Buscopan
hioscin-butilbromid
obložena tableta 20x10 mg
| Veleprodaja: | 0,00 din |
| Maloprodaja: | 759,01 din |
| Participacija: | 0,00 din |
UPUTSTVO ZA LEK
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar ili farmaceut.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se farmaceutu.
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle dve nedelje, morate se obratiti svom lekaru.
Šta je lek Buscopan i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Buscopan
Kako se uzima lek Buscopan
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Buscopan
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
Aktivna supstanca leka Buscopan, hioscin-butilbromid, ima spazmolitičko dejstvo i uklanja grčeve na glatkim mišićima. organa za varenje. i tako smanjuje bol. Koristi se za bolove usled kolika (stomačni bolovi koje karakterišu talasi jakog i slabog intenziteta) bez precizno određene lokacije.
Takođe se koristi kod sindroma nervoznih creva (iritabilni kolon). Šta je sindrom nervoznih creva?
Sindrom nervoznih creva je grupa simptoma koji mogu da uključuju bol u trbuhu, grčeve, spazme, nadutost i promene u uobičajenom pražnjenju creva (dijareja ili konstipacija).Ovi simptomi se mogu pojavljivati i nestajati tokom vremene, a takođe svi ovi simptomi ne moraju biti prisutni kod Vas. Lek Buscopan možete koristiti u cilju olakšavanja bola nastalog kao posledica grčeva i spazama, ali je jako bitno da se konsultujete sa Vašim lekarom radi potvrde dijagnoze sindroma nervoznih creva.
Dok je precizan uzrok pojave grčeva u trbuhu i sindroma nervoznih creva nepoznat, mišići stomaka i creva su veoma osetljivi na sledeće:
stres, navike u jelu i piću,
alergije ili intolerancije na neke vrste hrane,
stimulanse, kao što je kafa
hormonske faktore.
Navedeno može da izazove pojavu bolnih grčeva i spazama u trbuhu u koliko imate osetljiva creva. Takođe možete da osećate nadutost, sa povećanom količinom gasova i osećajem nelagodnosti u stomaku.
ako ste alergični (preosetljivi) na hioscin-butilbromid ili neku drugu komponentu leka,
ako patite od mijastenije gravis (bolest koju karakteriše izrazita slabost mišića ili čak nemogućnost kretanja tela),
ako je prisutan megakolon (masivno proširenje debelog creva),
ako imate glaukom uskog ugla,
ukoliko ne podnosite neke vrste šećera, jer ovaj lek sadrži saharozu (vidi: „Šta mora da znate o pomoćnim materijama koje sadrži lek Buscopan “)
ako i imate suženje na oragnima za varenje
ako imate stanje da creva privremeno ne fukcionišu (paralitički ili opstruktivni ileus). Simptomi uključuju jak bol u trbuhu praćen odsustvom stolice i/ili praćen gađenjem i/ili povraćanjem
ako ste u trudni, mislite da ććete biti trudni ili ako dojite.
Nemojte uzimati ovaj lek, ukoliko se bilo šta od gore navedenog odnosi na Vas. Ukoliko niste sigurni da li se nešto od gore navedenog odnosi na Vas, konsultujte Vašeg lekara pre primene leka.
Imajte u vidu da se ove informacije mogu odnositi i na lekove koje više ne pijete, kao i na lekove koje planirate da uzimate u budućnosti. Obavestite svog lekara ili farmaceuta ako uzimate, ili ste do nedavno uzimali neki drugi lek, uključujući i lek koji se nabavlja bez lekarskog recepta.
Odmah kontaktirajte Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko imate neobjašnjiv bol u trbuhu koji traje ili se pogoršava, a praćen je:
Groznicom
Gađenjem i povraćanjem
Promenama u pražnjenju creva
Pojavom krvi u stolici
Osetljivošću u predelu trbuha
Osećajem da ćete izgubiti svest zbog sniženog krvnog pritiska.
Pre nego što uzmete lek Buscopan, posavetujte sa svojim lekarom ili farmaceutom ukoliko se bilo šta od dole navedenog odnosi na Vas. To je za slučaj da je bol u Vašem trbuhu drugog porekla:
ako je ovo prvi put da imate simptome povezane sa sidromom iritabilnih creva
ako imate 40 ili više godina, a prošlo je izvesno vreme od poslednje epizode sindroma iritabilnih
creva/grčeva u abdomen ili su simptomi ovoga puta drugačiji
nedavno ste imali krv u stolici
patite od ozbiljne opstipacije (zatvora)
osećate mučninu ili povraćate
izgubili ste apetit ili ste izgubili na telesnoj težini
imate poteškoće ili osećate bol tokom mokrenja
imate groznicu (visoku temperature)
nedavno ste putovali u inostranstvo (mogućnost da imate “stomačni virus”)
srce Vam radi veoma ubrzano ili imate drugih problema sa srcem
bili ste na terapiji zbog ozbiljnog problema sa znojenjem
imate neuobičajeno vaginalno krvarenje ili iscedak
U koliko se bilo šta od gore navedenog odnosi na Vas (ili niste sigurni da li se odnosi na Vas) posavetujte se sa Vašim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete ovaj lek, čak iako Vam je prethodno dijagnostikovan sindrom nervoznih creva, za slučaj da je bol u Vašem trbuhu drugog porekla.
Deca
Upotreba Buscopan, obloženih tableta se ne preporučuje kod dece mlađe od 12 godina. Drugi lekovi i Buscopan
Pre upotrebe leka Buscopan obavestite svog lekara u slučaju da uzimate:
tri- i tetraciklične antidepresive (za lečenje depresije),
antihistaminike (za lečenje nekih alergijskih poremećaja),
antipsihotike (lekovi koji smanjuju psihotične simptome mentalnih oboljenja, npr. fenotiazini i butirofenoni),
beta-simpatomimetičke agense (za lečenje slabosti rada srca/ili astme),
kinidin (za lečenje nepravilnog rada srca),
amantadin (za lečenje Parkinsonove bolesti),
dizopiramid (za lečenje nepravilnog rada srca) – ovaj lek može da utiče na pokretljivost organa za varenje, da ubrza pražnjenje želuca i spreči povraćanje,
druga antiholinergička sredstva npr. ipratropijum ili tiotropijum (za lečenje hronične opstruktivne bolesti pluća) ili atropinu slične supstance,
jer dejstvo ovih lekova može biti pojačano davanjem leka Buscopan.
Takođe, obavestite svog lekara ako uzimate metoklopramid (za lečenje povraćanja, mučnine ili poremećaja rada organa za varenje) jer i delovanje leka Buscopan i metoklopramida može biti smanjeno.
Posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što počnete da uzimate bilo koji lek ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću, ako dojite.
Kao mera predostrožnosti, ne preporučuje se uzimanje leka Buscopan tokom trudnoće i dojenja.
Nisu rađena nikakva ispitivanja dejstva na sposobnost upravljanja vozilima i mašinama. Međutim, tokom terapije tabletama BUSCOPAN može se desiti da osetite neželjena dejstva kao što su poremećaj akomodacije (otežano fokusiranje) ili vrtoglavicu. Prema tome, ako primetite poremećaj akomodacije ili vrtoglavicu, nemojte koristiti nikakve alate, niti upravljati vozilima i mašinama.
Jedna obložena tableta od 10 mg sadrži 41,2 mg saharoze, što je 411,8 mg saharoze po maksimalno preporučenoj dnevnoj dozi. Ovo treba uzeti u obzir kod pacijenata, koji boluju od šećerne bolesti.
Uvek uzimajte Buscopan tačno onako kako Vam je naložio Vaš lekar. Ako niste sigurni, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet.
Lek Buscopan nemojte uzimati neprekidno duže od 2 nedelje. Ako se posle 2 nedelje ne osećate bolje, prestanite sa uzimanjem leka i posavetujte se sa Vašim lekarom ili farmaceutom. Takođe se obratite lekaru ili farmaceutu ako se kod Vas pojave novi simptomi ili ako se postojeći simptomi pogoršaju.
Ako lekar nije drugačije propisao, preporučuje se sledeće doziranje: Odrasli i deca straija 0d 12 godina 2 tablete (20 mg) četiri puta na dan
Sindrom nervoznih creva:
Odrasli i deca starija od 12 godina: preporučena početna doza je jedna tableta do 3 puta na dan, što se može povećati do 2 tablete četiri puta na dan u koliko postoji potreba.
Ove obložene tablete treba progutati cele, sa dovoljno tečnosti. Nemojte lomiti ili žvakati tablete.
Nema dovoljno podataka o efikasnosti i bezbednosti primene leka Buscopan kod dece mlađe od 12 godina.
Ukoliko ste uzeli veću dozu leka Buscopan nego što bi trebalo, odmah razgovarajte sa Vašim lekarom ili farmaceutom ili uputite u najbližu bolnicu. Pakovanje leka koji ste uzeli obavezno ponesite sa sobom.
Simptomi koje možete očekivati: suva usta, crvenilo na koži, poteškoće pri mokrenju, ubrzan rad srca, zatvor i poremećaj vida.
Ne treba da uzimate duplu dozu da nadoknadite dozu koju ste zaboravili. Jednostavno ćete uzeti sledeću redovnu dozu.
Buscopan treba uzimati samo kada je neophodno i treba prekinuti primenu nakon olakšanja simptoma.
Ako imate bilo kakva pitanja u vezi sa upotrebom leka, posavetujte se sa lekarom ili farmaceutom.
Kao svi drugi lekovi i Buscopan može da ima neželjena dejstva, mada se ona ne moraju ispoljiti kod svih.
Mnoga od navedenih neželjenih dejstva mogu se pripisati antiholinergičkim svojstvima leka. Antiholinergička neželjena dejstva leka Buscopan obično su blaga i spontano se povlače.
Učestalost pojave neželjenih dejstava:
Veoma česta: češće od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek Česta: kod 1-10 na 100 pacijenata koji uzimaju lek Povremena: kod 1-10 na 1 000 pacijenata koji uzimaju lek Retka: kod 1-10 na 10 000 pacijenata koji uzimaju lek
Veoma retka: ređe od 1 na 10 000 pacijenata koji uzimaju lek
Nije poznata: ne može se proceniti na osnovu raspoloživih podataka
Poremećaji imunskog sistema
Povremena: kožne reakcije (npr.koprivnjača, svrab)
Nije poznata: anafilaktički šok, anafilaktičke reakcije, dispneja, ospa, crvenilo i druge reakcije preosetljivosti
Kardiološki poremećaji:
Povremena: ubrzani rad srca
Gastrointestinalni poremećaj Povremena: suva usta Poremećaji oka:
Nije poznata: poremećaj vida (akomodacije)
Poremećaj kože i potkožnog tkiva
Povremena: poremećaji znojenja
Poremećaji bubrega i urinarnog sistema:
Retka: poteškoće pri mokrenju
Ukoliko neka neželjena dejstva postanu ozbiljna ili ukoliko uočite neka neželjena dejstva koja nisu ovde navedena, obavestite svog lekara ili farmaceuta.
Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta ili medicinsku sestru. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):
Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd Republika Srbija
e-mail: nezeljene.reakcije@alims.gov.rs
Čuvati lek Buscopan van domašaja i pogleda dece.
Rok upotrebe Buscopan obloženih tableta je 36 meseci.
Lek se ne sme koristiti posle isteka roka upotrebe označenog na pakovanju!
Čuvati na temperaturi do 25°C. Čuvati van domašaja dece.
Lekove namojte odlagati u kućni otpad niti u otpadne vode. Pitajte Vašeg farmaceuta kako da odbacite lek koji Vam više nije potreban. Navedene mere pomoći će u očuvanju životne sredine.
Neupotrebljeni lek se uništava u skladu sa važećim propisima.
Aktivna supstanca: 1 obložena tableta sadrži: 10 mg hioscin-butilbromida Pomoćne supstance:
Kalcijum-hidrogenfosfat, bezvodni; Kukuruzni skrob,osušen; Kukuruzni skrob, rastvorni; Silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni; Vinska kiselina; Stearinska kiselina.
Povidon; Saharoza; Talk; Arapska guma; Titan-dioksid; Makrogol; Karnauba vosak; Beli vosak.
Okrugle, bikonveksne, bele obložene tablete.
Unutrašnje pakovanje je PVC/PVDC /Alu blister. Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija sa dva blistera po 10 obloženih tableta (ukupno 20 obloženih tableta) i Uputstvo za lek.
SANOFI AVENTIS D.O.O. BEOGRAD
Španskih boraca 3/VI, Beograd,
Delpharm Reims
10 rue Colonel Charbonneaux Reims, Francuska
Lek se izdaje bez lekarskog recepta
515-01-04313-17-001 od