Početna stranica Početna stranica
Apoteke AstraZeneca

XORIMAX

UPUTSTVO ZA LEK


XORIMAX®, obložene tablete, 250 mg

Pakovanje: blister, 1x10 obloženih tableta


XORIMAX®, obložene tablete, 500 mg

Pakovanje: blister, 1x10 obloženih tableta


Proizvođač: Hemofarm A.D.

Adresa: Beogradski put b.b., 26300 Vršac, Republika Srbija Podnosilac zahteva: Hemofarm A.D.

Adresa: Beogradski put b.b., 26300 Vršac, Republika Srbija


XORIMAX®, 250 mg, obložene tablete

XORIMAX®, 500 mg, obložene tablete


INN: cefuroksim


Pažljivo pročitajte ovo upustvo, pre nego što počnete da koristite ovaj lek.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u

ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.


U ovom uputstvu pročitaćete:

  1. Šta je lek XORIMAX® i čemu je namenjen

  2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek XORIMAX®

  3. Kako se upotrebljava lek XORIMAX®

  4. Moguća neželjena dejstva

  5. Kako čuvati lek XORIMAX®

  6. Dodatne informacije


  1. ŠTA JE LEK XORIMAX® I ČEMU JE NAMENJEN?


    Lek XORIMAX® sadrži aktivnu supstancu cefuroksim (u obliku cefuroksim aksetila). Spada u grupu cefalosporinskih antibiotika i deluje baktericidno (ubija osetljive bakterije).


    Lek XORIMAX® se koristi za lečenje blagih do umerenih bakterijskih infekcija izazivanih mikroorganizmima koji su osetljivi na cefuroksim, uključujući:

    • infekcije uha, grla i nosa (akutno zapaljenje srednjeg uha, sinuzitis, tonzilitis, faringitis);

    • infekcije disajnih puteva (bronhitis);

    • infekcije mokraćnih puteva (zapaljenje mokraćne bešike);

    • infekcije kože i mekih tkiva (furunkuloza, pioderma, impetigo);

    • rani stadijum lajmske bolesti (borelioza, bakterijska infekcija koju prenose krpelji) i naknadna prevencija kasnih komplikacija kod odraslih i dece starije od 12 godina.


  2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK XORIMAX®


    Upozorite lekara ako uzimate druge lekove, imate neku hroničnu bolest, neki poremećaj metabolizma, preosetljivi ste na lekove ili ste imali alergijske reakcije na neki od njih.


    Lek XORIMAX® ne smete koristiti:


    • ako ste alergični na lek XORIMAX®, druge cefalosporine ili na neku od pomoćnih supstanci u tabletama (videti deo „Šta sadrži lek XORIMAX®“);

    • ako ste imali neposrednu ili tešku reakciju preosetljivosti (alergiju) na penicilin, bilo koji antibiotik iz grupe penicilina ili bilo koju drugu vrstu beta-laktamskih antibiotika.


      Kada uzimate lek XORIMAX®, posebno vodite računa ukoliko:


      • ste imali prethodnu alergiju na penicilin. Ukoliko se jave znaci alergije odmah prekinite uzimanje leka i posavetujte se sa svojim lekarom,

      • imate težak poremećaj organa za varenje koji je praćen prolivima ili povraćaćem - moguće je da

        zbog toga preuzimanje leka u krvotok nije dovoljno,

      • ste ikada imali težak i uporan proliv kao rezultat uzimanja antibiotika (pseudomembranozni kolitis); Kao što je to slučaj i sa drugim antibioticima širokog spektra, dugotrajna upotreba cefuroksim aksetila može da dovede do prekomernog rasta gljivica ili drugih rezistentnih mikroorganizama;

      • imate neželjena dejstva tokom lečenja lajmske bolesti.

      • se lečite od lajmske bolesti, zato što kod Vas u početku može da se javi Jarisch-Herxheimerova reakcija (mučnina, groznica, drhtavica, glavobolja, znojenje). Ovaj efekat je obično samoograničavajući, međutim ukoliko ste zabrinuti obratite se svom lekaru;

      • uzimate lekove koji utiču na kiselost u želucu, npr.omeprazol ili lansoprazol,

      • se podvrgavate određenim analizama krvi (kao što je Coombs-ov test, određene analize šećera u krvi) ili analizama urina (Benediktov rastvor, Fehlingov rastvor ili Clintest tablete). Obavestite svog lekara s obzirom da ovaj lek može da izazove lažno pozitivne reakcije u ovim testovima;

      • imate fenilketonuriju, s obzirom da omotač tableta sadrži aspartam.


        Lek XORIMAX®, obložene tablete, nije namenjen za decu mlađu od 5 godina.

        Deca mlađa od 12 godina koja se podvrgavaju lečenju rane faze lajmske bolesti ne treba da uzimaju lek XORIMAX® zbog nedostatka kliničkih iskustava.


        Primena drugih lekova


        Kažite svom lekaru ili farmaceutu ako uzimate, ili ste do nedavno uzimali bilo koji drugi lek, uključujući i one koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta.


        Vodite računa ukoliko uzimate sledeće lekove:


      • Ranitidin, cimetidin, omeprazol, lansoprazol, pantoprazol (lekovi za lečenje čira želuca ili dvanaestopalačnog creva ili gorušice),

      • Tetracikline, makrolide, aminoglikozide, hloramfenikol (antibiotike),

      • Probenecid (lek za terapiju gihta), pošto inhibiše izlučivanje antibiotika putem bubrega,

      • Diuretike (lekovi koji izbacuju vodu iz organizma)

      • Amfotericin (lek za lečenje gljivičnih infekcija).


      Primena leka XORIMAX® u periodu trudnoće i dojenja


      Pre nego što počnete da uzimate neki lek, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom.


      Nema dovoljno podataka o upotrebi tableta cefuroksima tokom trudnoće da bi se procenili njegovi mogući štetni efekti. Do sada studije na životinjama nisu dale dokaze o njegovoj štetnosti. Vaš lekar će doneti odluku o tome da li će Vam propisati ovaj lek.

      Lek XORIMAX® prelazi u majčino mleko u malim količinama pa će Vam stoga Vaš lekar savetovati da ne uzimate ovaj lek tokom dojenja.


      Uticaj leka XORIMAX® na upravljanje motornim vozilima i rukovanje mašinama


      Lek XORIMAX® ne utiče na psihofizičke sposobnosti prilikom upravljanja motornim vozilima i rukovanja mašinama.


      Važne informacije o nekim sastojcima leka XORIMAX®


      Lek XORIMAX® u svom omotaču sadrži aspartam zbog čega se savetuje oprez kod pacijenata sa fenilketonurijom.


  3. KAKO SE UPOTREBLJAVA LEK XORIMAX®


    Lek XORIMAX® uzimajte uvek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar. Ako niste sasvim sigurni, proverite sa svojim lekarom ili farmaceutom.


    Lek XORIMAX® obložene tablete imaju omotač kako bi se prikrio njihov ukus: ne treba ih žvakati.


    Uobičajeno trajanje terapije je 7 dana (od 5 do 10 dana). U slučaju faringotonzilitisa izazvanog Streptoccocus pyogenes-om, sprovodi se terapija u trajanju od najmanje 10 dana. Terapija lajmske bolesti u ranoj fazi treba da traje 20 dana.


    Da bi se postigla optimalna resorpcija, lek XORIMAX® treba uzimati neposredno posle obroka.


    Doza zavisi od težine infekcije. Kod teških infekcija preporučuju se pareneteralni oblici cefuroksima. Ukoliko je potrebno, terapija se može započeti parenteralnom primenom cefuroksim-natrijuma i nastaviti oralnom terapijom cefuroksim aksetila u lečenju pneumonije i akutnih pogoršanja hroničnog bronhitisa.


    Plan doziranja:


    Odrasli i deca starija od 12 godina

    Doza

    Infekcije gornjeg respiratornog trakta

    250 – 500 mg dva puta na dan

    Infekcije donjeg respiratornog trakta

    500 mg dva puta na dan

    Nekomplikovane infekcije donjeg urinarnog

    trakta

    125-250 mg dva puta na dan

    Infekcije kože i mekog tkiva

    250-500 mg dva puta na dan

    Rana faza lajmske bolesti

    500 mg dva puta na dan tokom 20 dana

    Deca od 5 do 12 godina starosti

    Gore pomenute indikacije, ukoliko su značajne

    kod dece ovog uzrasta

    125-250 mg dva puta na dan

    Akutno zapaljenje srednjeg uha

    250 mg dva puta na dan


    Deca mladja od 5 godina:


    Lek XORIMAX®, obložene tablete, nije namenjen deci mlađoj od 5 godina.

    Kod dece mlađe od 5 godina savetuje se upotreba oralne suspenzije (nema iskustava kod dece mladje od 3 meseca).


    Režim doziranja kod oštećenja bubrega, pacijenata na dijalizi i starijih pacijenata


    Nisu potrebne posebne mere opreza kod pacijenata sa oštećenjem bubrega ili kod starijih pacijenata ukoliko dnevna doza ne prelazi 1g. Kod pacijenata sa oštećenjem bubrega i klirensom kreatinina ispod 20ml/min, cefuroksim tablete treba pažljivo dozirati. Pacijentima koji se podvrgavaju hemodijalizi će biti potrebna dodatna doza na kraju svake dijalize.


    Ako ste uzeli više leka XORIMAX® nego što je trebalo


    Ukoliko ste uzeli veću dozu leka XORIMAX® od one koja Vam je preporučena ili je neko drugi slučajno uzeo Vaš lek, odmah se obratite Vašem lekaru, farmaceutu ili najbližoj zdravstvenoj ustanovi.


    Prekomerna doza cefalosporina može da izazove konvulzije.


    Ako ste zaboravili da uzmete lek XORIMAX®


    Nikada ne uzimajte duplu dozu da nadomestite to što ste preskočili da uzmete lek!


    Ukoliko ste preskočili da uzmete dozu leka, uzmite je čim se setite. Medjutim, ukoliko se približilo vreme za uzimanje sledeće doze, nastavite sa uzimanjem leka po preporučenom režimu.


    Ako naglo prestanete da uzimate lek XORIMAX®


    Ukoliko osetite poboljšanje, ne prekidajte lečenje lekom XORIMAX® bez saveta Vašeg lekara. Vaš lekar će Vas savetovati kada da prestanete sa terapijom.


  4. MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA


    Lek XORIMAX®, kao i drugi lekovi, može da ima neželjena dejstva, mada se ona ne moraju ispoljiti kod svih.

    Ukoliko se javi neko od sledećih neželjenih dejstava odmah se obratite Vašem lekaru ili farmaceutu: Često:Jarisch-Herxheimerova reakcija (mučnina, groznica, drhtavica, glavobolja, znojenje), proliv, mučnina,

    povraćanje, ospa, koprivnjača, svrab, povećanje vrednosti kreatinina i ureje u serumu (naročito kod

    bubrežnih bolesnika).

    Povremeno: glavobolja, vrtoglavica, nefritis (zapaljenje bubrega).

    Retko: pseudomembranozni kolitis (zapaljenje debelog creva), pad vrednosti hemoglobina, eozinofilija, leukopenija, neutropenija i trombocitopenija (smanjenje broja krvnih pločica), serumska bolest, prolazno povećanje jetrinih enzima (AST, ALT), LDH i bilirubina u serumu, povišena temperatura.

    Veoma retko: hemolitička anemija (prevremena razgradnja crvenih krvnih zrnaca), anafilaktične reakcije,

    nemir, nervoza, konfuzija, žutica, Erythema multiforme, Stevens-Johnson-ov sindrom i toksična epidermalna nekroliza.


    Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.


  5. KAKO ČUVATI LEK XORIMAX®


    Čuvati van domašaja i vidokruga dece!


    Rok upotrebe:


    3 (tri) godine.

    Lek se ne sme upotrebiti nakon isteka roka upotrebe koji je označen na pakovanju. Rok upotrebe ističe poslednjeg dana navedenog meseca.


    Čuvanje:


    Lek čuvati na temperaturi do 25ºC, u originalnom pakovanju.


    Lekove ne treba bacati u kanalizaciju, niti kućni otpad. Pitajte svog farmaceuta kako da otklonite lekove koji Vam više nisu potrebni. Ove mere pomažu očuvanju životne sredine. Neupotrebljeni lek se uništava u skladu sa važećim propisima.


  6. DODATNE INFORMACIJE


Šta sadrži lek XORIMAX® Aktivne supstance su:

XORIMAX®, 250 mg, obložene tablete:

1 obložena tableta sadrži 250 mg cefuroksima (u obliku 300,72 mg cefuroksim aksetila).


XORIMAX®, 500 mg, obložene tablete:

1 obložena tableta sadrži 500 mg cefuroksima (u obliku 601,44 mg cefuroksim aksetila).


Ostali sastojci su:

XORIMAX®, 250 mg, obložene tablete: Jezgro:

- natrijum-laurilsulfat;

XORIMAX®, 500 mg, obložene tablete: Jezgro:

- natrijum-laurilsulfat;


Nosilac dozvole i proizvođač


Hemofarm A.D., Beogradski put bb, 26300 Vršac, Republika Srbija


Ovo uputstvo je poslednji put odobreno


Septembar, 2011.


Režim izdavanja leka:


Lek se može izdavati samo uz lekarski recept.


Broj i datum dozvole:


XORIMAX®, 250 mg, obložene tablete: 515-01-6942-10-001 od 05.12.2011.

XORIMAX®, 500 mg, obložene tablete: 515-01-6945-10-001 od 05.12.2011.