Duphaston
didrogesteron
UPUTSTVO ZA LEK
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
Šta je lek Duphastoni čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Duphaston
Kako se uzima lek Duphaston
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Duphaston
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
Lek Duphaston sadrži aktivnu supstancu didrogesteron. Didrogesteron je sintetski hormon. Veoma je sličan hormonu progesteronu koji nastaje u Vašem telu. Lekovi kao Duphaston se zovu „progestageni“.
Lek Duphaston se može koristiti samostalno ili sa estrogenom. Hoćete li uzimati i estrogen, zavisi od čega se lečite.
ublažavanje tegoba bolnih menstruacija (dismenoreja)
terapiju endometrioze (kada tkivo koje čini unutrašnju oblogu materice raste izvan materice)
lečenje neplodnosti kao posledice niskog nivoa progesterona
terapiju neredovnih ciklusa (menstruacije koje nastaju u pogrešno vreme ili uopšte ne nastaju)
ublažavanje simptoma predmenstrualnog sindroma (PMS)
terapiju sekundarne amenoreje (menstruacije koje su prestale pre menopauze)
zaustavljanje ili prevenciju neuobičajeno obilne i dugotrajne menstruacije (često usled početka menopauze).
Lek Duphaston se koristi sa estrogenom u terapiji znakova Vaše menopauze. Znaci menopauze razlikuju se od žene do žene.
Lek Duphaston se koristi za probleme kada Vaše telo ne proizvodi dovoljno svoga hormona progesterona.
On se normalno proizvodi u Vašim jajnicima od puberteta do menopauze. Progestagen (didrogesteron) u leku Duphaston zamenuje nedostajući hormon. Vaše telo normalno održava ravnotežu nivoa progesterona u odnosu na glavni ženski hormon estrogen. Vaš lekar Vam može propisati lek sa estrogenom ukoliko je potrebno da bi se dobio pravi odnos hormona u Vašem organizmu.
Za žene koje koriste HST, uzimanje samo estrogena može da dovede do preteranog zadebljanja zida materice. To može takođe da se desi ukoliko nemate matericu ili ste imali endometriozu. Uzimanje didrogesterona tokom dela Vašeg mesečnog ciklusa sprečava zadebljanje zida materice.
ste alergični (preosetljivi) na didrogesteron ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6)
imate tumor koji se pogoršava primenom progestagena (kao na primer tumor na mozgu koji se zove meningeom)
imate neregularne ili obilne menstruacije za koje Vaš lekar ne zna uzrok
Nemojte da uzimate Duphaston ako se nešto od navedenog odnosi na Vas. Ukoliko niste sigurni kontaktirajte Vašeg lekara ili farmaceuta pre nego što uzmete lek Duphaston.
Ukoliko uzimate lek Duphaston zajedno sa estrogenom, na primer kao deo HST, molimo Vas pročitajte odeljak „Šta treba da znate pre nego što uzmete lek “ na Uputstvu za lek koje se nalazi sa Vašim estrogen lekom.
Pre nego što uzmete lek morate biti sigurni da je bezbedno za Vas da ga uzimate zajedno se lekom koji sadrži estrogen.
Ukoliko koristite lek Duphaston za abnormalno krvarenje, Vaš lekar mora da nađe uzrok krvarenja pre nego što počnete da uzimate lek.
potraje više od par meseci
počne nakon što već neko vreme uzimate terapiju
nastavi se nakon što ste Vi prestali uzimati terapiju.
To može biti znak da se Vaš zid materice zadebljao. Vaš lekar će ispitati razloge krvarenja ili tačkastog krvarenja i možda će da uradi test da utvrdi da li imate kancer zida materice.
depresiju
probleme sa jetrom
porfiriju – retki nasledni problem sa krvnim ćelijama.
Ukoliko se bilo šta od prethodno navedenog odnosi na Vas ili ukoliko niste sigurni, razgovarajte sa Vašim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Duphaston. Posebno je važno da ih obavestite ukoliko se navedeni problemi pogoršaju tokom trudnoće ili tokom prethodne hormonske terapije. Može biti potrebno da lekar bliže prati Vaše stanje tokom terapije. Ukoliko se Vaše stanje pogorša ili ponovo javi tokom terapije lekom Duphaston, Vaš lekar može da obustavi terapiju.
Kao i sve pogodnosti, HST ima neke rizike koje Vi i Vaš lekar morate da razmotrite kada se odlučuje da li je potrebno da uzimete ovaj lek. Ukoliko uzimate Duphaston sa estrogenom kao deo HST, veoma je važno da razmotrite sledeće informacije. Molimo Vas pročitajte takođe informacije koje se odnose i na lek estrogen.
Postoje ograničeni podaci o riziku HST kada se koristi za ranu menopauzu. Postoji nizak nivo rizika kod mlađih žena. To znači da je odnos između koristi i rizika kod mlađih žena koje koriste HST za ranu menopauzu povoljniji nego kod starijih žena.
Pre nego što započnete HST, Vaš lekar treba da Vas pita za medicinsku istoriju Vas i Vaše porodice. Vaš lekar može da odluči da ispita Vaše dojke ili Vaš stomak (abdomen) i da uradi celokupan pregled. Oni će uraditi to samo ako je neophodno za Vas ili ako imate neke posebne brige.
Kada jednom započnete HST, posetite lekara za redovne preglede (najmanje jednom godišnje), on može da uradi skrining test kao što je mamografija (rendgen dojki). Tokom tih pregleda, Vaš lekar može da razgovara sa Vama o koristi i riziku nastavka terapije.
Veoma je važno da:
redovno radite pregled dojki i test cervikalnog brisa
redovno pregledate Vaše dojke za sve promene kao što su ulegnuće kože, promene na bradavicama ili bilo koja druga zadebljanja koja možete da vidite ili osetite.
HST neće sprečiti srčane bolesti. HST nije preporučljiva za žene koje imaju srčane bolesti ili su nedavno imale srčane bolesti.
Rizik od srčanih oboljenja se povećava sa godinama. Broj dodatnih srčanih oboljenja zbog upotrebe HST estrogen-progesteron HST je veoma nizak kod zdravih žena koje su blizu menopauze. Broj dodatnih slučajeva se povećava sa godinama. Ukoliko imate srčana oboljenja, razgovarajte sa Vašim lekarom da vidite da li treba da uzimate HST.
Ukoliko osetite bol u grudima koji se širi u ruku ili vrat:
posetite lekara što pre
nemojte uzimati više HST dok Vam Vaš lekar ne kaže da možete. Taj bol može biti znak srčanog oboljenja.
Uzimanje estrogen-progesteron HST ili samo estrogen HST povećava rizik za moždani udar. Rizik je veći do 1,5 puta nego kod ljudi koji ne uzimanju HST. Rizik kod pacijenata koji uzimaju, u odnosu na one koji ne uzimaju HST, se ne menja sa godinama pacijenta niti vremena od početka menopauze. Rizik za moždani udar se povećava tokom godina. To znači da će se ukupan rizik od moždanog udara kod žena koje uzimaju HST povećati sa starošću pacijentkinje.
Ukoliko dobijete neočekivane glavobolje ili migrene (koje mogu da uključe poremećen vid):
posetite lekara što pre
nemojte uzimati više HST dok Vam Vaš lekar ne kaže da možete. To može biti rani upozoravajući znak moždanog udara.
HST povećava rizik od formiranja krvnih ugrušaka u venama (duboka venska tromboza ili DVT). Rizik je do 3 puta veći nego kod osoba koje ne uzimaju HST, posebno tokom prve godine primene.
Veća je verovatnoća da ćete imati krvne ugruške ako:
ste stariji
imate kancer (rak)
imate prekomernu telesnu masu
uzimate estrogen
ste trudni ili ste nedavno dobili bebu
ste Vi (ili bilo ko iz Vaše porodice) nedavno imali krvne ugruške, uključujući u nozi ili plućima
niste ustajali na noge tokom dužeg vremenskog perioda zbog velike hiruške intervencije, povrede ili bolesti (videti deo “Operacije ili testovi”)
ste imali sistemski eritemski lupus (SLE). Ovo je problem koji dovodi da bolova u zglobovima, crvenila kože i groznice.
Ako se bilo šta odnosi na Vas, razgovarajte sa Vašim lekarom da vidite da li treba da uzimate HST. Ukoliko dobijete bolne otoke na nogama, iznenadan bol u grudima ili imate probleme sa disanjem:
posetite lekara što pre
nemojte uzimati više HST dok Vam Vaš lekar ne kaže da možete. To može da bude znak pojave krvnih ugrušaka.
Takođe, obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate lekove za sprečavanje stvaranje krvnih ugrušaka (antikoagulansi) – kao što je varfarin. Vaš lekar će morati da obrati posebnu pažnju na odnos koristi i rizika Vašeg uzimanja HST.
Žene koje uzimaju estrogen-progesteron HST i moguće samo estrogen HST imaju viši rizik od kancera dojke. Rizik zavisi od toga koliko dugo uzimate HST.
Dodatni rizik kancera dojke ide sa tim koliko dugo uzimate terapiju, i postaje jasan nakon otprilike 3 godine. Mada se, povratak na prvobitne vrednosti očekuje unutar otprilike 5 godina nakon prekida terapije.
Ukoliko primetite neke promene na Vašim dojkama kao što su:
ulegnuće kože
promene na bradavicama
bilo koje promene koje možete da vidite ili osetite posetite Vašeg lekara što pre.
Žene kojima nije odstranjena materica i koje uzimaju samo estrogen HST tokom dužeg vremenskog perioda imaju povećani rizik od kancera omotača materice (endometrijuma) ili hiperplazije endometrijuma (abnormalno zadebljanje omotača materice). Uzimanje leka Duphaston kao i estrogena (najmanje 12 dana tokom meseca ili ciklusa od 28 dana) ili kao kontinuirana kombinovana estrogen-progesteron terapija može da spreči taj dodatni rizik.
Kancer ovarijuma (rak jajnika) je veoma redak – mnogo ređi nego kancer dojki. Uzimanje samo estrogen ili kombinovane estrogen-progestagen HST povezano je sa blago povećanim rizikom od kancera ovarijuma Rizik od kancera ovarijuma zavisi od starosti. Na primer, kod žena starosti 50 do 54 godina koje ne uzimaju HST, kod oko 2 na 2000 će biti dijagnostifikovan kancer ovarijuma tokom perioda od 5 godina. Kod žena koje uzimaju HST 5 godina, biće 3 sličaja na 2000 pacijentkinja.
Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove. To uključuje i lekove koji se izdaju bez recepta ili biljne lekove.
Posebno obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko ste uzimali bilo koji od sledećih lekova: Ovi lekovi mogu smanjiti efekat leka Duphaston i dovesti do krvarenja ili tačkastog krvarenja.
lekovi za lečenje epileptičnih napada kao što su fenobarbiton, fenitoin ili karbamazepin
lekovi protiv infekcije kao što su rifampicin, rifabutin, nevirapin, efavirenz
lekovi protiv HIV infekcije (AIDS) kao što je ritonavir ili nelfinavir
biljni lekovi koji sadrže kantarion, žalfiju ili ginko bilobu.
Ako se bilo šta od ovoga odnosi na Vas (ili ukoliko niste sigurni), obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta pre nego što uzmete lek Duphaston.
Obavestite Vašeg lekara ukoliko treba da imate operaciju. Uradite to pre operacije. Može biti potrebno da prekinete uzimanje HST terapije od 4 do 6 nedelja pre operacije kako bi se smanjio rizik od stvaranja krvnih ugrušaka. Vaš lekar će Vas obavestiti kada možete da uzimate HST ponovo.
Ukoliko tokom posete lekaru radite test krvi ili urina, obavestite ga da uzimate lek Duphaston, zato što ovaj lek može da utiče na Vaše rezultate ovih testova.
Lek Duphaston se ne koristi kod dece pre njihove prve menstruacije. Nije poznato da li je lek Duphaston bezbedan ili efikasan kod dece uzrasta od 12 do 18 godina.
Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.
Vaš lekar će sa Vama razgovarati o koristima ili rizicima uzimanja leka Duphaston ukoliko ste trudni.
Plodnost
Nema dokaza da didrogesteron smanjuje plodnost, ako se uzima kako je preporučeno od strane Vašeg lekara.
Trudnoća
Može biti povećani rizik od nastanka hipospadije (urođena anomalija polnog uda sa kojom se dete rađa, kod koje se spoljašnji otvor mokraćne cevi ne nalazi na vrhu penisa, već se može nalaziti bilo gde od baze do vrha penisa) kod dece čije su majke uzimale neke progestagene. Mada, taj povećani rizik još uvek nije siguran. Do sada, nema dokaza da je primena didrogesterona tokom trudnoće štetna. Više od 10 miliona trudnica je uzimalo didrogesteron.
Dojenje
Nemojte da uzimate lek Duphaston ako dojite. Nije poznato da li lek Duphaston prelazi u majčino mleko i deluje na odojče. Studije sa progesteronima pokazuju da male količine prelaze u majčino mleko.
Možete osetiti blagu pospanost ili vrtoglavicu nakon primene leka Duphaston. To može biti češće u prvim satima nakon primene terapije. Ako se to dogodi, nemojte upravljati vozilom ili rukovati mašinama. Sačekajte da vidite kako lek Duphaston utiče na Vas, pre nego što upravljate vozilom ili rukujete mašinama.
U slučaju intolerancije na pojedine šećere, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.
Uvek uzimajte lek Duphaston tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom. Vaš lekar će podesiti dozu za Vas.
Dok uzimate lek Duphaston treba da redovno posećujete Vašeg lekara (bar jednom godišnje). Vaš lekar će sprovesti medicinske preglede, uključujući i pregled dojki.
progutajte tabletu sa dovoljno vode
možete uzeti tabletu sa hranom ili bez nje
ukoliko je potrebno da uzmete više od jedne tablete, raspodelite ih ravnomerno tokom dana. Na primer, uzmite jednu tabletu ujutro i jednu uveče
pokušajte da uzimate Vašu tabletu uvek u isto doba dana. Ovo će obezbediti da imate konstantnu količinu leka u Vašem telu. Ovo će Vam takođe omogućiti da zapamtite kada treba da uzmete lek
podeona linija na svakoj tableti će Vam pomoći samo da podelite tabletu i da je lakše progutate.Podeona linija služi samo da se olakša lomljenje da bi se lek lakše progutao, a ne za podelu na jednake doze .
Broj tableta koje treba da uzmete tokom dana zavisi od stanja za koje Vam je lek propisan. Vaš lekar će odlučiti koje je najbolje vreme za Vas da uzmete lek Duphaston. Ukoliko još imate redovne menstrualne cikluse, dan prvi od Vašeg ciklusa je vreme kada počinje krvarenje. Ako nemate redovne menstrualne cikluse, Vaš lekar će odlučiti sa Vama kada počinje dan prvi ciklusa i kada da počnete da uzmete Vaše tablete.
Za olakšanje simptoma predmenstrualnog sindroma:
uzmite 2 tablete dnevno
uzimajte lek od druge polovine Vašeg ciklusa do prvog dana Vašeg sledećeg ciklusa
dan početka i broj dana uzimanja leka zavise od dužine Vašeg ciklusa
Vaš lekar može odlučiti da Vam poveća dozu.
Za olakšanje simptoma endometrioze:
uzmite 2 do 3 tablete dnevno
tablete uzimajte:
svakog dana ciklusa (neprekidno) ili
samo od 5. do 25. dana ciklusa.
Za terapiju neplodnosti usled niskog nivoa progesterona:
uzmite 2 tablete dnevno
uzimajte lek od druge polovine Vašeg ciklusa do prvog dana Vašeg sledećeg ciklusa
dan početka i broj dana uzimanja leka zavise od dužine Vašeg ciklusa
nastavite primenu tokom najmanje 3 ciklusa za redom
obavestite lekara ukoliko ostanete u drugom stanju.
Kod neredovnih menstrualnih ciklusa:
uzmite 2 tablete dnevno
uzimajte lek od druge polovine Vašeg ciklusa do prvog dana Vašeg sledećeg ciklusa
dan početka i broj dana uzimanja leka zavise od dužine Vašeg ciklusa.
Za ponovno uspostavljanje ciklusa koji su prestali pre menopauze:
uzmite 2 tablete dnevno
uzimajte lek 14 dana tokom druge polovine Vašeg očekivanog ciklusa.
Za neuobičajeno obilno ili menstrualno krvarenje između ciklusa: Kada se započinje terapija za zaustavljanje krvarenja:
uzmite 2 tablete dnevno
uzimajte lek 5 do 7 dana. Za nastavak terapije:
uzimajte 2 tablete dnevno
uzimajte lek tokom druge polovine ciklusa
dan početka i broj dana uzimanja leka zavise od dužine Vašeg ciklusa.
Za olakšanje bolnih ciklusa:
uzmite 2 tablete dnevno od 5. do 25. dana ciklusa.
Za hormonsku supstitucionu terapiju (HST):
Ukoliko ste na sekvencionoj HST (uzimate estrogen u obliku tableta ili flastera tokom celog siklusa):
uzmite 1 tabletu dnevno
uzimajte lek poslednjih 14 dana svakog 28-dnevnog ciklusa.
Ukoliko ste na cikličnoj HST (uzimate estrogen u obliku tableta ili flastera obično 21 dan nakon čega je period od 7 dana bez terapije)
uzmite 1 tabletu dnevno
uzimajte lek tokom poslednjih 14 dana estrogenske terapije.
Ukoliko je neophodno, Vaš lekar Vam može povećati dozu na 2 tablete dnevno.
Lek Duphaston se ne koristi kod dece pre njihove prve menstruacije. Bezbednost i efikasnost didrogesterona kod adolescenata od 12 do 18 godina nije ustanovljena.
Može da se koristi za HST. Pratite instrukcije za odrasle osobe.
Ako Vi (ili bilo ko drugi ili dete) uzme previše Duphaston tableta, veoma je mala verovatnoća da će Vam naškoditi. Nije potrebna terapija. Možete osećati nauzeju (mučnina), biti pospani, imati vrtoglavicu ili povraćati. Ako ste zabrinuti, posavetujte se sa Vašim lekarom.
ukoliko ste zaboravili da uzmete Vašu dnevnu dozu ili ako je manje od 12 sati prošlo od vremena za uzimanje, uzmite je čim se setite. Uzmite sledeću dnevnu dozu u uobičajeno vreme
ukoliko je prošlo više od 12 sati od momenta kada ste trebali da uzmete lek, nemojte uzimati tu dozu. Uzmite sledeću dozu u uobičajeno vreme za uzimanje i nastavite sa primenom leka
nemojte uzimati duplu dozu da nadoknadite propuštenu dozu
ukoliko propustite tabletu, postoji mogućnost da imate neregularno krvarenje ili tačkasto krvarenje.
Nemojte da prestanete da uzimete lek Duphaston bez odobrenja Vašeg lekara.
Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.
Prestanite sa uzimanjem leka Duphaston i odmah se obratite svom lekaru ili idite u bolnicu, ukoliko primetite ili sumnjate da imate bilo šta od navedenih neželjenih dejstava. Može Vam biti potrebna hitna medicinska pomoć ako imate:
oticanje kože lica ili vrata što može da Vam pravi probleme prilikom disanja (angioedem) – javlja se kod manje od 1 od 1000 pacijenata koji su uzimali lek
probleme sa jetrom – znaci mogu da uključuju požutelu kožu ili oči (žutica), generalno da se osećate loše sa bolovima u stomaku ili drugim promenama vezanim za jetru – javlja se kod manje od 1 od 100 pacijenata koji su uzimali lek
alergijske reakcije – znaci mogu da uključuju probleme prilikom disanja ili reakcije koje uključuju celo telo kao što je da osećate mučninu, povraćanje, diareju ili nizak krvni pritisak – javlja se kod manje od 1 od 1000 pacijenata koji su uzimali lek.
Ako primetite ili posumnjate na bilo koji od navedenih neželjenih dejstava, prestanite da uzimate lek Duphaston i odmah se obratite lekaru.
glavobolja
migrena
mučnina
bol/osetljivost dojki
bolne, obilne ili nepravilne menstruacije
prestanak menstruacije ili menstruacije koje se dešavaju ređe nego normalno
povećanje telesne mase
osip, jak svrab ili koprivnjača
depresivno raspoloženje
vrtoglavica
biti loše (povraćanje)
nizak nivo crvenih krvnih ćelija (hemolitička anemija)
reakcije preosetljivosti
zadržavanje više tečnosti nego uobičajeno (retencija tečnosti)
oticanje dojki
pospanost
povećanje veličine tumora koji su zavisni od progestagena (kao što je meningeom)
pogoršanje retkog poremećaja krvnog pigmenta (porfirija)
Očekuje se da su neželjena dejstva kod mlađih pacijenata slična neželjenim dejstvima uočenim kod odraslih.
Prekinite sa uzimanjem leka Duphaston i obratite se odmah Vašem lekaru ukoliko primetite bilo koji od sledećih neželjenih efekata:
bolno oticanje nogu, iznenadni bol u grudima ili otežano disanje. Ovo mogu biti znaci krvnog ugruška
bol u predelu grudi koji se širi ka Vašoj ruci i vratu. Ovo može biti znak srčanog napada
izrazita, neobjašnjiva glavobolja ili migrena (sa ili bez problema sa vidom). Ovo mogu biti znaci moždanog udara
Prekinite sa uzimanjem leka Duphaston i odmah potražite pomoć lekara, ukoliko primetite bilo koji od gore navedenih neželjenih efekata.
Odmah zakažite pregled kod lekara ako uočite:
ulegnuće kože na dojkama, promene na bradavicama ili izrasline koje možete videti ili osetiti. Ovo mogu biti znaci kancera dojke
Ostali neželjeni efekti uzimanja leka Duphaston uz estrogen uključuju abnormalno zadebljanje ili kancer zida materice i kancer jajnika.
Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):
Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd Republika Srbija
e-mail: nezeljene.reakcije@alims.gov.rs
Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.
Ne smete koristiti lek Duphaston posle isteka roka upotrebe naznačenog na kutiji nakon „Važi do:“. Datum isteka roka upotrebe odnosi se na poslednji dan navedenog meseca.
Lek ne zahteva posebne uslove čuvanja.
Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.
Aktivna supstanca leka Duphaston je didrogesteron. Jedna film tableta sadrži 10 mg didrogesterona. Pomoćne supstance su:
jezgro tablete: laktoza monohidrat; skrob, kukuruzni; magnezijum-stearat; hipromeloza; silicijum- dioksid, koloidni, bezvodni
film omotač: Opadry Y-1-7000 White:
hipromeloza; makrogol 400; titan-dioksid (E171).
Okrugle, bikonveksne, bele film tablete, sa utisnutom podeonom linijom između dve oznake “155” sa jedne strane film tablete. Podeona linija služi samo da se olakša lomljenje da bi se lek lakše progutao, a ne za podelu na jednake doze.
Unutrašnje pakovanje je PVC/Al blister sa 20 film tableta.
Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija sa 1 blisterom i Uputstvom za lek.
PREDSTAVNIŠTVO BGP PRODUCTS SWITZERLAND GMBH BEOGRAD-NOVI BEOGRAD, Bulevar
Mihajla Pupina 115 a, Beograd - Novi Beograd
ABBOTT BIOLOGICALS B.V., Veerweg 12, Olst,
Holandija
Maj, 2019.
Lek se izdaje uz lekarski recept.
515-01-03269-18-001 od 22.05.2019.