Lomexin
fentikonazol
600 mg, vaginalna kapsula, meka
| Veleprodaja: | 0,00 din |
| Maloprodaja: | 578,01 din |
| Participacija: | 0,00 din |
UPUTSTVO ZA LEK
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
Šta je lek Lomexin i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Lomexin
Kako se primenjuje lek Lomexin
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Lomexin
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
Lek Lomexin je antimikotik (lek protiv gljivica) širokog spektra dejstva, derivat imidazola. Sadrži kao aktivnu supstancu fentikonazol-nitrat koji zaustavlja rast i razmnožavanje ćelija gljivica.
Lomexin je lek za lečenje vulvovaginalne kandidijaze, infekcije vagine i kože u predelu oko vagine koju prouzrokuju gljvice kao što je Candida albicans. Koristi se za lečenje odraslih osoba..
Lek je namenjen samo za vaginalnu primenu.
ako ste alergični (preosetljivi) na fentikonazol-nitrat, slične supstance ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku Šta sadrži lek Lomexin)
Lek Lomexin 600 mg sadrži sojin lecitin. Ukoliko ste alergični na kikiriki ili soju nemojte primenjivati ovaj lek.
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što primenite lek Lomexin u sledećim slučajevima:
ako ste trudni ili dojite (vidite odeljak Trudnoća, dojenje i plodnost)
ako lek Lomexin primenjujete sa mehaničkim (barijernim) kontraceptivnim sredstvima od lateksa (vidite odeljak Drugi lekovi i Lomexin). Dok ste na terapiji lekom Lomexin, treba da koristite druga kontraceptivna zaštitna sredstva
ako se javi iritacija ili preosetljivost na lek
ako ne dođe do ublažavanja simptoma u roku od nedelju dana, simptomi se pojačaju ili se ponovo jave
ako je i Vaš partner oboleo
ako ste imali više od 2 infekcije u toku poslednjih 6 meseci
ako ste prethodno imali seksualno prenosivu bolest ili odnos sa parterom obolelim od seksualno prenosive bolesti
ako ste preosetljivi na derivate imidazola ili druge vaginalne antimikotike
ako ste stariji od 60 godina
ako vam se javi neki od navedenih siptoma:
neuobičajeno ili neregularno vaginalno krvarenje
sukrvica u vaginalnom sekretu
vulvalni ili vaginalni sor, čirevi ili plikovi
bol u donjem delu stomaka ili otežano mokrenje
ako se u toku terapije javi bilo kakvo neželjeno dejstvo, npr. crvenilo, svrab ili osip.
Lek Lomexin se ne preporučuje za primenu kod dece i adolescenata mlađih od 16 godina.
Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ako uzimate, do nedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove.
Masti i ulja u sastavu vaginale kapsule mogu da oštete kontraceptivna sredstva od lateksa, npr. kondome i dijafragme (videti odeljak Upozorenja i mere opreza), stoga je potrebno koristiti druga zaštitna kontraceptivna sredstva.
Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.
Za vreme trudnoće i dojenja lek Lomexin možete primenjivati isključivo pod nadzorom lekara.
Lek nema uticaj na psihofizičke sposobnosti prilikom upravljanja vozilom i rukovanja mašinama.
Lek Lomexin sadrži natrijum-etilparahidroksibenzoat i natrijum-propilparahidroksibenzoat koji mogu izazvati alergijsku reakciju trenutno ili odloženo.
Lek Lomexin sadrži sojin lecitin, u slučaju alergije na kikirikijevo ili sojino ulje ne koristite ovaj lek.
Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.
Lek je namenjen za vaginalnu primenu. Odrasli:
Jedna vaginalna kapsula (600 mg) uveče pre spavanja.
Kapsulu stavite duboko intravaginalno, sve do vaginalnog svoda, uveče pred spavanje.
Deca:
Ne preporučuje se primena leka Lomexin kod dece.
Ukoliko ne dođe do poboljšanja ili se stanje pogorša, obratite se svom lekaru.
Ako ste slučajno pojeli ili progutali vaginalnu kapsulu, potržite savet Vašeg lekara ili idite u najbližu bolnicu.
Primenite lek prvom sledećom prilikom.
Nemojte primenjivati duplu dozu, kako biste nadoknadili propuštenu dozu.
Ako imate dodatna pitanja vezana za upotrebu ovog leka, pitajte Vašeg lekara ili farmaceuta!
Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji primenjuju ovaj lek.
Nakon vaginalne primene kapsule može se javiti osećaj peckanja koji spontano, brzo prolazi. Pri pravilnoj primeni leka Lomexin vrlo se slabo resorbuje i sistemska neželjena dejstva se ne očekuju.
Produžena lokalna primena može dovesti do preosetljivosti (vidite odeljak Upozorenja i mere opreza). Sledeća neželjena dejstva su zabeležena prilikom primene leka Lomexin:
Veoma retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek): osećaj peckanja u vulvi i vagini, crvenilo, svrab, osip.
Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):
Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd Republika Srbija
e-mail: nezeljene.reakcije@alims.gov.rs
Čuvati lek van domašaja i vidokruga dece.
Ne smete koristiti lek Lomexin nakon isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem i unutrašnjem pakovanju (“Važi do:”). Rok upotrebe ističe poslednjeg dana navedenog meseca.
Čuvati na temperaturi do 30°C u originalnom pakovanju.
Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.
Jedna vaginalna kapsula sadrži:
aktivnu supstancu: fentikonazol- nitrat 600 mg
Pomoćne supstance:
Punjenje kapsule: parafin, tečni, laki; parafin, beli, meki; sojin lecitin
Omotač kapsule: želatin; glicerol; titan-dioksid; natrijum-etilparahidroksibenzoat (E215); natrijum- propilparahidroksibenzoat (E217)
Ovalna, meka želatinska kapsula boje slonovače 20 oval, sadržaj kapsule: uljasta suspenzija bele boje . Unutrašnje pakovanje je blister od aluminijumske folije i PVC/PVDC filma u kome se nalazi 1 vaginalna kapsula, meka.
Spoljnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi jedan blister sa jednom vaginalnom kapsulom mekom i Uputstvo za lek.
Nosilac dozvole:
BONIFAR D.O.O.NOVI BEOGRAD
Bulevar Zorana Đinđića 87/1,Beograd
Proizvođač:
CATALENT ITALY S.P.A. Via Nettunense Km 20, 100; Aprilia (LT), Italija
Septembar, 2018.
Lek se izdaje uz lekarski recept.
515-01-04219-17-001 od 05.09.2018.