Diphereline
triptorelin
UPUTSTVO ZA LEK
triptorelin
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
Šta je lek Diphereline i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što primite lek Diphereline
Kako se primenjuje lek Diphereline
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Diphereline
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
Lek Diphereline sadrži kao aktivnu supstancu triptorelin, koji je sličan gonadotropin oslobađajućem hormonu (analog GnRH). Ovo je formulacija sa produženim oslobađanjem triptorelina koja omogućava usporeno oslobađanje 22,5 mg triptorelina tokom 6 meseci (24 nedelje). Triptorelin smanjuje koncentracije muškog hormona testosterona u organizmu.
Lek Diphereline se koristi za lečenje lokalno uznapredovalog hormon-zavisnog karcinoma (rak) prostate, kao pojedinačna terapija ili u toku i nakon terapije zračenjem. Ovaj lek se koristi i za lečenje hormon- zavisnog karcinoma prostate koji se proširio po ostalim delovima organizma (metastatski karcinom).
Lek Diphereline se koristi za lečenje prevremenog puberteta kod dece uzrasta od 2 godine i starije (puberteta koji se javlja u veoma mladom uzrastu: pre 8. godine kod devojčica i pre 10. godine kod dečaka.
ukoliko ste alergični (preosetljivi) na triptorelin-pamoat, gonadotropin oslobađajući hormon (GnRH), druge analoge GnRH ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6).
ukoliko ste trudni ili dojite.
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što primite lek Diphereline.
Ukoliko primetite simptome depresivnog raspoloženja obratite se Vašem lekaru.
- Recite Vašem lekaru ukoliko koristite lekove koji sprečavaju zgrušavanje krvi, jer se mogu javiti modrice na mestu primene injekcije.
Lek treba da se ubrizgava samo u mišić.
Za muškarce:
- Recite Vašem lekaru ukoliko konzumirate prekomerne količine alkohola, pušač ste, imate osteoporozu (bolest tokom koje dolazi do slabljenja i istanjivanja kostiju) ili neko iz Vaše porodice ima osteoporozu, loše se hranite, lečite se određenim lekovima koji mogu uticati na jačinu kostiju, npr. antikonvulzivi (lekovi u lečenju epilepsije ili grčeva) ili kortikosteroidi. Kada se lek Diphereline primenjuje tokom dužeg vremenskog perioda, rizik od nastanka tankih i slabih kostiju je povećan, naročito ako su prisutni prethodno navedeni faktori rizika.
- Recite Vašem lekaru ukoliko imate probleme sa srcem ili krvnim sudovima, uključujući probleme sa srčanim ritmom (aritmija), ili uzimate lekove za ova stanja. Terapija lekom Diphereline može da poveća rizik od poremećaja srčanog ritma.
Recite Vašem lekaru ukoliko bolujete od dijabetesa (šećerne bolesti) ili imate srčane ili vaskularne probleme ili depresiju.
Na početku lečenja dolazi do prolaznog povećanja koncentracije testosterona u organizmu, što može izazvati pogoršanje simptoma karcinoma. Ukoliko se to dogodi, obratite se lekaru. Lekar može da Vam propiše određene lekove (antiandrogene) kako bi se sprečilo pogoršanje simptoma.
Tokom prvih nedelja terapije, kao i kod drugih analoga GnRH, primećeni su pojedinačni slučajevi kompresije kičmene moždine (npr. bol, utrnulost ili slabost nogu) ili blokade uretre (mokraćnog kanala). Ukoliko dođe do ovih komplikacija, lekar će Vas pažljivo pratiti i dati odgovarajuću terapiju.
Nakon hirurške kastracije, triptorelin ne dovodi do daljeg smanjenja koncentracije testosterona u serumu i zbog toga ne treba koristiti lek nakon hirurške kastracije.
Dijagnostički testovi gonodalne funkcije hipofize, sprovedeni u toku terapije ili nakon prekida terapije lekom Diphereline mogu dati lažne rezultate.
Terapija lekom Diphereline može da otkrije prisustvo prethodno neutvrđenog uvećanja (benignog tumora) hipofize. Simptomi uključuju iznenadnu glavobolju, povraćanje, poremećaj vida i paralizu očiju.
Za decu:
Obavestite lekara ukoliko imate progresivni tumor mozga. Ovo može uticati na način na koji će Vaš lekar odlučiti da Vas leči.
Kod devojčica, kod kojih se javlja prevremeni pubertet, može doći do vaginalnog krvarenja u prvom mesecu terapije.
Ukoliko ste zabrinuti u vezi sa bilo kojom od navedenih informacija, razgovarajte sa Vašim lekarom.
Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove.
Lek Diphereline može da stupi u interakciju sa nekim od lekova koji se koriste za lečenje poremećaja srčanog ritma (npr. hinidin, prokainamid, amjodaron ili sotalol) ili može da poveća rizik za nastanak poremećaja srčanog ritma kada se koristi zajedno sa drugim lekovima (npr. metadon (koji se koristi za olakšanje bolova ili kao deo terapije detoksikacije u lečenju zavisnosti), moksifloksacin (antibiotik), antipsihotici za lečenje ozbiljnih duševnih bolesti).
Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.
Ne smete uzimati lek Diphereline ako ste trudni. Ne smete uzimati lek Diphereline ako dojite.
Konsultujte se sa Vašim lekarom ili farmaceutom pre upotrebe bilo kog leka.
Nisu sprovedene studije o uticaju leka na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama. Vrtoglavica, pospanost i poremećaji vida su moguća neželjena dejstva leka Diphereline ili mogu biti posledica osnovne bolesti. Ako Vam se jave ova neželjena dejstva, ne smete upravljati vozilima i rukovati mašinama.
Lek Diphereline sadrži natrijum, ali manje od 1 mmol (23 mg) natrijuma po bočici, odnosno suštinski je bez natrijuma.
Lek Diphereline se primenjuje pod nadzorom lekara. Kod muškaraca
Terapija karcinoma prostate lekom Diphereline je dugotrajna.
Za lečenje lokalno uznapredovalog hormon-zavisnog karcinoma prostate, u toku i nakon terapije zračenjem, preporučuje se terapija u trajanju od 2-3 godine.
Uobičajena doza je jedna bočica leka Diphereline koja se daje u obliku injekcije u mišić svakih 6 meseci (24 nedelje).
Lekar može da zahteva analize krvi u cilju merenja efikasnosti terapije.
Kod dece
Obično ćete dobiti jednu injekciju svakih 6 meseci (24 nedelje). Lek Diphereline se daje kao injekcija samo u mišić. Vaš lekar će odlučiti kada treba prekinuti lečenje (obično ako ste devojčica starija od 12 godina i oko 13-14 godina ako ste dečak).
Ukoliko imate utisak da lek Diphereline suviše slabo ili jako deluje na Vaš organizam, obratite se lekaru ili farmaceutu.
Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.
Odmah se obratite lekaru ako se pojave simptomi kao što su problemi pri gutanju ili disanju, oticanje usana, lica, grla ili jezika, koprivnjača. Ovo mogu biti znaci ozbiljne alergijske reakcije ili angioedema koji su prijavljeni u retkim slučajevima (javljaju se kod 1 do 10 pacijenata od 10000 koji uzimaju lek).
Druga neželjena dejstva koja se mogu javiti:
Kod muškaraca
Kao i kod drugih terapija agonistima GnRH ili nakon hirurške kastracije, najčešći neželjeni događaji povezani sa terapijom triptorelinom su se javljali zbog očekivanih farmakoloških dejstava leka. Ova dejstva uključuju nalete vrućine i smanjen libido.
Kod pacijenata koji su podvrgnuti terapiji analozima GnRH prijavljivano je povećanje broja limfocita (vrsta belih krvnih zrnaca). Izuzev imuno-alergijskih i reakcija na mestu primene injekcije, sva neželjena dejstva su povezana sa promenama nivoa testosterona.
Veoma česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek):
smanjen libido
osećaj utrnulosti i bockanja u nogama
naleti vrućine
prekomerno znojenje
bol u leđima
impotencija
slabost
Česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek):
alergijske reakcije
depresija, promene raspoloženja, gubitak libida
vrtoglavica, glavobolja
visok krvni pritisak
mučnina, suva usta
bol u kostima i mišićima, bol u rukama/nogama
bol u donjim delovima stomaka
bol, modrice, crvenilo i oticanje na mestu primene injekcije, edem (nagomilavanje tečnosti u tkivima)
povećanje telesne mase
Povremena neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek):
povećan broj krvnih pločica (trombocita)
gubitak apetita (anoreksija), povećanje apetita, giht (bol i oticanje zglobova, obično nožnog palca), dijabetes (šećerna bolest), prekomerni lipidi u krvi
nemogućnost spavanja, iritabilnost
peckanje ili utrnulost
zamućen vid
zujanje u ušima, vertigo
osećaj lupanja srca (palpitacije)
teškoće pri disanju
krvarenje iz nosa
bol u stomaku, konstipacija (zatvor), dijareja (proliv), povraćanje
akne, gubitak kose, crvenilo kože, svrab, osip
bol u zglobovima i kostima, grčevi u mišićima, slabost i bolovi mišića
noćno mokrenje, problemi pri mokrenju
uvećanje dojki kod muškaraca, bolovi u dojkama, smanjenje veličine testisa, bol u testisima
pospanost, ozbiljna drhtavica sa znojenjem i groznicom, ošamućenost, bol
uticaj na rezultate ispitivanja krvi (uključujući ispitivanja povećanja funkcije jetre), povišen krvni pritisak
gubitak telesne mase
Retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek):
zapaljenje nosa/grla
ozbiljne alergijske reakcije koje izazivaju oticanje lica, jezika i vrata, vrtoglavicu ili teškoće pri disanju (Quincke-ov edem, anafilaktički šok)
osećaj konfuzije, smanjena aktivnost, osećaj ushićenosti i sreće
crvene i ljubičaste fleke na koži
gubitak pamćenja
poremećaj oka, poremećaj vida
smanjen krvni pritisak
kratak dah pri ravnom ležanju
osećaj sitosti u stomaku, poremećaj čula ukusa, nadimanje
plikovi
ukočenost zglobova, oticanje zglobova, mišićno-skeletna ukočenost, osteoartritis
bol u grudima
teškoće pri stajanju
simptomi slični gripu, groznica
povećanje vrednosti alkalne fosfataze u krvi
Nepoznata učestalost (ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka):
anksioznost (uznemirenost)
nemogućnost zadržavanja urina
opšta nelagodnost
promene EKG-a (produženje QT intervala)
u slučaju postojanja tumora hipofize, povećan rizik od krvarenja u tom području Kod dece:
Veoma česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek):
vaginalno krvarenje se može javiti kod devojčica u prvom mesecu lečenja.
Česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek):
alergijske reakcije,
glavobolja,
naleti vrućine,
bol u stomaku,
akne,
reakcije na mestu primene injekcije
povećanje telesne mase.
Povremena neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek):
promene raspoloženja,
prekomerna težina,
krvarenje iz nosa,
povraćanje,
otežano pražnjenje,
mučnina,
svrab,
osip na koži,
bol u vratu,
bol u grudima,
opšta nelagodnost.
Nepoznata učestalost (ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka):
ozbiljna alergijska reakcija koja uzrokuje otežano gutanje, probleme sa disanjem, oticanje Vaše usne, lice, grlo ili jezik, ili koprivnjača,
brzo formiranje bubuljica usled otoka kože ili sluzokože,
poremećaji raspoloženja,
depresija,
nervoza.
poremećaj vida,
bol u mišićima,
-promena određenih testova krvi (uključujući povećanje određenih hormona)
visok krvni pritisak.
Ukoliko bilo koje neželjeno dejstvo postane ozbiljno, ili primetite neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta.
Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):
Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd Republika Srbija
e-mail: nezeljene.reakcije@alims.gov.rs
Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.
Ne smete koristiti lek Diphereline posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju nakon
„Važi do”. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca. Čuvati na temperaturi do 25 °C.
Upotrebiti odmah nakon rekonstitucije (pripreme suspenzije).
Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.
Lek sadrži aktivnu supstancu triptorelin. Jedna bočica prašak za suspenziju za injekciju sadrži 22,5 mg triptorelina (u obliku triptorelin-pamoata).
Nakon rekonstitucije sa 2 mL rastvarača, 1 mL rekonstituisane suspenzije sadrži 11,25 mg triptorelina.
Pomoćne supstance:
Prašak: poli (D, L-laktid-ko-glikolid); manitol; karmeloza-natrijum; polisorbat 80 Rastvarač: voda za injekcije.
Prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju sa produženim oslobađanjem; prašak: beo do slabo žut liofilizat u obliku kolača
rastvarač: bistar, bezbojan rastvor bez prisustva vidljivih čestica.
Unutrašnje pakovanje liofilizata je tamna bočica od stakla tip I zatvorena sivim brombutil zatvaračem sa sigurnosnim aluminijumskim prstenom i plastičnim tamno zelenim „flip off” poklopcem.
Ampula je od stakla tip I i sadrži 2 mL vode za injekciju.
Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija koja sadrži 1 bočicu, 1 ampulu, 1 blister koji sadrži 1 špric za injekciju i 2 igle za injekciju i Uputstvo za lek.
Nosilac dozvole za stavljanje leka u promet:
PHARMASWISS D.O.O.
Batajnički drum 5 A, Beograd
Proizvođač:
IPSEN PHARMA BIOTECH
Parc d´Activites du Plateau de Signes, Chemin departemental n° 402, Signes, Francuska
Mart, 2023.
Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi.
515-01-00998-22-001 od 22.03.2023.
------------------------------------------------------------------------------------------------
SLEDEĆE INFORMACIJE NAMENJENE SU ISKLJUČIVO ZDRAVSTVENIM STRUČNJACIMA:
Pripremiti pacijenta dezinfekcijom mesta primene injekcije. Ovo je potrebno prvo
uraditi zato što se nakon rekonstitucije lek mora odmah primeniti. | |
2 – PRIPREMA INJEKCIJE U kutiji se nalaze dve igle:
20 Gauge 20 Gauge Prisustvo mehurića iznad liofilizata je normalna pojava. | |
2a oUzmite ampulu sa rastvaračem. Blagim potresanjem vrha ampule potisnite rastvarač iz vrha u donji deo ampule. oPostavite Iglu 1 (bez zaštitnog sistema) na špric. Nemojte uklanjati zaštitni omotač igle. oOdlomite vrh ampule držeći označenu stranu okrenutu na gore. oUklonite zaštitni omotač sa Igle 1. Uvucite iglu u ampulu i izvucite kompletan sadržaj rastvarača u špric. oOdložite sa strane špric sa rastvaračem. |
|
2b oUzmite bočicu sa praškom. Blagim potresanjem vrha bočice potisnite nakupljen prašak iz vrha bočice u donji deo bočice. oUklonite plastični poklopac sa vrha bočice. oPonovo uzmite špric sa rastvaračem i uvucite iglu kroz gumeni zatvarač vertikalno u bočicu. Polako istisnite rastvarač tako da, ukoliko je moguće, isperete gornji deo bočice. |
|
2c
| |
blagim mućkanjem bez okretanja bočice.
|
| |
2d oKada se dobije homogena suspenzija, uvucite iglu bez okretanja bočice i izvucite kompletan sadržaj suspenzije. Mala količina suspenzije će zaostati u bočici i treba je odložiti. Adekvatnim punjenjem uzeti su u obzir ovi gubici. oDržite za obojeni cilindar kako biste uklonili iglu. Uklonite Iglu 1 sa šprica, koju ste koristili za rekonstituciju. Postavite Iglu 2 na špric. oUklonite zaštitni omotač sa igle u pravcu šprica. Zaštitni omotač ostaje u poziciji koju ste odredili. o Uklonite zaštitni sistem sa igle. o Istisnite vazduh iz šprica i odmah primeniite injekciju. |
| |
3 – INTRAMUSKULANA INJEKCIJA | ||
oDa bi se sprečila precipitacija, injekciju odmah primenite intramuskularno. |
| |
4 – NAKON UPOTREBE | ||
o Napomena: Držite prst iza zaštitnog sistema sve vreme Postoje dva načina aktivacije zaštitnog sistema. ili Upotrebljene igle, preostalu količinu suspenzije ili bilo koji drugi otpadni materijal treba odložiti u skladu sa važećim propisima. |
metoda A ili metoda B | |
Lek Diphereline je indikovan za lečenje lokalno uznapredovalog ili metastatskog hormon-zavisnog karcinoma prostate.
Lek Diphereline je indikovan za primenu u toku ili nakon terapije zračenjem kod lokalno uznapredovaloghormon-zavisnog karcinoma prostate.
Lek Diphereline je indikovan za lečenje centralnog prevremenog puberteta (CPP) kod dece od 2 godine i starije sa početkom CPP-a pre 8. godine kod devojčica i 10. godine kod dečaka.
Doziranje
Preporučena doza leka Diphereline je 22,5 mg triptorelina (1 bočica) primenjena svakih 6 meseci (24 nedelje) u obliku pojedinačne intramuskularne injekcije.
Klinički podaci ukazuju da pri primeni u toku ili nakon terapije zračenjem kod lokalno uznapredovalog hormon-zavisnog karcinoma prostate, trogodišnja terapija androgene deprivacije nakon terapije zračenjem ima prednost u odnosu na šestomesečnu terapiju androgene deprivacije nakon terapije zračenjem (videti odeljak Farmakodinamski podaci Sažetka karakteristika leka). Trajanje terapije androgene deprivacije na osnovu preporuka medicinskih vodiča za T3-T4 pacijente na terapiji zračenjem iznosi 2-3 godine.
Kod pacijenata sa metastatskim karcinomom prostate rezistentnim na kastraciju, koji nisu podvrgnuti hirurškoj kastraciji i primaju agonist GnRH, kao što je triptorelin i kod kojih je moguća primena abirateron acetata, inhibitora biosinteze androgena, ili enzalutamida, inhibitora receptorske funkcije androgena, terapiju agonistima GnRH treba nastaviti.
Oštećenje funkcije bubrega ili jetre
Nije neophodno prilagođavanje doze kod pacijenata sa oštećenjem funkcije bubrega ili jetre.
Pedijatrijska populacija
Terapija triptorelinom kod dece mora biti kontrolisana od strane pedijatrijskog endokrinologa ili od strane pedijatra ili endokrinologa sa iskustvom u lečenju centralnog prevremenog puberteta.
Terapiju treba prekinuti u periodu fiziološkog puberteta kod dečaka i devojčica i preporučuje se da se terapija ne nastavlja kod devojčica starijih od 12 godina kod kojih je postignuto sazrevanje kostiju. Postoje ograničeni podaci vezani za optimalno vreme prekida terapije kod dečaka u odnosu na zrelost kostiju i savetuje se prekid terapije kod dečaka uzrasta 13-14 godina kod kojih je postignuto sazrevanje kostiju.
Način primene
Kao i kod drugih lekova koji se primenjuju u obliku injekcije, mesto primene injekcije treba periodično menjati.
Jednom rekonstituisana, suspenzija leka Diphereline treba da se ubrizga intramuskularno relativno brzo i neprekidno kako bi se izbegla eventualna blokada igle.
Lek Diphereline je namenjen samo za intramuskularnu primenu.
Lek Diphereline je suspenzija mikrogranula, stoga treba paziti da se slučajno ne primeni intravaskularna injekcija.
Lek Diphereline se mora primenjivati pod nadzorom lekara.
Za uputstvo o rekonstituciji leka pre primene, videti odeljak Posebne mere opreza pri odlaganju materijala koji treba odbaciti nakon primene leka (i druga uputstva za rukovanje lekom).
Poli (D,L-laktid-ko-glikolid); manitol;
karmeloza-natrijum; polisorbat 80.
Voda za injekcije
U odsustvu ispitivanja kompatibilnosti, ovaj lek se ne sme mešati sa drugim lekovitima.
3 godine.
Lek treba primeniti odmah nakon rekonstitucije.
Čuvati na temperaturi do 25 °C.
Za uslove čuvanja nakon rekonstitucije, videti odeljak Rok upotrebe.
Unutrašnje pakovanje liofilizata je tamna bočica od stakla tip I zatvorena sivim brombutil zatvaračem sa sigurnosnim aluminijumskim prstenom i plastičnim tamno zelenim „flip off” poklopcem.
Ampula je od stakla tip I i sadrži 2 mL vode za injekciju.
Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija koja sadrži 1 bočicu, 1 ampulu, 1 blister koji sadrži 1 špric za injekciju i 2 igle za injekciju i Uputstvo za lek.
Suspenziju za injekciju je neophodno rekonstituisati aseptičnom tehnikom pomoću priloženog rastvarača u ampuli.
Injekciju treba pripremiti strogo poštujući uputstvo navedeno ispod i u Uputstvu za lek.
Rastvarač treba izvući priloženim špricem pomoću igle za rekonstituciju (20 G, bez zaštitnog sistema) i preneti u bočicu sa praškom. Suspenziju treba rekonstituisati pažljivim mućkanjem bez okretanja bočice dok se ne dobije homogena, mlečna suspenzija.
Važno je proveriti da nema zaostalih aglomerata praška u bočici. Dobijenu suspenziju treba izvući nazad u špric, bez okretanja bočice. Iglu za rekonstituciju zatim treba zameniti iglom za injekciju (20 G, sa zaštitnim sistemom) koja se koristi za primenu leka.
S obzirom je proizvod suspenzija, injekciju treba primeniti odmah nakon rekonstitucije da ne bi došlo do precipitacije.
Isključivo za jednokratnu upotrebu.
Svu neiskorišćenu količinu leka ili otpadnog materijala nakon njegove upotrebe treba ukloniti, u skladu sa važećim propisima.
