Aerius
desloratadin
UPUTSTVO ZA LEK
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. (vidite odeljak 4.)
Šta je lek Aerius i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Aerius
Kako se uzima lek Aerius
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Aerius
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
Lek Aerius sadrži aktivnu supstancu desloratadin koji je antihistaminik.
Lek Aerius je lek protiv alergije koji ne izaziva pospanost. Pomaže u kontroli alergijske reakcije i pratećih simptoma.
Lek Aerius ublažava simptome povezane sa alergijskim rinitisom (zapaljenje nosnih puteva izazvano alergijom, na primer, polenska groznica i alergija na grinje) kod odraslih i adolescenata starosti od 12 godina i starijih. Ovi simptomi uključuju kijanje, svrab ili curenje iz nosa, svrab nepca i crvenilo, svrab i suzenje očiju.
Lek Aerius se takođe koristi za ublažavanje simptoma povezanih sa urtikarijom (promene na koži usled alergije). Ti simptomi uključuju koprivnjaču i svrab kože.
Simptomi su ublaženi tokom celog dana, što Vam pomaže da nastavite sa normalnim dnevnim aktivnostima, i da normalno spavate.
ako ste preosetljivi (alergični) na desloratadin, na bilo koju od pomoćnih supstanci u leku (videti odeljak 6) ili na loratadin.
Obratite se svom lekaru ili farmaceutu pre nego što uzmete lek Aerius
ako imate oslabljenu funkciju bubrega
ako imate epileptične napade u anamnezi ili porodičnoj istoriji bolesti.
Nemojte davati ovaj lek deci mlađoj od 12 godina.
Nisu poznate interakcije leka Aerius sa drugim lekovima.
Kažite svom lekaru i farmaceutu ako uzimate ili ste do nedavno uzimali bilo koji drugi lek.
Lek Aerius se može uzeti uz obrok ili na prazan želudac. Potreban je oprez kada se lek Aerius uzima sa alkoholom.
Pitajte svog lekara ili farmaceuta za savet pre uzimanja ovog leka ako ste trudni ili dojite bebu, mislite da ste trudni ili planirate da zatrudnite.
Ne preporučuje se uzimanje leka Aerius u toku trudnoće i dojenja.
Nisu dostupni podaci o uticaju leka na plodnost kod muškaraca i žena.
Ako se uzme u preporučenoj dozi, ne očekuje se da će lek Aerius da utiče na Vašu sposobnost upravljanja vozilima ili rukovanja mašinama. Iako većina ljudi ne oseti pospanost, pacijentima se savetuje da se ne uključuju u aktivnosti koje zahtevaju mentalnu budnost, kao što je vožnja automobila ili rukovanje mašinama dok ne utvrdite kako ovaj lek utiče na Vas.
U slučaju intolerancjje na pojedine šećere, obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.
Lek Aerius tablete sadrže laktozu. Ako Vam je lekar rekao da ne podnosite neke vrste šećera, obratite se svom lekaru pre uzimanja leka.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako vam je lekar ili farmaceut rekao. Proverite sa svojim lekarom ili farmaceutom ukoliko niste sigurni.
Preporučena doza je jedna film tableta jednom dnevno a uzima se sa vodom, uz obrok ili natašte.
Ovaj lek je namenjen za oralnu upotrebu. Film tabletu progutajte celu.
Lekar će odrediti od kojeg tipa alergijskog rinitisa bolujete i u skladu sa tim će odlučiti koliko bi dugo trebalo da uzimate lek Aerius.
Ako bolujete od intermitentnog alergijskog rinitisa (simptomi su prisutni manje od 4 dana u nedelji ili manje od 4 nedelje), lekar će dati preporuku o trajanju lečenja nakon procene Vaše istorije bolesti. Ukoliko bolujete od perzistentnog alergijskog rinitisa (simptomi su prisutni 4 ili više dana u nedelji i duže od 4 nedelje), lekar Vam može propisati dugotrajnije lečenje.
Dužina lečenja urtikarije razlikuje se od pacijenta do pacijenta, i zato sledite uputstva svog lekara.
Uzimajte lek Aerius samo na način kako Vam je to preporučio lekar ili farmaceut..Ne bi trebalo da se jave ozbiljni problemi kod slučajnog predoziranja. Međutim, ako ste uzeli više leka Aerius nego što Vam je propisano, odmah se obratite svom lekaru ili farmaceutu.
Ako ste zaboravili da uzmete dozu leka, uzmite je što je pre moguće, a zatim lek nastavite da uzimate po uobičajenom rasporedu uzimanja. Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili propuštenu.
Ako imate bilo koja pitanja o upotrebi ovog leka pitajte Vašeg lekara ili farmaceuta.
Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.
Nakon stavljanja leka Aerius u promet, veoma retko su zabeleženi slučajevi teške alergijske reakcije (otežano disanje, zviždanje u grudima, svrab, koprivnjača, otok). Ukoliko primetite bilo koje od ovih ozbiljnih neželjenih dejstava, prestanite da uzimate lek Aerius i odmah potražite savet lekara.
U kliničkim studijama na odraslim pacijentima, neželjena dejstva su bila otprilike ista kao neželjena dejstva prijavljena kod pacijenata koji su koristili placebo. Međutim, umor, suva usta i glavobolja su bila neželjena dejstva koja su česće prijavljivana kod upotrebe leka Aerius nego placeba. Kod adolescenata, najćešće prijavljeno neželjeno dejstvo je bilo glavobolja.
U kliničkim ispitivanjima sa lekom Aerius zabeležena su sledeća neželjena dejstva:
Česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek):
umor
suva usta
glavobolja Odrasli
Nakon stavljanja leka Aerius u promet, sledeća neželjena dejstava su prijavljena sa učestalošću:
Veoma retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek):
teške alergijske reakcije osip palpitacija (subjektivni osećaj lupanja srca ili nepravilan rad srca)
ubrzan rad srca bol u stomaku mučnina
povraćanje nadražen želudac dijareja
vrtoglavica pospanost nesanica
bol u mišićima halucinacije epileptični napadi
nemir sa ubrzanim pokretima tela
zapaljenje jetre odstupanja od normalnih vrednosti funkcionalnih testova jetre.
Nepoznata učestalost: ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka
neuobičajena slabost
žuta prebojenost kože i/ili beonjača
fotosenzitivnost (povećana osetljivost kože na sunce, čak i u slučaju slabog sunca, i na UV (ultraljubičastu) svetlost, na primer UV svetlost solarijuma).
poremećaji srčanog ritma
neuobičajeno ponašanje
agresija
povećanje apetita i povećanje telesne mase. Deca
Nepoznata učestalost: ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka
usporen rad srca
promene u načinu otkucaja srca
neuobičajeno ponašanje
agresija.
Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara, farmaceuta ili medicinsku sestru. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):
Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd Republika Srbija
e-mail: nezeljene.reakcije@alims.gov.rs
Čuvati lek van domašaja i vidokruga dece.
Ne smete koristiti lek Aerius, posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem i unutrašnjem pakovanju („Važi do:“), Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca..
Lek čuvati na temperaturi do 30C, u originalnom pakovanju.
Nemojte koristiti ovaj lek, ako primetite bilo kakvu promenu izgleda tablete.
Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.
Aktivna supstanca: desloratadin
Jedna film tableta sadrži 5 mg desloratadina. Pomoćne supstance:
Jezgro tablete: kalcijum-hidrogenfosfat, dihidrat; celuloza, mikrokristalna; skrob, kukuruzni; talk.
Film (omotač) tablete:
Boja: Opadry II Blue 32B 10817 (sadrži laktozu monohidrat; hipromelozu; titan-dioksid (E171), makrogol 400, Boja: FD&C Blue No.2 Indigo karmin lake (E132));
Boja: Opadry II Clear YS-1-19025A (sadrži hipromelozu; makrogol 400); beli pčelinji vosak, karnauba vosak.
Lek Aerius film tablete su svetloplave, okrugle, film tablete sa utisnutim slovima „S“ i „P“ na jednoj strani.
Unutrašnje pakovanje leka Aerius,film tablete je PVC/PCTFE aluminijumski blister koji je obložen aluminijumskom folijom presvučenom slojem vinila (kontaktna površina).
Spoljnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi jedan PVC/PCTFE aluminijumski blister koji je obložen aluminijumskom folijom presvučenom slojem vinila sa 10 film tableta i Uputstvo za lek.
Nosilac dozvole
MERCK SHARP & DOHME D.O.O.,
Omladinskih brigada 90a/1400, Beograd-Novi Beograd
Proizvođač
SCHERING-PLOUGH LABO N.V.
Industriepark 30, Heist-op-den-Berg, Belgija Ovo uputstvo je poslednji put odobreno Septembar, 2018.
Lek se izdaje uz lekarski recept.
515-01-04098-17-001 od 12.09.2018.