Avomit
letrozol
UPUTSTVO ZA LEK
Pakovanje: ukupno 30 kom, blister, 3 x 10 kom
Proizvođač:
Adresa:
TEVA Pharmaceutical Industries Ltd.
PLIVA Hrvatska d.o.o.
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company
18 EliI Hurvitz Street.,Ind. Zone Kfar Saba 44102 Izrael
Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska
Pallagi út 13, 4042, Debrecen, Mađarska
Podnosilac zahteva: TEVA Serbia d.o.o.
Adresa: Makenzijeva 24, Beograd, Srbija
Za lekove koji se izdaju samo uz lekarski recept
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta
Šta je lek Avomit i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Avomit
Kako se upotrebljava lek Avomit
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Avomit
Dodatne informacije
Letrozol, aktivna supstanca leka Avomit, je jedan od lekova iz grupe inhibitora aromataze. Letrozol se primenjuje kao hormonalna (ili „ endokrina“) terapija karcinoma dojke. Rast karcinoma dojke je često stimulisan estrogenima, odnosno ženskim polnim hormonima. Lek Avomit smanjuje količinu estrogena tako što blokira enzim („aromataza“) koji je uključen u stvaranje estrogena i time može da blokira rast karcinoma dojke za čiji rast je ovaj hormon neophodan. Kao posledica toga, ćelije tumora sporije rastu ili prestaju sa rastom i/ili sa širenjem na druge delove tela.
Lek Avomit se primenjuje u lečenje karcinoma dojke kod žena koje su prošle kroz menopauzu.
Primenjuje se za sprečavanje ponovne pojave tumora. Može se primenjivati kao prva linija terapije pre hiruške intervencije karcinoma dojke u slučaju da hitna hiruška intervencija nije moguća, ili se može primenjivati kao prva linija terapije nakon hiruške intervencije karcinoma dojke ili nakon pet godina terapije sa tamoksifenom. Lek Avomit se takođe primenjuje da spreči širenje karcinoma dojke na druge delove tela kod pacijenata sa uznapredovalim karcinomom dojke.
Ako imate bilo kakvih pitanja o tome kako lek Avomit deluje ili zašto je ova je lek propisan Vama, pitajte svog lekara.
Pažljivo se pridržavajate svih uputstava koje dobijete od svog lekara. Ona se mogu razlikovati od opštih informacija koje su navedene u ovom Uputstvu.
-ako ste alergični (preosetljivi) na letrozol ili na bilo koji drugi sastojak leka Avomit
-ako i dalje imate menstrualne cikluse, tj. ako još uvek niste prošle period menopauze
-ako ste trudni
-ako dojite .
Ako se bilo šta od gore navedenog odnosi na Vas, nemojte uzimati ovaj lek i razgovarajte sa Vašim lekarom.
Razgovarajte sa lekarom ili farmaceutom pre uzimanja ovog leka ako:
imate teško oboljenje bubrega
imate teško oboljenje jetre
ste nekada imali osteporozu ili prelome kostiju (videti takođe „Praćenje tokom terapije lekom Avomit u odeljku 3.)
Ako se bilo koje od gore navedenih stanja odnosi na Vas, obavestite svog lekara. Vaš lekar će uzeti to u obzir tokom terapije lekom Avomit .
Deca i adolescenti (mlađi od 18 godina)
Deca i adolescenti ne smeju da koriste ovaj lek.
Stariji pacijenti (starosti 65 godina i stariji)
Pacijenti starosti 65 godina i stariji mogu da koriste lek u istoj dozi kao i odrasli pacijenti
Molimo vas da obavestite vašeg lekara ili farmaceuta, ako uzimate ili ste u skorije vreme uzimali druge lekove, uključujući i one koji se mogu dobiti bez lekarskog recepta.
Lek se može uzimati nezavisno od obroka.
Pre nego što počnete da uzimate neki lek , posavetujte sa svojim lekarom ili farmaceutom.
Ovaj lek smete da uzimate samo ako ste prošle period menopauze. Međutim, Vaš lekar će razgovarati sa Vama o primeni kontraceptivnih mera, jer i dalje postoji mogućnost da ostanete trudni tokom terapije ovim lekom.
Ovaj lek ne smete uzimati ako ste trudni ili ako dojite, jer može delovati štetno na Vašu bebu.
S obzirom na to da su prilikom upotrebe ovog leka uočeni zamor i ošamućenost, a povremeno je prijavljena i pospanost, savetuje se oprez prilikom upravljanja vozilom i rukovanja mašinama.
Lek Avomit sadrži laktozu. U slučaju netolerancije na pojedine šećere, obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.
Ovaj lek sadrži tartrazin nalik aluminijumu (E102) i može prouzrokovati alergijske reakcije.
Lek Avomit uzimajte uvek tačno onako kako vam je to objasnio Vaš lekar. Ako niste sasvim sigurni, proverite sa svojim lekarom ili farmaceutom.
Za oralnu upotrebu.
Lek je namenjen za odrasle.
Uobičajena doza je 1 tableta leka Avomit na dan. Uzimanjem leka u isto vreme svakoga dana pomoći će Vam da
zapamtite kada tabletu treba da uzmete.
Tablete se mogu uzimati sa ili bez hrane i treba je progutati celu sa čašom vode ili nekom drugom tečnošću. Koliko dugo treba uzimati lek Avomit
Lek treba da uzimate onoliko dogo koliko Vam lekar odredi. Možda ćete morati da ga uzimate tokom nekoliko meseci ili godina. Ako imate bilo koje pitanje o tome koliko dugo treba da uzimate lek Avomit, razgovarajte sa svojim lekarom.
Praćenje tokom terapije lekom Avomit
Lek treba da uzimate samo pod strogim medicinskim nadzorom. Vaš lekar će redovno pratiti Vaše zdravstveno stanje kako bi proverio da li terapija koju dobijate postiže odgovarajuće efekte.
Lek Avomit može dovesti do istanjivanja ili gubitka kostiju (osteoporoza) zbog smanjenja estrogena u organizmu. Vaš lekar će vršiti merenja gustine koštane mase (način praćenja osteoporoze) pre, tokom i nakon terapije.
Ako ste Vi uzeli više leka Avomit nego što je trebalo, ili ukoliko je neko drugi slučajno uzeo vaše tablete, odmah kontaktirajte vašeg lekara ili bolnicu da bi ste dobili savet. Pokažite im pakovanje tableta. Moguće je da će medicinski tretman biti neophodan.
Ako je uskoro vreme za narednu dozu (npr. u roku od 2 do 3 sata), preskočite propuštenu dozu i uzmite narednu dozu u predviđeno vreme.
U suprotnom, uzmite dozu leka čim se setite, a zatim narednu tabletu uzmite u predviđeno vreme.
Ne uzimajte duplu dozu da bi nadoknadili preskočenu dozu.
Nemojte sami, bez konsultacija sa lekarom, prekidati sa uzimanjem leka. Videti takođe odeljak iznad „Koliko dugo treba uzimati lek Avomit“.
Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu..
Lek Avomit, kao i drugi lekovi, može da ima neželjena dejstva, mada se ona ne moraju ispoljiti kod svih.
Neželjena dejstva su uglavnom blaga ili umerena i mogu se povući nakon nekoliko dana ili nekoliko nedelja terapije.
Neka od ovih neželjenih destava, kao što su naleti vrućine, gubitak kose ili vaginalno krvarenje, mogu biti posledica nedostatka estrogena u organizmu.
slabost, paraliza ili gubitak osećaja u bilo kom delu tela (posebno ruku ili nogu), gubitak koordinacije, mučnina ili teškoće sa govorom ili disanjem (znaci oboljenja mozga, npr. šlog)
iznenadni bol u grudima u vidu pritiska (znak srčanog oboljenja)
oticanje i crvenilo duž vene koja je izrazito osetljiva i moguće bolna na dodir
izražena groznica, drhtavica ili ulceracije u ustima, kao posledica infekcije (smanjen broj belih krvnih zrnaca)
izraženo zamućenje vida koje ne prolazi
teškoće sa disanjem, bol u grudima, nesvestica, ubrzan srčani rad, plavičasta promena boje kože, ili iznenadni bol u ruci, nozi ili stopalu (znaci koji mogu da ukazuju na formiranje tromba)
Takođe bi odmah trebalo da obavestite lekara ako se kod Vas, tokom terapije ovim lekom, jave neki od dole navedenih simptoma:
oticanje uglavnom lica i grla (znaci alergijske reakcije)
žuta prebojenost kože i beonjača, mučnina, gubitak apetita, tamno prebojena mokraća (znaci hepatitisa- zapaljenja jetre)
osip, crvena koža, plikovi na usnama, očima ili u ustima, ljušćenje kože, groznica (znaci oboljenja kože).
naleti vrućine
povišene vrednosti holesterola (hiperholesterolemija)
zamor
pojačano znojenje
bol u kostima i zglobovima (artralgija)
Ako su neki od navedenih simptoma izraženi, obavestite svog lekara.
osip po koži
glavobolja
vrtoglavica
malaksalost (opšti osećaj nelagodnosti)
gastrointestinalna oboljenja kao što su mučnina, povraćanje, poremećaj varenja, otežano pražnjenje creva, dijareja (proliv)
pojačan ili gubitak apetita
bol u mišićima
istanjivanje ili gubitak kostiju (osteoporoza), što dovodi do preloma kostiju u nekim slučajevima (videti takođe
„Praćenje tokom terapije lekom Letrozol Sandoz“ u odeljku 3.)
oticanje ruku, nogu, stopala, članaka (edem)
depresija
porast telesne težine
gubitak kose
porast krvnog pritiska (hipertenzija)
bol u stomaku
suva koža
vaginalno krvarenje
Ako su neki od navedenih simptoma izraženi, obavestite svog lekara.
psihijatrijski poremećaji kao što su anksioznost, nervoza, razdražljivost, pospanost, problemi sa pamćenjem, pospanost, nesanica
oštećenje senzibiliteta, naročito čula dodira
poremećaji na nivou oka kao što su zamućenje vida, iritacija oka
osećaj preskakanja srca, ubrzan srčani rad
oboljenja kože kao što je svrab (urtikarija)
vaginalni sekret ili suvoća
ukočenost zglobova (artritis)
bol u grudima
groznica
žeđ, poremećaj čula ukusa, suva usta
suvoća mukoznih membrana
smanjenje telesne težine
infekcija urinarnog trakta, povećana učestalost mokrenja
kašalj
povišene vrednosti enzima
Ako su neki od navedenih simptoma izraženi, obavestite svog lekara.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.
Ovaj lek treba čuvati dalje od vidokruga i domašaja dece.
Nemojte koristiti lek Avomit nakon isteka roka upotrebe koji je naznačen i na blisteru i na kutiji nakon oznake: ”Važi do”. Rok upotrebe se odnosi na zadnji dan u navednom mesecu.
Lek ne zahteva posebne uslove čuvanja.
Lekove ne treba bacati u kanalizaciju, niti kućni otpad. Pitajte svog farmaceuta kako da uklonite lekove koji Vam više nisu potrebni. Ove mere pomažu očuvanju životne sredine.
Neupotrebljeni lek se uništava u skladu sa važećim propisima.
•Aktivni sastojak leka je letrozol. Jedna film tableta sadrži 2,5 mg letrozola.
Jezgro tablete: Celuloza , mikrokristalisana
Skrob, kukuruzni Magnezijum-stearat
Laktoza, monohidrat osušena raspršivanjem
Silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni Natrijum skrobglikolat (tip A)
Film tablete (Opadry II 85F32723 yellow):
Gvožđe-oksid, žuti (E 172) Makrogol 3350
Titan-dioksid (E 171)
Talk
Indigokarmin (E 132) Polivinil alkhol Tartrazin (E 102)
Okrugle, bikonveksne film tablete, tamnožute boje sa utisnutom oznakom 93 na jednoj strani, a na drugoj strani sa utisnutom oznakom B1.
•Pakovanje: 30 film tableta
Nosilac dozvole:
TEVA Serbia d.o.o., Makenzijeva 24, Beograd
Proizvođač:
TEVA Pharmaceutical Industries Ltd.
PLIVA Hrvatska d.o.o.
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company
Napomena: Štampano Uputstvo za lek u konkretnom pakovanju leka mora jasno da označi onog proizvođača koji je odgovoran za puštanje u promet upravo te serije leka o kojoj se radi , tj. da navede samo tog proizvođača,
a ostale da izostavi.
Jun, 2013.
Lek se može izdavati samo na lekarski recept.
515-01-5328-11-001 od 23.09.2013.