Početna stranica Početna stranica

Lidokain - hlorid 5%, gel
lidokain

UPUTSTVO ZA LEK


Lidokain - hlorid 5 %, gel

Pakovanje: tuba, 1 x 30 g


Proizvođač: GALENIKA a.d.


Adresa: Batajnički drum b.b., 11 080 Beograd


Podnosilac zahteva: GALENIKA a.d.


Adresa: Batajnički drum b.b., 11 080 Beograd


Lidokain - hlorid, 5 %, gel lidokain


Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da koristite ovaj lek.

Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije

navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta

U ovom uputstvu pročitaćete:


  1. Šta je lek Lidokain - hlorid 5%, gel i čemu je namenjen

  2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Lidokain - hlorid 5%, gel

  3. Kako se upotrebljava lek Lidokain - hlorid 5%, gel

  4. Moguća neželjena dejstva

  5. Kako čuvati lek Lidokain - hlorid 5%, gel

  6. Dodatne informacije


  1. ŠTA JE LEK Lidokain - hlorid 5 %, gel I ČEMU JE NAMENJEN


    Lek Lidokain - hlorid 5 %, gel je lokalni anestetik koji se koristi za izazivanje neosetljivosti na bol tokom stomatološke intervencije(pre primene injekcije, kod uklanjanja zubnog kamenca i poliranja zuba, vađenja

    mlečnih zuba sa resorbovanim korenima).

    .Ovaj lek Vam može primeniti samo stomatolog. To je obično najčešće primenjivana lokalna anestezija za

    bukalnu sluznicu (sluznica u unutrašnjosti usta).


  2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK Lidokain - hlorid 5 %, gel


    Pre primene leka Lidokain - hlorid 5%, gela, recite svom stomatologu:

    • Ako ste ranije dobijali Lidokain - hlorid i pojavila Vam se neželjena reakcija (osip, otok, svrab ili teškoće sa disanjem).

    • Recite svom stomatologu ako uzimate ili ste do nedavno uzimali neki lek, ukljućujući i lek koji se nabavlja bez recepta.

    • Ako je pacijent dete mlađe od 3 godine.

    • Ako ste osetljivi na neki od sastojaka koji sadrži Lidokain - hlorid 5 %, gel

    • Ako ste trudni, sumnjate da ste trudni

    • Ako uzimate ili primenjujete neki drugi lek koji sadrži lidokain.


      Lek Lidokain - hlorid 5 %, gel ne smete koristiti:

      Ako ste alergični na lidokain ili bilo koji drugi lokalni anestetik slične hemijske strukture (amidni anestetici) ili na neku od pomoćnih supstanci. (videti tačku 6.)


      Lidokain - hlorid 5 %, gel se na sme primenjivati na oštećenim delovima sluzokože usled rizika od brže i obilnije resorpcije


      Kada uzimate lek Lidokain - hlorid 5 %, gel, posebno vodite računa:


      • Zbog lokalne anestezije, treba uzeti u obzir rizik od ugriza (usne, obrazi, sluzokoža, jezik).

      • Ne sme se prekoračiti maksimalna dnevna doza od 4 g gela sa 5% lidokaina

      • Nakon primene anestetika na sluzokoži, postarati se da pacijent ispljune višak gela kako ga ne bi progutao.

      • Pažnja sportista treba da bude usmerena na činjenicu da ovaj lek sadrži lidokain koji može da navede na pozitivnu reakciju na testovima koji se praktikuju prilikom antidoping kontrola.

      • Ne upotrebljavati kod dece mlađe od 3 godine.

      • Gel se ne primenjuje na zapaljenoj sluzokoži


      Primena drugih lekova


      Kažite svom lekaru ili farmaceutu ako uzimate ili ste do nedavno uzimali bilo koji drugi lek, uključujući i one koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta.


      Uzimanje leka Lidokain - hlorid 5 %, gel sa hranom ili pićima


      Hrana i piće ne utiču na delovanje lidokaina. Međutim, treba strogo voditi računa o uzdržavanju od uzimanja hrane sve dok osećate utrnulost u usnoj duplji. Ne preporučuje se uzimanje hrane najmanje 60 minuta od primene anestetika.


      Primena leka Lidokain - hlorid 5 %, gela u periodu trudnoće i dojenja


      Pre nego što počnete da uzimate neki lek, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom.


      Recite svom stomatologu ako ste trudni, sumnjate da ste trudni.


      Uticaj leka Lidokain - hlorid 5 %, gel na upravljanje motornim vozilima i rukovanje mašinama


      Ne treba očekivati da lek, primenjen na preporučen način, utiče na sposobnost upravljanja motornim vozilom i rukovanje mašinama.


      Važne informacije o nekim sastojcima leka Lidokain - hlorid 5 %, gel


      Metilparahidroksibenzoat (E218) i propilparahidroksibenzoat (E216) mogu izazvati alergijske reakcije kože, trenutno ili odloženo.


  3. KAKO SE UPOTREBLJAVA LEK Lidokain - hlorid 5 %, gel


    Vaš stomatolog zna kako se primenjuje Lidokain - hlorid 5% gel. On će primeniti adekvatnu dozu u zavisnosti od tretmana (intervencije) koji treba da obavi, vodeći računa da dnevna doza ne bude veća od 4g.

    Neophodno je voditi računa o ukupnoj dnevnoj dozi lidokaina kada se Lidokain - hlorid gel 5% koristi istovremeno sa drugim preparatima koji sadrže lidokain.

    Gel se primenjuje na neoštećenoj, prethodno osušenoj sluzokoži. Gel se nanosi u tankom sloju, zavisno od intervencije, pomoću kuglice vate, špatule ili malih štapića koji su prilagođeni prostoru između zuba.Ulanjane pluvačke nakon nanošenja gela pomaže da lek bolje deluje.


    Uobičajena doza je 0,10 do 0,20 g gela (2mm ili veličina zrna pirinča do 4 mm) po primeni, a po potrebi do 0,5 g gela , (1 cm) koju će vaš stomatolog primeniti na sluzokožu u ustima. Manje doze se obično koriste kod bolesnih ili slabih osoba i kod dece ili starijih. Vaš stomatolog neće upotrebiti gel ako je prisutna infekcija ili ozbiljna trauma u Vašim ustima.

    Deca:


    • Kod dece mlađe od 3 godine ne treba primenjivati Lidokain - hlorid 5 %, gel.


    • Doza lidokain gela se redukuje prema telesnoj masi. Deci se daje maksimalno 3 mg/kg. Ako posetite drugog stomatologa ili odete u bolnicu, recite koje ste lekove uzimali.


    Ako ste uzeli više leka Lidokain - hlorid 5 %, gel nego što je trebalo


    Ako Vi (ili neko drugi) proguta više gela, ili mislite da je dete progutalo više gela, odmah kontaktirajte svog stomatologa ili lekara.


    Ako ste zaboravili da uzmete lek Lidokain - hlorid 5 %, gel


    Nije primenljivo.


    Ako naglo prestanete da uzimate lek Lidokain - hlorid 5 %, gel


    Nije primenljivo.


  4. MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA


    Lek Lidokain - hlorid 5%, gel, kao i drugi lekovi, može da ima neželjena dejstva, mada se ona ne moraju ispoljiti kod svih.. Ako Vam se pojavilo neko neželjeno dejstvo kao osip kože ili svrab ili osip u ustima, ošamućenost, nervoza, zamućen vid, tremor, osećaj slabosti ili usporen puls, kontaktirajte svog stomatologa ili lekara. Ponekad se mogu razviti teži poremećaji svesti sa mogućim prestankom disanja ili rada srca. U ovom slučaju neko od prisutnih treba odmah da pozove Hitnu pomoć.


  5. KAKO ČUVATI LEK Lidokain - hlorid 5 %, gel


    Čuvati van domašaja i vidokruga dece.


    Rok upotrebe

    2 godine

    Nemojte koristiti lek Lidokain - hlorid 5%, gel posle isteka roka upotrebe označenog na pakovanju. Rok upotrebe ističe poslednjeg dana navedenog meseca.


    Čuvanje


    Čuvati na temperaturi do 25° C, u originalnom pakovanju, radi zaštite od svetlosti i vlage.

    Posle prvog otvaranja čuvati na temperaturi do 25° C, u originalnom pakovanju, najduže 60 dana.


    Lekove ne treba bacati u kanalizaciju, niti u kućni otpad. Pitajte svog farmaceuta kako da uklonite lekove koji Vam više nisu potrebni. Ove mere pomažu očuvanju životne sredine.


    Neupotrebljeni lek se uništava u skladu sa važećim propisima.


  6. DODATNE INFORMACIJE


Šta sadrži lek Lidokain - hlorid 5 %, gel


Sadržaj aktivnih supstanci:

1 g gela sadrži 50 mg lidokain-hidrohlorida (u obliku lidokain-hidrohlorid, monohidrata)


Sadržaj pomoćnih supstanci:

karbomer 974 P; dinatrijum - edetat; metil-parahidroksibenzoat (E218); propil-parahidroksibenzoat (E216); sorbitol tečni, nekristališući (E420); trolamin; voda, prečišćena


Kako izgleda lek Lidokain - hlorid 5% gel i sadržaj pakovanja


Izgled:

Gel je bezbojan, blago opalescentan.


Pakovanje:

tuba sa 30 g gela


Nosilac dozvole i Proizvođač


Nosilac dozvole za stavljanje leka u promet:

GALENIKA a.d., Batajnički drum b.b., 11 080 Beograd, Republika Srbija


Proizvođač:

GALENIKA a.d., Batajnički drum b.b., 11 080 Beograd, Republika Srbija

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno


Decembar 2013.


Režim izdavanja leka:


Lek se može izdavati samo uz lekarski recept.


Broj i datum dozvole:


515-01-6504-12-001 od 18.03.2014.