Početna stranica Početna stranica

Coldrex MaxGrip šumsko voće sa mentolom
paracetamol, fenilefrin, askorbinska kiselina

UPUTSTVO ZA LEK


Coldrex MaxGrip šumsko voće sa mentolom, prašak za oralni rastvor, 1000mg/10mg/70mg, Pakovanje: ukupno 5 kom, kesica, 5 x 7.6g


Proizvođač: SmithKline Beecham S.A.

Adresa: Ctra. de Ajalvir, km.2.500, Alcala de Henares, Madrid 28806, Španija

Podnosilac zahteva: Predstavništvo GlaxoSmithKline Export Limited

Adresa: Omladinskih brigada 88, 11 070 Novi Beograd, Republika Srbija


Zaštićeno ime, jačina, farmaceutski oblik Coldrex MaxGrip šumsko voće sa mentolom, 1000mg/10mg/70mg, prašak za oralni rastvor

INN

paracetamol, fenilefrin i askorbinska kiselina


Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, jer sadrži informacije koje su važne za Vas.

Ovaj lek se može nabaviti bez lekarskog recepta. Međutim, neophodno je da pažljivo koristite lek Coldrex MaxGrip šumsko voće sa mentolom, da biste sa njim postigli najbolje rezultate.


U ovom uputstvu pročitaćete:


  1. Šta je lek Coldrex MaxGrip šumsko voće sa mentolom i čemu je namenjen

  2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Coldrex MaxGrip šumsko voće sa mentolom

  3. Kako se upotrebljava lek Coldrex MaxGrip šumsko voće sa mentolom

  4. Moguća neželjena dejstva

  5. Kako čuvati lek Coldrex MaxGrip šumsko voće sa mentolom

  6. Dodatne informacije


  1. ŠTA JE LEK COLDREX MaxGrip šumsko voće sa mentolom I ČEMU JE NAMENJEN

    Coldrex MaxGrip šumsko voće sa mentolom je lek za ublažavanje simptoma prehlade i gripa za odrasle. Kratkotrajno olakšava simptome prehlade i gripa, uključujući glavobolju, groznicu, zapušenost nosa (kongestija), zapaljenje sinusa (sinuzitis), bol u grlu i druge prateće bolove. Sadrži tri aktivna sastojka:


    • paracetamol, koji ublažava bol i snižava povišenu telesnu temperaturu kada imate groznicu

    • fenilefrin-hidrohlorid, dekongestiv, koji olakšava disanje.

    • vitamin C (askorbinsku kiselinu), koja pomaže da se nadoknadi količina vitamina C, koja može biti smanjena u ranim stadijumima prehlade i gripa.


  2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK COLDREX MaxGrip šumsko voće sa

    mentolom


    Lek Coldrex MaxGrip šumsko voće sa mentolom sadrži paracetamol i dekongestiv.

    Nemojte ga uzimati sa nekim drugim proizvodima koji sadrže paracetamol, ili sa bilo kojim drugim lekom kojim se leče prehlada i grip.


    KADA NE SMETE UZIMATI LEK

    • ukoliko ste alergični (preosetljivi) na paracetamol, fenilefrin-hidrohlorid, vitamin C, ili na bilo koji od drugih sastojaka (videti Odeljak 6).

      • ukoliko uzimate triciklične andidepresive, beta-blokatore (za lečenje visokog krvnog pritiska).

      • ukoliko uzimate ili ste u protekle dve sedmice uzimali antidepresive kao što su inhibitori monoaminooksidaze (MAOI).

      • ukoliko imate visok krvni pritisak, ili neki poremećaj rada srca, šećernu bolest, hiperaktivnu štitnu

      žlezdu (hipertireoza), glaukom (povećanje pritiska u oku), feohromocitom (tumor nadbubrežne žlezde), teško oboljenje bubrega ili oboljenje jetre.


      • ukoliko imate netoleranciju na bilo koji šećer.


      Razgovarajte sa Vašim lekarom ukoliko se nešto od navedenog odnosi na Vas.

      Nemojte davati lek Coldrex MaxGrip šumsko voće sa mentolom deci mlađoj od 12 godina.

      Posavetujte se sa Vašim lekarom ili farmaceutom ako niste sigurni da li smete da uzimate ovaj lek.


      Kada uzimate lek COLDREX MaxGrip šumsko voće sa mentolom, posebno vodite računa:


      Opasnost od predoziranja je veća kod pacijenata sa oštećenjem jetre koje je posledica konzumiranja alkohola. Konsultujte Vašeg lekara pre primene leka:

      • Ukoliko imate neki poremećaj jetre ili bubrega.

      • Imate bolest krvnih sudova koja je poznata pod imenom Rejnodov (Raynaud) fenomen (može se ispoljiti kao bol u prstima ili jeziku kao odgovor na hladnoću ili sters),

      • Imate bilo koji problem sa prostatom ili uriniranjem,

      • Ukoliko ste u drugom stanju, pokušavate da ostanete trudni ili dojite.


        Lek Coldrex MaxGrip šumsko voće sa mentolom sadrži šećer kao pomoćnu materiju. Stoga se ne preporučuje


        primena kod pacijenata sa urođenim nedostatkom enzima uključenih u metabolizam šećera. Potreban je oprez kod pacijenata sa fenilketonurijom, jer lek sadrži izvor fenilalanina.


        Primena drugih lekova


        Imajte u vidu da se ove informacije mogu odnositi i na lekove koje više ne pijete, kao i na lekove koje planirate da uzimate u budućnosti. Obavestite svog lekara ili farmaceuta ako uzimate, ili ste do nedavno uzimali neki drugi lek, uključujući i lek koji se nabavlja bez lekarskog recepta.


        Nemojte uzimati lek Coldrex MaxGrip šumsko voće sa mentolom:


        • sa drugim lekovima koji sadrže paracetamol,

        • sa drugim dekongestivnim lekovima (lekovi koji olakšavaju disanje) ili lekovima protiv prehlade,

        • ukoliko uzimate antidepresive kao što su inhibitori monoaminooksidaze, ili beta-blokatori, koji se koriste u lečenju srčanih tegoba i visokog pritiska.


      Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate neki od navedenih, ili bilo koji drugi lek – uključujući i biljne preparate ili druge lekove koje ste kupili bez recepta.

      Takođe, potrebno je da se konsultujete sa lekarom ukoliko uzimate varfarin (ili drugi lek za razređivanje krvi), lekove za kontrolu krvnog pritiska, digoksin, lekove za apetit, triciklične antidepresive ili amitriptilin.


      Uzimanje leka COLDREX MaxGrip šumsko voće sa mentolom sa hranom ili pićima


      Nema poznatih interakcija.


      Primena leka COLDREX MaxGrip šumsko voće sa mentolom u periodu trudnoće i dojenja


      Ako ste u drugom stanju/planirate da ostanete u drugom stanju ili dojite posavetujte se obavezno sa Vašim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Coldrex MaxGrip šumsko voće sa mentolom.


      Uticaj leka COLDREX MaxGrip šumsko voće sa mentolom na upravljanje motornim vozilima i rukovanje mašinama


      Lek Coldrex MaxGrip šumsko voće sa mentolom ima malo ili nimalo uticaja na Vašu sposobnost da vozite ili upravljate mašinama. Ukoliko se javi vrtoglavica nemojte voziti ili raditi za mašinom.


  3. KAKO SE UPOTREBLJAVA LEK COLDREX MaxGrip šumsko voće sa mentolom


Uobičajena doza za odrasle (uključujući i starije osobe), kao i za decu iznad 12 godina starosti, iznosi jednu kesicu na svakih 4 do 6 sati, ukoliko je neophodno. Nemojte lek uzimati u intervalu kraćem od 4 sata. Nemojte uzeti više od četiri kesice tokom 24 sata.


Nemojte davati lek Coldrex MaxGrip šumsko voće sa mentolom deci mlađoj od 12 godina.


Lek Coldrex MaxGrip šumsko voće sa mentolom treba uzeti kao topli napitak:

  1. Ispraznite sadržaj kesice u šolju ili čašu, dodajte toplu vodu i dobro promešajte.

  2. Dodajte i hladnu vodu ukoliko je neophodno.

  3. Dodajte šećer ili med ukoliko želite.


Lek ne primenjivati duže od sedam dana u kontinuitetu bez medicinskog nadzora. Ukoliko simptomi koje imate ne nestanu nakon nekoliko dana:

Posetite Vašeg lekara i prestanite sa uzimanjem leka Coldrex MaxGrip šumsko voće sa mentolom.


Ako ste uzeli više leka COLDREX MaxGrip šumsko voće sa mentolom nego što je trebalo


Kontaktirajte odmah svog lekara i recite tačno koliko ste leka uzeli. Vaš lekar će Vam dati savet šta da radite. Važno je da ovo kažete svom lekaru, čak i ukoliko se osećate dobro. Nakon upotrebe previše paracetamola, postoji rizik od ozbiljnog, naknadnog oštećenja jetre.


Ako ste zaboravili da uzmete lek COLDREX MaxGrip šumsko voće sa mentolom


Nikada ne uzimajte duplu dozu da nadomestite to što ste preskočili da uzmete lek!


Dozu uzmite kada se setite, ukuoliko se vreme za uzimanje redovne doze nije isuviše približilo.

Nemojte uzimati više od jedne doze na svaka četiri sata.


Ako naglo prestanete da uzimate lek COLDREX MaxGrip šumsko voće sa mentolom


/


  1. MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA


    Kao i svi lekovi, lek Coldrex MaxGrip šumsko voće sa mentolom može imati neželjena dejstva, ali se ona ne javljuju kod svakoga. Neželjena dejstva koja se mogu javiti su: glavobolja, vrtoglavica, nervoza, problem sa spavanjem, povećanje krvnog pritiska, mučnina, povraćanje, proliv.


    Prestanite sa uzimanjem leka i odmah se javite lekaru ukoliko se eventualno javi neko od ovih neželjenih dejstava:


    • alergijska reakcija kao što je osip na koži, svrab, nekad problem sa disanjem ili oticanje usana, jezika, grla, lica;

    • perutanje kože ili ulceracije (oštećenja sluzokože) u ustima;

    • problem sa disanjem pri ranijoj primeni aspirina ili nesteroidnih antireumatika, pri čemu su se isti simptomi javili i pri uzimanju ovog leka;

    • modrice i krvarenje koji se ne mogu objasniti;

    • neuobičajeno ubrzan puls ili osećaj nepravinog rada srca;

    • gubitak vida koji može biti posledica povećanog pritiska u očima (verovatnije kod pacijenata sa glaukomom);

    • problem sa uriniranjem (verovatnije kod osoba sa uvećanom prostatom).


    Ako bilo koja od ovih neželjenih dejstava postanu ozbiljna, ili ako primetite neka neželjena dejstva koja ovde nisu navedena, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.


  2. KAKO ČUVATI LEK COLDREX MaxGrip šumsko voće sa mentolom Čuvanje

    Držati lek COLDREXMaxGrip šumsko voće sa mentolom van domašaja i vidokruga dece!


    Čuvati na temperature do 30 C.


    Rok upotrebe


    3 godine.

    Nemojte uzimati lek Coldrex MaxGrip šumsko voće sa mentolom nakon isteka roka upotrebe naznačenog na pakovanju.


  3. DODATNE INFORMACIJE


Šta sadrži lek COLDREX MaxGrip šumsko voće sa mentolom

Sadržaj aktivnih supstanci: 1000mg paracetamola, 10mg fenilefrin-hidrohlorida, 70mg askorbinske kiseline. Sadržaj pomoćnih supstanci: Saharoza (5 grama u jednoj kesici); natrijum-citrat, bezvodni; vinska kiselina,

aspartam; Sunset Yellow (E110), Carmoisine (E122) i Green S (E142). Sadrži izvor fenilalanina. Sadrži 117 mg

natrijuma.

Kako izgleda lek COLDREX MaxGrip šumsko voće sa mentolom i sadržaj pakovanja


Lek Coldrex MaxGrip šumsko voće sa mentolom je ružičast do narandžast prašak, karakterističnog mirisa na voće i mentol. Nalazi se u pakovanju od 5 pojedinačnih doza u kesicama, od kojih svaka sadrži 7,6 g praška.


Nosilac dozvole i Proizvođač


Predstavništvo GlaxoSmithKline Export Limited

Omladinskih brigada 88, 11 070 Novi Beograd, Republika Srbija


SmithKline Beecham S.A.

Ctra. de Ajalvir, km 2.500, Alcala de Henares, Madrid 28806, Španija


Ovo uputstvo je poslednji put odobreno


Mart, 2012.


Režim izdavanja leka:


Lek se može izdavati i bez lekarskog recepta..


Broj i datum dozvole:


Broj i datum dozvole za stavljanje u promet leka ColdrexMaxGrip šumsko voće sa mentolom, prašak za oralni rastvor, 5 x 7,6g (10mg+1000mg+70mg) :

515-01-6038-10-001 od 17.04.2012.