Cifran
ciprofloksacin
UPUTSTVO ZA LEK
Cifran, film tableta, 250 mg Pakovanje: blister, 1x10 film tableta
Cifran, film tableta, 500 mg Pakovanje: blister, 1x10 film tableta
Proizvođač: Medico Uno d.o.o.
Adresa: Pančevački put 38, 11 210 Beograd, Republika Srbija
Podnosilac zahteva: Medico Uno d.o.o.
Adresa: Pančevački put 38, 11 210 Beograd, Republika Srbija
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta
Šta je lek Cifran i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Cifran
Kako se upotrebljava lek Cifran
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Cifran
Dodatne informacije
Cifran je antibiotik koji pripada grupi fluorohinolona. Aktivna supstanca je ciprofloksacin. Ciprofloksacin
deluje tako što ubija bakterije koje izazivaju infekcije. On deluje samo na specifične sojeve bakterija.
Odrasli
Cifran se primenjuje kod odraslih za lečenje sledećih bakterijskih infekcija:
infekcije respiratornog trakta
dugotrajne i ponovljene infekcije uha ili sinusa
infekcije urinarnog trakta
infekcije genitalnih organa kod muškaraca i žena
infekcije gastrointestinalnog trakta i intraabdominalne infekcije
infekcije kože i mekog tkiva
infekcije kostiju i zglobova
za prevenciju infekcija koje izaziva bakterija Neisseria meningitidis
inhalacionog antraksa
Ciprofloksacin se može koristiti za lečenje pacijenata sa niskim brojem belih krvnih zrnaca (neutropenija) koji imaju povišenu telesnu temperaturu, za koju se sumnja da je posledica bakterijske infekcije.
Ako imate ozbiljnu infekciju ili infekciju koju je prouzrokovalo više tipova bakterija, uz lek Cifran možete dobiti i dodatnu antibiotsku terapiju.
Deca i adolescenti
Lek Cifran se koristi kod dece i adolescenata, pod nadzorom lekara specijaliste, za lečenje sledećih bakterijskih infekcija:
plućne i bronhijalne infekcije kod dece i adolescenata koji pate od cistične fibroze
komplikovane infekcije urinarnog trakta, uključujući infekcije koje su zahvatile bubrege (pijelonefritis)
inhalacionog antraksa
Lek Cifran se može koristiti i za lečenje drugih specifičnih ozbiljnih infekcija kod dece i adolescenata kada lekar smatra da je to neophodno.
ako ste alergični (preosetljivi) na aktivnu supstancu, na druge hinolonske lekove ili na bilo koji drugi sastojak leka Cifran (videti tačku 6)
ako uzimate tizanidin (videti tačku 2: Primena drugih lekova)
Recite Vašem lekaru:
ako ste ikada imali probleme sa bubrezima, jer lečenje možda treba prilagoditi
ako patite od epilepsije ili drugih neuroloških stanja
ako ste ranije imali probleme sa tetivama tokom prethodnih lečenja antibioticima kao što je lek Cifran
ako imate šećernu bolest (dijabetes), jer možete upasti u hipoglikemiju u toku lečenja ciprofloksacinom
ako imate mijasteniju gravis (vrsta slabosti mišića), jer se simptomi bolesti mogu pogoršati
ako imate poremećaj srčanog ritma (artimije). Treba obratiti pažnju u toku primene ove vrste lekova, ako ste rođeni sa produženim QT intervalom, ili ovaj poremećaj imate u porodičnoj istoriji (vidi se na
EKG-u, električnom zapisu srčanih otkucaja), ako imate disbalans soli u krvi (posebno ako imate nizak nivo kalijuma ili magnezijuma u krvi), ako imate veoma spor srčani ritam (koji se naziva bradikardija), ako imate srčanu slabost (insuficijencija srca), ako ste imali infarkt miokarda, ako ste ženskog pola ili starija osoba, ili ako uzimate druge lekove koji mogu da dovedu do poremećaja EKG-a (videti odeljak
„Primena drugih lekova“).
ako Vi ili neko iz Vaše porodice ima nedostatak glukoza-6-fosfat dehidrogenaze (G6PD), jer može doći do pojave anemije u toku lečenja ciprofloksacinom.
Za lečenje nekih infekcija genitalnih organa lekar Vam može propisati drugi antibiotik, kao dodatak ciprofloksacinu. Ako ne dođe do poboljšanja simptoma nakon 3 dana lečenja, molimo Vas da se javite svom lekaru.
Odmah se obratite lekaru ako se javi bilo koje od ovih stanja dok uzimate lek Cifran. Vaš lekar će odlučiti da li terapiju lekom Cifran treba prekinuti.
Teške, iznenadne alergijske reakcije (anafilaktička reakcija/šok, angioedem). Već sa uzimanjem prve doze postoji mala šansa da dođe do teške alergijske reakcije sa sledećim simptomima: stezanje u grudima, osećaj vrtoglavice, mučnine ili nesvestice, ili osećaj vrtoglavice prilikom ustajanja. Ako se ovo desi, prestanite da uzimate lek Cifran i odmah se obratite Vašem lekaru.
Bol i oticanje u zglobovima i upala tetiva se mogu javiti povremeno, posebno ako ste u godinama takođe i ako se lečite kortikosteroidima. Upale i pucanje tetiva se mogu javiti u toku 48 sati od početka terapije do nekoliko meseci nakon prekida terapije ciprofloksacinom. Na prvi znak bilo kakvog bola ili upale prekinite sa uzimanjem leka Cifran i umirite bolnu zonu. Izbegavajte svaku vrstu nepotrebnih vežbi, jer to može povećati rizik od pucanja tetiva.
Ako patite od epilepsije ili nekog drugog neurološkog stanja kao što su cerebralna ishemija ili moždani udar, možete osetiti neželjena dejstva u vezi sa centralnim nervnim sistemom. Ako se ovo desi, prestanite da uzimate lek Cifran i odmah se obratite Vašem lekaru.
Možete osetiti psihijatrijske reakcije kada prvi put uzmete lek Cifran. Ako patite od depresije ili psihoze, Vaši simptomi se mogu pogoršati u toku lečenja lekom Cifran. Retko depresija ili psihoze mogu progredirati do samoubilačkih misli, pokušaja samoubistva ili samoubistvom. Ako se ovo desi,
prestanite da uzimate lek Cifran i odmah se obratite Vašem lekaru.
Možete primetiti simptome neuropatije, kao što su bol, osećaj vrućine, peckanja, utrnulost i/ili slabost.
Ako se ovo desi, prestanite da uzimate lek Cifran i odmah se obratite Vašem lekaru.
Hipoglikemija je prijavljena najčešće kod pacijenata koji imaju šećernu bolest, pretežno kod starih. Ako se ovo desi, odmah se obratite svom lekaru.
Dok uzimate antibiotike, uključujući i lek Cifran, može da se javi proliv, pa čak i nekoliko nedelja pošto prestanete da ih uzimate. Ako to postane ozbiljno ili potraje ili ako u stolici primetite krv ili sluz, odmah prestanite da uzimate lek Cifran, jer ovo može biti opasno po život. Nemojte uzimati lekove koji zaustavljaju ili usporavaju rad creva i obratite se Vašem lekaru.
Obavestite lekara ili laboranta da uzimate lek Cifran, ako treba da date uzorak krvi ili urina.
Obavestite svog lekara ako imate problema sa bubrezima, jer će možda biti potrebno da se prilagodi
doza leka koju primenjujete.
Lek Cifran može da prouzrokuje oštećenje jetre. Ako primetite bilo koji od simptoma kao što su gubitak apetita, žutica (žuta prebojenost kože), tamnu mokraću, svrab ili osetljivost stomaka, prestanite da uzimate lek Cifran i odmah se obratite Vašem lekaru.
Lek Cifran može da izazove smanjenje broja belih krvnih zrnaca, što će smanjiti Vašu otpornost na infekcije. Ako se kod Vas pojavi infekcija sa simptomima kao što su groznica i ozbiljno pogoršanje opšteg stanja, ili groznica sa simptomima lokalne infekcije kao što su bol u grlu/ždrelu/ustima ili
urinarni problemi, odmah se obratite Vašem lekaru. Biće urađena analiza krvi, da bi se proverilo moguće
smanjenje broja belih krvnih zrnaca (agranulocitoza). Veoma je važno da Vašeg lekara obavestite o tome koji lek uzimate.
Vaša koža može postati osetljivija na sunčeve ili ultraljubičaste (UV) zrake dok uzimate lek Cifran.
Izbegavajte izlaganje jakim sunčevim zracima ili veštačkim UV zracima, npr. solarijum.
Kažite svom lekaru ili farmaceutu ako uzimate ili ste do nedavno uzimali bilo koji drugi lek, uključujući i one koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta.
Nemojte uzimati lek Cifran zajedno sa tizanidinom, jer to može izazvati neželjena dejstva, npr. nizak krvni pritisak ili pospanost (videti tačku 2: Lek Cifran ne smete koristiti).
Za sledeće lekove je poznato da uzajamno reaguju sa lekom Cifran u Vašem organizmu. Uzimanje leka Cifran zajedno sa ovim lekovima može uticati na terapijske efekte tih lekova. To takođe može povećati verovatnoću od pojave neželjenih dejstava.
antagoniste vitamina K (npr. varfarin, acenokumarol, fenprokumon ili fluindion) ili druge oralne antikoagulanse (za razređivanje krvi)
probenecid (za lečenje gihta)
metotreksat (za lečenje nekih tipova raka, psorijaze, reumatoidnog artritisa)
teofilin (kod problema sa disanjem)
tizanidin (za lečenje mišićnih spazama kod multiple skleroze)
olanzapin (antipsihotik)
kozapin (antipsihotik)
ropinirol (za lečenje Parkinsonove bolesti)
fenitoin (za lečenje epilepsije)
metoklopramid (za lečenje mučnine i povraćanja)
ciklosporin (imunosupresiv)
lekove koji utiču na srčani ritam: lekovi koji spadaju u grupu antiaritmika (npr. hinidin, hidrokinidin, amjodaron, sotalol, defetilid, ibutilid), tricikličnih antidepresiva, neki antimikrobni lekovi (koji spadaju u grupu makrolida), neki antipsiotici.
Lek Cifran može povisiti koncentracije sledećih lekova u krvi:
pentoksifilin (kod poremećaja cirkulacije)
kofein
duloksetin (za lečenje depresije, oštećenja nerava kod dijabetesa ili nemogućnosti kontrolisanja mokrenja)
lidokain (za lečenje određenih srčanih problema ili kao anestetik)
sildenafil (npr. za lečenje erektilnih poremećaja)
Neki lekovi umanjuju dejstvo leka Cifran. Recite Vašem lekaru ako uzimate ili želite da uzimate:
antacide
omeprazol
mineralne suplemente
sukralfat
lekove koji vezuju polimerne fosfate (npr. sevelamer ili lantanum-karbonat)
lekove ili suplemente koji sadrže kalcijum, magnezijum, aluminijum ili gvožđe
-
Ako su ovi preparati neophodni, uzimajte lek Cifran oko dva sata pre i ne ranije od četiri sata posle njih.
Ako uzimate lek Cifran tokom obroka, nemojte jesti ili piti mlečne proizvode (npr. mleko ili jogurt) ili pića kojima se dodaje kalcijum dok uzimate ove tablete, jer to može uticati na resorpciju aktivne supstance.
Ako ste trudni, dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što počnete da uzimate ovaj lek.
Poželjno je izbegavati upotrebu leka Cifran u periodu trudnoće.
Nemojte uzimati lek Cifran tokom dojenja, jer se ciprofloksacin izlučuje u majčino mleko i može biti štetan za Vaše dete.
Lek Cifran može umanjiti nivo vaše budnosti. Mogu se javiti neka neurološka neželjena dejstva. Stoga proverite kako reagujete na lek Cifran pre nego što počnete da upravljate vozilom ili rukujete mašinama. Ako postoji bilo kakva nedoumica, porazgovarajte sa svojim lekarom.
Nema važnih informacija o pomoćnim supstancama koje sadrži lek Cifran.
Vaš lekar će Vam tačno objasniti koliko tableta leka treba da uzmete, koliko često i koliko dugo. Ovo će zavisiti
od tipa infekcije koju imate i koliko je Vaše stanje ozbiljno.
Recite svom lekaru ako imate problema sa bubrezima, jer će možda trebati da Vam prilagoditi dozu leka.
Lečenje obično traje od 5 dana do 21 dan, ali može potrajati i duže ako su u pitanju ozbiljnije infekcije. Strogo se pridržavajte uputstava o uzimanju ovog leka koja Vam je dao lekar. Pitajte svog lekara ili farmaceuta ako niste sigurni koliko tableta treba da uzimate i kako da uzimate lek Cifran.
Progutajte tablete sa mnogo tečnosti. Nemojte žvakati tablete jer nemaju prijatan ukus.
Potrudite se da tablete svakoga dana uzimate u približno isto vreme.
Tablete možete uzimati u vreme obroka ili između obroka. Kalcijum koji uzimate kroz obroke neće ozbiljnije uticati na resorpciju leka. Međutim, nemojte uzimati Cifran tablete sa mlečnim proizvodima kao što su mleko ili jogurt ili sa voćnim sokovima koji su obogaćeni kalcijumom (npr. sok od pomorandže sa dodatkom kalcijuma).
Ne zaboravite da pijete dosta tečnosti dok uzimate lek Cifran.
Ako uzmete više od propisane doze, odmah potražite lekarsku pomoć. Ako ste u mogućnosti, ponesite tablete ili kutiju leka da biste ih pokazali lekaru.
Uzmite uobičajenu dozu što pre, a onda nastavite da uzimate lek kako Vam je propisano. Međutim, ako je skoro došlo vreme da uzmete sledeću dozu, nemojte uzimati propuštenu dozu nego nastavite sa uobičajenim uzimanjem. Nemojte uzimati duplu dozu da bi nadoknadili preskočenu dozu. Budite sigurni da ste u potpunosti dovršili terapiju.
Veoma je važno da završite terapiju u potpunosti, čak i ako posle nekoliko dana počnete da se osećate bolje. Ako prerano prekinete terapiju, infekcija možda neće biti potpuno izlečena, a simptomi infekcije se mogu vratiti ili pogoršati. Kod Vas se može razviti i otpornost na ovaj antibiotik.
Ako imate bilo kakva dodatna pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Lek Cifran, kao i drugi lekovi, može da ima neželjena dejstva, mada se ona ne moraju ispoljiti kod svih.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite o svog lekara ili farmaceuta.
mučnina, proliv
bolovi u zglobovima kod dece
gljivične superinfekcije
visoka koncentracija eozinofila (vrsta belih krvnih zrnaca)
gubitak apetita
hiperaktivnost ili uznemirenost
glavobolja, vrtoglavica, problemi u spavanju ili poremećaji ukusa
povraćanje, bolovi u stomaku, problemi sa varenjem, npr. nelagodnost u stomaku (otežana probava/gorušica) ili gasovi
povećane količine nekih supstanci u krvi (transaminaze i/ili bilirubin)
osip, svrab ili koprivnjača
bol u zglobovima kod odraslih, oticanje zglobova
oslabljena funkcija bubrega
bolovi u mišićima i kostima, ne osećate se dobro (astenija) ili groznica
povećanje alkalne fosfataze u krvi (jedna supstanca u krvi)
upala creva (kolitis) povezana sa upotrebom antibiotika (u veoma retkim slučajevima može imati smrtni ishod) (videti tačku 2: Kada uzimate lek Cifran, posebno vodite računa)
promene u sastavu krvi (leukopenija, leukocitoza, neutropenija, anemija), povišene ili snižene vrednosti krvnih pločica (trombocita)
alergijska reakcija, oticanje (edem) ili brzo oticanje kože i sluzokože (angioedem)
povišen nivo šećera u krvi (hiperglikemija)
smanjen nivo šećera u krvi (hipoglikemija) (videti tačku 2: Kada uzimate lek Cifran, posebno vodite računa)
zbunjenost, dezorijentisanost, anksiozne reakcije, čudni snovi, depresija (koja može dovesti do suicidalnih misli, pokušaja samoubistva ili samoubistva) ili halucinacije
žmarci, neuobičajena osetljivost na stimuluse čula, smanjena osetljivost kože, drhtavica, konvulzije (videti tačku 2: Kada uzimate lek Cifran, posebno vodite računa) ili vrtoglavica
tinitus, gubitak sluha, oštećenja sluha
ubrzan rad srca (tahikardija)
širenje krvnih sudova (vazodilatacija), nizak krvni pritisak ili nesvestica
kratak dah, uključujući astmatične simptome
poremećaji jetre, žutica (holestatski ikterus) ili hepatitis
osetljivost na svetlo (videti tačku 2: Kada uzimate lek Cifran, posebno vodite računa)
bol u mišićima, upala zglobova, povišen mišićni tonus ili grčevi
insuficijencija bubrega, krv ili kristali u urinu (videti tačku 2: Kada uzimate lek Cifran, posebno vodite računa), upala urinarnog trakta
zadržavanje tečnosti ili preterano znojenje
povišeni nivoi enzima amilaze
posebna vrsta smanjenog broja crvenih krvnih zrnaca (hemolitička anemija); opasan pad jedne vrste belih krvnih zrnaca (aganulocitoza); pad broja crvenih i belih krvnih zrnaca i krvnih pločica (pancitopenija), koji može imati fatalan ishod; gubitak koštane srži, što takođe može imati fatalan ishod (videti tačku 2: Kada uzimate lek Cifran, posebno vodite računa)
ozbiljne alergijske reakcije (anafilaktička reakcija ili anafilaktički šok, što može imati smrtni ishod –serumska bolest) (videti tačku 2: Kada uzimate lek Cifran, posebno vodite računa)
mentalni poremećaji (psihotičke reakcije, koje mogu dovesti do suicidalnih misli, pokušaja samoubistva ili samoubistva) (videti tačku 2: Kada uzimate lek Cifran, posebno vodite računa)
migrena, poremećaj koordinacije, nestabilan hod (poremećaj hoda), poremećaj čula mirisa (olfaktorni poremećaji), pritisak na mozak (intrakranijalni pritisak i pseudotumor cerebri)
poremećaji raspoznavanja boja
upala zidova krvnih sudova (vaskulitis)
pankreatitis
odumiranje ćelija jetre (nekroza jetre), veoma retko dovodi do insuficijencije jetre opasne po život
malo potkožno krvarenje (petehije), različiti oblici erupcija na koži i osipi (npr. potencijalno fatalni Stivens-Džonsonov sindrom ili toksična epidermalna nekroliza)
mišićna slabost, upala tetiva, pucanje tetiva – posebno velike tetive na zadnjem delu gležnja (Ahilova tetiva) (videti tačku 2: Kada uzimate lek Cifran, posebno vodite računa), pogoršanje
simptoma mijastenije gravis (videti tačku 2: Kada uzimate lek Cifran, posebno vodite računa)
problemi povezani sa nervnim sistemom kao što su bol, osećaj vrućine, štipkanje, utrnulost i/ili slabost u ekstremitetima (periferna neuropatija ili polineuropatija)
neuobičajeno brz srčani ritam, nepravilan srčani ritam koji može ugroziti život, promena srčanog ritma (koja se naziva „produženje QT intervala“, može se videti na EKG-u)
pustularni osip
uticaj na zgrušavanje krvi (kod pacijenata koji istovrmeno uzimaju i antagoniste vitamina K) Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):
Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd Republika Srbija
e-mail: nezeljene.reakcije@alims.gov.rs
Čuvati van domašaja i vidokruga dece.
3 godine.
Nemojte koristiti lek Cifran posle isteka roka upotrebe naznačenog na pakovanju. Rok upotrebe ističe poslednjeg dana navedenog meseca.
Čuvati na temperaturi do 25oC, u originalnom pakovanju radi zaštite od vlage.
Lekove ne treba bacati u kanalizaciju, niti kućni otpad. Pitajte svog farmaceuta kako da uklonite lekove koji Vam više nisu potrebni. Ove mere pomažu očuvanju životne sredine.
Neupotrebljeni lek se uništava u skladu sa važećim propisima.
Cifran, 250 mg, film tableta
Jedna film tableta sadrži 250 mg ciprofloksacina (u obliku ciprofloksacin hidrohlorida).
Cifran, 500 mg, film tableta
Jedna film tableta sadrži 500 mg ciprofloksacina (u obliku ciprofloksacin hidrohlorida).
Pomoćne supstance (Cifran, 250 mg, film tableta; Cifran, 500 mg, film tableta): Jezgro tablete:
Celuloza, mikrokristalna (Avicel PH 101); skrob, kukuruzni; magnezijum-stearat; talk; silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni; natrijum-skrobglikolat (tip A)
Film tablete:
Opadry OY-S-58910 white: hipromeloza; titan-dioksid (E171); makrogol 4000; talk
Cifran, 250 mg, film tableta
Bele do skoro bele, okrugle film tablete sa oznakom „250“ utisnutom sa jedne strane.
Cifran, 500 mg, film tableta
Bele do skoro bele, duguljaste film tablete sa oznakom „500“ utisnutom sa jedne strane.
Cifran, 250 mg, film tableta; Cifran, 500 mg, film tableta
Unutrašnje pakovanje je blister sastavljen od bezbojnog, providnog PVC/PVdC filma i aluminijumske folije. Blister sadrži 10 film tableta.
Spoljnje pakovanje je kartonska kutija koja sadrži jedan blister (ukupno 10 film tableta).
Medico Uno d.o.o.
Pančevački put 38, 11 210 Beograd, Republika Srbija
Februar 2014.
Lek se može izdavati samo uz lekarski recept.
Cifran, film tablete, 10 x 250 mg: 515-01-06497-13-001 od 09.05.2014.
Cifran, film tablete, 10 x 500 mg: 515-01-06499-13-001 od 09.05.2014.