Početna stranica Početna stranica

Polygynax
nistatin, neomicin, polimiksin B

UPUTSTVO ZA LEK


Polygynax 100 000 i.j. + 35 000 i.j. + 35 000 i.j. vaginalne kapsule, meke


nistatin, neomicin, polimiksin B


Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da primenjujete ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.


Trudnoća i dojenje

Ne preporučuje se primena ovog leka tokom trudnoće i dojenja.


Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što primenite ovaj lek.


Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama


Nije primenljivo.


Lek Polygynax sadrži sojino ulje, hidrogenizovano


Ovaj lek sadrži ulje soje, hidrogenizovano. Ako ste alergični na kikiriki ili soju, ne smete primenjivati ovaj lek.


  1. Kako se primenjuje lek Polygynax


    Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako Vam je propisao lekar. Ukoliko niste sasvim sigurni, pitajte svog lekara ili farmaceuta.

    Ovaj lek je namenjen samo odraslima. Preporučena doza:

    Jedna vaginalna kapsula uveče tokom 12 dana.


    Način primene: Vaginalna primena.

    Stavite jednu vaginalnu kapsulu duboko u vaginu uveče pre spavanja. Preporučuje se da vaginalnu kapsulu stavite dok ležite na leđima, raširenih i savijenih nogu.


    Praktični saveti:

    Uz lečenje Vam savetujemo da se pridržavate sledećih higijenskih mera:

    -kako bi se izbegla kontaminacija, koristite svoj peškir za tuširanje,

    -nosite pamučni donji veš,

    -izbegavajte ispiranje vagine,

    -izbegavajte primenu tampona tokom lečenja,

    -nemojte prekidati lečenje tokom menstruacije,

    -lekar može lečiti i Vašeg partnera, kako bi se izbegla ponovna infekcija.


    U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi sa primenom leka Polygynax, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.


    Ako ste primenili više leka Polygynax nego što treba


    Prekomerna i dugotrajna primena može prouzrokovati sistemske efekte (na sluh i bubrege), posebno kod pacijenata sa renalnom insuficijencijom (oslabljenom funkcijom bubrega). Dugotrajnom primena leka Polygynax povećava se rizik za razvoj alergijskog ekcema.


    Ako ste zaboravili da primenite lek Polygynax


    Ne primenjujte duplu dozu da bi nadoknadili propuštenu dozu.


    Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru, ili farmaceutu.


  2. Moguća neželjena dejstva

    Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji primenjuju ovaj lek.

    Ako primenjujete ovaj lek tokom dužeg vremenskog perioda, može se pojaviti alergijska reakcija. Prepoznaćete je po nastanku ekcema (crvene tačkice na koži, koje svrbe) na mestu primene ili na područja kože udaljena od mesta primene. Ukoliko se pojave ovi simptomi, odmah prestanite sa lečenjem i posavetujte se sa Vašim lekarom.


    Prijavljivanje neželjenih reakcija


    Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara, ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):


    Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu

    Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd Republika Srbija

    website:

    e-mail: nezeljene.reakcije@alims.gov.rs


  3. Kako čuvati lek Polygynax

    Čuvati lek van domašaja i vidokruga dece.


    Ne smete koristiti lek Polygynax posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem i unutrašnjem pakovanju nakon “Važi do”. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.


    Lek čuvati na temperaturi do 25°C.


    Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

  4. Sadržaj pakovanja i ostale informacije Šta sadrži lek Polygynax


Aktivne supstance su:

nistatin, neomicin-sulfat i polimiksin B sulfat.


Jedna vaginalna kapsula, meka sadrži: nistatin..............................100 000 i.j.

neomicin-sulfat...................35 000 i.j. polimiksin B sulfat.............35 000 i.j.


Pomoćne supstance su:

image

Jezgro vaginalne kapsule, meke: Tefose 63; ulje soje, hidrogenizovano; dimetikon 1000,

Omotač vaginalne kapsule meke: želatin, glicerol, dimetikon 1000.


Kako izgleda lek Polygynax i sadržaj pakovanja


Glatke, ovalne, bledo žute do žute kapsule.

Lek Polygynax je dostupan u pakovanjima koja sadrže 6 ili 12 kapsula.

Unutrašnje pakovanje je blister PVC/PVDC-Al sa 6 vaginalnih kapsula, mekih (ukupno 6 vaginalnih kapsula, mekih) ili dva blistera PVC/PVDC-Al, svaki sa po 6 vaginalnih kapsula, mekih (ukupno 12 vaginalnih kapsula, mekih)

Spoljašnje pakovanje: složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi jedan ili dva PVC/PVDC-Al blistera (ukupno 6 ili 12 vaginalnih kapsula, mekih) i Uputstvo za lek .


Nosilac dozvole:


PREDSTAVNIŠTVO LABORATOIRE INNOTECH INTERNATIONAL BEOGRAD

Milentija Popovića 5 v, Beograd - Novi Beograd


Proizvođač:


INNOTHERA CHOUZY

Valloire-sur-Cisse, Rue René Chantereau, Chouzy-sur-Cisse, Francuska


Ovo uputstvo je poslednji put odobreno


Jul, 2018.


Režim izdavanja leka:


Lek se izdaje uz lekarski recept.


Broj i datum dozvole:

Polygynax, 6 kapsula: 515-01-04229-17-001 od 18.07.2018.

Polygynax, 12 kapsula: 515-01-04230-17-001 od 18.07.2018.


SAVETI ŠTA MORATE ZNATI O ANTIBIOTICIMA?

Antibiotici su lekovi koji pokazuju efikasnost protiv infekcija izazvanih bakterijama. Nisu efikasni protiv infekcija izazvanih virusima.


Lekar Vam je propisao ovaj antibiotik, jer je pogodan za Vas i efikasan protiv infekcije koju imate.

Bakterije mogu preživeti i razmnožavati se bez obzira na delovanje antibiotika. Ova pojava se naziva rezistencija i uzrok je neefikasnosti nekih antibiotika.

Rezistenciju povećava preterana ili nepravilna upotreba antibiotika.

Možete povećati rizik od izazivanja pojave rezistentnih bakterija i zbog toga produžiti vreme ozdravljenja, ukoliko se ne pridržavate sledećih preporuka u vezi sa:

-doziranjem,

-vremenom primene leka

-trajanjem lečenja


Zbog toga, kako bi ste očuvali efikasnost lečenja:

  1. koristite samo antibiotik koji Vam je propisao Vaš lekar,

  2. strogo sledite uputstva o primeni

  3. nikada nemojte ponovo koristiti antibiotik bez lekarskog recepta, čak i ako mislite da imate istu bolest,

  4. ne smete davati antibiotik propisan Vama drugim osobama

  5. nakon završenog lečenja, svu neiskorišćenu količinu leka treba uništiti u skladu sa važećim propisima (o ovome se obavezno konsultujte sa farmaceutom).