Cazacombi
cilazapril, hidrohlortiazid
UPUTSTVO ZA LEK
Pakovanje: ukupno 28 kom, blister, 4 x 7 kom
Proizvođač: Krka-Farma d.o.o., Zagreb
Adresa: Radnička cesta 48/2, 10002 Zagreb, Hrvatska
Podnosilac zahteva: Krka-Farma d.o.o., Beograd
Adresa: Jurija Gagarina 26v/II, Beograd, Srbija
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.
Šta je lek Cazacombi i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Cazacombi
Kako se upotrebljava lek Cazacombi
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Cazacombi
Dodatne informacije
Cazacombi je kombinacija dva leka koji se zovu cilazapril i hidrohlortiazid.
Cazacombi se koristi u lečenju visokog krvnog pritiska. Ove dve aktivne supstance deluju zajedno u snižavanju krvnog pritiska. One se koriste zajedno kada terapija samo jednim lekom nije dovoljno uspešna. Cilazapril spada u grupu lekova koji se nazivaju „ACE inhibitori“ (ihibitori angiotenzin konvertujućeg enzima). Deluje tako što opušta i širi krvne sudove. To pomaže da se snizi krvni pritisak. Takođe, olakšava srcu da pumpa krv kroz organizam.
Hidrohlortiazid spada u grupu lekova koji se zovu „tiazidni diuretici“ ili „tablete za izbacivanje vode“. On
deluje tako što povećava količinu vode (urina) koju telo proizvodi. To snižava krvni pritisak.
Upozorite lekara ako uzimate druge lekove, imate neku hroničnu bolest, neki poremećaj metabolizma, preosetljivi ste na lekove ili ste imali alergijske reakcije na neke od njih.
ako ste alergični (preosetljivi) na cilazapril, hidrohlortiazid ili na neki drugi sastojak leka Cazacombi (nabrojani u tački 6. „Dodatne informacije“),
ako ste alergični (preosetljivi) na lekove slične leku Cazacombi kao što su drugi ACE inhibitori, drugi tiazidni diuretici ili sulfonamidi,
ako ste ikada imali neželjenu reakciju na lek koja se zove angioedem nakon uzimanja drugih ACE inhibitora, nasledni angioedem ili angioedem bez poznatog uzroka – znaci uključuju oticanje lica,
usana, usta ili jezika,
ako imate ozbiljne probleme sa bubrezima (klirens kreatinina manji od 30 ml/min) ili anuriju (nemogućnost da mokrite),
ako ste trudni više od 3 meseca (i u ranoj trudnoći je bolje izbegavati lek Cazacombi – vidi odeljak o trudnoći i dojenju).
Nemojte uzimati lek Cazacombi ako se bilo šta od ovoga odnosi na Vas. Ako niste sigurni, razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što počnete da uzimate lek Cazacombi.
Proverite sa lekarom ili farmaceutom pre nego što počnete da uzimate lek Cazacombi
ako imate problema sa srcem, Cazacombi nije pogodan za ljude sa nekim vrstama srčanih problema,
ako ste ranije imali moždani udar ili probleme sa dotokom krvi u mozak,
ako imate ozbiljne probleme sa jetrom ili ako se javi žutica,
ako imate probleme sa bubrezima ili problem sa smanjenim snabdevanjem bubrega krvlju koji se zove stenoza (suženje) bubrežne arterije,
ako idete na dijalizu,
ako ste nedavno povraćali ili ako ste imali dijareju (proliv),
ako ste na dijeti zbog kontrole količine unosa soli (natrijuma),
ako treba da dobijate terapiju za smanjenje alergije na ubode pčele ili ose (desenzibilizacija),
ako planirate da imate hiruršku intervenciju (uključujući i stomatološke operacije). To je zato što neki anestetici mogu da snize krvni pritisak i da on postane prenizak.
ako patite od nakupljanja tečnosti u stomaku (ascit),
ako imate dijabetes,
ako imate kolagenu vaskularnu bolest (sistemska bolest vezivnog tkiva (kolagena bolest) sa vaskularnim manifestacijama,
ako treba da se podvrgnete LDL aferezi sa dekstran-sulfatom,
ako imate giht,
ako imate porfiriju.
Ako se bilo šta od nabrojanog odnosi na Vas, ili ako niste sigurni, porazgovarajte sa lekarom ili farmaceutom pre nego što počnete da uzimate Cazacombi.
Morate reći lekaru ako mislite da ste trudni (ili ako planirate trudnoću). Cazacombi se ne preporučuje u ranoj trudnoći i ne sme se uzimati ako ste trudni više od 3 meseca, zato što u tom stadijumu trudnoće može ozbiljno da naškodi bebi (videti odeljke o trudnoći i dojenju).
Ne preporučuje se upotreba leka Cazacombi kod dece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Obavestite svog lekara ili farmaceuta ako uzimate ili ste donedavno uzimali neki drugi lek, uključujući i one koje se nabavljaju bez lekarskog recepta, zato što Cazacombi može da utiče na način delovanja nekih lekova. Takođe, neki lekovi mogu da utiču na dejstvo leka Cazacombi.
Obavezno obavestite svog lekara ili farmaceuta ako uzimate bilo koji od sledećih lekova:
bilo koji lekovi koji se koriste u lečenju visokog krvnog pritiska,
lekovi koji se zovu nesteroidni antiinflamatorni lekovi (NSAIL). Oni obuhvataju aspirin, indometacin i ibuprofen.
insulin ili drugi lekovi za lečenje dijabetesa,
litijum (koristi se u lečenju depresije),
steroidni lekovi (kao što su hidrokortizon, prednisolon i deksametazon) ili drugi lekovi koji suzbijaju imuni sistem,
dodaci ishrani na bazi kalijuma (uključujući zamene za kuhinjsku so) ili diuretike koji štede kalijum,
antagonisti aldosterona,
simpatomimetici,
anestetici, narkotici,
triciklični antidepresivi, antipsihotici,
jedinjenja zlata (koriste se u lečenju reumatoidnog poliartritisa),
lekovi koji se koriste u lečenju srčane slabosti ili problema sa srčanim ritmom,
suplementi kalcijuma i vitamin D,
holestiramin/holestipol (koriste za smanjenje količine masnoća u krvi),
antiholinergici,
citotoksični lekovi (npr. metotreksat, ciklofosfamid),
ciklosporin (koristi za sprečavanje odbacivanja organa nakon transplantacije),
kontrastna sredstva na bazi joda (daju se pacijentima pre određenih vrsta rentgenskih ispitivanja).
Cazacombi se može uzimati sa hranom ili bez nje.
Obavestite svog lekara ili farmaceuta ako uzimate dijetetske suplemente koji sadrže kalijum.
Pre nego što počnete da uzimate neki lek, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom.
Trudnoća
Morate reći lekaru ako mislite da ste trudni (ili ako planirate trudnoću). Lekar će obično savetovati da prestanete da uzimate Cazacombi pre nego što zatrudnite ili čim saznate da ste trudni, i savetovaće Vam da uzimate neki drugi lek umesto leka Cazacombi. Cazacombi se ne preporučuje u ranoj trudnoći i ne sme se uzimati ako ste trudni više od 3 meseca, zato što u tom stadijumu trudnoće može ozbiljno da naškodi bebi.
Dojenje
Obavestite lekara ako dojite ili ako nameravate da počnete da dojite. Cazacombi se ne preporučuje majkama koje doje, a lekar može da odabere drugu terapiju za Vas ukoliko želite da dojite, naročito ako je Vaša beba novorođenče ili ako je prerano rođena.
Možda ćete osetiti vrtoglavicu dok uzimate Cazacombi. Ona se češće javlja kada prvi put počnete terapiju ovim lekom. Ako osetite vrtoglavicu, nemojte upravljati motornim vozilom ili rukovati alatima i mašinama.
Cazacombi sadrži laktozu. U slučaju intolerancije na pojedine šećere, obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.
Lek Cazacombi uzimajte uvek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar. Ako niste sasvim sigurni, proverite sa svojim lekarom ili farmaceutim.
Uobičajena doza je jedna tableta jednom dnevno.
Progutajte tabletu sa malo vode.
Nije bitno u koje doba dana uzimate Cazacombi. Međutim, uvek ga uzimajte u približno isto vreme.
Cazacombi može da se uzima pre ili posle obroka.
Nemojte drobiti ili žvakati tablete.
Ako ste uzeli više leka Cazacombi nego što je trebalo ili ako je neko drugi greškom uzeo lek Cazacombi, odmah se obratite lekaru ili idite u bolnicu. Sa sobom ponesite pakovanje leka. Mogu se javiti sledeća dejstva: osećaj vrtoglavice ili ošamućenosti, plitko disanje, hladna i lepljiva koža, možda nećete moći da se pokrećete ili govorite, usporen ili nepravilan rad srca.
Ako ste zaboravili da uzmete dozu, preskočite propuštenu dozu. Uzmite sledeću dozu u predviđeno vreme. Ne uzimajte duplu dozu da biste nadoknadili preskočenu dozu.
Ako imate bilo kakva dodatna pitanja o korišćenju ovog leka, obratite se lekaru ili farmaceutu.
Kao svi lekovi, i lek Cazacombi može da izazove neželjena dejstva, mada se ona ne moraju javiti kod svakoga.
Ako se kod Vas javi ozbiljna reakcija koja se naziva angioedem, prestanite sa uzimanjem leka Cazacombi i odmah se obratite lekaru. Znakovi mogu da uključuju:
iznenadno oticanje lica, grla, usana ili usta. To će možda otežati disanje ili gutanje.
Problemi sa krvlju koji su zabeleženi sa ACE inhibitorima i diureticima tipa tiazida uključuju:
mali broj crvenih krvnih zrnaca (anemija). Znaci uključuju osećaj zamora, bledu kožu, ubrzan ili nejednak ritam rada srca (palpitacije) i kratak dah.
manji broj svih vrsta belih krvnih zrnaca. Znaci uključuju povećan broj infekcija, na primer u ustima, na desnima, u grlu i plućima.
mali broj trombocita u krvi. Znaci obuhvataju lako dobijanje modrica i krvarenje iz nosa.
Ostala moguća neželjena dejstva:
osećj vrtoglavice,
kašalj,
mučnina,
osećaj zamora,
glavobolja.
nizak krvni pritisak. To može da izazove osećaj slabosti, vrtoglavicu ili ošamućenost i može dovesti do zamućenog vida i gubitka svesti. Preterano smanjenje krvnog pritiska može da poveća verovatnoću
pojave srčanog ili moždanog udara kod nekih pacijenata.
ubrzan rad srca,
osećaj slabosti,
bolovi u grudima,
problemi sa disanjem uključujući kratak dah i stezanje u grudima,
curenje nosa ili zapušen nos i kijanje (rinitis),
suvoća usta ili otečena usta,
gubitak apetita,
promene u čulu ukusa,
proliv i povraćanje,
osip na koži (koji može biti ozbiljan),
grčevi ili bol u mišićima ili zglobovima,
impotencija,
pojačano znojenje,
nastupi crvenila,
problemi sa snom,
analize krvi koje pokazuju smanjenje broja crvenih krvnih zrnaca, belih krvnih zrnaca ili krvnih pločica (anemija, neutropenija, agranulocitoza i trombocitopenija),
analize krvi koje pokazuju neuobičajene koncentracije elektrolita (natrijum, kalijum, hlorid, magnezijum, kalcijum, bikarbonat) ili povećane koncentracije glukoze, urata, holesterola i triglicerida,
vrsta ozbiljne alergijske reakcije (anafilaksa),
cerebralna ishemija, prolazni ishemični napad, ishemični moždani udar (mogu se javiti ako krvni pritisak postane suviše nizak),
infarkt mioakrda (može se javiti ako krvni pritisak postane suviše nizak),
nepravilni otkucaji srca,
intersticijalna bolest pluća,
poremećaj nalik na sistemski lupus eritematozus,
žmarci ili utrnulost u rukama i nogama,
šištanje,
osećanje punoće ili pulsirajućeg bola ispod nosa, obraza i očiju (sinuzitis),
bol u jeziku,
pankreatitis (zapaljenje pankreasa). Znaci uključuju ozbiljan bol u stomaku koji se širi u leđa.
promene u radu jetre ili bubrega (mogu se videti u analizama krvi i urina),
problemi sa jetrom kao što su hepatitis (zapaljenje jetre) ili oštećenje jetre,
teške reakcije na koži koje obuhvataju pojavu plikova ili ljuštenje kože,
povećana osetljivost na svetlost,
opadanje kose (koje može biti privremeno),
olabavljenost ili odvajanje nokta iz njegovog ležišta,
uvećanje grudi kod muškaraca,
depresija,
zbunjenost,
suve oči,
poremećaj vida opažanja žute boje.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.
Čuvati van domašaja i vidokruga dece.
2 godine.
Nemojte koristiti lek Cazacombi posle isteka roka upotrebe naznačenog na pakovanju. Rok upotrebe ističe poslednjeg dana navedenog meseca.
Čuvati u originalnom pakovanju.
Lekove ne treba bacati u kanalizaciju, niti kućni otpad. Pitajte svog farmaceuta kako da uklonite lekove koji Vam više nisu potrebni. Ove mere pomažu očuvanju životne sredine.
Neupotrebljeni lek se uništava u skladu sa važećim propisima.
Aktivne supstance su cilazapril i hidrohlortiazid. Svaka film tableta sadrži 5 mg cilazaprila u obliku cilazapril monohidrata i 12,5 mg hidrohlortiazida.
Pomoćne supstance u jezgru tablete su laktoza, monohidrat; hipromeloza; kukuruzni skrob; talk i natrijum-stearilfumarat. Pomoćne supstance koje ulaze u sastav filma tablete su hipromeloza; talk;
titan-dioksid (E171) i gvožđe(III)-oksid, crveni (E172).
Ružičaste, ovalne, bikonveksne, film tablete.
Na raspolaganju su kutije sa 28 film tableta. U kutiji su 4 blistera (OPA/Al/PVC//Al) sa po 7 film tableta.
Krka-Farma d.o.o., Beograd, Jurija Gagarina 26v/II, Beograd, Srbija
Krka-Farma d.o.o., Zagreb, Radnička cesta 48/2, 10002 Zagreb, Hrvatska
April, 2013.
Lek se može izdavati samo uz lekarski recept.
515-01-7805-11-001 od 17.06.2013.