Trajenta
linagliptin
UPUTSTVO ZA LEK
Proizvođač: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG
Adresa: Binger Strasse 173, Ingelheim am Rhein, Nemačka
Podnosilac zahteva: Boehringer Ingelheim Serbia d.o.o. Beograd
Adresa: Milentija Popovića 5a, 11 070 Beograd, Republika Srbija
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta
Šta je lek Trajenta i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Trajenta
Kako se upotrebljava lek Trajenta
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Trajenta
Dodatne informacije
Lek Trajenta sadrži aktivnu supstancu linagliptin koja pripada grupi lekova pod imenom “oralni antidijabetici”. Oralni antidijabetici se koriste za lečenje povišenih vrednosti šećera u krvi. Oni deluju tako što organizmu pomažu da smanji nivo šećera u krvi.
Lek Trajenta se koristi za lečenje “dijabetesa tipa 2” kod odraslih, ako ova bolest ne može adekvatno da se kontroliše jednim oralnim antidijabetikom (metformin ili sulfonilureja) ili samo dijetom i pojačanim fizičkim aktivnostima. Lek Trajenta može da se koristi zajedno sa drugim oralnim antidijabeticima (metformin ili sulfonilureje npr. glimepirid, glipizid).
Važno je da se stalno pridržavate saveta o načinu ishrane i fizičkim aktivnostima koje ste dobili od Vašeg
lekara ili medicinske sestre.
ako ste alergični (preosetljivi) na linagliptin ili ma koji drugi sastojak leka Trajenta koji su navedeni u
odeljku 6, u delu “Šta sadrži lek Trajenta”.
Proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Trajenta ako:
imate dijabetes tipa 1 (Vaš organizam uopšte ne proizvodi insulin) ili dijabetičku ketoacidozu (komplikacija dijabetesa sa visokim nivoom šećera u krvi, naglim gubitkom telesne težine, mučninom ili povraćanjem). Lek Trajenta u tim stanjima ne sme da se koristi;
uzimate antidijabetik poznat kao ”sulfonilureja”’ (npr. glimepirid, glipizid), Vaš lekar će možda hteti da smanji Vašu dozu sulfonilureje kada je uzimate uz lek Trajenta, da bi se izbeglo prekomerno snižavanje nivoa šećera;
ste imali alergijske reakcije na ma koje druge lekove koje uzimate za kontrolu nivoa šećera u krvi.
Dijabetične lezije na koži su često komplikacije dijabetesa. Savetuje se da postupate u skladu sa preporukama za negu kože i stopala koje Vam daje Vaš lekar ili medicinska sestra.
Lek Trajenta se ne preporučuje deci i adolescentima mlađim od 18 godina.
Iskustvo sa pacijentima starijim od 75 godina je ograničeno.
Molimo da Vašem lekaru ili farmaceutu kažete ako uzimate ili ste do nedavno uzimali ma koje druge lekove, uključujući i one koji se uzimaju bez recepta.
Naročito je važno da Vašem lekaru kažete ako koristite lekove koji sadrže ma koju od sledećih aktivnih supstanci:
Karbamazepin, fenobarbital ili fenitoin. Oni se mogu koristiti za kontrolu epileptičnih napada ili hroničnog bola.
Rifampicin. Ovo je jedan antibiotik koji se koristi za lečenje infekcija kao što je tuberkuloza.
Ako ste trudni ili planirate da zatrudnite, pre nego što uzmete lek Trajenta posavetujte se sa Vašim lekarom. Ako ste trudni, preporučuje se da se izbegava upotreba leka Trajenta. Nije poznato da li lek Trajenta može da naškodi nerođenom detetu.
Razgovarajte sa Vašim lekarom ako želite da dojite dok uzimate ovaj lek. Nije poznato da li lek Trajenta prolazi u majčino mleko.
Nije poznat uticaj leka Trajenta na sposobnost za upravljanje vozilima i mašinama.
Uzimanje leka Trajenta u kombinaciji sa lekovima iz grupe sulfonilureje može da dovede do prekomernog snižavanja nivoa šećera u krvi (hipoglikemija), što može da utiče na Vašu sposobnost da upravljate vozilom i mašinama, odnosno radite bez stabilnog oslonca.
Uvek uzimajte lek Trajenta tačno onako kako Vam je to propisao Vaš lekar. Ako niste sigurni, proverite sa Vašim lekarom, medicinskom sestrom ili farmaceutom.
Uobičajena doza leka Trajenta je jedna tableta od 5 mg jednom dnevno. Lek Trajenta možete da uzimate sa hranom ili bez nje.
Vaš lekar može propisati lek Trajenta uz neki drugi oralni antidijabetik. Vodite računa da uzimate sve lekove onako kako je to propisao Vaš lekar da biste postigli najbolji efekat za Vaše zdravlje.
Ako ste uzeli više leka Trajenta nego što je trebalo, odmah se javite lekaru.
Ako ste zaboravili da uzmete dozu leka Trajenta, uzmite je čim se setite. Međutim, ako je skoro stiglo vreme za narednu dozu, onu koju ste propustili prosto preskočite.
Nikada ne uzimajte dvostruku dozu da nadoknadite zaboravljenu. Nikada ne uzimajte dve doze istog dana.
Nemojte da prekidate da uzimate lek Trajenta bez prethodne konsultacije sa Vašim lekarom. Može se desiti da Vam nivo šećera u krvi poraste kada prestanete da uzimate lek Trajenta.
Ako imate ma kakvih dodatnih pitanja o upotrebi ovog leka, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.
Kao i svi lekovi, i lek Trajenta može da izazove neželjena dejstva, iako se ona ne javljaju kod svih. Neki simptomi zahtevaju neodložnu lekarsku intervenciju
Treba da prestanete da uzimate lek Trajenta i odmah se javite Vašem lekaru ako Vam se pojave sledeći
simptomi niskog nivoa šećera u krvi: drhtanje, znojenje, anksioznost, zamagljeni vid, utrnule usne, bledilo, promene raspoloženja ili konfuznost (hipoglikemija). Hipoglikemija (učestalost: veoma često, pogađa više od 1 na svakih 10 pacijenata koji uzimaju lek) je poznato neželjeno dejstvo kombinacije leka Trajenta sa metforminom i sulfonilurejom.
Neki pacijenti su imali alergijske reakcije (preosetljivost; za učestalost videti dole), što može da bude ozbiljno, uključujući ospu, koprivnjaču i otok lica, usana, jezika i grla što može da izazove otežano disanje ili gutanje (angioedem, urtikarija) i zviždanje u plućima i kratak dah (bronhijalna hiperreaktivnost).
Upala pankreasa, nezavisno od druge terapije drugim oralnim lekovima za snižavanje nivoa glukoze u krvi (pankreatitis; učestalost nije poznata, ne može se proceniti na osnovu raspoloživih podataka).
Neki pacijenti su imali sledeća neželjena dejstva kada su uzimali sam lek Trajenta:
Povremeno (javljaju se kod 1 do 10 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek): upala nosa ili grla (nazofaringitis), kašalj
Nije poznato (učestalost nije poznata, ne može se proceniti na osnovu raspoloživih podataka: alergijske reakcije (preosetljivost)
Neki pacijenti su imali sledeća neželjena dejstva kada su uzimali lek Trajenta uz metformin:
Povremeno: upala nosa ili grla (nazofaringitis), alergijske reakcije (preosetljivost), kašalj
Neki pacijenti su imali sledeća neželjena dejstva kada su uzimali lek Trajenta uz metformin i sulfonilureju:
Nije poznato: upala nosa ili grla (nazofaringitis), alergijske reakcije (preosetljivost), kašalj
Ako bilo koje od ovih neželjenih dejstava postane ozbiljno, ili ako primetite neželjena dejstva koja nisu navedena u ovom uputstvu, molimo da to kažete Vašem lekaru ili farmaceutu.
3 godine
Čuvati van domašaja i vidokruga dece.
Ne koristite lek Trajenta posle isteka roka upotrebe koji je naveden na blisteru i pakovanju leka. Rok upotrebe ističe poslednjeg dana navedenog meseca.
Nema posebnih uslova čuvanja.
Nemojte koristiti lek Trajenta ako je pakovanje oštećeno ili ako ima znake prethodnog otvaranja.
Lekove ne treba bacati u kanalizaciju niti kućni otpad. Pitajte svog farmaceuta kako da uklonite lekove koji Vam više nisu potrebni. Ove mere pomožu očuvanju životne sredine.
Aktivna supstanca je linagliptin.
Svaka film tableta sadrži 5 mg linagliptina
Ostali sastojci su:
Jezgro tablete: manitol; skrob, preželatinizirani; skrob, kukuruzni; kopovidon; magnezijum-stearat. Omotač tablete : hipromeloza; titan-dioksid; talk; makrogol (6000); gvožđe (III)-oksid, crveni.
Trajenta, 5 mg: okrugle, bikonveksne film tablete sa zakošenim ivicama svetlo crvene boje, koje sa jedne strane imaju utisnutu oznaku kompanije Boeringer Ingelheim, a sa druge strane oznaku „D5“.
Unutrašnje pakovanje leka Trajenta je perforirani aluminijum/aluminijum (PA/Al/PVC/Al) blister. Pakovanja:
U složivoj kartonskoj kutiji se nalaze 3 blistera sa po 10 film tableta (30 film tableta). U složivoj kartonskoj kutiji se nalaze 9 blistera sa po 10 film tableta (90 film tableta).
Boehringer Ingelheim Serbia d.o.o. Beograd
Milentija Popovića 5a, 11 070 Beograd, Republika Srbija
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG
Binger Strasse 173, Ingelheim am Rhein, Nemačka Ovo uputstvo je poslednji put odobreno Septembar 2012.
Lek se može izdavati samo uz lekarski recept.
Trajenta, 5 mg, 30 film tableta: 515-01-7796-11-001 od 28.11.2012.
Trajenta, 5 mg, 90 film tableta: 515-01-7797-11-001 od 28.11.2012.