Famotidin Alkaloid
famotidin
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
Šta je lek Famotidin Alkaloid i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Famotidin Alkaloid
Kako se uzima lek Famotidin Alkaloid
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Famotidin Alkaloid
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
Lek Famotidin Alkaloid sadrži aktivnu supstancu famotidin (20 mg ili 40 mg) koja pripada grupi lekova pod nazivom antagonisti H2 receptora, a koji deluju tako što smanjuju količinu kiseline koja se stvara u želucu.
Lek Famotidin Alkaloid se koristi za:
lečenje i prevenciju čira na želucu ili dvanaestopalačnom crevu;
-smanjenje mogućnosti ponovne pojave čira dvanaestopalačnog creva;
-lečenje čira i otklanjanje simptoma poveyanih sa čirom na želucu;
lečenje gastroezofagealne refluksne bolesti (GERB) koja nastaje usled vraćanja hrane i želudačne kiseline iz želuca u jednjak (ezofagus) ili za sprečavanje ponovnog javljanja simptoma ove bolesti;
lečenje Zollinger-Ellison-ov sindroma, (stanje u kom se luči velika koli;ina kiseline u želucu, kao posledica odrećene vrste tumora);
Ukoliko imate dodatna pitanja u vezi primene ovog leka, obratite se Vašem lekaru.
- ukoliko ste alergični (preosetlivi) na famotidin ili na druge antagoniste H2-receptora, ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6);
ako ste ikada imali alergijsku reakciju na sličan lek.
ukoliko dojite.
Nemojte uzimati lek Famotidin Alkaloid ukoliko se nešto od navedenog odnosi na Vas. Ukoliko niste sigurni, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu pre primene ovog leka.
Upozorenja i mere oprezaRazgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Famotidin Alkaloid ako:
-imate problema sa bubrezima.
postoji mogućnost malignog rasta tumora prisutnog u Vašem želucu.
postoji osnovna infekcija, npr. Helicobacter Pylori
Vaš lekar može zahtevati da uradite krvnu sliku ili kontrolu funkcije jetre, ako uzimate visoke doze leka Famotidin Alkaloid duže vreme.
Važno je da ne prekidate terapiju lekom Famotidin Alkaloid bez razgovora sa Vašim lekarom ukoliko imate čir već duže vreme.
Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove.
Upozorite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate neke od sledećih lekova:
probenecid, koji se koristi u lečenju gihta ili artritisa povezanog sa gihtom,
itrakonazol i ketokonazol, lekovi koji se koriste u lečenju gljivičnih infekcija,
atazanavir, lek koji se upotrebljava u terapiji HIV infekcije,
antacide, koji se koriste za lečenje gorušice ili loše probave,
sukralfat, lek koji se upotrebljava u terapiji čira.
Lek Famotidin Alkaloid tablete se mogu uzimati sa hranom i pićima.
Pre nego što počnete da uzimate neki lek, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom.
Recite Vašem lekaru ukoliko ste trudni ili dojite.
Famotidin treba koristiti samo ukoliko je neophodan tokom trudnoće.
Famotidin prolazi u majčino mleko. Dojenje se ne preporučuje tokom primene ovog leka. Ukoliko imate neka pitanja, obratite se Vašem lekaru.
Prilikom upotrebe famotidina kod nekih pacijenata su se javili neželjeni efekti kao što su vrtoglavica i glavobolja. Nemojte upravljati vozilom ili rukovati mašinama dok ne vidite kako lek Famotidin Alkaloid deluje na Vas i ako osetite ove simptome (videti odeljak 4 „Moguća neželjena dejstva“)
U slučaju intolerancije na pojedine šećere, obratite se Bašem lekaru pre upotrebe ovog leka.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.
Doza famotidina koju ćete uzimati svakog dana zavisiće od težine Vaše bolesti i stanja bubrežne funkcije.
Progutajte propisanu dozu leka Famotidin Alkaloid bez drobljenja ili žvakanja sa vodom.
Ne uzimajte veće ili manje doze od one koju je Vam je lekar propisao.
Uzimajte Famotidin Alkaloid film tablete onoliko dugo koliko Vam je Vaš lekar preporučio, iako je moguće da ćete se osećati bolje već nakon kratkog perioda korišćenja.
Važno je da ne prekidate primenu leka Famotidin Alkaloid bez prethodne konsultacije sa Vašim lekarom.
Doziranje
Ulkus (čir) želuca ili dvanaestpalačnog creva:
Terapija: jedna tableta od 40 mg uveče pre spavanja, u toku 4-8 nedelja. Vaš lekar može da promeni ovu dozu u zavisnosti od odgovora na terapiju.
Sprečavanje ponovne pojave čira dvanaestpalačnog creva: jedna tableta od 20 mg uveče pre spavanja.
Gastro-ezofagealna refluksna bolest (GERB):
Terapija: jedna tableta od 20 mg ujutro i jedna tableta od 20 mg uveče pre spavanja uzimati koliko god je potrebno.
Sprečavanje ponovne pojave simptoma GERB-a: jedna tableta od 20 mg ujutro i jedna tableta od 20 mg uveče pre spavanja. Ovaj profilaktički tretman se ne preporučuje da traje duže od šest meseci.
Gastroezofagealni refluks povezan sa prisustvom ezofagealne erozije ili ulceracije: jedna tableta od 40 mg ujutro i jedna tableta od 40 mg uveče pre spavanja u toku 6-8 nedelja
Zollinger-Ellison-ov sindrom:
jedna tableta od 20 mg na svakih 6 sati,
kod nekih pacijenata mogu biti potrebne veće doze za lečenje ove bolest
Doziranje kod starijih osoba
Nije potrebno podešavanje doze kod starijih osoba.
Doziranje kod pacijenata sa oštećenom funkcijom bubrega
Recite Vašem lekaru ukoliko imate oštećenje funkcije bubrega, jer će možda biti potrebno da se smanji doza leka koju uzimate.
Famotidin tablete treba davati na kraju dijalize ili kasnije, budući da se neki od aktivnih sastojaka uklanjaju dijalizom.
Doziranje kod dece
Lek Famotidin Alkaloid ne treba koristiti kod dece.
Ukoliko ste uzeli veću dozu leka Famotidin Alkaloid nego što bi trebalo, odmah razgovarajte sa Vašim lekarom ili farmaceutom!
Ne uzimajte duplu dozu da biste nadoknadili propuštenu dozu.
Ukoliko ste preskočili da uzmete dozu leka, uzmite je što je pre moguće. Mećutim, ukoliko se približilo vreme za uzimanje sledeće doze, nastavite sa uzimanjem leka po preporučenom režimu.
Važno je da ne prekidate naglo primenu leka Famotidin Alkaloid bez prethodne konsultacije sa Vašim lekarom.
Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.
alergijske reakcije: otok lica, grla ili jezika, teškoće sa disanjem ili vrtoglavica (anafilaksa)
teškoće sa disanjem ili zviždanje u grudima (bronhospazam)
ozbiljni plikovi na koži, ustima, očima i genitalijama (Stevens Johnson – ov sindrom, toksična epidermalna nekroliza) (ponekad sa smrtnim ishodom)
nedostatak daha ili suv kašalj usled zapaljenja pluća (intersticijska pneumonija)
oticanje dubljih slojeva kože izazvano nakupljanjem tečnosti (angioneurotski edem) Kod primene ovog leka mogu da se jave sledeća neželjena dejstva:
glavobolja, vrtoglavica
zatvor, proliv
suva usta, (kserostomija)
promena čula ukusa
mučnina, povraćanje
blagi želudačni (stomačni) bol ili nadutost
osip, koprivnjača,
jak svrab
gubitak apetita (anoreksija)
osećaj umora
Nakupljanje žučnih kiselina u krvotoku koje uzrokuje uporni svrab (holestaza)
Ako imate alergijsku reakciju prestanite sa uzimanjem leka Famotidin Alkaloid i odmah posetite Vašeg lekara. Znaci alergije mogu uključiti: otok lica, usana, jezika ili ždrela (praćeno otežanim disanjem ili gutanjem)
stanje depresije, zabrinutost, uznemirenost, zbunjenost (stanje konfuzije), osećaj da čujete ili vidite nepostojeće pojave (halucinacije), gubitak orijentacije. Ova neželjena dejstva se obično povlače nakon prekida uzimanja famotidina;
nesanica (problemi sa spavanjem)
grčevi i veliki epileptični napadi, posebno kod pacijenata sa bubrežnim problemima
pospanost (somnolencija)
osećaj peckanja i trnjenja (parestezije)
smanjenje libida (seksualne želje)
nepravilan srčani ritam usled zastoja (AV blok) ili produženog provođenja srčanog impulsa (prolongirani QT interval, posebno kod pacijenata sa bubrežnim problemima)
zapaljenje pluća (ponekad teško, sa smrtnim ishodom),
osećaj stezanja u grudima,
bol u zglobovima (artralgija), grčevi u mišićima
žuta prebojenost kože i beonjača (žutica)
poremećene vrednosti testova jetre, zapaljenje jetre (hepatitis)
smanjen broj krvnih ćelija, obično dijagnostifikovan u krvnoj slici (pancitopenija, leukopenija, trombocitopenija, agranulocitoza, neutropenija).
gubitak kose (alopecija)
nemogućnost postizanja erekcije (impotencija)
uvećanje grudi kod muškaraca (nije utvrđeno da li je ovo neželjeno dejstvo posledica primene famotidina)
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.
Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara, farmaceuta ili medicinsku sestru. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):
Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd Republika Srbija
e-mail: nezeljene.reakcije@alims.gov.rs
Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.
Ne smete koristiti lek Famotidin Alkaloid posle isteka roka upotrebe naznačenog na kutiji nakon oznake „Važi do:“. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.
Nema posebnih uslova čuvanja leka.
Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.
Aktivna supstanca je famotidin.
Jedna film tableta sadrži 20 mg famotidina. Jedna film tableta sadrži 40 mg famotidina.
Pomoćne supstance su:
jezgro tablete: skrob, kukuruzni; magnezijum-stearat; laktoza, monohidrat;
celuloza, mikrokristalna;
silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni.
obloga tablete: hipromeloza; makrogol 4000;
titan-dioksid (E171); gvožđe(III)-oksid, crveni (E172)
gvožđe(III)-oksid, žuti (E172) (samo za film tablete od 20 mg).
Famotidin Alkaloid , 20 mg, su okrugle, bikonveksne, crvenkastosmeđe film tablete sa podeonom linijom na jednoj strani. Tableta se može podeliti na jednake doze.
Unutrašnje pakovanje: Film tablete su pakovane u PVC-Aluminijumske blistere. Svaki blister sadrži 10 film tableta.
Spoljašnje pakovanje: Složiva kartonska kutija u kojoj se nalaze 2 blistera koji sadrže po 10 film tableta (ukupno 20 film tableta) i Uputstvo za lek.
Famotidin Alkaloid , 40 mg, su okrugle, bikonveksne, ružičastocrvene film tablete sa podeonom linijom na jednoj strani. Tableta se može podeliti na jednake doze.
Unutrašnje pakovanje: Film tablete su pakovane u PVC-Aluminijumske blistere. Svaki blister sadrži 10 film tableta.
Spoljašnje pakovanje: Složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi 1 blister koji sadrži 10 film tableta (ukupno 10 film tableta) i Uputstvo za lek.
ALKALOID D.O.O. BEOGRAD
Prahovska 3, Beograd
ALKALOID D.O.O. BEOGRAD
Prahovska 3, Beograd, Republika Srbija;
mesto proizvodnje ALKALOID D.O.O. BEOGRAD Pančevački put 38, Beograd, Republika Srbija
ALKALOID AD SKOPJE
Bulevar Aleksandar Makedonski 12, Skopje, Republika Makedonija
Štampano uputstvo za lek u konkretnom pakovanju leka, mora jasno da označi onaj EAN- kod onog proizvođača koji je odgovoran za puštanje u promet upravo te serije leka tj.da navede samo EAN - kod tog proizvođača a ostale da izostavi
Jul, 2018.
Lek se izdaje uz lekarski recept.
Famotidin Alkaloid, 20 mg, film tablete: 515-01-03543-17-001 od 04.07.2018.
Famotidin Alkaloid, 40 mg, film tablete: 515-01-03546-17-001 od 04.07.2018.