Početna stranica Početna stranica

Physiotens
moksonidin


UPUTSTVO ZA LEK


Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.


U ovom uputstvu pročitaćete:


  1. Šta je lek Physiotens i čemu je namenjen

  2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Physiotens

  3. Kako se uzima lek Physiotens

  4. Moguća neželjena dejstva

  5. Kako čuvati lek Physiotens

  6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

  1. Šta je lek Physiotens i čemu je namenjen

    Physiotens sadrži aktivnu supstancu moksonidin. Ovaj lek pripada grupi lekova koji se zovu antihipertenzivi.


    Lek Physiotens se koristi za lečenje povišenog krvnog pritiska (hipertenzije) tako što opušta i širi krvne sudove. Na taj način pomaže smanjenju Vašeg krvnog pritiska.

  2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Physiotens Lek Physiotens ne smete uzimati:

    • ako ste alergični (preosetljivi) na moksonidin ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6)

    • ako imate usporen srčani ritam koji je izazvan srčanim problemima koji se zovu „sindrom bolesnog sinusa“ ili „AV blok 2. ili 3. stepena“

    • ako imate srčanu slabost

      Nemojte koristiti lek Physiotens ukoliko se nešto od gore navedenog odnosi na Vas. Ukoliko niste sigurni, razgovarajte sa Vašim lekarom ili farmaceutom.


      Upozorenja i mere opreza

      Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Physiotens:

    • ako imate oboljenje srca koje se zove „atrio-ventrikularni blok prvog stepena“

    • ako imate teška oboljenja srca kao što su oboljenje koronarnih arterija ili nestabilna angina pektoris (bol u grudima)

    • ako imate problema sa bubrezima, možda će biti potrebno da Vam lekar prilagodi dozu leka.

      Ukoliko se nešto od ovoga odnosi na Vas (ili ukoliko niste sigurni), razgovarajte sa Vašim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Physiotens.


      Drugi lekovi i Physiotens

      Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove. Ovo uključuje i lekove koji se mogu nabaviti bez recepta, kao i biljne lekove. Lek Physiotens može da utiče na dejstvo drugih lekova i drugi lekovi mogu da utiču na njegovo dejstvo.


      Recite Vašem lekaru ili farmaceutu ukoliko koristite neki od sledećih lekova:

    • druge lekove za snižavanje krvnog pritiska. Lek Physiotens može da pojača dejstvo ovih lekova

    • lekove za lečenje depresije kao što su imipramin ili amitriptilin

    • trankilizere, sedative ili tablete za spavanje kao što su benzodiazepini

    • β-blokatore (videti odeljak 3. Ako naglo prestanete da uzimate lek Physiotens)

    • lek Physiotens se izlučuje iz tela putem bubrega procesom tubularne ekskrecije. Drugi lekovi koji se izlučuju putem bubrega na isti način, mogu uticati na dejstvo leka Physiotens.

      Ukoliko se nešto od ovoga odnosi na Vas (ili ukoliko niste sigurni), razgovarajte sa Vašim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Physiotens.


      Uzimanje leka Physiotens sa hranom, pićima i alkoholom

      Lek se može uzimati sa hranom ili bez hrane.

      Ne treba da pijete alkohol dok uzimate ovaj lek. Lek Physiotens može pojačati dejstvo alkohola.


      Trudnoća i dojenje

      Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.

      Lekar će Vas posavetovati da prestanete sa primenom leka Physiotens i umesto njega uzmete neki drugi lek. Ne preporučuje se primena leka Physiotens u periodu dojenja. Lekar može da Vas posavetuje da uzmete drugi lek ukoliko želite da dojite ili da prestanete sa dojenjem.

      Ukoliko ste trudni ili dojite pre nego što počnete da uzimate bilo koji lek, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom.

      Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama

      Tokom uzimanja leka Physiotens možete osećati pospanost ili vrtoglavicu. Ukoliko Vam se to desi, posavetujte se sa lekarom pre upravljanja vozilima ili rukovanja mašinama.


      Lek Physiotens sadrži laktozu

      U slučaju intolerancije na pojedine šećere, obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.


  3. Kako se uzima lek Physiotens

    Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kako Vam je objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.


    Način primene:

    • Progutajte celu tabletu sa dovoljnom količinom vode (čašom vode)

    • Trudite se da uzimate lek svakoga dana u isto vreme.


      Doziranje:

      Uobičajena početna doza je 0,2 mg dnevno.

    • lekar Vam može povećati dozu do 0,6 mg dnevno. Ne treba da uzimate više od 0,4 mg kao pojedinačnu dozu ili 0,6 mg tokom jednog dana.

    • ako Vam je lekar rekao da uzimate 0,6 mg dnevno, dozu treba podeliti (0,3 mg ujutru i 0,3 mg uveče)

    • ukoliko imate problema sa bubrezima lekar Vam može reći da uzimate nižu dozu


      Primena kod dece i adolescenata

      Lek Physiotens se ne preporučuje za upotrebu kod dece i adolescenata mlađih od 18 godina.


      Ako ste uzeli više leka Physiotens nego što treba

      Ako ste uzeli više leka nego što je trebalo, obratite se svom lekaru ili idite u službu hitne pomoći. Ponesite kutiju leka sa sobom. Mogu se očekivati sledeći simptomi: glavobolja, pospanost (somnolencija, sedacija), pad krvnog pritiska (hipotenzija), usporen srčani rad (bradikardija), vrtoglavica (vertigo), suva usta, mučnina (povraćanje), zamor, slabost i bol u stomaku (abdominalni bol).


      Ako ste zaboravili da uzmete lek Physiotens

      Ako ste zaboravili da uzmete dozu leka, popijte lek čim se setite. Ukoliko je vreme za sledeću dozu, preskočite propuštenu dozu leka. Ne uzimajte duplu dozu da bi nadoknadili propuštenu dozu !


      Ako naglo prestanete da uzimate lek Physiotens

      Koristite lek dok Vam lekar ne kaže drugačije.

      Ako treba da prekinete sa upotrebom leka, Vaš lekar će Vam postepeno smanjivati dozu nekoliko nedelja. Ako koristite više od jednog leka za povišen krvni pritisak (kao što su β-blokatori), Vaš lekar će Vam reći koji lek prvo da prestanete da koristite kako bi se Vaše telo postepeno prilagodilo na promenu.

      Ako imate dodatnih pitanja o pimeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.


  4. Moguća neželjena dejstva

    Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.


    Odmah prekinite upotrebu leka Physiotens i obratite se lekaru ako primetite neki od sledećih ozbiljnih neželjenih dejstava, jer Vam može biti potrebna hitna medicinska pomoć:

    • oticanje lica, jezika ili usana (angioedem). Ovo je povremeno neželjeno dejstvo koje se javlja kod manje od 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek

      Druga neželjena dejstva uključuju:

      Veoma česta (mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek):

    • suva usta


      Česta (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek):

    • bol u leđima

    • glavobolja

    • slabost (astenija)

    • vrtoglavica (vertigo)

    • osip ili svrab (pruritus)

    • nesanica (insomnija) ili pospanost (somnolencija)

    • mučnina, dijareja, povraćanje, loše varenje (dispepsija)


      Povremena (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek):

    • bol u vratu

    • nervoza

    • nesvestica (sinkopa)

    • otok (edem)

    • zvonjenje ili zujanje u ušima (tinitus)

    • neuobičajeno usporen rad srca (bradikardija)

    • nizak krvni pritisak, uključujući nizak pritisak prilikom ustajanja Prijavljivanje neželjenih reakcija

      Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):


      Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu

      Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd Republika Srbija

      website:

      e-mail: nezeljene.reakcije@alims.gov.rs


  5. Kako čuvati lek Physiotens

    Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece. Physiotens 0,2 mg, čuvati na temperaturi do 25ºC. Physiotens 0,4 mg, čuvati na temperaturi do 30ºC.


    Ne smete koristiti lek Physiotens posle isteka roka upotrebe naznačenog na kutiji nakon „Važi do:‟. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.


    Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

  6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije Šta sadrži lek Physiotens

Aktivna supstanca je moksonidin. Jedna film tableta sadrži 0,2 mg ili 0,4 mg moksonidina.

Pomoćne supstance su: laktoza, monohidrat; povidon K25; krospovidon; magnezijum-stearat; hipromeloza 6 mPas; etilceluloza, vodena disperzija 30%; makrogol 6000; talk; gvožđe-(III)-oksid, crveni (E 172); titan- dioksid (E 171).

Kako izgleda lek Physiotens i sadržaj pakovanja

Physiotens 0,2 mg, film tablete su okrugle, bikonveksne film tablete svetloružičaste boje, sa utisnutom oznakom “0.2” na jednoj strani.

Physiotens 0,4 mg, film tablete su okrugle, bikonveksne film tablete smeđe-crvene boje sa utisnutom oznakom “0.4” na jednoj strani.

Unutrašnje pakovanje je PVC/PVDC-Al blister sa 28 film tableta.

Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija sa 1 blisterom (ukupno 28 film tableta) i Uputstvom za lek.


Nosilac dozvole i proizvođač


Nosilac dozvole

PREDSTAVNIŠTVO BGP PRODUCTS SWITZERLAND GMBH BEOGRAD-NOVI BEOGRAD,

Bulevar Mihajla Pupina 115 a, Beograd - Novi Beograd


Proizvođač

MYLAN LABORATORIES SAS - CHATILLON SUR CHALARONNE, Route de Belleville, Lieu-dit Maillard, Chatillon Sur Chalaronne, Francuska


Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Decembar 2019.


Režim izdavanja leka:

Lek se izdaje uz lekarski recept.


Broj i datum dozvole:

Physiotens 0,2 mg, film tablete: 515-01-01392-19-001 od 23.12.2019.

Physiotens 0,4 mg, film tablete: 515-01-01394-19-001 od 23.12.2019.