Piramil HCT
ramipril, hidrohlortiazid
UPUTSTVO ZA LEK
Proizvođač:
Adresa:
Podnosilac zahteva: Predstavništvo Sandoz Pharmaceuticals d.d. Beograd
Adresa: Kneginje Zorke 2, Beograd, Srbija
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta
Šta je lek Piramil HCT i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Piramil HCT
Kako se upotrebljava lek Piramil HCT
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Piramil HCT
Dodatne informacije
Lek Piramil HCT predstavlja kombinaciju ramiprila i hidrohlortiazida.
Ramipril pripada grupi lekova koji se nazivaju ACE inhibitori (inhibitori angiotenzin konvertujućeg enzima). Deluje tako što:
Smanjuje stvaranje supstanci u Vašem telu koje mogu da povećaju krvni pritisak;
Opušta i proširuje krvne sudove;
Olakšava srcu da pumpa krv kroz telo.
Hidrohlortiazid pripada grupi lekova koji se nazivaju tiazidni diuretici ili tablete za izbacivanje tečnosti. Deluje tako što povećava količinu mokraće (urina) koja se izbacuje iz Vašeg organizama. Na ovaj način se snižava krvni pritisak.
Lek Piramil HCT primenjuje se za lečenje povišenog krvnog pritiska. Ove dve aktivne supstance deluju zajedno i koriste se ako prethodno lečenje sa pojedinačnim aktivnim supstancama (ramipril ili hidrohlorotiazid) nije dalo dovoljno dobre rezultate.
ako ste preosetljivi (alergični) na ramipril, hidrohlortiazid ili bilo koji sastojak ovog leka
- ako ste preosetljivi (alergični) na lekove slične leku Piramil HCT (drugi ACE
inhibitori ili derivati sulfonamida ). Znaci alergijske reakcije su: osip, problemi sa gutanjem ili disanjem, oticanje usana, lica, grla ili jezika.
ako ste već imali alergijsku reakciju koja se zove „angioedem”. Znaci ove alergijske reakcije uključuju svrab, koprivnjaču (urtikarija), crvene tačke na rukama, stopalima i grlu, oticanje grla i
jezika, oticanje oko očiju i usana, teško disanje i gutanje.
ako ste na dijalizi ili lečenju hemofiltracijom. U zavisnosti od aparata koji se koristi, lek Piramil HCT možda neće biti pogodna za Vas.
ako imate teška oštećenja funkcije jetre.
ako imate abnormalne vrednosti soli ( kalcijum, natrijum, kalijum) u krvi.
ako imate problema sa bubregom zbog smanjenog snabdevanja bubrega krvlju (suženje bubrežne arterije)
tokom poslednjih 6 meseci trudnoće ( videti odeljak „ Trudnoća i dojenje“)
ako dojite bebu (videti odeljak „ Trudnoća i dojenje“).
Ne uzimajte lek Piramil HCT ukoliko se bilo šta od gore navedenog odnosi na Vas. Ukoliko niste sigurni, porazgovarajte sa Vašim lekarom pre uzimanja ovog leka.
Proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom da li smete da uzimate lek:
ako imate probleme sa srcem, jetrom ili bubrezima;
ako ste imali gubitak tečnosti ili soli iz organizma. Ovi problemi mogu biti izazvani povraćanjem ili prolivom, povišenim znojenjem (više nego uobičajeno) ili kod osoba koje su na režimu ishrane bez
soli, uzimaju diuretike u dužem vremenskom periodu ili su na dijalizi.
ako ste na lečenju ozbiljnih alergijskih reakcija na ubode pčele/ose (desenzibilizacija)
ako treba da primite anestetik. On može biti dat tokom operacije ili bilo koje stomatološke intervencije. Možda ćete morati da prestanete da uzimate lek Piramil HCT dan pre intervencije. Konsultujte
Vašeg lekara.
ako imate visoke koncentracije kalijuma u krvi ( dokazne analizama krvi);
ako imate kolagenu vaskularnu bolest (npr. lupus erythematosus i scleroderma )
Morate reći Vašem lekaru ako mislite da ste trudni ( ili planirate trudnoću). Lek Piramil HCT se ne preporučuje u prva 3 meseca trudnoće i može da izazove ozbiljna oštećenja ploda posle 3 meseca trudnoće ( videti odeljak „ Trudnoća i dojenje“).
Deca
Lek Piramil HCT se ne preporučuje deci i adolescentima mlađim od 18 godina zbog nedovoljne ispitanosti na ovoj populaciji.
Ukoliko se bilo šta od ovoga odnosi na Vas (ili niste sigurni), razgovarajte sa Vašim lekarom pre uzimanja Leka Piramil HCT
Kažite svom lekaru i farmaceutu ako uzimate ili ste do nedavno uzimali bilo koji drugi lek, uključujući i one koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta.
Kažite Vašem lekaru ukoliko uzimate neke od sledećih lekova, oni mogu da utiču da lek Piramil HCT slabije deluje:
Lekovi protiv bolova i zapaljenja (npr. nesteroidni antinflamatorni lekovi (NSAIL) kao što su ibuprofen ili indometacin i aspirin)
Lekovi za nizak krvni pritisak, šok, srčane poremećaje, astmu, alergije, kao što su epinefrin, noradrenalin ili
adrenalin. Vaš lekar će morati da Vam proveri krvni pritisak.
Kažite Vašem lekaru ukoliko uzimate neke od sledećih lekova, oni mogu da povećaju mogućnost ispoljavanja neželjenih dejstava kada se uzimaju sa lekom Piramil HCT:
lekovi protiv bolova i zapaljenja (npr. nesteroidni antinflamatorni lekovi (NSAIL) kao što su ibuprofen ili indometacin i aspirin)
lekovi koji mogu smanjiti nivo kalijuma u krvi kao npr. lekovi protiv zatvora, diuretici ( lekovi za
izbacivanje viška tečnosti iz organizma), amfotericin B ( koristi se za lečenje gljivičnih infekcija ) i ACTH ( koristi se u ispitivanju funkcije nadbubrežne žlezde)
lekovi za lečenje raka (hemioterapija)
lekovi za lečenje srčanih problema, uključujući i lekove za lečenje poremećaja srčanog ritma
lekovi za sprečavanje odbacivanja transplantiranog organa (npr. ciklosporin)
diuretici (lekovi za izbacivanje viška tečnosti iz organizma) kao furosemid
lekovi koji mogu povećati nivo kalijuma u krvi kao spironolakton, triamteren, amilorid, soli kalijuma i heparin (protiv zgrušavanja krvi)
lekovi iz grupe kortikosteroida kao što je prednizolon
lekovi koji nadoknađuju kalcijum
alopurinol (za smanjenje količine mokraćne kiseline u krvi)
prokainamid (za lečenje srčane aritmije)
holestiramin (za smanjenje količine masnoća u krvi)
karbamazepin (za lečenje epilepsije).
Kažite Vašem lekaru ukoliko uzimate neke od sledećih lekova, jer dejstvo drugih lekova može biti promjenjeno delovanjem leka Piramil HCT:
lekovi protiv dijabetesa kao što je insulin ili oralni antidijabetici. Lek Piramil HCT može takođe da smanje nivo šećera u krvi. Zato je potrebno pažljivo proveravati nivo šećera u krvi tokom uzimanja leka Piramil HCT.
Litijum, za neke mentalne bolesti. Lek Piramil HCT može da poveća nivo litijuma u Vašoj krvi. Zbog toga Vaš lekar mora pažljivo pratiti nivoe litijuma.
lekovi koji opuštaju mišiće
kinin (za lečenje malarije)
lekovi koji sadrže jod, a koriste se prilikom skeniranja ili rendgenskog snimanja u bolnicama.
penicilin ( za lečenje infekcija)
lekovi protiv zgrušavanja krvi, a uzimaju se oralno (oralni antikoagulansi) kao npr. varfarin
Ukoliko se bilo šta od gore navedenog odnosi na Vas ( ili niste sigurni), posavetujte se sa Vašim lekarom pre početka terapije.
Testovi
Proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek:
Ukoliko ispitujete funkciju paratiroidne žlezde. Lek Piramil HCT može da utiču na rezultate ispitivanja
Ukoliko ste sportista i imate antidoping test. Lek Piramil HCT može dati pozitivan rezultat.
- Hrana ne utiče na lek Piramil HCT, prema tome, lek se može uzimati sa ili bez hrane.
Pre nego što počnete da uzimate neki lek , posavetujte sa svojim lekarom ili farmaceutom.
Ne treba da uzimate lek Piramil HCT u prvih 12 nedelja trudnoće i ne smete da ih uzimate posle 13. nedelje trudnoće pošto može oštetiti Vaš plod.
Ukoliko zatrudnite tokom uzimanja leka Piramil HCT, recite odmah Vašem lekaru. Ukoliko planirate trudnoću ili ste trudni, lečenje ovim lekom treba da se zameni drugim lekom.
Lek Piramil HCT ne smete da uzimate ukoliko dojite bebu.
Možete da osetite vrtoglavicu nakon uzimanja ovog leka. Postoji veća mogućnost da se ovo desi u početku lečenja ili kada povećate dozu leka. Ukoliko se to dogodi, nemojte upravljati vozilom niti rukovati mašinama.
Ovaj lek sadrži pomoćne supstance koje se uobičajeno primenjuju u farmaceutskoj industriji.
Lek Piramil HCT uzimajte uvek tačno onako kako vam je to objasnio Vaš lekar. Ako niste sasvim sigurni, proverite sa svojim lekarom ili farmaceutom.
Za oralnu upotrebu.
Lek je namenjen za odrasle.
Uzimajte lek Piramil HCT oralno, svakoga dana u isto vreme, uobičajeno je ujutro
Progutajte tabletu celu, uz čašu vode.
Tabletu ne treba lomiti ili žvakati.
Snižavanje povišenog krvnog pritiska:
Vaš lekar će odrediti doziranje na osnovu Vašeg stanja dok Vaš krvni pritisak ne bude pod kontrolom.
Stariji pacijenti
Vaš lekar će smanjiti početnu dozu i postepeno prilagoditi terapiju
Recite Vašem lekaru ili idite odmah u najbližu bolnicu. Nemojte sami voziti do bolnice, zamolite nekoga da vas odveze ili pozovite hitnu pomoć. Ponesite sa sobom kutiju tableta leka koji ste uzeli. Ovo je potrebno da bi lekar znao koji lek ste uzeli.
Ako ste propustili da uzmete dozu, uzmite sledeću dozu prema uobičajenom rasporedu.
Ne uzimajte duplu dozu da bi nadoknadili propuštenu.
Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Važno je da nastavite da uzimate lek Piramil HCT sve dok Vam lekar ne kaže da prekinete sa terapijom. Ukoliko imate bilo kakvih pitanja o tome kako da koristite ovaj lek, pitajte Vašeg lekara ili farmaceuta.
Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Lek Piramil HCT , kao i drugi lekovi, može da ima neželjena dejstva, mada se ona ne moraju ispoljiti kod svih.
Otok lica, usana ili grla, što Vam otežava disanje ili gutanje, kao i pojava svraba i osipa. To može da znači da imate ozbiljnu alergijsku reakciju na lek.
Ozbiljne reakcije na koži: osip, čirevi u ustima, pogoršanje postojećih oboljenja kože, crvenilo, plikovi ili ljuštenje kože ( npr. Stevens-Johnson-ov sindrom, toksična epidermalna nekroliza ili erythema
multiforme).
Ubrzan rad srca, neujednačeni ili jaki otkucaji srca (palpitacije), bolovi u grudima i stezanje ili mnogo teža stanja, uključujući srčani udar ili moždani udar (šlog).
Nedostatak daha ili kašalj i groznica koji traju 2-3 dana, smanjenje apetita. Ovi simptomi mogu da budu znaci problema sa plućima, uključujuću zapaljenje pluća.
Ako Vam se pojavljuju modrice češće nego pre, krvarenje traje duže nego obično, imate krvarenje iz desni ili drugih površina, crvene tačke ili crvene mrlje na koži, ako dobijate infekcije češće nego obično, imate bolove u grlu i temperaturu, osećate se umorno, onesvešćujete se, ošamućeni ste ili imate bledu kožu. To mogu
biti znaci oboljenja krvi ili problema na nivou kostne srži.
Ozbiljan bol u stomaku ili leđima. To može biti znak pankreatitisa (zapaljenja gušterače).
Groznica, jeza, zamor, gubitak apetita, stomačni bolovi, osećaj mučnine, žuta prebojenost kože ili beonjača (žutica). Ovo mogu biti simptomi problema sa jetrom kao npr. hepatitisa (zapaljenje jetre)
ili oštećenja jetre.
Obratite se Vašem lekaru ako bilo šta od navedenog postane ozbiljno ili traje nekoliko dana.
Glavobolja, slabost ili umor
Osećaj vrtoglavice. Češće se dešava nakon prve doze ili povećanja doze.
Suv, nadražajni kašalj ili bronhitis
Testovi pokazuju povećanu koncentraciju šećera u krvi. Ukoliko imate dijabetes, ovo može pogoršati stanje
Testovi krvi pokazuju povećane koncentracije mokraćne kiseline i masnoća u krvi
Bolni, crveni i otečeni zglobovi
Osip sa ili bez uzdignutih površina
Crvenilo, nesvestica, hipotenzija (izuzetno nizak krvni pritisak), naročito pri naglom ustajanju ili sedanja
Problemi sa ravnotežom (vrtoglavica)
Svrab i neuobičajene reakcije na koži kao što su neosetljivost, žmarci, peckanje, osećaj toplote (parestezija)
Gubitak ili promene ukusa
Problemi sa spavanjem
Depresija, neraspoloženje, nervoza ili uznemirenost
Zapušen nos, zapaljenje sinusa (sinuzitis), nedostatak daha
Zapaljenje desni (gingivitis), otečena usta
Crvenilo, svrab, otok i suzenje očiju
Zujanje u ušima
Zamućen vid
Gubitak kose
Bolovi u grudima
Bolovi u mišićima
Zatvor, bolovi u stomaku ili crevima
Problemi sa varenjem ili mučnina
Pojačano mokrenje
Pojačano znojenje i žeđ
Gubitak ili smanjenje apetita (anoreksija)
Ubrzan ili nepravilan srčani rad
Otok ruku i nogu. Može biti znak da organizam zadržava više vode nego obično
Povišena temperatura
Seksualna nemoć muškaraca
Testovi krvi pokazuju smanjenje broja crvenih krvnih zrnaca, belih krvnih zrnaca ili trombocita ili količine hemoglobina
Testovi krvi pokazuju promene u radu jetre, pankreasa i bubrega
Testovi krvi pokazuju smanjenje koncentracije kalijuma
Mučnina, proliv ili gorušica
Crven i otečen jezik ili suva usta
Testovi krvi pokazuju povećanje koncentracije kalijuma
Obratite se Vašem lekaru ako bilo šta od navedenog postane ozbiljno ili traje nekoliko dana
Otežana koncentracija, osećaj nesigurnosti ili zbunjenosti
Promene boje prstiju na rukama ili nogama kada je hladno i peckanje ili bol pri zagrevanju prstiju (Raynaud-ov fenomen)
Uvećanje grudi kod muškaraca
Stvaranje krvnih ugrušaka
Poremećaji sluha
Smanjena količina suzne tečnosti
Predmeti deluju žućkasto
Dehidracija
Otok, bolovi i crvenilo obraza (zapaljenje pljuvačnih žlezda)
Bol u stomaku, proliv ili povraćanje. Može biti znak da imate bolest zvanu intestinalni angioedem.
Preosetljivost na sunčevu svetlost
Jako perutanje ili ljuštenje kože, osip praćen svrabom, druge kožne reakcije kao crveni osip na licu i čelu
Osip ili modrice na koži
Mrlje na koži i hladnoća ekstremiteta
Problemi sa noktima (gubitak ili odvajanje noktiju)
Ukočenost mišića i nemogućnost pomeranja vilice (tetanija)
Slabost ili grčevi mišica
Smanjen libido kod muškaraca i žena
Krv u mokraći. Može biti znak oštećenja bubrega (intersticijalni nefritis)
Povećana koncentracija šećera u mokraći
Krvni testovi pokazuju povećan broj jedne vrste belih krvnih zrnaca (eozinofilija)
Krvni testovi pokazuju premalo krvnih ćelija u krvi (pancitopenija)
Krvni testovi pokazuju manju koncentraciju soli kao npr. natrijuma, kalcijuma, magnezijuma i hlorida u krvi
Usporene ili neprimerene reakcije
Promene mirisa
Teškoće sa disanjem ili pogoršanje astme
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.
Čuvati van domašaja i vidokruga dece.
3 godine.
Nemojte koristiti lek Piramil HCT posle isteka roka upotrebe naznačenog na pakovanju ("Važi do:"). Rok upotrebe ističe poslednjeg dana navedenog meseca.
Lek čuvati na temperaturi do 30°C.
Lekove ne treba bacati u kanalizaciju, niti kućni otpad. Pitajte svog farmaceuta kako da uklonite lekove koji Vam više nisu potrebni. Ove mere pomažu očuvanju životne sredine.
Neupotrebljeni lek se uništava u skladu sa važećim propisima.
Piramil HCT, 2.5 mg/12.5 mg
Jedna tableta sadrži 2.5 mg ramiprila i 12.5 mg hidrohlortiazida. Piramil HCT, 5 mg/25 mg
Jedna tableta sadrži 5 mg ramiprila i 25 mg hidrohlortiazida.
Hipromeloza
Celuloza, mikrokristalna Skrob, preželatinizovan Natrijum-hidrogenkarbonat Natrijum-stearilfumarat
Piramil HCT, 2.5 mg/ 12.5 mg
Duguljaste, ravne, fasetirane tablete, bele boje sa podeonom crtom sa obe strane i utisnutim oznakama „R“ i „15“ sa jedne strane tablete, odvojene podeonom crtom.
Piramil HCT, 5 mg/ 25 mg
Duguljaste, ravne, fasetirane tablete, bele boje sa podeonom crtom sa obe strane i utisnutim oznakama „R“ i „30“ sa jedne strane tablete, odvojene podeonom crtom.
U kartonskoj kutiji se nalazi 2 Al/Al blistera sa po 14 tableta (ukupno 28 tableta).
Nosilac dozvole:
Predstavništvo Sandoz Pharmaceuticals d.d. Beograd Kneginje Zorke 2, Beograd, Srbija
Proizvođač:
Lek farmacevtska družba d.d. Verovškova 57, Ljubljana, Slovenija
April, 2013.
Lek se može izdavati samo uz lekarski recept.
Piramil HCT, 2.5 mg/12.5 mg, tablete: 515-01-6333-12 od 26.06.2013.
Piramil HCT, 5 mg/25 mg, tablete: 515-001-6334-12 od 26.06.2013.