolelo mesto zavojem ili drugim materijalima osim ako Vam to nije preporučio lekar. Plastični zavoji se ponekad preporučuju kod lečenja psorijaze.
Osobe sa lošom cirkulacijom ne treba da koriste SINODERM mast, jer može dovesti do pojave ulceracija na koži.
Sledite instrukcije svog lekara.
Ne preporučuje se upotreba SINODERM masti kod dece mlađe od godinu dana.
Ne koristite SINODERM mast kod dece bez saveta lekara.
Deca mogu resorbovati povećanu količinu steroida preko kože, pa se neželjena dejstva mogu češće javiti. Resorpcija steroida kod dece može uzrokovati pojavu neželjenih dejstava leka ili poremećaj u razvoju pri dugotrajnoj primeni.
Deca kod koje se primenjuje ovaj lek moraju biti pod kontrolom lekara jednom nedeljno. Obavestite doktora ukoliko mislite da Vaše dete zaostaje u razvoju, a koristi ovaj lek duže vreme.
Kontaktirajte svog doktora ukoliko Vam se stanje ne popravlja ili ukoliko se razvijaju znaci kožne infekcije.
Da bi se proverila eventualna neželjena dejstva leka, pri dugotrajnoj upotrebi neophodno je uraditi laboratorijske analize krvi.
Nema zabeleženih značajnih interakcija sa lekom SINODERM mast.
Recite svom lekaru ukoliko uzimate ili ste do nedavno uzimali neki drugi lek uključujući i lekove koje
nabavljate bez recepta, kao što su vitamini, minerali, lekovi na bazi bilja, homeopatski lekovi ili lekovi propisani od strane drugih lekara.
Ne počinjite sa upotrebom novog leka pre nego što obavestite svog lekara o ovome.
Nema podataka o dejstvu hrane i pića na lek SINODERM mast.
Ne preporučuje se primena masti SINODERM tokom trudnoće i dojenja, ukoliko nije neophodno, što će proceniti Vaš lekar.
Obavestite svog doktora ako ste trudni ili ako planirate trudnoću, pre nego što počnete sa primenom leka. Ukoliko je neophodno da uzmete ovaj lek u toku trudnoće po preporuci svog lekara, ne preporučuje se primena na velikim površinama, ni prekrivanje tretirane kože, kao ni dugotrajna primena leka.
Ne preporučuje se korišćenje SINODERM masti tokom dojenja, ali ukoliko je to neophodno po preporuci Vašeg lekara, lekom nećete mazati velike površine, niti ćete ih prekrivati, a terapija neće biti dugotrajna. Ukoliko Vam lekar propiše SINODERM mast za lečenje promena na dojkama, morate ih dobro oprati pre dojenja i pre nanošenja nove doze leka.
Nema podataka o dejstvu leka na upravljanje mašinama ili motornim vozilom.
Propilenglikol može izazvati iritaciju kože.
Isključivo dermalna upotreba.
Uobičajeno je 1-2 puta dnevno premazati obolelo mesto lekom SINODERM mast. Po preporuci lekara mogu se koristiti okluzivni zavoji.
Primena leka traje obično od 1 do 4 nedelje.
Lek se ne sme koristiti duže od 7 dana bez nadzora lekara, odnosno 5 dana ako se koristi na koži lica ili u prevojima kod dece.
Ako se primenjuje kod dece treba biti obazriv i upotrebiti najmanju moguću dozu koja omogućava terapijski efekat.
Pre i posle nanošenja leka operite ruke, osim ukoliko koristite lek za lečenje promena na rukama kada se preporučuje pranje ruku i pre nanošenja nove doze leka.
Ukoliko mislite da lek deluje preslabo ili prejako na Vaš organizam, obratite se lekaru ili farmaceutu.
Odmah se javite lekaru, ako ste uzeli veću dozu leka od preporučene.
Ne očekuje se da veća količina leka SINODERM mast izazove po život opasnu reakciju.
Dugotrajna upotreba visokih doza steroida za lokalnu primenu može izazvati simptome kao što su istanjivanje površinskog sloja kože, pojačan rast dlaka, akne, strije, svrab, smanjenu elastičnost kože i povećanu osetljivost na mehaničke povrede, proširenje kapilara na koži ili simptome sistemske pojačane resorpcije ukoliko se koristi dugo, u velikim količinama, pod zavojem ili na oštećenoj koži (nepravilna raspoređenost masnog tkiva naročito u predelu vrata i lica, menstrualni problemi, impotencija i gubitak ili smanjena volja za seksom).
Uzmite lek kad se setite. Ukoliko je vreme za uzimanje sledeće doze, zaboravite na preskočenu dozu i nastavite da uzimate lek po preporuci.
Ne uzimajte ekstra dozu da biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Nema podataka o neželjenim reakcijama ukoliko naglo prekinete sa uzimanjem leka SINODERM mast.
Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Kao svi lekovi i SINODERM mast može imati neželjena dejstva, mada se ona ne moraju ispoljiti kod svih. Odmah se javite lekaru ako primetite sledeće znake alergijske reakcije:
nesvesticu,
otežano disanje,
otok lica, usana, jezika ili vrata.
Prekinite sa uzimanjem leka i javite se svom lekaru ako Vam se javi nadražaj na mestu koje ste mazali lekom SINODERM mast, ili ako primetite znake koji su posledica pojačane apsorpcije leka preko kože, kao što su:
smetnje sa vidom, (nejasan zamagljen vid) ili svetlosne aure
promene raspoloženja
problemi sa spavanjem (nesanica)
uvećanje telesne težine, nadutost lica ili
slabost mišića i osećaj umora.
Manje ozbiljni simptomi uključuju sledeće:
umereni svrab, peckanje, perutanje ili suvoću kože
istanjenu meku, osetljivu kožu
osip ili nadražaj kože oko usana
pojačanu maljavost
promenu boje kože na mestu primene leka
plikove, bubuljice ili pucanje kože
znake smanjene elastičnosti (strije).
Retko, i to kada se preparat primenjuje na velikoj površini kože, u dužem vremenskom periodu, sa okluzivnim zavojem ili kod dece, mogu se javiti sistemski neželjeni efekti sa sniženjem funkcije kore nadbubrega.
Nije poznato da sintetski kortikosteroidi utiču na plodnost.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.
Čuvati van domašaja i vidokruga dece.
3 godine
Lek se ne sme koristiti posle isteka roka označenog na pakovanju. Rok upotrebe ističe poslednjeg dana navedenog meseca.
Čuvati na temperaturi do 25°C u originalnom pakovanju (radi zaštite od svetlosti i vlage).
Nakon prvog otvaranja čuvati na temperaturi do 25°C, u originalnom pakovanju, najduže 30 dana.
Lekove ne treba bacati u kanalizaciju, niti u kućni otpad. Pitajte svog farmaceuta kako da uklonite lekove koji Vam više nisu potrebni. Ove mere pomažu očuvanju životne sredine.
Neupotrebljeni lek se uništava u skladu sa važećim propisima.
Sadržaj aktivne supstance:
1 g masti sadrži 0,25 mg fluocinolonacetonida.
Sadržaj pomoćnih supstanci:
Propilenglikol; limunska kiselina, monohidrat; sorbitanoleat 80; parafin tečni, laki; parafin beli, meki.
Izgled:
Homogena, skoro bela, poluprovidna mast.
Pakovanje:
Aluminijumska tuba sa plastičnim zatvaračem, sa 15 g masti, i uputstvom u složivoj kutiji.
Nosilac dozvole za stavljanje leka u promet:
GALENIKA a.d., Batajnički drum b.b., 11 080 Beograd, Republika Srbija
Proizvođač:
GALENIKA a.d., Batajnički drum b.b., 11 080 Beograd, Republika Srbija
Lek se može izdavati samo uz lekarski recept (R).