Početna stranica Početna stranica

Panklav
amoksicilin, klavulanska kiselina

CENE

prašak za oralnu suspenziju bočica staklena, 1 po 100 ml (125 mg/5 ml + 31,25 mg/5 ml)

Veleprodaja: 238,70 din
Maloprodaja: 288,84 din
Participacija: 50,00 din

film tableta teglica, 10 po (875mg + 125mg)

Veleprodaja: 248,70 din
Maloprodaja: 300,94 din
Participacija: 50,00 din

prašak za oralnu suspenziju bočica staklena, 1 po 70 ml (400 mg/5 ml + 57 mg/5 ml)

Veleprodaja: 284,90 din
Maloprodaja: 344,74 din
Participacija: 50,00 din

film tableta bočica staklena, 15 po 375 mg (250 mg + 125 mg)

Veleprodaja: 323,40 din
Maloprodaja: 391,32 din
Participacija: 50,00 din

film tableta teglica, 14 po 1000 mg (875 mg + 125 mg)

Veleprodaja: 348,20 din
Maloprodaja: 421,33 din
Participacija: 50,00 din

prašak za oralnu suspenziju bočica staklena, 1 po 100ml (250 mg/5 ml + 62,5 mg/5 ml)

Veleprodaja: 451,50 din
Maloprodaja: 546,33 din
Participacija: 50,00 din

film tableta bočica staklena, 15 po (500mg + 125mg)

Veleprodaja: 519,50 din
Maloprodaja: 628,61 din
Participacija: 50,00 din

prašak za oralnu suspenziju bočica staklena, 1 po 140 ml (400 mg/5 ml + 57 mg/5 ml)

Veleprodaja: 569,70 din
Maloprodaja: 689,35 din
Participacija: 50,00 din

film tableta bočica staklena, 20 po 625 mg (500 mg + 125 mg)

Veleprodaja: 692,70 din
Maloprodaja: 838,18 din
Participacija: 50,00 din

UPUTSTVO ZA LEK



Panklav , (250 mg + 125 mg), film tableta amoksicilin, klavulanska kiselina


Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.


U ovom uputstvu pročitaćete:


  1. Šta je lek Panklav i čemu je namenjen

  2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Panklav

  3. Kako se uzima lek Panklav

  4. Moguća neželjena dejstva

  5. Kako čuvati lek Panklav

  6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

  1. Šta je lek Panklav i čemu je namenjen

    Lek Panklav je antibiotik i deluje tako što ubija bakterije koje su uzročnici infekcija. .

    Lek Panklav sadrži dva različita leka, koji se nazivaju amoksicilin i klavulanska kiselina. Amoksicilin pripada grupi lekova koji se nazivaju "penicilini" čije dejstvo u pojedinim okolnostima može biti prekinuto (mogu postati neaktivni). Druga aktivna supstanca leka (klavulanska kiselina) sprečava navedenu pojavu.


    Lek Panklav 250 mg+125 mg se koristi za lečenje sledećih infekcija kod odraslih i dece :

    • infekcija sinusa

    • infekcija mokraćnih puteva (zapaljenje mokraćne bešike i zapaljenje bubrega)

    • infekcija kože i mekih tkiva (npr. celulitis, infekcije nakon ujeda životinja itd.)

    • teže infekcije zuba i lokalno, ograničeno, gnojno zapaljenje mekih tkiva u ustima (dentalni apsces).

  2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Panklav Lek Panklav ne smete uzimati:

    • ukoliko ste alergični na amoksicilin ili klavulansku kiselinu, na neki od penicilina ili bilo koju pomoćnu supstancu leka Panklav

    • ukoliko ste ikada ranije imali tešku alergijsku reakciju preosetljivosti) na bilo koji antibiotik. Ovde spadaju kožni osip ili otok lica ili vrata.

    • ukoliko ste ikada imali problem sa jetrom ili žuticu (žutu prebojenost kože I sluzokoža) prilikom primene antibiotika.

      → Ne treba da primenite lek Panklav ukoliko se nešto od gore navedenog odnosi na Vas.

      Ukoliko niste sigurni, posavetujte se sa Vašim lekarom, farmaceutom pre nego što uzmete lek Panklav.


      Upozorenja i mere opreza

      Razgovarajte sa svojim lekarom, farmaceutom pre nego što uzmete lek Panklav.


      Kada uzimate lek Panklav posebno vodite računa:

    • ukoliko Vam se javi neko od sledećih neželjenih dejstava: otežano disanje praćeno gušenjem ili zviždanjem u grudima, oticanje očnih kapaka, lica, usana, jezika ili grla, crvenilo, osip po koži sa ljušćenjem, pojavom plikova ili svrabom (sa zahvatanjem celog tela). Odmah obustavite primenu leka i obratite se svom lekaru jer ovo mogu biti znaci teške alergijske reakcije

    • ukoliko dobijete dijareju (proliv) u toku ili nakon prestanka korišćenja leka Panklav. Prilikom upotrebe antibiotika, uključujući i lek Panklav, može nastati zapaljenje debelog creva (kolitis) praćeno prolivom, grčevima ili groznicom. Ukoliko nakon početka lečenja lekom Panklav dođe do pojave proliva, ukoliko primetite da se proliv pogoršava ili duže traje, ili ako primetite krv ili sluz u stolici, odmah prekinite sa uzimanjem leka i obratite se Vašem lekaru. Nemojte primenjivati lekove koji usporavaju ili prekidaju peristaltiku creva. Blagi slučajevi ove vrste zapaljenja debelog creva obično reaguju na samu obustavu dalje primene leka. U umerenim i teškim slučajevima, preduzimaju se odgovarajuće mere

    • ukoliko imate problema sa jetrom, ili ste na terapiji lekovima za koje je poznato da oštećuju jetru

    • ukoliko imate oštećenu funkciju bubrega (npr. smanjeno lučenje urina). Moguća je pojava kristalurije (kristali u mokraći) dok ste na terapiji lekom Panklav. Savetuje se da unosite dovoljnu količinu tečnosti kako bi se smanjila mogućnost za nastanak kristalurije. Povećan oprez je potreban i ukoliko imate kateter u mokraćnoj bešici. Doza leka biće prilagođena stepenu oštećenja bubrežne funkcije

    • ukoliko ste skloni alergijama

    • ukoliko primate velike doze leka. Povećan je rizik od nastanak konvulzija (epileptičnih napada)

    • ukoliko ste oboleli od infektivne mononukleoze (,,bolesti poljupca’’) ne treba da koristite lek Panklav jer je utvrđeno da upotreba amoksicilina može dovesti do pojave ospe po koži

    • ukoliko ste trudni ili dojite.


      Produžena upotreba bilo kog antibiotika može dovesti do razvoja infekcije uzrokovane mikroorganizmima otpornim na taj lek.

      U slučaju da duži vremenski period morate da koristite lek Panklav lekar od Vas može zahtevati da redovno kontrolišete jetru, bubrege i radite druge analize krvi.

      U toku upotrebe leka Panklav može doći do pojave lažno pozitivnih rezultata prilikom određivanja šećera u urinu pojedinim laboratorijskim testovima. Upotreba leka može dovesti i do pojave lažno pozitivnog Coombs-ovog testa (test krvi).

      Mogući su i lažno pozitivni rezultati na infekciju gljivicom Aspergillus-om u toku terapije lekom Panklav, pa je sumnju na prisustvo Aspergillus-a potrebno potvrditi i drugim dijagnostičkim metodama.


      Drugi lekovi i Panklav


      Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove.


      Pojedini lekovi mogu uticati na Vašu terapiju. Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate neke od sledećih lekova:

    • oralne antikoagulanse (lekove protiv zgrušavanja krvi), jer je poznato da amoksicilin (koji ulazi u sastav leka Panklav) može produžiti protrombinsko vreme (pokazatelj brzine zgrušavanja krvi)

    • metotreksat (lek za lečenje raka i autoimunih bolesti), zbog mogućeg porasta njegove toksičnosti

    • probenecid (lek za lečenje gihta), zbog mogućeg nagomilavanja amoksicilina u organizmu

    • alopurinol (lek za lečenje gihta), jer njegova istovremena primena sa amoksicilinom povećava verovatnoću od kožnih reakcija

    • mikofenolat mofetil (lek za sprečavanje odbacivanja transplantiranih organa), jer lek Panklav može uticati na dejstvo ovog leka.


      Uzimanje leka Panklav sa hranom i pićima


      Lek Panklav je najbolje uzeti na početku obroka.

      Na taj način se omogućava bolje dejstvo leka, a smanjuje rizik od pojave neželjenih dejstava od strane sistema organa za varenje.


      Trudnoća, dojenje i plodnost

      Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću obratite se Vašem lekaru za savet pre nego što počnete da uzimate lek Panklav.


      Lek Panklav koristiti u periodu trudnoće i dojenja samo ukoliko lekar proceni da je to neophodno.


      Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama


      Lek Panklav može dovesti po pojave neželjenih reakcija i simptoma koji mogu uticati na Vašu sposobnost upravljanja vozilom ili rukovanjem mašinama.

      Nemojte upravljati vozilom niti rukovati mašinama ako se ne osećate dobro.


  3. Kako se uzima lek Panklav

    Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni posavetujte se sa Vašim lekarom ili farmaceutom.


    Način primene:

    Oralna primena.

    Lek Panklav film tablete treba uzeti cele, uz dovoljnu količinu vode, na početku obroka. Uobičajena dužina trajanja terapije je do 14 dana, ukoliko Vaš lekar ne proceni drugačije.


    Odrasli i deca (telesne mase 40 kg ili više)


    U zavisnosti od težine infekcije, uobičajena doza iznosi 1 film tableta leka Panklav tri puta dnevno.

    Deca telesne mase manje od 40 kg

    Upotreba leka Panklav 250 mg+125 mg film tablete se ne preporučuje kod dece koja imaju telesnu masu manju od 40 kg. Kod ove kategorije pacijenata može se upotrebljavati lek Panklav/Panklav forte prašak za oralnu suspenziju. (Videti uputstvo za lek za Panklav/Panklav forte, prašak za oralnu suspenziju).

    Takođe, preporuka je da se deca mlađa od 6 godina leče Panklav/ Panklav forte praškom za oralnu suspenziju.


    Napomena: dve film tablete od 250 mg + 125 mg ne bi trebalo koristiti umesto jedne tablete od 500 mg + 125 mg, jer se u tom slučaju doza klavulanske kiseline udvostručuje, što može prouzrokovati tegobe na nivou organa za varenje.


    Starije osobe

    Kod starijih osoba nije potrebno prilagođavanje doze (doziranje je kao kod odraslih osoba).


    Pacijenti sa oštećenom funkcijom bubrega

    Ukoliko imate oboljenje bubrega, Vaš lekar će možda promeniti doziranje ovog leka, u skladu sa stepenom oštećenja Vaše bubrežne funkcije. Ukoliko imate bilo kakva pitanja u vezi sa dozom leka koju primate, obratite se Vašem lekaru.


    Pacijenti sa oštećenom funkcijom jetre

    Kod osoba sa oštećenom funkcijom jetre, neophodno je pažljivo doziranje leka Panklav film tableta, kao i praćenje parametara funkcije jetre u određenim vremenskim intervalima.


    Ako ste uzeli više leka Panklav nego što treba


    Ukoliko ste uzeli više tableta leka Panklav nego što bi trebalo moguća je pojava neželjenih dejstava od strane sistema organa za varenje (mučnina, povraćanje, proliv itd.) ili pojava konvulzija (napada). Odmah se javite Vašem lekaru ili najbližoj zdravstvenoj ustanovi. Ponesite kutiju leka sa sobom.


    Ako ste zaboravili da uzmete lek Panklav


    Nikada ne uzimajte duplu dozu da nadomestite to što ste propustili da uzmete lek!


    Ukoliko ste zaboravili da uzmete dozu leka, uzmite je što je pre moguće. Međutim, ukoliko se približilo vreme za uzimanje sledeće doze, nastavite sa uzimanjem leka po preporučenom režimu.

    Nikada nemojte uzeti dve doze u razmaku manjem od 4 sata.


    Ako naglo prestanete da uzimate lek Panklav


    Ne prekidajte lečenje pre završetka propisane terapije, čak i ukoliko se budete osećali bolje. Ukoliko prekinete terapiju pre vremena, može doći do ponovnog javljanja infekcije i pogoršanja bolesti.


  4. Moguća neželjena dejstva

    Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

    Najčešća neželjena dejstva koja se javljaju prilikom primene leka Panklav su proliv, mučnina i povraćanje. Ukoliko Vam se javi neko od sledećih neželjenih dejstava, prekinite sa uzimanjem leka i odmah se javite Vašem lekaru:

    Znaci alergijskih reakcija:

    • znaci teške i ozbiljne alergijske reakcije kao što su: otežano disanje, gušenje, iznenadno zviždanje u grudima, otoci očnih kapaka, lica, usana, jezika ili grla, vrtoglavica, pad krvnog pritiska, kolaps (gubitak svesti)

    • osip i svrab po koži (posebno ukoliko se koža ljušti, ima izgled ,,meta’’, zahvaćena je velika površina kože itd.)

    • zapaljenje krvnih sudova (vaskulitis) koje izgledaju kao crvene ili ljubičaste uzdignute tačkaste promene po koži, ali mogu zahvatiti i druge delove tela

    • groznica, bolovi u zglobovima, otoci žlezda vrata, pazuha i prepona

    • kolaps


      Ukoliko Vam se javi sledeće neželjeno dejstvo- javite se Vašem lekaru što je pre moguće:


    • teška, dugotrajna, vodenasta dijareja (proliv) sa primesama krvi ili sluzi, često sa bolom u stomaku i groznicom. To može biti znak zapaljenja creva (kolitis) koje se javlja prilikom upotrebe antibiotika.


      Pored već pomenutih, mogu se javiti i sledeća neželjena dejstva sa navedenom učestalošću:


      Veoma česta (mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek):

    • dijareja (proliv)


      Česta (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek):

    • kandidijaza (gljivična infekcija) usne duplje, vagine i kože

    • mučnina, posebno ukoliko se piju velike doze (u tom slučaju obavezno uzmite lek Panklav na početku obroka)

    • povraćanje


      Povremena (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek):

    • osip po koži, svrab

    • koprivnjača

    • poremećaj varenja

    • vrtoglavica

    • glavobolja

    • umeren porast vrednosti testova funkcije jetre ( enzimi transferaze - ALT, AST).


      Retka (mogu da se jave kod 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek):

    • osip po koži, koji se može ljuštiti, i ima izgled ,,male mete’’ (centar je taman, okružen bledom kožom i tamnim prstenom po obodu - znak teškog neželjenog dejstva na koži - erythema multiforme). U slučaju da primetite ovo neželjeno dejstvo odmah se javite Vašem lekaru.

    • smanjen broj krvnih pločica (trombocita)

    • smanjen broj belih krvnih zrnaca (leukocita).


      Nepoznata učestalost (ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka):

    • alergijske reakcije (angioneurotski edem, anafilaksa, sindrom sličan serumskoj bolesti, vaskulitis -

      Videti u tekstu iznad)

    • kolitis (zapaljenje creva, kao posledica primene antibiotika - Videti u tekstu iznad)

    • teške i ozbiljne kožne reakcije:

      • široko rasprostranjen osip sa pojavom plikova i ljušćenjem kože, posebno oko usta, nosa, očiju i genitalija (Stevens-Johnson-ov sindrom), i još teži oblik, sa intenzivnim ljušćenjem kože (više od 30% površine tela- toksična epidermalna nekroliza)

      • široko rasprostranjeno crvenilo kože sa osipom, uz prisustvo malih plikova punih gnoja (bulozni eksfolijativni dermatitis)

      • crveni, ljuspasti osip sa ispupčenjima po koži i plikovima (egzantematozna pustuloza)

      • simptomi nalik gripu sa osipom, groznicom, otečenim limfnim čvorovima i poremećajem laboratorijskih vrednosti u krvi (uključujući porast eozinofilnih leukocita i enzima jetre) - reakcija na lek praćena eozinofilijom i sistemskim simptomima (DRESS sindrom)

    • prekomerni rast otpornih mikroorganizama

    • hepatitis (zapaljenje jetre), pojava žutice (žuta prebojenost beonjača, kože i sluzokoža)

    • zapaljenje bubrega (intersticijalni nefritis)

    • produženje vremena krvarenja i protrombinskog vremena

    • izrazito smanjenje broja belih ćelija krvi (agranulocitoza)

    • smanjenje broja crvenih ćelija krvi – eritrocita (hemolitička anemija)

    • pojava kristala u mokraći (kristalurija)

    • hiperaktivnost

    • konvulzije, posebno kod osoba koje uzimaju veće doze leka ili imaju probleme sa funkcijom bubrega

    • zapaljenje moždanih ovojnica (aseptični meningitis)

    • crno prebojen, dlakav jezik. Prijavljivanje neželjenih reakcija

      Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):


      Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu

      Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd Republika Srbija

      website:

      e-mail: nezeljene.reakcije@alims.gov.rs


  5. Kako čuvati lek Panklav

    Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.


    Ne smete koristiti lek Panklav posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju nakon „Važi do“. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.


    Čuvati na temperaturi do 25 °C, u originalnom pakovanju radi zaštite od svetlosti i vlage.


    Neupotrebljeni lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljeni lekovi od građana. Neupotrebljeni lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.


  6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije Šta sadrži lek Panklav

Panklav, (250 mg + 125 mg), film tablete


Aktivne supstance su:

Jedna film tableta sadrži:

Amoksicilin 250 mg

(u obliku amoksicilin trihidrata)

Klavulanska kiselina 125 mg

(u obliku kalijum-klavulanata razblaženog sa mikrokristalnom celulozom(1:1))


Pomoćne supstance:

Jezgro tablete: silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni; natrijum-skroboglikolat (tip A); celuloza, mikrokristalna; magnezijum-stearat.

Film obloga: hipromeloza 15cp; propilenglikol; titan-dioksid E171 C.I.77891.


Kako izgleda lek Panklav i sadržaj pakovanja

Panklav, (250 mg + 125 mg), film tablete

Ovalne, bele, bikonveksne film tablete, žućkaste boje na preseku.

Unutrašnje pakovanje je staklena bočica od tamnog stakla (tip III) sa plastičnim LDPE zatvaračem, koji sadrži silikagel, u kojoj se nalazi 15 film tableta.

Spoljnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi jedna staklena bočica sa 15 film tableta i Uputstvo za lek.


Nosilac dozvole i proizvođač


HEMOFARM AD VRŠAC

Beogradski put bb, Vršac, Republika Srbija Ovo uputstvo je poslednji put odobreno Decembar, 2018.

Režim izdavanja leka:


Lek se izdaje uz lekarski recept.


Broj i datum dozvole:


515-01-05011-17-001 od 17.12.2018.