Timoglaucon
dorzolamid, timolol
UPUTSTVO ZA LEK
Pakovanje: bočica, 1 x 5 ml
Proizvođač: Aeropharm GmbH
Adresa: FranÇois-Mitterrand-Allee 1, Rudolstadt, Nemačka
Podnosilac zahteva: Predstavništvo Sandoz Pharmaceuticals d.d. Beograd
Adresa: Kneginje Zorke 2, Beograd, Srbija
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta
Šta je lek Timoglaucon i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Timoglaucon
Kako se upotrebljava lek Timoglaucon
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Timoglaucon
Dodatne informacije
Lek Timoglaucon sadrži dve aktivne supstance: dorzolamid-hidrohlorid i timolol-maleat.
Dorzolamid pripada grupi lekova koja se zove "inhibitori karboanhidraze", a timolol pripada grupi beta-
blokatora.
Oba leka smanjuju očni pritisak ali na različite načine.
Lek Timoglaukon se propisuje radi smanjenja povišenog pritiska u očima (intraokularni pritisak) u terapiji glaukoma kada primena kapi za oči koje sadrže samo beta-blokator nije dovoljno efikasna.
ako ste alergični (preosetljivi) na dorzolamid-hidrohlorid, timolol-maleat ili na bilo koji drugi sastojak leka Timoglaucon
ako imate neko oboljenje pluća, kao što je astma, ako ste nekada imali astmu, ili ako imate hronično opstruktivno oboljenje pluća
ako imate neka oboljenja srca, uključujući neke oblike poremećaja srčanog ritma koji dovode do preterano usporenog srčanog rada ili tešku srčanu slabost.
ako imate izražene probleme sa bubrezima, ili ste nekada imali kamen u bubregu
ako imate poremećaj acido-bazne ravnoteže u smislu povećane kiselosti krvi uzrokovane povećanjem hlorida u krvi (hiperhloremijska acidoza)
Ako niste sigurni da li treba da koristite lek Timoglaucon posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom.
Obavestite lekara o bilo kakvim opštim zdravstvenim ili očnim problemima koje imate ili ste imali u prošlosti, posebno o stanjima kao što su: astma i ostali problemi sa plućima, srčani problemi, problemi sa cirkulacijom, nizak krvni pritisak, šećerna bolest, niske vrednosti šećera u krvi (hipoglikemija), problemi sa štitnom žlezdom, kao i o bilo kakvim alergijama ili alergijskim reakcijama uključujući koprivnjaču, oticanje lica, usana, jezika i/ili grla koji mogu uzrokovati otežano disanje ili gutanje.
Obavestite svog lekara ako imate mišićnu slabost ili je utvrđeno da imate miasteniju gravis.
Ako se pojavi iritacija oka ili bilo koji novi problem sa očima kao što je crvenilo oka ili oticanje očnog kapka, odmah se obratite lekaru.
Ako posumnjate da je lek Timoglaucon prouzrokovao alergijsku reakciju ili preosetljivost (na primer, osip po koži, teške kožne reakcije ili crvenilo i svrab oka), prestanite sa primenom leka i odmah se obratite lekaru.
Teške neželjene reakcije kao što su smrti slučajevi usled bronhospazma (grč disajnih puteva) ili srčane slabosti prijavljeni su nakon sistemske ili okularne primene timolola. Smrtni slučajevi, javili su se, iako retko, kao posledica teških neželjenih reakcija na sulfonamide, kao što su teške kožne reakcije (Stevens-Johnson-ov sindrom, toksična epidermalna nekroliza), brzo i teško oštećenje jetre (fulminantna hepatička nekroza),
poremećaji krvi (agranulocitoza, aplastična anemija i drugi poremećaji krvi). Povećana osetljivost organizma se može ponoviti pri ponovnoj primeni sulfonamide bez obzira na način primene. Ukoliko se jave znaci preosetljivosti, treba odmah prekinuti primenu leka.
Obavestite lekara ako se razvije infekcija oka, ako imate povredu oka, imate hiruršku intervenciju na oku ili se razviju nove reakcije ili pogoršanje simptoma.
Kada se lek Timoglaucon ukapava u oko, može uticati na ceo organizam.
Ako nosite meka kontaktna sočiva, posavetujte se sa svojim lekarom pre upotrebe ovog leka. Primena kod dece
Postoji ograničeno iskustvo primene lek Timoglaucon kod odojčadi i dece.
Primena kod starijih pacijenata
U studiji sa dorzolamid/timololom, efekti leka su bili slični kod starijih i mlađih pacijenata.
Primena kod pacijenata sa oštećenjem funkcije jetre
Obavestite svog lekara ako imate ili ste nekada imali problema sa jetrom.
Kažite svom lekaru i farmaceutu ako uzimate ili ste do nedavno uzimali bilo koji drugi lek, uključujući i one koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta.
Posebno je važno da obavestite lekara ako uzimate:
lekove koji snižavaju krvni pritisak ili se koriste u terapiji oboljenja srca (kao što su blokatori kalcijumskih kanala, beta-blokatori ili digoksin)
lekove koji se primenjuju u terapiji poremećaja ili nepravilnog srčanog ritma kao što su blokatori kalcijumskih kanala, beta-blokatori ili digoksin
kapi za oči koje sadrže beta-blokatore
neki drugi inhibitor karboanhidraze kao što je acetazolamid
inhibitore monoaminooksidaze (MAOI) koji se primenjuju u terapiji depresije
parasimpatikomimetike koji se propisuju za lakše mokrenje. Parasimpatikomimetici su takođe posebna vrsta lekova koji se ponekad koriste da bi se uspostavili normalni pokreti creva (peristaltika creva)
narkotike kao što je morfin koji se koristi za ublažavanje umerenih do teških bolova
lekove za lečenje dijabetesa
lekove za lečenje depresije
sulfonamid (antibiotik)
Nema podataka koji se odnose na uzimanje leka Timoglaucon sa hranom i pićima.
Pre nego što počnete da uzimate neki lek, posavetujte sa svojim lekarom ili farmaceutom.
Primena tokom trudnoće
Ne bi trebalo da uzimate ovaj lek tokom trudnoće. Obavestite svog lekara ako ste trudni ili planirate trudnoću.
Primena tokom dojenja
Ako je terapija lekom Timoglaucon neophodna, ne preporučuje se dojenje. Obavestite svog lekara ako dojite ili nameravate da dojite.
Nisu sprovedena ispitivanja o efektima dorzolamid/timolola na upravljanje vozilom ili rukovanje mašinama. Postoje neželjena dejstva koja se mogu javiti tokom terapije ovim lekom, kao što je zamućenje vida, koja mogu uticati na sposobnost upravljanja vozilom i/ili rukovanja mašinama. Nemojte voziti niti rukovati mašinama dok se ne budete osećali dobro ili dok Vam vid ne bude ponovo jasan.
Lek Timoglaucon sadrži konzervans benzalkonijum-hlorid, koji može izazvati iritaciju očiju. Izbegavati kontakt sa mekim kontaktnim sočivima. Pre upotrebe skinuti kontaktna sočiva i sačekati najmanje 15 minuta pre njihovog ponovnog stavljanja. Poznato je da menja boju mekih kontaktnih sočiva.
Lek Timoglaucon uzimajte uvek tačno onako kako vam je to objasnio Vaš lekar. Ako niste sasvim sigurni, proverite sa svojim lekarom ili farmaceutom.
Za okularnu upotrebu.
Lek je namenjen za odrasle.
Vaš lekar će odrediti odgovarajuću dozu i dužinu terapije. Uobičajena doza je jedna kap u obolelo oko ili oči, uveče i ujutro.
Ako koristite ovaj lek sa drugim kapima za oči, trebalo bi ih primeniti u razmaku od najmanje 10 minuta. Nemojte sami menjati dozu leka, bez predhodne konsultacije sa Vašim lekarom.
Ne dozvolite da vrh bočice dodirne oko ili okolno tkivo.Vrh bočice može da se kontaminira bakterijama koje mogu uzrokovati infekciju oka koja može dovesti do ozbiljnih oštećenja oka, pa čak i gubitak vida. Da biste izbegli moguću kontaminaciju bočice, operite ruke pre primene leka i ne dozvolite da vrh bočice bude u kontaktu sa bilo kojom površinom. Ako se javi infekcija oka, obratite se odmah lekaru kako bi procenio da li da i dalje koristite ovu bočicu.
Uputstvo za upotrebu leka
Nemojte koristiti bočicu ukoliko je zaštititi omotač oštećen pre prve upotrebe.
Da bi otvorili bočicu odvrnite zatvarač pri čemu će doći do pucanja zaštitnog omotača.
Nagnite glavu unazad i blago povucite donji kapak naniže, tako da se formira kesica između oka i donjeg kapka.
Ukapajte jednu kap u obolelo oko (oči), prema preporuci Vašeg lekara. NE DODIRUJTE OKO ILI
OČNI KAPAK VRHOM KAPALJKE. Videti sliku.
Odmah nakon upotrebe čvrsto zatvorite bočicu i vratite je u originalno pakovanje (kartonsku kutiju).
Vrh bočice (kapaljka) je napravljena tako da se obezbedi ukapavanje odgovarajuće količine leka, zbog toga nemojte povećavati otvor na vrhu bočice.
Ako ste ukapali suviše kapi u oko ili ste progutali sadržaj iz bočice, među ostalim efektima, može se javiti vrtoglavica, otežano disanje ili osećaj da Vam srce radi usporeno. Odmah se obratite lekaru.
Veoma je važno da uzimate lek kako Vam je lekar propisao.
Ako propustite dozu, uzmite je što je pre moguće. Međutim, ako je uskoro vreme za narednu dozu, preskočite
propuštenu dozu i nastavite sa doziranjem prema utvrđenom rasporedu. Ne uzimajte duplu dozu da bi nadoknadili preskočenu dozu.
Ako želite da prestanete sa primenom ovog leka, predhodno se posavetujte sa svojim lekarom.
Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Lek Timoglaucon , kao i drugi lekovi, može da ima neželjena dejstva, mada se ona ne moraju ispoljiti kod svih.
Sledeća neželjena dejstva prijavljena su tokom uzimanja dorzolamid/timolola ili jedne od komponenti leka tokom kliničkih studija ili post-marketinškog praćenja:
Veoma često (češće od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek) Osećaj peckanja i probadanja u oku, poremećaj ukusa
Često (kod 1-10 na 100 pacijenata koji uzimaju lek)
Crvenilo u i oko oka (očiju), suzenje ili svrab oka (očiju) i efekti na površini oka (očiju), oticanje i/ili iritacija u i oko oka (očiju), osećaj da imate nešto u oku (kornealna erozija), smanjena kornealna osetljivost (nema osećaja da se nešto nalazi u oku i bez osećaja bola), bol u oku, suve oči, zamućen vid, glavobolja, sinuzitis (osećaj zapušenosti i napetosti u nosu), mučnina i zamor.
Povremeno (kod 1-10 na 1 000 pacijenata koji uzimaju lek)
Ošamućenost, depresija, upala dužice, zamućenje vida (u nekim slučajevim zbog prestanka terapije lekovima za lečenje preteranog suženja zenice- miotici), usporen srčani rad, nesvestica, poremećaj varenja, bubrežni kamenci (često sa znacima iznenadne pojave izrazito jakih, grčevitih bolova u donjem delu leđa i/ili bočno, preponama ili stomaku).
Retko (kod 1-10 na 10 000 pacijenata koji uzimaju lek)
Sistemski lupus eritematozus (imunološko oboljenje koje može dovesti do pojave zapaljenja unutrašnjih organa), peckanje ili utrnulost šaka ili stopala, nesanica, noćne more, gubitak pamćenja, slabost mišića, smanjena seksualna želja, moždani udar (šlog), privremena kratkovidost koja se može povući nakon prekida terapije, nakupljanje tečnosti ispod retine (ablacija horoidee nakon filtracione hirurške intervencije), pad očnog kapka, dvostruke slike, stvaranje pokorice očnog kapka, oticanje kornee (sa simptomima poremećaja vida), smanjen
očni pritisak, zujanje u ušima, nizak krvni pritisak, nepravilan rad srca, bol u grudima, palpitacije (osećaj preskakanja srca), srčani udar, smanjen protok krvi kroz mozak, oticanje ili hladnoća šaka i stopala i smanjena cirkulacija u rukama i nogama, grčevi u nogama i/ili bol u nogama tokom hodanja (klaudikacije), kratak dah, osećaj nedostatka vazduha, zapušenost ili curenje iz nosa, krvarenje iz nosa, otežano disanje, kašalj, iritacija grla, suva usta, dijareja, kontaktni dermatitis, gubitak kose, psorijaza ili pogoršanje psorijaze, Peyronie-va bolest (koja može uzrokovati kurvaturu penisa), slabost/zamor, alergijski tip reakcije kao što su osip, koprivnjača, svrab, u retkim slučajevima oticanje usana, očiju i usta, šištanje u grudima (vizing), ili teške kožne reakcije.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.
2 godine.
Rok upotrebe nakon prvog otvaranja je 28 dana.
Nemojte koristiti lek Timoglaucon posle isteka roka upotrebe naznačenog na pakovanju ("Važi do:"). Rok upotrebe ističe poslednjeg dana navedenog meseca.
Lek čuvati na temperaturi do 25°C u spoljašnjem pakovanju (kartonskoj kutiji) radi zaštite od svetlosti.
Lekove ne treba bacati u kanalizaciju, niti kućni otpad. Pitajte svog farmaceuta kako da uklonite lekove koji Vam više nisu potrebni. Ove mere pomažu očuvanju životne sredine.
Neupotrebljeni lek se uništava u skladu sa važećim propisima.
1 ml rastvora sadrži 20 mg dorzolamida (u obliku dorzolamid-hidrohlorida) i 5 mg timolola ( u obliku timolol- maleata).
Hlorovodonična kiselina, koncentrovana Voda za injekcije
Opis: bezbojni do bledo žućkasti, viskozni rastvor.
U složivoj kartonskoj kutiji nalazi se 1 bočica od 5 ml (1x5 ml) i Uputstvo za lek.
Nosilac dozvole:
Predstavništvo Sandoz Pharmaceuticals d.d. Beograd Kneginje Zorke 2, Beograd, Srbija
Proizvođač: Aeropharm GmbH
FranÇois-Mitterrand-Allee 1, Rudolstadt, Nemačka
April 2012
Lek se može izdavati samo uz lekarski recept.
515-01-2802-11-001 od 08.08.2012.